서비스견 훈련이 외상 후 스트레스(PTS)와 뇌진탕 후 증상에 미치는 생물심리사회적 효과
예비 임상 증거에 따르면 서비스견 훈련 프로그램(SDTP)에 참여하는 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 또는 외상 후 스트레스(PTS) 증상이 있는 군인은 다음과 관련된 중복 증상이 있는 사람을 포함하여 향상된 신체적, 심리적 결과를 보고합니다. 외상성 뇌 손상(TBI) 및 뇌진탕 후 증상(PCS).
이 연구는 중복 TBI 및 지속적인 뇌진탕 후 외상 후 스트레스(PTS) 증상이 있는 개인에 대한 치료 표준과 결합된 미래 서비스 견 훈련 방법 학습의 심리적, 사회적 및 생물학적 효과를 조사하고자 합니다. 증상(PCS). 생물학적, 사회적 및 행동 측정은 연구 참여 기간 동안 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
예비 임상 증거에 따르면 서비스견 훈련 프로그램(SDTP)에 참여하는 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 또는 외상 후 스트레스(PTS) 증상이 있는 군인은 다음과 관련된 중복 증상이 있는 사람을 포함하여 향상된 신체적, 심리적 결과를 보고합니다. 외상성 뇌 손상(TBI) 및 뇌진탕 후 증상(PCS). 2011년부터 3,000명 이상의 부상당한 장병들이 SDTP에 참여했습니다. 이 프로그램은 군인들에게 안내견 훈련 방법을 가르치는 것을 수반합니다. 이 프로그램에 참여하면 부상당한 군인이 개의 행동을 성공적으로 형성하는 데 필요하고 다른 사회적 환경으로 전환할 수 있는 주의력 및 규율과 같은 기술을 개발하는 데 도움이 됩니다. 또한 프로그램 참여는 참가자의 웰빙, 삶의 질, 자녀를 포함한 중요한 타인과의 관계를 향상시키는 것으로 보입니다. 또한 SDTP 보고서에 참여하는 서비스 멤버(SM)는 그들이 훈련하는 개를 받을 다른 부상당한 전사들을 도울 수 있는 기회를 위해 프로그램에 참여하도록 동기를 부여받습니다.
SDTP의 일화적인 이점이 보고되었음에도 불구하고 프로그램의 효능 또는 근본적인 질병을 개선하는 데 어떻게 도움이 될 수 있는지에 대한 생물학적 기반을 조사하는 전향적 통제 연구 연구가 부족했습니다. 이 연구는 중복 TBI 및 지속적인 뇌진탕 후 증상(PCS)이 있는 사람을 포함하여 외상 후 스트레스(PTS) 증상이 있는 개인에 대한 치료 표준과 결합된 SDTP의 심리적, 사회적 및 생물학적 효과를 조사하고자 합니다. 이 연구는 또한 이 비침습적 개입의 반응 정도에 영향을 미칠 수 있는 잠재적인 심리적, 생리학적 및/또는 생물학적 요인과 질병/증상 수정에 대한 잠재적 영향을 식별하고자 합니다. 또한, 가족 구성원이 있는 과목의 경우 SDTP가 가족 구성원의 스트레스 수준, 관계 만족도, 커뮤니케이션에 미치는 영향을 평가하기 위해 메릴랜드 대학에서 진행 중인 병렬 연구와 데이터 공유를 모색할 것입니다. SDTP가 가족에 미치는 영향을 평가합니다. 회원 스트레스 수준, 관계 만족도, 의사 소통 및 육아.
이러한 목표를 달성하기 위해 연구자들은 PTS 및 PCS 증상을 겪고 있는 DEERS 적격 의료 수혜자를 모집할 것입니다. 최대 156명의 참가자가 10주간의 종적 사전 사후 연구를 위해 수도권(NCR)에서 모집되며 각 참가자는 자신의 통제 역할을 합니다. 또한 NICoE(National Intrepid Center of Excellence) 4주 집중 외래 환자 프로그램(IOP)을 통해 모집된 참가자를 위해 최대 104명의 참가자가 3주 종적 병렬 무작위 연구에 모집됩니다.
활성 그룹의 각 참가자는 원하는 행동을 점진적으로 형성하기 위해 트레이너와 개 사이의 관계를 촉진하는 방법을 사용하여 서비스 개를 훈련합니다. 행동 증상의 자가 보고 척도는 이 연구에 참여하는 동안 매주 주어질 것입니다. 혈액 수집, HR, BP 등을 포함한 생물학적 측정은 기준선, 3주간의 훈련 후속 조치 동안, 6주간의 훈련 후속 조치 동안(NCR 참가자만 해당), 그리고 3개월 후에 수집됩니다. 교육 후 후속 조치(NICoE IOP 참가자의 경우 선택 사항). 연구원은 또한 참가자의 자기 보고 평가, 작업 치료사(OT)의 관찰 보고서 및 전자 건강 기록을 수집하여 의료 이용 및 사회적 기술(예: 의사소통).
이 연구는 신경과학 및 재생 의학 센터(CNRM)와 공동으로 수행되고 있습니다. 이 협력 하에서 연구는 CNRM Biorepository를 포함한 CNRM 핵심 자원을 사용할 것입니다. CNRM 데이터 리포지토리 내에서 저장 및 공유되는 데이터는 코딩되며 마스터 목록이 파기되면 식별되지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자는 동의 시점에 18-65세여야 합니다.
- 참가자는 현역, 예비역, 주 방위군 구성 요소, 퇴직자, 피부양자 및 기타 비서 지정인의 DEERS 적격 남성 또는 여성이어야 합니다.
- 참가자는 다음 중 하나에 대한 진단이 있어야 합니다.
- PTSD 또는 PTS 증상(참가자는 스크리닝 시 PCL-5에서 30점 이상이어야 함)
- 불안 장애 NOS, 불특정 외상 관련 장애, 불특정 불안 장애 또는 적응 장애 군인이 하나 이상의 외상 사건을 경험했다는 증거(DSM 5에서 PTSD의 기준 A 충족) 및 침입 증상, 회피 증상, 부정적인 변화의 증거 30일 이상 지속되는 외상성 사건(DSM 5에서 PTSD의 기준 B, C, D 및 E)과 관련된 각성과 반응성의 변화(DSM 5에서 PTSD의 기준 F)
- 참가자는 모든 인종, 민족 또는 성별일 수 있습니다.
- 임상의가 TBI로 진단한 이력이 있는 참가자는 PTS 증상과 급성 후 뇌진탕 후 증상 사이에 상당한 중복이 있으므로 참여할 자격이 있습니다.
- 참가자는 영어로 말하고 읽을 수 있어야 하며 동의할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 참가자는 동의 시점에 18세 미만이거나 65세 미만이어야 합니다.
- 참가자는 현재 자살/살인 계획을 보여서는 안 됩니다(참가자가 현재 자살/살인 계획을 표현한 경우 참가자의 현재 행동 건강 팀의 허가를 받을 수 있음).
- 참가자는 폭력적이거나 정신병적인 행동을 보여서는 안 됩니다.
- 참가자는 현재 또는 지난 달에 입원 환자 정신 건강 치료 프로그램에 참여하지 않았어야 합니다.
- 참가자는 현재 활성 약물 남용 장애가 있거나 지난 달에 약물 남용 프로그램에 참여한 적이 없어야 합니다.
- 참가자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력(예: 심각한 TBI)을 포함하여 연구 절차를 이해하기 위한 인지 능력을 제한하는 문제가 없어야 합니다. 참가자는 연구 설문지에 답하기를 꺼려해서는 안 됩니다.
- 참가자는 개를 두려워하거나 알레르기가 없어야 합니다.
- 참가자는 PTS 또는 PTSD 치료를 위한 다른 중재적 연구에 등록하거나 참여할 수 없습니다.
- 참가자는 현재 또는 지난 6개월 동안 임상 서비스 개 훈련에 참가할 수 없습니다. 임상 서비스 개 훈련은 환자가 신체적 및 정신적 부상과 관련된 증상을 줄이기 위한 보완 치료 개입의 일환으로 서비스 개를 훈련시키는 동물 보조 요법의 한 유형으로 정의됩니다. 지난 6개월 동안 안내견 훈련 프로그램에 대한 정보 개요만 제공한 그룹 또는 개인 세션을 완료한 개인은 이 연구에 참여할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수도권(NCR)
각 참가자가 자신의 통제 역할을 하는 10주간의 종단 사전 사후 연구.
각 참가자는 원하는 행동을 점진적으로 형성하기 위해 조련사와 개 사이의 관계를 촉진하는 방법을 사용하여 서비스 개를 훈련합니다.
행동 증상의 자가 보고 척도는 이 연구에 참여하는 동안 매주 주어질 것입니다.
혈액 수집, HR, BP 등을 포함한 생물학적 측정은 베이스라인에서, 3주 훈련 후속 조치 동안, 6주 훈련 후속 조치 동안, 훈련 후 3개월 후속 조치에서 수집됩니다. 위로.
연구원은 또한 참가자의 자기 보고 평가, 작업 치료사(OT)의 관찰 보고서 및 전자 건강 기록을 수집하여 의료 이용 및 사회적 기술(예:
의사소통).
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참가자들은 이동 장애가 있는 서비스 회원을 위한 서비스 견으로서 향후 역할에 대한 강아지의 행동을 형성하기 위해 전문 서비스 개 조련사와 함께 일주일에 2회 1시간을 보내게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상 후 스트레스 체크리스트(PCL-5)를 사용한 증상 심각도의 변화
기간: PCL-5는 포함 기준의 일부로 스크리닝 시 수집되며, 이후 10주 연구 기간이 끝날 때까지 일주일에 한 번, 그리고 3개월 후속 방문 시 수집됩니다.
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PTSD의 증상 중증도 변화를 평가하는 20개 항목의 자가 보고 측정에는 치료 중/후 증상 변화 모니터링, PTSD에 대한 개인 선별, 임시 PTSD 진단 수행이 포함됩니다.
이 도구는 연구의 포함 기준뿐만 아니라 연구 과정 동안의 변화를 평가하는 데 사용될 것입니다.
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PCL-5는 포함 기준의 일부로 스크리닝 시 수집되며, 이후 10주 연구 기간이 끝날 때까지 일주일에 한 번, 그리고 3개월 후속 방문 시 수집됩니다.
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범불안장애-7(GAD-7)을 이용한 증상의 중증도 변화
기간: GAD-7은 연구 시작부터 10주 연구 기간이 끝날 때까지 그리고 3개월 후속 방문 시까지 일주일에 한 번 수집됩니다.
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개인의 불안 수준을 0(가장 심각하지 않음)에서 21(가장 심각함)까지 평가하는 7개 항목의 자가 보고 척도입니다.
이 측정은 우수한 내부 일관성(Cronbach alpha = 0.92)과 테스트-재테스트 신뢰도(클래스 내 상관 관계 = 0.83)를 가지고 있습니다.
GAD-7은 완료하는 데 5분도 채 걸리지 않습니다.
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GAD-7은 연구 시작부터 10주 연구 기간이 끝날 때까지 그리고 3개월 후속 방문 시까지 일주일에 한 번 수집됩니다.
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환자 건강 설문지(PHQ-9)를 사용한 증상 중증도의 변화
기간: PHQ-9는 연구 시작부터 10주 연구 기간이 끝날 때까지 그리고 3개월 후속 방문 시까지 일주일에 한 번 수집됩니다.
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0(가장 심하지 않음)에서 27(가장 심함)까지의 9개 항목의 우울증 측정.
이 측정은 우수한 내부 신뢰도(Cronbach's alpha = 0.89)를 가지고 있으며 판별 타당성은 우울증 진단에서 PHQ-9의 곡선 아래 면적이 0.095임을 나타내는 ROC 분석에 의해 뒷받침되었습니다.
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PHQ-9는 연구 시작부터 10주 연구 기간이 끝날 때까지 그리고 3개월 후속 방문 시까지 일주일에 한 번 수집됩니다.
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Connor-Davidson 회복력 척도(CD-RISC)를 사용한 증상 심각도의 변화
기간: CD-RISC는 4주, 7주, 10주 및 3개월 후속 방문에서 완료됩니다.
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회복력을 정량화하는 데 도움이 되는 25개 항목의 자가 보고 척도이며, 임상적 척도로 치료 반응을 0(최소 회복력)에서 100(가장 회복력이 높음) 척도로 평가합니다.
이 척도는 높은 내적 일관성(Cronbach's alpha = 0.89)과 테스트-재테스트 신뢰도(클래스 내 상관관계 = 0.87)를 가지고 있습니다.
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CD-RISC는 4주, 7주, 10주 및 3개월 후속 방문에서 완료됩니다.
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DVPRS(Defense and Veterans Pain Rating Scale)를 사용한 증상 심각도의 변화
기간: DVPRS는 4주, 7주, 10주 및 3개월 후속 방문과 각 참가자 교육 세션(주 2회) 후에 완료됩니다.
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참가자의 활동, 수면, 기분 및 스트레스에 대한 통증의 간섭을 평가하기 위한 추가 4개의 질문과 함께 0-10의 척도로 개인의 통증 강도를 평가하기 위한 시각적 통증 척도(10은 가장 심한 통증).
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DVPRS는 4주, 7주, 10주 및 3개월 후속 방문과 각 참가자 교육 세션(주 2회) 후에 완료됩니다.
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인지된 스트레스 척도(PSS)를 사용한 증상 심각도의 변화
기간: PSS는 4주, 7주, 10주 및 3개월 후속 방문에서 완료됩니다.
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0(가장 적게 인지된 스트레스)에서 40(가장 많이 인지된 스트레스)까지 개인의 삶의 스트레스 요인에 대한 평가를 평가하는 10개 항목 척도입니다.
PSS는 좋은 신뢰도(0.84~0.86)와 안면 타당도를 보여주며 증상 측정에 대한 상관 계수가 0.52~0.76인 인간의 스트레스에 대한 생물학적 지표를 예측합니다.
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PSS는 4주, 7주, 10주 및 3개월 후속 방문에서 완료됩니다.
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)를 사용한 증상 심각도의 변화
기간: PSQI는 4주, 7주, 10주 및 3개월 후속 방문에서 완료됩니다.
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수면의 질과 장애를 평가하는 19개 항목의 자가 보고 측정(동반자 또는 룸메이트가 평가한 5개의 추가 질문 포함) 점수가 낮을수록 더 나은 수면을 나타냅니다.
PSQI는 높은 내부 신뢰도(Cronbach's alpha = 0.83)와 검사-재검사 신뢰도(r = 0.68~0.79)를 보여줍니다.
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PSQI는 4주, 7주, 10주 및 3개월 후속 방문에서 완료됩니다.
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CDC의 건강 관련 삶의 질 도구(HRQOL-14)를 사용한 증상 심각도의 변화
기간: HRQOL-14는 4주, 7주, 10주 및 3개월 후속 방문에서 완료됩니다.
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"건강한 날" 측정과 증상 및 활동 제한을 기반으로 삶의 질을 평가하는 14개 항목의 자가 보고 측정입니다.
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HRQOL-14는 4주, 7주, 10주 및 3개월 후속 방문에서 완료됩니다.
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코티솔의 변화
기간: 혈액은 기준선(0-1주), 3주, 6주 및 3개월 후속 방문에서 수집됩니다.
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시점당 40mL를 초과하지 않는 채혈.
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혈액은 기준선(0-1주), 3주, 6주 및 3개월 후속 방문에서 수집됩니다.
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사이토카인의 변화
기간: 혈액은 기준선(0-1주), 3주, 6주 및 3개월 후속 방문에서 수집됩니다.
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시점당 40mL를 초과하지 않는 채혈.
PTSD 및 우울증과 강력하게 관련된 사이토카인에는 전 염증 인자 IFNG, IL-12, IL-6 및 TNF 알파가 포함됩니다.
사이토카인은 멀티플렉스 또는 단일 면역분석으로 측정됩니다.
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혈액은 기준선(0-1주), 3주, 6주 및 3개월 후속 방문에서 수집됩니다.
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유전자 발현
기간: 전체 게놈 시퀀싱을 위해 기준선에서 혈액을 수집합니다.
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40mL를 초과하지 않는 채혈.
DNA 게놈 변이체는 전체 게놈 시퀀싱으로 측정됩니다.
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전체 게놈 시퀀싱을 위해 기준선에서 혈액을 수집합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안내견 훈련 프로그램(SDTP) 트레이너 평가 양식의 점수 변경
기간: SDTP 트레이너 평가 양식은 4주차부터 10주차까지 일주일에 두 번 진행되는 각 훈련 세션 후 전문 개 조련사가 작성합니다.
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참가자에 대해 개 조련사가 답변할 질문입니다.
여기에는 참가자의 참여 수준, 지시를 이해하는 능력, 개에게 칭찬 지시를 전달하는 능력 및 좌절 수준에 대한 질문이 포함됩니다.
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SDTP 트레이너 평가 양식은 4주차부터 10주차까지 일주일에 두 번 진행되는 각 훈련 세션 후 전문 개 조련사가 작성합니다.
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LAPS(Lexington Attachment to Pets Scale)
기간: LAPS는 4주차에 수집됩니다.
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애완 동물에 대한 애착이 적은 것을 나타내는 점수가 높을수록 애완 동물에 대한 개인의 애착을 평가하는 23개 항목의 자가 보고 척도입니다.
측정값은 내적 일관성이 뛰어납니다(Cronbach alpha = 0.93).
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LAPS는 4주차에 수집됩니다.
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DSM-5(LEC-5)에 대한 생활 사건 체크리스트
기간: LEC-5는 4주차와 10주차에 수집됩니다.
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개인의 일생 동안 잠재적으로 충격적인 사건을 선별하기 위해 고안된 17개 항목의 자가 보고 측정입니다.
LEC-5는 잠재적으로 PTSD 또는 고통을 초래하는 것으로 알려진 16가지 이벤트에 대한 노출을 평가하고 처음 16개 항목에서 포착되지 않은 다른 스트레스가 많은 다른 이벤트를 평가하는 추가 항목 하나를 포함합니다.
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LEC-5는 4주차와 10주차에 수집됩니다.
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의학적 결과 연구 - 사회적 지원 설문조사(MOS-SSS)
기간: MOS-SSS는 4주차 및 3개월 후속 방문에서 수집됩니다.
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19(최소 사회적 지원)에서 95(대부분의 사회적 지원)까지 인지된 사회적 지원을 평가하는 19개 항목 도구입니다.
이 척도는 정서적/정보적, 유형적, 애정적, 긍정적인 사회적 상호 작용을 포함한 4가지 지원 척도로 구성됩니다.
이 척도는 내적 일관성이 뛰어납니다(Cronbach alpha = 0.91~0.96).
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MOS-SSS는 4주차 및 3개월 후속 방문에서 수집됩니다.
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신경 행동 증상 목록(NSI)
기간: NSI는 세션 시작부터 10주 교육 기간까지 매주 수집되며, 3개월 후속 방문 시 다시 수집됩니다.
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TBI를 앓은 개인의 뇌진탕 후 증상을 평가하기 위한 22개 항목 측정.
NSI는 높은 내부 일관성을 보여줍니다(Cronbach's alpha = 0.95).
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NSI는 세션 시작부터 10주 교육 기간까지 매주 수집되며, 3개월 후속 방문 시 다시 수집됩니다.
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애완동물 태도 척도(PAS)
기간: PAS는 4주 차 방문 시 수집됩니다.
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애완 동물에 대한 더 부정적인 태도를 나타내는 더 높은 점수로 인간과 동물의 유대감을 평가하는 18개 항목 측정.
측정값은 내적 일관성이 뛰어납니다(Cronbach alpha = 0.94).
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PAS는 4주 차 방문 시 수집됩니다.
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오하이오 주립 대학 TBI 식별 방법 - 약식(OSU-TBI-ID-SF)
기간: OSU-TBI는 4주차에 수집됩니다.
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MTBI 및/또는 다중 뇌진탕/폭발 노출의 진단을 확인하는 구조화된 임상 면담.
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OSU-TBI는 4주차에 수집됩니다.
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의사소통 및 상호작용 능력 평가(ACIS)
기간: ACIS는 연구 시작 시 실시되며 이후 10주 교육 기간이 끝날 때까지 3주마다 실시됩니다. 3개월차 후속 방문 시 1회 더 투여한다.
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의사소통 및 상호작용 기술에 대한 데이터를 수집하는 관찰 평가입니다.
ACIS는 세 가지 영역(물리성, 정보 교환 및 관계)을 살펴보고 통신 및 상호 작용의 다양한 측면을 설명합니다.
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ACIS는 연구 시작 시 실시되며 이후 10주 교육 기간이 끝날 때까지 3주마다 실시됩니다. 3개월차 후속 방문 시 1회 더 투여한다.
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심박수의 변화
기간: 심박수는 모든 주요 연구 방문(4주, 7주, 10주 및 3개월 후속 조치)뿐만 아니라 4주부터 10주까지 일주일에 두 번 각 훈련 세션 동안 실시됩니다.
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표준 팔목을 사용하여 심박수를 측정합니다.
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심박수는 모든 주요 연구 방문(4주, 7주, 10주 및 3개월 후속 조치)뿐만 아니라 4주부터 10주까지 일주일에 두 번 각 훈련 세션 동안 실시됩니다.
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혈압의 변화
기간: 혈압은 모든 주요 연구 방문(4주, 7주, 10주 및 3개월 후속 조치)뿐만 아니라 4주부터 10주까지 일주일에 두 번 각 훈련 세션 동안 실시됩니다.
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혈압은 표준 팔 커프를 사용하여 측정됩니다.
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혈압은 모든 주요 연구 방문(4주, 7주, 10주 및 3개월 후속 조치)뿐만 아니라 4주부터 10주까지 일주일에 두 번 각 훈련 세션 동안 실시됩니다.
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인치 단위로 측정된 인체 측정 데이터의 변화
기간: 인체 측정 데이터는 4주, 7주, 10주 및 3개월 후속 방문에서 수집됩니다.
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인치를 사용하여 목, 허리 및 엉덩이 측정
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인체 측정 데이터는 4주, 7주, 10주 및 3개월 후속 방문에서 수집됩니다.
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체중의 변화
기간: 체중 측정은 4주, 7주, 10주 및 3개월 후속 방문에서 수집됩니다.
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무게는 파운드로 측정했습니다.
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체중 측정은 4주, 7주, 10주 및 3개월 후속 방문에서 수집됩니다.
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질적 인터뷰
기간: 질적 인터뷰는 10주차와 3개월 후 후속 방문에 실시됩니다.
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이 연구의 질적 부분의 목표는 참가자의 SDTP 경험을 조사하는 것입니다.
우리는 참여자의 참여를 유도하고 행동 변화를 가져오는 데 가장 효과적인 개입 요소와 가장 덜 효과적인 요소를 식별하고 설명하는 데 관심이 있습니다.
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질적 인터뷰는 10주차와 3개월 후 후속 방문에 실시됩니다.
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진료 방문 횟수의 변화
기간: 의료 이용 기록은 주요 연구 방문인 0주, 4주, 7주, 10주 및 3개월 후속 방문 동안 업데이트됩니다.
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참여자의 EHR(Electronic Health Records) 검토를 통해 의료 이용 기록을 수집합니다.
연구 참가자는 의료 방문 횟수에 대해 검토됩니다.
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의료 이용 기록은 주요 연구 방문인 0주, 4주, 7주, 10주 및 3개월 후속 방문 동안 업데이트됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Paul Pasquina, MD, Walter Reed National Military Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WRNMMC-2018-0159
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .