Wpływ stymulacji uszu na lokomocję u pacjentów z chorobą Parkinsona
9 marca 2020 zaktualizowane przez: Inventram
Zbadano wpływ stymulacji uszu na zdolność poruszania się pacjentów z chorobą Parkinsona.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W tym badaniu zbadano wpływ stymulacji uszu jako uzupełniającego i alternatywnego zastosowania lewodopy.
Dane kliniczne zostały zebrane za pomocą systemu motion capture, podczas gdy uczestnicy wykonywali zadania kliniczne zlecone przez badaczy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk
- Koc University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza choroby Parkinsona
- Etap H&Y >= 1
- Istniejące objawy bradykinezji
- Występowanie jednego z poniższych objawów
- drżenie spoczynkowe
- Sztywność
- Zaburzenia chodzenia
Kryteria wyłączenia:
- Rozrusznik serca
- Diagnoza psychiatryczna
- Nieregularne tętno/oddech
- Ciąża
- Spożycie alkoholu
- Historia chorób układu krążenia
- Noszenie protezy elektroaktywnej
- Historia operacji mózgu
- Trwająca terapia TENS/PENS
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Jedyny lek
Monitorowanie przy aktualnie przepisanych lekach
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Połączona stymulacja i leki
Równoczesne stosowanie stymulacji z przepisanym lekiem
|
Stymulacja i leki w tej samej chwili
Inne nazwy:
Stymulacja odbywa się bez podawania leków
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Jedyna stymulacja
Naprzemienne stosowanie stymulacji do przepisanego leku
|
Stymulacja i leki w tej samej chwili
Inne nazwy:
Stymulacja odbywa się bez podawania leków
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość kroku [m]
Ramy czasowe: Ramy czasowe: linia bazowa
|
Pomiar za pomocą systemu motion capture
|
Ramy czasowe: linia bazowa
|
|
Długość kroku [m]
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 20 minut po rozpoczęciu stymulacji
|
Pomiar za pomocą systemu motion capture
|
Ramy czasowe: 20 minut po rozpoczęciu stymulacji
|
|
Długość kroku [m]
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 40 minut po rozpoczęciu stymulacji
|
Pomiar za pomocą systemu motion capture
|
Ramy czasowe: 40 minut po rozpoczęciu stymulacji
|
|
Długość kroku [m]
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 60 minut po rozpoczęciu stymulacji
|
Pomiar za pomocą systemu motion capture
|
Ramy czasowe: 60 minut po rozpoczęciu stymulacji
|
|
Prędkość kroku [m/s]
Ramy czasowe: Ramy czasowe: linia bazowa
|
Pomiar za pomocą systemu motion capture
|
Ramy czasowe: linia bazowa
|
|
Prędkość kroku [m/s]
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 20 minut po rozpoczęciu stymulacji
|
Pomiar za pomocą systemu motion capture
|
Ramy czasowe: 20 minut po rozpoczęciu stymulacji
|
|
Prędkość kroku [m/s]
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 40 minut po rozpoczęciu stymulacji
|
Pomiar za pomocą systemu motion capture
|
Ramy czasowe: 40 minut po rozpoczęciu stymulacji
|
|
Prędkość kroku [m/s]
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 60 minut po rozpoczęciu stymulacji
|
Pomiar za pomocą systemu motion capture
|
Ramy czasowe: 60 minut po rozpoczęciu stymulacji
|
|
Prędkość skrętu [st/s]
Ramy czasowe: Ramy czasowe: linia bazowa
|
Pomiar za pomocą systemu motion capture
|
Ramy czasowe: linia bazowa
|
|
Prędkość skrętu [st/s]
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 20 minut po rozpoczęciu stymulacji
|
Pomiar za pomocą systemu motion capture
|
Ramy czasowe: 20 minut po rozpoczęciu stymulacji
|
|
Prędkość skrętu [st/s]
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 40 minut po rozpoczęciu stymulacji
|
Pomiar za pomocą systemu motion capture
|
Ramy czasowe: 40 minut po rozpoczęciu stymulacji
|
|
Prędkość skrętu [st/s]
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 60 minut po rozpoczęciu stymulacji
|
Pomiar za pomocą systemu motion capture
|
Ramy czasowe: 60 minut po rozpoczęciu stymulacji
|
|
Procent podwójnego wsparcia podczas chodzenia [%]
Ramy czasowe: Ramy czasowe: Linia bazowa, 20 minut, 40 minut, 60 minut
|
Pomiar za pomocą systemu motion capture
|
Ramy czasowe: Linia bazowa, 20 minut, 40 minut, 60 minut
|
|
Procent podwójnego wsparcia podczas chodzenia [%]
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 20 minut po rozpoczęciu stymulacji
|
Pomiar za pomocą systemu motion capture
|
Ramy czasowe: 20 minut po rozpoczęciu stymulacji
|
|
Procent podwójnego wsparcia podczas chodzenia [%]
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 40 minut po rozpoczęciu stymulacji
|
Pomiar za pomocą systemu motion capture
|
Ramy czasowe: 40 minut po rozpoczęciu stymulacji
|
|
Procent podwójnego wsparcia podczas chodzenia [%]
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 60 minut po rozpoczęciu stymulacji
|
Pomiar za pomocą systemu motion capture
|
Ramy czasowe: 60 minut po rozpoczęciu stymulacji
|
|
Procent fazy wymachu podczas chodzenia [%]
Ramy czasowe: Ramy czasowe: linia bazowa
|
Pomiar za pomocą systemu motion capture
|
Ramy czasowe: linia bazowa
|
|
Procent fazy wymachu podczas chodzenia [%]
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 20 minut po rozpoczęciu stymulacji
|
Pomiar za pomocą systemu motion capture
|
Ramy czasowe: 20 minut po rozpoczęciu stymulacji
|
|
Procent fazy wymachu podczas chodzenia [%]
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 40 minut po rozpoczęciu stymulacji
|
Pomiar za pomocą systemu motion capture
|
Ramy czasowe: 40 minut po rozpoczęciu stymulacji
|
|
Procent fazy wymachu podczas chodzenia [%]
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 60 minut po rozpoczęciu stymulacji
|
Pomiar za pomocą systemu motion capture
|
Ramy czasowe: 60 minut po rozpoczęciu stymulacji
|
|
Procent fazy podporu podczas chodzenia [%]
Ramy czasowe: Ramy czasowe: Linia bazowa, 20 minut, 40 minut, 60 minut
|
Pomiar za pomocą systemu motion capture
|
Ramy czasowe: Linia bazowa, 20 minut, 40 minut, 60 minut
|
|
Procent fazy podporu podczas chodzenia [%]
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 20 minut po rozpoczęciu stymulacji
|
Pomiar za pomocą systemu motion capture
|
Ramy czasowe: 20 minut po rozpoczęciu stymulacji
|
|
Procent fazy podporu podczas chodzenia [%]
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 40 minut po rozpoczęciu stymulacji
|
Pomiar za pomocą systemu motion capture
|
Ramy czasowe: 40 minut po rozpoczęciu stymulacji
|
|
Procent fazy podporu podczas chodzenia [%]
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 60 minut po rozpoczęciu stymulacji
|
Pomiar za pomocą systemu motion capture
|
Ramy czasowe: 60 minut po rozpoczęciu stymulacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yusuf O Cakmak, MD, PhD, Otago University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Par-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .