Korvastimulaation vaikutus Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden liikkumiseen
maanantai 9. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Inventram
Korvastimulaation vaikutusta Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden liikkumiskykyyn tutkittiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkittiin korvan stimulaation vaikutusta levodopan täydentävänä ja vaihtoehtoisena käyttönä.
Kliiniset tiedot kerättiin liikkeensieppausjärjestelmän avulla, kun osallistujat suorittivat tutkijoiden pyytämän kliinisen tehtävän.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki
- Koç University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin taudin diagnoosi
- H&Y Stage >= 1
- Nykyiset bradykinesian oireet
- Jommankumman alla olevista oireista
- Lepovapina
- Jäykkyys
- Kävelyhäiriö
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämentahdistin
- Psykiatrinen diagnoosi
- Epäsäännöllinen sydämen/hengityksen syke
- Raskaus
- Alkoholin kulutus
- Sydän- ja verisuonitautien historia
- Sähköaktiivisen proteesin käyttäminen
- Aivoleikkauksen historia
- TENS/PENS-hoito käynnissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ainoa lääkitys
Valvonta nykyisten määrättyjen lääkkeiden mukaan
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Yhdistetty stimulaatio ja lääkitys
Stimuloinnin samanaikainen käyttö määrätyn lääkkeen kanssa
|
Stimulaatio ja lääkitys samassa hetkessä
Muut nimet:
Stimulaatiota annetaan ilman lääkkeitä
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pohjan stimulaatio
Stimuloinnin vuorotteleminen määrätyn lääkkeen kanssa
|
Stimulaatio ja lääkitys samassa hetkessä
Muut nimet:
Stimulaatiota annetaan ilman lääkkeitä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Askelpituus [m]
Aikaikkuna: Aikakehys: Perustaso
|
Mittaus liikkeensieppausjärjestelmän avulla
|
Aikakehys: Perustaso
|
|
Askelpituus [m]
Aikaikkuna: Aikakehys: 20 minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen
|
Mittaus liikkeensieppausjärjestelmän avulla
|
Aikakehys: 20 minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen
|
|
Askelpituus [m]
Aikaikkuna: Aikakehys: 40 minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen
|
Mittaus liikkeensieppausjärjestelmän avulla
|
Aikakehys: 40 minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen
|
|
Askelpituus [m]
Aikaikkuna: Aikakehys: 60 minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen
|
Mittaus liikkeensieppausjärjestelmän avulla
|
Aikakehys: 60 minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen
|
|
Askelnopeus [m/s]
Aikaikkuna: Aikakehys: Perustaso
|
Mittaus liikkeensieppausjärjestelmän avulla
|
Aikakehys: Perustaso
|
|
Askelnopeus [m/s]
Aikaikkuna: Aikakehys: 20 minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen
|
Mittaus liikkeensieppausjärjestelmän avulla
|
Aikakehys: 20 minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen
|
|
Askelnopeus [m/s]
Aikaikkuna: Aikakehys: 40 minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen
|
Mittaus liikkeensieppausjärjestelmän avulla
|
Aikakehys: 40 minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen
|
|
Askelnopeus [m/s]
Aikaikkuna: Aikakehys: 60 minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen
|
Mittaus liikkeensieppausjärjestelmän avulla
|
Aikakehys: 60 minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen
|
|
Kääntymisnopeus [astetta/s]
Aikaikkuna: Aikakehys: Perustaso
|
Mittaus liikkeensieppausjärjestelmän avulla
|
Aikakehys: Perustaso
|
|
Kääntymisnopeus [astetta/s]
Aikaikkuna: Aikakehys: 20 minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen
|
Mittaus liikkeensieppausjärjestelmän avulla
|
Aikakehys: 20 minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen
|
|
Kääntymisnopeus [astetta/s]
Aikaikkuna: Aikakehys: 40 minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen
|
Mittaus liikkeensieppausjärjestelmän avulla
|
Aikakehys: 40 minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen
|
|
Kääntymisnopeus [astetta/s]
Aikaikkuna: Aikakehys: 60 minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen
|
Mittaus liikkeensieppausjärjestelmän avulla
|
Aikakehys: 60 minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen
|
|
Kaksinkertainen tukiprosentti kävelyn aikana [%]
Aikaikkuna: Aikakehys: Perustaso, 20 minuuttia, 40 minuuttia, 60 minuuttia
|
Mittaus liikkeensieppausjärjestelmän avulla
|
Aikakehys: Perustaso, 20 minuuttia, 40 minuuttia, 60 minuuttia
|
|
Kaksinkertainen tukiprosentti kävelyn aikana [%]
Aikaikkuna: Aikakehys: 20 minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen
|
Mittaus liikkeensieppausjärjestelmän avulla
|
Aikakehys: 20 minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen
|
|
Kaksinkertainen tukiprosentti kävelyn aikana [%]
Aikaikkuna: Aikakehys: 40 minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen
|
Mittaus liikkeensieppausjärjestelmän avulla
|
Aikakehys: 40 minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen
|
|
Kaksinkertainen tukiprosentti kävelyn aikana [%]
Aikaikkuna: Aikakehys: 60 minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen
|
Mittaus liikkeensieppausjärjestelmän avulla
|
Aikakehys: 60 minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen
|
|
Swing-vaiheen prosenttiosuus kävelyn aikana [%]
Aikaikkuna: Aikakehys: Perustaso
|
Mittaus liikkeensieppausjärjestelmän avulla
|
Aikakehys: Perustaso
|
|
Swing-vaiheen prosenttiosuus kävelyn aikana [%]
Aikaikkuna: Aikakehys: 20 minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen
|
Mittaus liikkeensieppausjärjestelmän avulla
|
Aikakehys: 20 minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen
|
|
Swing-vaiheen prosenttiosuus kävelyn aikana [%]
Aikaikkuna: Aikakehys: 40 minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen
|
Mittaus liikkeensieppausjärjestelmän avulla
|
Aikakehys: 40 minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen
|
|
Swing-vaiheen prosenttiosuus kävelyn aikana [%]
Aikaikkuna: Aikakehys: 60 minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen
|
Mittaus liikkeensieppausjärjestelmän avulla
|
Aikakehys: 60 minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen
|
|
Asemavaiheen prosenttiosuus kävelyn aikana [%]
Aikaikkuna: Aikakehys: Perustaso, 20 minuuttia, 40 minuuttia, 60 minuuttia
|
Mittaus liikkeensieppausjärjestelmän avulla
|
Aikakehys: Perustaso, 20 minuuttia, 40 minuuttia, 60 minuuttia
|
|
Asemavaiheen prosenttiosuus kävelyn aikana [%]
Aikaikkuna: Aikakehys: 20 minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen
|
Mittaus liikkeensieppausjärjestelmän avulla
|
Aikakehys: 20 minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen
|
|
Asemavaiheen prosenttiosuus kävelyn aikana [%]
Aikaikkuna: Aikakehys: 40 minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen
|
Mittaus liikkeensieppausjärjestelmän avulla
|
Aikakehys: 40 minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen
|
|
Asemavaiheen prosenttiosuus kävelyn aikana [%]
Aikaikkuna: Aikakehys: 60 minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen
|
Mittaus liikkeensieppausjärjestelmän avulla
|
Aikakehys: 60 minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yusuf O Cakmak, MD, PhD, Otago University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Par-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .