Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ørestimulering på bevægelse hos patienter med Parkinsons sygdom

9. marts 2020 opdateret af: Inventram
Effekten af ​​aurikulær stimulation på bevægelsesevnen hos patienter med Parkinsons sygdom blev undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effekten af ​​ørestimuleringen som en supplerende og alternativ anvendelse til Levodopa blev undersøgt i denne undersøgelse. Kliniske data blev indsamlet gennem et motion capture-system, mens deltagerne udførte den kliniske opgave, som efterforskerne havde bedt om.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İstanbul, Kalkun
        • Koc University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af Parkinsons sygdom
  • H&Y Stage >= 1
  • Eksisterende bradykinesisymptomer
  • Eksistensen af ​​et af symptomerne nedenfor
  • Hvilende tremor
  • Stivhed
  • Gangforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  • Pacemaker
  • Psykiatrisk diagnose
  • Uregelmæssig hjerte-/åndedrætsfrekvens
  • Graviditet
  • Alkoholforbrug
  • Kardiovaskulær sygdomshistorie
  • Iført en elektroaktiv protese
  • Hjernekirurgi historie
  • Løbende TENS/PENS terapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Eneste medicin
Overvågning under aktuel ordineret medicin
ACTIVE_COMPARATOR: Kombineret stimulation og medicin
Samtidig brug af stimulation med den ordinerede medicin
Enhed: Perkutan elektrisk nervestimulation
Stimulering og medicin på samme øjeblik
Andre navne:
  • Stimulering og medicin
Enhed: Perkutan elektrisk nervestimulation
Stimulering gives uden administration af medicin
Andre navne:
  • Kun stimulering
ACTIVE_COMPARATOR: Sål Stimulering
Skiftende brug af stimulation til den ordinerede medicin
Enhed: Perkutan elektrisk nervestimulation
Stimulering og medicin på samme øjeblik
Andre navne:
  • Stimulering og medicin
Enhed: Perkutan elektrisk nervestimulation
Stimulering gives uden administration af medicin
Andre navne:
  • Kun stimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skridtlængde [m]
Tidsramme: Tidsramme: Baseline
Måling gennem motion capture system
Tidsramme: Baseline
Skridtlængde [m]
Tidsramme: Tidsramme: 20 minutter efter stimulering er påbegyndt
Måling gennem motion capture system
Tidsramme: 20 minutter efter stimulering er påbegyndt
Skridtlængde [m]
Tidsramme: Tidsramme: 40 minutter efter stimulering er påbegyndt
Måling gennem motion capture system
Tidsramme: 40 minutter efter stimulering er påbegyndt
Skridtlængde [m]
Tidsramme: Tidsramme: 60 minutter efter stimulering er påbegyndt
Måling gennem motion capture system
Tidsramme: 60 minutter efter stimulering er påbegyndt
Skridthastighed [m/s]
Tidsramme: Tidsramme: Baseline
Måling gennem motion capture system
Tidsramme: Baseline
Skridthastighed [m/s]
Tidsramme: Tidsramme: 20 minutter efter stimulering er påbegyndt
Måling gennem motion capture system
Tidsramme: 20 minutter efter stimulering er påbegyndt
Skridthastighed [m/s]
Tidsramme: Tidsramme: 40 minutter efter stimulering er påbegyndt
Måling gennem motion capture system
Tidsramme: 40 minutter efter stimulering er påbegyndt
Skridthastighed [m/s]
Tidsramme: Tidsramme: 60 minutter efter stimulering er påbegyndt
Måling gennem motion capture system
Tidsramme: 60 minutter efter stimulering er påbegyndt
Drejehastighed [grader/sek.]
Tidsramme: Tidsramme: Baseline
Måling gennem motion capture system
Tidsramme: Baseline
Drejehastighed [grader/sek.]
Tidsramme: Tidsramme: 20 minutter efter stimulering er påbegyndt
Måling gennem motion capture system
Tidsramme: 20 minutter efter stimulering er påbegyndt
Drejehastighed [grader/sek.]
Tidsramme: Tidsramme: 40 minutter efter stimulering er påbegyndt
Måling gennem motion capture system
Tidsramme: 40 minutter efter stimulering er påbegyndt
Drejehastighed [grader/sek.]
Tidsramme: Tidsramme: 60 minutter efter stimulering er påbegyndt
Måling gennem motion capture system
Tidsramme: 60 minutter efter stimulering er påbegyndt
Dobbelt støtteprocent under gang [%]
Tidsramme: Tidsramme: Baseline, 20 minutter, 40 minutter, 60 minutter
Måling gennem motion capture system
Tidsramme: Baseline, 20 minutter, 40 minutter, 60 minutter
Dobbelt støtteprocent under gang [%]
Tidsramme: Tidsramme: 20 minutter efter stimulering er påbegyndt
Måling gennem motion capture system
Tidsramme: 20 minutter efter stimulering er påbegyndt
Dobbelt støtteprocent under gang [%]
Tidsramme: Tidsramme: 40 minutter efter stimulering er påbegyndt
Måling gennem motion capture system
Tidsramme: 40 minutter efter stimulering er påbegyndt
Dobbelt støtteprocent under gang [%]
Tidsramme: Tidsramme: 60 minutter efter stimulering er påbegyndt
Måling gennem motion capture system
Tidsramme: 60 minutter efter stimulering er påbegyndt
Svingfaseprocent under gang [%]
Tidsramme: Tidsramme: Baseline
Måling gennem motion capture system
Tidsramme: Baseline
Svingfaseprocent under gang [%]
Tidsramme: Tidsramme: 20 minutter efter stimulering er påbegyndt
Måling gennem motion capture system
Tidsramme: 20 minutter efter stimulering er påbegyndt
Svingfaseprocent under gang [%]
Tidsramme: Tidsramme: 40 minutter efter stimulering er påbegyndt
Måling gennem motion capture system
Tidsramme: 40 minutter efter stimulering er påbegyndt
Svingfaseprocent under gang [%]
Tidsramme: Tidsramme: 60 minutter efter stimulering er påbegyndt
Måling gennem motion capture system
Tidsramme: 60 minutter efter stimulering er påbegyndt
Ståningsfaseprocent under gang [%]
Tidsramme: Tidsramme: Baseline, 20 minutter, 40 minutter, 60 minutter
Måling gennem motion capture system
Tidsramme: Baseline, 20 minutter, 40 minutter, 60 minutter
Ståningsfaseprocent under gang [%]
Tidsramme: Tidsramme: 20 minutter efter stimulering er påbegyndt
Måling gennem motion capture system
Tidsramme: 20 minutter efter stimulering er påbegyndt
Ståningsfaseprocent under gang [%]
Tidsramme: Tidsramme: 40 minutter efter stimulering er påbegyndt
Måling gennem motion capture system
Tidsramme: 40 minutter efter stimulering er påbegyndt
Ståningsfaseprocent under gang [%]
Tidsramme: Tidsramme: 60 minutter efter stimulering er påbegyndt
Måling gennem motion capture system
Tidsramme: 60 minutter efter stimulering er påbegyndt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inventram

Samarbejdspartnere

Koç University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yusuf O Cakmak, MD, PhD, Otago University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2019

Først opslået (FAKTISKE)

8. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Par-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Perkutan elektrisk nervestimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner