Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av öronstimulering på rörelse hos patienter med Parkinsons sjukdom

9 mars 2020 uppdaterad av: Inventram
Effekten av öronstimulering på rörelseförmågan hos patienter med Parkinsons sjukdom undersöktes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Effekten av öronstimuleringen som en kompletterande och alternativ användning till Levodopa undersöktes i denna studie. Klinisk data samlades in genom motion capture-system medan deltagarna utförde den kliniska uppgiften som utredarna bad om.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • İstanbul, Kalkon
        • Koc University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av Parkinsons sjukdom
  • H&Y Stage >= 1
  • Befintliga bradykinesisymptom
  • Förekomst av ett av symptomen nedan
  • Vilande tremor
  • Stelhet
  • Gångstörning

Exklusions kriterier:

  • Pacemaker
  • Psykiatrisk diagnos
  • Oregelbunden hjärt/andningsfrekvens
  • Graviditet
  • Alkoholkonsumtion
  • Kardiovaskulär sjukdomshistoria
  • Bär en elektroaktiv protes
  • Hjärnkirurgi historia
  • Pågående TENS/PENS-terapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Enda medicinering
Övervakning under nuvarande ordinerad medicinering
ACTIVE_COMPARATOR: Kombinerad stimulering & medicinering
Samtidig användning av stimulering med den ordinerade medicinen
Enhet: Perkutan elektrisk nervstimulering
Stimulering och medicinering på samma ögonblick
Andra namn:
  • Stimulering & medicinering
Enhet: Perkutan elektrisk nervstimulering
Stimulering ges utan administrering av medicin
Andra namn:
  • Endast stimulering
ACTIVE_COMPARATOR: Sulstimulering
Alternerande användning av stimulering till den ordinerade medicinen
Enhet: Perkutan elektrisk nervstimulering
Stimulering och medicinering på samma ögonblick
Andra namn:
  • Stimulering & medicinering
Enhet: Perkutan elektrisk nervstimulering
Stimulering ges utan administrering av medicin
Andra namn:
  • Endast stimulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Steglängd [m]
Tidsram: Tidsram: Baslinje
Mätning genom motion capture system
Tidsram: Baslinje
Steglängd [m]
Tidsram: Tidsram: 20 minuter efter att stimulering påbörjats
Mätning genom motion capture system
Tidsram: 20 minuter efter att stimulering påbörjats
Steglängd [m]
Tidsram: Tidsram: 40 minuter efter att stimulering påbörjats
Mätning genom motion capture system
Tidsram: 40 minuter efter att stimulering påbörjats
Steglängd [m]
Tidsram: Tidsram: 60 minuter efter att stimulering påbörjats
Mätning genom motion capture system
Tidsram: 60 minuter efter att stimulering påbörjats
Steghastighet [m/s]
Tidsram: Tidsram: Baslinje
Mätning genom motion capture system
Tidsram: Baslinje
Steghastighet [m/s]
Tidsram: Tidsram: 20 minuter efter att stimulering påbörjats
Mätning genom motion capture system
Tidsram: 20 minuter efter att stimulering påbörjats
Steghastighet [m/s]
Tidsram: Tidsram: 40 minuter efter att stimulering påbörjats
Mätning genom motion capture system
Tidsram: 40 minuter efter att stimulering påbörjats
Steghastighet [m/s]
Tidsram: Tidsram: 60 minuter efter att stimulering påbörjats
Mätning genom motion capture system
Tidsram: 60 minuter efter att stimulering påbörjats
Svänghastighet [grader/s]
Tidsram: Tidsram: Baslinje
Mätning genom motion capture system
Tidsram: Baslinje
Svänghastighet [grader/s]
Tidsram: Tidsram: 20 minuter efter att stimulering påbörjats
Mätning genom motion capture system
Tidsram: 20 minuter efter att stimulering påbörjats
Svänghastighet [grader/s]
Tidsram: Tidsram: 40 minuter efter att stimulering påbörjats
Mätning genom motion capture system
Tidsram: 40 minuter efter att stimulering påbörjats
Svänghastighet [grader/s]
Tidsram: Tidsram: 60 minuter efter att stimulering påbörjats
Mätning genom motion capture system
Tidsram: 60 minuter efter att stimulering påbörjats
Dubbla stödprocent under gång [%]
Tidsram: Tidsram: Baslinje, 20 minuter, 40 minuter, 60 minuter
Mätning genom motion capture system
Tidsram: Baslinje, 20 minuter, 40 minuter, 60 minuter
Dubbla stödprocent under gång [%]
Tidsram: Tidsram: 20 minuter efter att stimulering påbörjats
Mätning genom motion capture system
Tidsram: 20 minuter efter att stimulering påbörjats
Dubbla stödprocent under gång [%]
Tidsram: Tidsram: 40 minuter efter att stimulering påbörjats
Mätning genom motion capture system
Tidsram: 40 minuter efter att stimulering påbörjats
Dubbla stödprocent under gång [%]
Tidsram: Tidsram: 60 minuter efter att stimulering påbörjats
Mätning genom motion capture system
Tidsram: 60 minuter efter att stimulering påbörjats
Svängfasprocent under gång [%]
Tidsram: Tidsram: Baslinje
Mätning genom motion capture system
Tidsram: Baslinje
Svängfasprocent under gång [%]
Tidsram: Tidsram: 20 minuter efter att stimulering påbörjats
Mätning genom motion capture system
Tidsram: 20 minuter efter att stimulering påbörjats
Svängfasprocent under gång [%]
Tidsram: Tidsram: 40 minuter efter att stimulering påbörjats
Mätning genom motion capture system
Tidsram: 40 minuter efter att stimulering påbörjats
Svängfasprocent under gång [%]
Tidsram: Tidsram: 60 minuter efter att stimulering påbörjats
Mätning genom motion capture system
Tidsram: 60 minuter efter att stimulering påbörjats
Ställningsfas procentandel under gång [%]
Tidsram: Tidsram: Baslinje, 20 minuter, 40 minuter, 60 minuter
Mätning genom motion capture system
Tidsram: Baslinje, 20 minuter, 40 minuter, 60 minuter
Ställningsfas procentandel under gång [%]
Tidsram: Tidsram: 20 minuter efter att stimulering påbörjats
Mätning genom motion capture system
Tidsram: 20 minuter efter att stimulering påbörjats
Ställningsfas procentandel under gång [%]
Tidsram: Tidsram: 40 minuter efter att stimulering påbörjats
Mätning genom motion capture system
Tidsram: 40 minuter efter att stimulering påbörjats
Ställningsfas procentandel under gång [%]
Tidsram: Tidsram: 60 minuter efter att stimulering påbörjats
Mätning genom motion capture system
Tidsram: 60 minuter efter att stimulering påbörjats

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Inventram

Samarbetspartners

Koç University

Utredare

  • Huvudutredare: Yusuf O Cakmak, MD, PhD, Otago University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 december 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2019

Första postat (FAKTISK)

8 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Par-03

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på Perkutan elektrisk nervstimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera