A fülstimuláció hatása a Parkinson-kórban szenvedő betegek mozgására
2020. március 9. frissítette: Inventram
Vizsgálták az aurikuláris stimuláció hatását a Parkinson-kóros betegek mozgásképességére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban az aurikuláris stimuláció hatását vizsgálták a Levodopa kiegészítő és alternatív alkalmazásaként.
A klinikai adatokat mozgásrögzítő rendszeren keresztül gyűjtöttük, miközben a résztvevők a vizsgálók által kért klinikai feladatot végezték el.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
İstanbul, Pulyka
- Koc University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Parkinson-kór diagnózisa
- H&Y Stage >= 1
- Meglévő bradykinesia tünetei
- Az alábbi tünetek egyikének megléte
- Nyugalmi tremor
- Merevség
- Járászavar
Kizárási kritériumok:
- Szívritmus-szabályozó
- Pszichiátriai diagnózis
- Szabálytalan szív/légzésszám
- Terhesség
- Alkohol fogyasztás
- Szív- és érrendszeri betegségek története
- Elektroaktív protézis viselése
- Az agyműtét története
- Folyamatban lévő TENS/PENS terápia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Egyedülálló gyógyszer
Monitoring a jelenlegi felírt gyógyszeres kezelés mellett
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kombinált stimuláció és gyógyszeres kezelés
A stimuláció egyidejű alkalmazása az előírt gyógyszerekkel
|
Stimuláció és gyógyszeres kezelés egyszerre
Más nevek:
A stimulációt gyógyszer alkalmazása nélkül adják
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Talp stimuláció
A stimuláció váltakozó alkalmazása az előírt gyógyszerekkel
|
Stimuláció és gyógyszeres kezelés egyszerre
Más nevek:
A stimulációt gyógyszer alkalmazása nélkül adják
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lépéshossz [m]
Időkeret: Időkeret: Alapállapot
|
Mérés mozgásrögzítő rendszeren keresztül
|
Időkeret: Alapállapot
|
|
Lépéshossz [m]
Időkeret: Időkeret: 20 perccel a stimuláció megkezdése után
|
Mérés mozgásrögzítő rendszeren keresztül
|
Időkeret: 20 perccel a stimuláció megkezdése után
|
|
Lépéshossz [m]
Időkeret: Időkeret: 40 perccel a stimuláció megkezdése után
|
Mérés mozgásrögzítő rendszeren keresztül
|
Időkeret: 40 perccel a stimuláció megkezdése után
|
|
Lépéshossz [m]
Időkeret: Időkeret: 60 perccel a stimuláció megkezdése után
|
Mérés mozgásrögzítő rendszeren keresztül
|
Időkeret: 60 perccel a stimuláció megkezdése után
|
|
Lépés sebessége [m/s]
Időkeret: Időkeret: Alapállapot
|
Mérés mozgásrögzítő rendszeren keresztül
|
Időkeret: Alapállapot
|
|
Lépés sebessége [m/s]
Időkeret: Időkeret: 20 perccel a stimuláció megkezdése után
|
Mérés mozgásrögzítő rendszeren keresztül
|
Időkeret: 20 perccel a stimuláció megkezdése után
|
|
Lépés sebessége [m/s]
Időkeret: Időkeret: 40 perccel a stimuláció megkezdése után
|
Mérés mozgásrögzítő rendszeren keresztül
|
Időkeret: 40 perccel a stimuláció megkezdése után
|
|
Lépés sebessége [m/s]
Időkeret: Időkeret: 60 perccel a stimuláció megkezdése után
|
Mérés mozgásrögzítő rendszeren keresztül
|
Időkeret: 60 perccel a stimuláció megkezdése után
|
|
Fordulási sebesség [fok/s]
Időkeret: Időkeret: Alapállapot
|
Mérés mozgásrögzítő rendszeren keresztül
|
Időkeret: Alapállapot
|
|
Fordulási sebesség [fok/s]
Időkeret: Időkeret: 20 perccel a stimuláció megkezdése után
|
Mérés mozgásrögzítő rendszeren keresztül
|
Időkeret: 20 perccel a stimuláció megkezdése után
|
|
Fordulási sebesség [fok/s]
Időkeret: Időkeret: 40 perccel a stimuláció megkezdése után
|
Mérés mozgásrögzítő rendszeren keresztül
|
Időkeret: 40 perccel a stimuláció megkezdése után
|
|
Fordulási sebesség [fok/s]
Időkeret: Időkeret: 60 perccel a stimuláció megkezdése után
|
Mérés mozgásrögzítő rendszeren keresztül
|
Időkeret: 60 perccel a stimuláció megkezdése után
|
|
Dupla támogatási százalék séta közben [%]
Időkeret: Időkeret: alaphelyzet, 20 perc, 40 perc, 60 perc
|
Mérés mozgásrögzítő rendszeren keresztül
|
Időkeret: alaphelyzet, 20 perc, 40 perc, 60 perc
|
|
Dupla támogatási százalék séta közben [%]
Időkeret: Időkeret: 20 perccel a stimuláció megkezdése után
|
Mérés mozgásrögzítő rendszeren keresztül
|
Időkeret: 20 perccel a stimuláció megkezdése után
|
|
Dupla támogatási százalék séta közben [%]
Időkeret: Időkeret: 40 perccel a stimuláció megkezdése után
|
Mérés mozgásrögzítő rendszeren keresztül
|
Időkeret: 40 perccel a stimuláció megkezdése után
|
|
Dupla támogatási százalék séta közben [%]
Időkeret: Időkeret: 60 perccel a stimuláció megkezdése után
|
Mérés mozgásrögzítő rendszeren keresztül
|
Időkeret: 60 perccel a stimuláció megkezdése után
|
|
Lengési fázis százalékos aránya járás közben [%]
Időkeret: Időkeret: Alapállapot
|
Mérés mozgásrögzítő rendszeren keresztül
|
Időkeret: Alapállapot
|
|
Lengési fázis százalékos aránya járás közben [%]
Időkeret: Időkeret: 20 perccel a stimuláció megkezdése után
|
Mérés mozgásrögzítő rendszeren keresztül
|
Időkeret: 20 perccel a stimuláció megkezdése után
|
|
Lengési fázis százalékos aránya járás közben [%]
Időkeret: Időkeret: 40 perccel a stimuláció megkezdése után
|
Mérés mozgásrögzítő rendszeren keresztül
|
Időkeret: 40 perccel a stimuláció megkezdése után
|
|
Lengési fázis százalékos aránya járás közben [%]
Időkeret: Időkeret: 60 perccel a stimuláció megkezdése után
|
Mérés mozgásrögzítő rendszeren keresztül
|
Időkeret: 60 perccel a stimuláció megkezdése után
|
|
Állásfázis százalékos arány járás közben [%]
Időkeret: Időkeret: alaphelyzet, 20 perc, 40 perc, 60 perc
|
Mérés mozgásrögzítő rendszeren keresztül
|
Időkeret: alaphelyzet, 20 perc, 40 perc, 60 perc
|
|
Állásfázis százalékos arány járás közben [%]
Időkeret: Időkeret: 20 perccel a stimuláció megkezdése után
|
Mérés mozgásrögzítő rendszeren keresztül
|
Időkeret: 20 perccel a stimuláció megkezdése után
|
|
Állásfázis százalékos arány járás közben [%]
Időkeret: Időkeret: 40 perccel a stimuláció megkezdése után
|
Mérés mozgásrögzítő rendszeren keresztül
|
Időkeret: 40 perccel a stimuláció megkezdése után
|
|
Állásfázis százalékos arány járás közben [%]
Időkeret: Időkeret: 60 perccel a stimuláció megkezdése után
|
Mérés mozgásrögzítő rendszeren keresztül
|
Időkeret: 60 perccel a stimuláció megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yusuf O Cakmak, MD, PhD, Otago University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 4.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. március 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Par-03
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .