耳穴刺激对帕金森病患者运动的影响
2020年3月9日 更新者：Inventram
研究了耳刺激对帕金森病患者运动能力的影响。
研究概览
详细说明
本研究调查了耳刺激作为左旋多巴的补充和替代用途的效果。
当参与者执行研究者要求的临床任务时，通过动作捕捉系统收集临床数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
İstanbul、火鸡
- Koc University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 帕金森病的诊断
- H&Y 阶段 >= 1
- 现有的运动迟缓症状
- 存在以下症状之一
- 静止性震颤
- 刚性
- 行走障碍
排除标准：
- 心脏起搏器
- 精神病诊断
- 不规则的心脏/呼吸率
- 怀孕
- 酒精消耗
- 心血管病史
- 佩戴电活性假肢
- 脑部手术史
- 正在进行的 TENS/PENS 治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：单独用药
在当前处方药下进行监测
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：联合刺激和药物治疗
刺激与处方药同时使用
|
同时进行刺激和药物治疗
其他名称：
刺激是在不用药的情况下进行的
其他名称：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：脚底刺激
交替使用刺激和处方药
|
同时进行刺激和药物治疗
其他名称：
刺激是在不用药的情况下进行的
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步幅 [m]
大体时间：时间范围：基线
|
通过运动捕捉系统测量
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时间范围：基线
|
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步幅 [m]
大体时间：时间范围：刺激开始后 20 分钟
|
通过运动捕捉系统测量
|
时间范围：刺激开始后 20 分钟
|
|
步幅 [m]
大体时间：时间范围：刺激开始后 40 分钟
|
通过运动捕捉系统测量
|
时间范围：刺激开始后 40 分钟
|
|
步幅 [m]
大体时间：时间范围：刺激开始后 60 分钟
|
通过运动捕捉系统测量
|
时间范围：刺激开始后 60 分钟
|
|
步幅速度 [m/s]
大体时间：时间范围：基线
|
通过运动捕捉系统测量
|
时间范围：基线
|
|
步幅速度 [m/s]
大体时间：时间范围：刺激开始后 20 分钟
|
通过运动捕捉系统测量
|
时间范围：刺激开始后 20 分钟
|
|
步幅速度 [m/s]
大体时间：时间范围：刺激开始后 40 分钟
|
通过运动捕捉系统测量
|
时间范围：刺激开始后 40 分钟
|
|
步幅速度 [m/s]
大体时间：时间范围：刺激开始后 60 分钟
|
通过运动捕捉系统测量
|
时间范围：刺激开始后 60 分钟
|
|
转向速度 [度/秒]
大体时间：时间范围：基线
|
通过运动捕捉系统测量
|
时间范围：基线
|
|
转向速度 [度/秒]
大体时间：时间范围：刺激开始后 20 分钟
|
通过运动捕捉系统测量
|
时间范围：刺激开始后 20 分钟
|
|
转向速度 [度/秒]
大体时间：时间范围：刺激开始后 40 分钟
|
通过运动捕捉系统测量
|
时间范围：刺激开始后 40 分钟
|
|
转向速度 [度/秒]
大体时间：时间范围：刺激开始后 60 分钟
|
通过运动捕捉系统测量
|
时间范围：刺激开始后 60 分钟
|
|
行走时双支撑百分比 [%]
大体时间：时间范围：基线、20分钟、40分钟、60分钟
|
通过运动捕捉系统测量
|
时间范围：基线、20分钟、40分钟、60分钟
|
|
行走时双支撑百分比 [%]
大体时间：时间范围：刺激开始后 20 分钟
|
通过运动捕捉系统测量
|
时间范围：刺激开始后 20 分钟
|
|
行走时双支撑百分比 [%]
大体时间：时间范围：刺激开始后 40 分钟
|
通过运动捕捉系统测量
|
时间范围：刺激开始后 40 分钟
|
|
行走时双支撑百分比 [%]
大体时间：时间范围：刺激开始后 60 分钟
|
通过运动捕捉系统测量
|
时间范围：刺激开始后 60 分钟
|
|
行走期间的摆动阶段百分比 [%]
大体时间：时间范围：基线
|
通过运动捕捉系统测量
|
时间范围：基线
|
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行走期间的摆动阶段百分比 [%]
大体时间：时间范围：刺激开始后 20 分钟
|
通过运动捕捉系统测量
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时间范围：刺激开始后 20 分钟
|
|
行走期间的摆动阶段百分比 [%]
大体时间：时间范围：刺激开始后 40 分钟
|
通过运动捕捉系统测量
|
时间范围：刺激开始后 40 分钟
|
|
行走期间的摆动阶段百分比 [%]
大体时间：时间范围：刺激开始后 60 分钟
|
通过运动捕捉系统测量
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时间范围：刺激开始后 60 分钟
|
|
行走时的站姿百分比 [%]
大体时间：时间范围：基线、20分钟、40分钟、60分钟
|
通过运动捕捉系统测量
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时间范围：基线、20分钟、40分钟、60分钟
|
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行走时的站姿百分比 [%]
大体时间：时间范围：刺激开始后 20 分钟
|
通过运动捕捉系统测量
|
时间范围：刺激开始后 20 分钟
|
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行走时的站姿百分比 [%]
大体时间：时间范围：刺激开始后 40 分钟
|
通过运动捕捉系统测量
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时间范围：刺激开始后 40 分钟
|
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行走时的站姿百分比 [%]
大体时间：时间范围：刺激开始后 60 分钟
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通过运动捕捉系统测量
|
时间范围：刺激开始后 60 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月1日
研究完成 (实际的)
2018年5月1日
研究注册日期
首次提交
2019年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月4日
首次发布 (实际的)
2019年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月9日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.