Влияние аурикулярной стимуляции на двигательную активность у пациентов с болезнью Паркинсона
9 марта 2020 г. обновлено: Inventram
Исследовано влияние аурикулярной стимуляции на способность к передвижению у пациентов с болезнью Паркинсона.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В данном исследовании изучалось влияние аурикулярной стимуляции в качестве дополнительного и альтернативного применения леводопе.
Клинические данные были собраны с помощью системы захвата движения, в то время как участники выполняли клиническую задачу, поставленную исследователями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция
- Koç University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика болезни Паркинсона
- Этап H&Y >= 1
- Существующие симптомы брадикинезии
- Наличие одного из симптомов ниже
- Тремор покоя
- Жесткость
- расстройство ходьбы
Критерий исключения:
- Кардиостимулятор
- Психиатрический диагноз
- Нерегулярная частота сердечных сокращений/дыхания
- Беременность
- Потребление алкоголя
- История сердечно-сосудистых заболеваний
- Ношение электроактивного протеза
- История хирургии головного мозга
- Текущая терапия TENS/PENS
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Единственное лекарство
Мониторинг в соответствии с текущими назначенными препаратами
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Комбинированная стимуляция и медикаментозное лечение
Одновременное использование стимуляции с назначенным лекарством
|
Стимуляция и лекарства одновременно
Другие имена:
Стимуляция проводится без введения лекарств.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Единственная стимуляция
Чередование стимуляции с назначенным лекарством
|
Стимуляция и лекарства одновременно
Другие имена:
Стимуляция проводится без введения лекарств.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длина шага [м]
Временное ограничение: Временные рамки: базовый уровень
|
Измерение с помощью системы захвата движения
|
Временные рамки: базовый уровень
|
|
Длина шага [м]
Временное ограничение: Временные рамки: через 20 минут после начала стимуляции.
|
Измерение с помощью системы захвата движения
|
Временные рамки: через 20 минут после начала стимуляции.
|
|
Длина шага [м]
Временное ограничение: Временные рамки: 40 минут после начала стимуляции.
|
Измерение с помощью системы захвата движения
|
Временные рамки: 40 минут после начала стимуляции.
|
|
Длина шага [м]
Временное ограничение: Временные рамки: 60 минут после начала стимуляции.
|
Измерение с помощью системы захвата движения
|
Временные рамки: 60 минут после начала стимуляции.
|
|
Скорость шага [м/с]
Временное ограничение: Временные рамки: базовый уровень
|
Измерение с помощью системы захвата движения
|
Временные рамки: базовый уровень
|
|
Скорость шага [м/с]
Временное ограничение: Временные рамки: через 20 минут после начала стимуляции.
|
Измерение с помощью системы захвата движения
|
Временные рамки: через 20 минут после начала стимуляции.
|
|
Скорость шага [м/с]
Временное ограничение: Временные рамки: 40 минут после начала стимуляции.
|
Измерение с помощью системы захвата движения
|
Временные рамки: 40 минут после начала стимуляции.
|
|
Скорость шага [м/с]
Временное ограничение: Временные рамки: 60 минут после начала стимуляции.
|
Измерение с помощью системы захвата движения
|
Временные рамки: 60 минут после начала стимуляции.
|
|
Скорость поворота [град/с]
Временное ограничение: Временные рамки: базовый уровень
|
Измерение с помощью системы захвата движения
|
Временные рамки: базовый уровень
|
|
Скорость поворота [град/с]
Временное ограничение: Временные рамки: через 20 минут после начала стимуляции.
|
Измерение с помощью системы захвата движения
|
Временные рамки: через 20 минут после начала стимуляции.
|
|
Скорость поворота [град/с]
Временное ограничение: Временные рамки: 40 минут после начала стимуляции.
|
Измерение с помощью системы захвата движения
|
Временные рамки: 40 минут после начала стимуляции.
|
|
Скорость поворота [град/с]
Временное ограничение: Временные рамки: 60 минут после начала стимуляции.
|
Измерение с помощью системы захвата движения
|
Временные рамки: 60 минут после начала стимуляции.
|
|
Процент двойной поддержки во время ходьбы [%]
Временное ограничение: Временные рамки: исходный уровень, 20 минут, 40 минут, 60 минут
|
Измерение с помощью системы захвата движения
|
Временные рамки: исходный уровень, 20 минут, 40 минут, 60 минут
|
|
Процент двойной поддержки во время ходьбы [%]
Временное ограничение: Временные рамки: через 20 минут после начала стимуляции.
|
Измерение с помощью системы захвата движения
|
Временные рамки: через 20 минут после начала стимуляции.
|
|
Процент двойной поддержки во время ходьбы [%]
Временное ограничение: Временные рамки: 40 минут после начала стимуляции.
|
Измерение с помощью системы захвата движения
|
Временные рамки: 40 минут после начала стимуляции.
|
|
Процент двойной поддержки во время ходьбы [%]
Временное ограничение: Временные рамки: 60 минут после начала стимуляции.
|
Измерение с помощью системы захвата движения
|
Временные рамки: 60 минут после начала стимуляции.
|
|
Процент фазы качания во время ходьбы [%]
Временное ограничение: Временные рамки: базовый уровень
|
Измерение с помощью системы захвата движения
|
Временные рамки: базовый уровень
|
|
Процент фазы качания во время ходьбы [%]
Временное ограничение: Временные рамки: через 20 минут после начала стимуляции.
|
Измерение с помощью системы захвата движения
|
Временные рамки: через 20 минут после начала стимуляции.
|
|
Процент фазы качания во время ходьбы [%]
Временное ограничение: Временные рамки: 40 минут после начала стимуляции.
|
Измерение с помощью системы захвата движения
|
Временные рамки: 40 минут после начала стимуляции.
|
|
Процент фазы качания во время ходьбы [%]
Временное ограничение: Временные рамки: 60 минут после начала стимуляции.
|
Измерение с помощью системы захвата движения
|
Временные рамки: 60 минут после начала стимуляции.
|
|
Процент фазы опоры при ходьбе [%]
Временное ограничение: Временные рамки: исходный уровень, 20 минут, 40 минут, 60 минут
|
Измерение с помощью системы захвата движения
|
Временные рамки: исходный уровень, 20 минут, 40 минут, 60 минут
|
|
Процент фазы опоры при ходьбе [%]
Временное ограничение: Временные рамки: через 20 минут после начала стимуляции.
|
Измерение с помощью системы захвата движения
|
Временные рамки: через 20 минут после начала стимуляции.
|
|
Процент фазы опоры при ходьбе [%]
Временное ограничение: Временные рамки: 40 минут после начала стимуляции.
|
Измерение с помощью системы захвата движения
|
Временные рамки: 40 минут после начала стимуляции.
|
|
Процент фазы опоры при ходьбе [%]
Временное ограничение: Временные рамки: 60 минут после начала стимуляции.
|
Измерение с помощью системы захвата движения
|
Временные рамки: 60 минут после начала стимуляции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Yusuf O Cakmak, MD, PhD, Otago University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Par-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .