Efeito da Estimulação Auricular na Locomoção em Pacientes com Doença de Parkinson
9 de março de 2020 atualizado por: Inventram
O efeito da estimulação auricular na capacidade de locomoção em pacientes com doença de Parkinson foi investigado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O efeito da estimulação auricular como uso complementar e alternativo à levodopa foi investigado neste estudo.
Os dados clínicos foram coletados por meio do sistema de captura de movimento enquanto os participantes realizavam a tarefa clínica solicitada pelos investigadores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
İstanbul, Peru
- Koc University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico da Doença de Parkinson
- Estágio H&Y >= 1
- Sintomas de bradicinesia existentes
- Existência de um dos sintomas abaixo
- Tremor em repouso
- Rigidez
- Distúrbio de marcha
Critério de exclusão:
- Marcapasso cardíaco
- diagnóstico psiquiátrico
- Frequência cardíaca/respiratória irregular
- Gravidez
- Consumo de álcool
- Histórico de doenças cardiovasculares
- Usando uma prótese eletroativa
- Histórico de cirurgia cerebral
- Terapia TENS/PENS em andamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Medicação única
Monitoramento sob medicação prescrita atual
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Estimulação e medicação combinadas
Uso concomitante de estimulação com a medicação prescrita
|
Estimulação e medicação no mesmo instante
Outros nomes:
A estimulação é dada sem administração de medicação
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Estimulação única
Alternar o uso da estimulação com a medicação prescrita
|
Estimulação e medicação no mesmo instante
Outros nomes:
A estimulação é dada sem administração de medicação
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comprimento da passada [m]
Prazo: Período de tempo: linha de base
|
Medição através do sistema de captura de movimento
|
Período de tempo: linha de base
|
|
Comprimento da passada [m]
Prazo: Período de tempo: 20 minutos após o início da estimulação
|
Medição através do sistema de captura de movimento
|
Período de tempo: 20 minutos após o início da estimulação
|
|
Comprimento da passada [m]
Prazo: Período de tempo: 40 minutos após o início da estimulação
|
Medição através do sistema de captura de movimento
|
Período de tempo: 40 minutos após o início da estimulação
|
|
Comprimento da passada [m]
Prazo: Período de tempo: 60 minutos após o início da estimulação
|
Medição através do sistema de captura de movimento
|
Período de tempo: 60 minutos após o início da estimulação
|
|
Velocidade da passada [m/s]
Prazo: Período de tempo: linha de base
|
Medição através do sistema de captura de movimento
|
Período de tempo: linha de base
|
|
Velocidade da passada [m/s]
Prazo: Período de tempo: 20 minutos após o início da estimulação
|
Medição através do sistema de captura de movimento
|
Período de tempo: 20 minutos após o início da estimulação
|
|
Velocidade da passada [m/s]
Prazo: Período de tempo: 40 minutos após o início da estimulação
|
Medição através do sistema de captura de movimento
|
Período de tempo: 40 minutos após o início da estimulação
|
|
Velocidade da passada [m/s]
Prazo: Período de tempo: 60 minutos após o início da estimulação
|
Medição através do sistema de captura de movimento
|
Período de tempo: 60 minutos após o início da estimulação
|
|
Velocidade de Giro [graus/s]
Prazo: Período de tempo: linha de base
|
Medição através do sistema de captura de movimento
|
Período de tempo: linha de base
|
|
Velocidade de Giro [graus/s]
Prazo: Período de tempo: 20 minutos após o início da estimulação
|
Medição através do sistema de captura de movimento
|
Período de tempo: 20 minutos após o início da estimulação
|
|
Velocidade de Giro [graus/s]
Prazo: Período de tempo: 40 minutos após o início da estimulação
|
Medição através do sistema de captura de movimento
|
Período de tempo: 40 minutos após o início da estimulação
|
|
Velocidade de Giro [graus/s]
Prazo: Período de tempo: 60 minutos após o início da estimulação
|
Medição através do sistema de captura de movimento
|
Período de tempo: 60 minutos após o início da estimulação
|
|
Porcentagem de suporte duplo durante a caminhada [%]
Prazo: Período de tempo: Linha de base, 20 minutos, 40 minutos, 60 minutos
|
Medição através do sistema de captura de movimento
|
Período de tempo: Linha de base, 20 minutos, 40 minutos, 60 minutos
|
|
Porcentagem de suporte duplo durante a caminhada [%]
Prazo: Período de tempo: 20 minutos após o início da estimulação
|
Medição através do sistema de captura de movimento
|
Período de tempo: 20 minutos após o início da estimulação
|
|
Porcentagem de suporte duplo durante a caminhada [%]
Prazo: Período de tempo: 40 minutos após o início da estimulação
|
Medição através do sistema de captura de movimento
|
Período de tempo: 40 minutos após o início da estimulação
|
|
Porcentagem de suporte duplo durante a caminhada [%]
Prazo: Período de tempo: 60 minutos após o início da estimulação
|
Medição através do sistema de captura de movimento
|
Período de tempo: 60 minutos após o início da estimulação
|
|
Porcentagem da Fase de Balanço durante a caminhada [%]
Prazo: Período de tempo: linha de base
|
Medição através do sistema de captura de movimento
|
Período de tempo: linha de base
|
|
Porcentagem da Fase de Balanço durante a caminhada [%]
Prazo: Período de tempo: 20 minutos após o início da estimulação
|
Medição através do sistema de captura de movimento
|
Período de tempo: 20 minutos após o início da estimulação
|
|
Porcentagem da Fase de Balanço durante a caminhada [%]
Prazo: Período de tempo: 40 minutos após o início da estimulação
|
Medição através do sistema de captura de movimento
|
Período de tempo: 40 minutos após o início da estimulação
|
|
Porcentagem da Fase de Balanço durante a caminhada [%]
Prazo: Período de tempo: 60 minutos após o início da estimulação
|
Medição através do sistema de captura de movimento
|
Período de tempo: 60 minutos após o início da estimulação
|
|
Porcentagem da fase de apoio durante a caminhada [%]
Prazo: Período de tempo: Linha de base, 20 minutos, 40 minutos, 60 minutos
|
Medição através do sistema de captura de movimento
|
Período de tempo: Linha de base, 20 minutos, 40 minutos, 60 minutos
|
|
Porcentagem da fase de apoio durante a caminhada [%]
Prazo: Período de tempo: 20 minutos após o início da estimulação
|
Medição através do sistema de captura de movimento
|
Período de tempo: 20 minutos após o início da estimulação
|
|
Porcentagem da fase de apoio durante a caminhada [%]
Prazo: Período de tempo: 40 minutos após o início da estimulação
|
Medição através do sistema de captura de movimento
|
Período de tempo: 40 minutos após o início da estimulação
|
|
Porcentagem da fase de apoio durante a caminhada [%]
Prazo: Período de tempo: 60 minutos após o início da estimulação
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Medição através do sistema de captura de movimento
|
Período de tempo: 60 minutos após o início da estimulação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yusuf O Cakmak, MD, PhD, Otago University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2019
Primeira postagem (REAL)
8 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Par-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .