Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biopsykosocial effekt af servicehundetræning på posttraumatisk stress (PTS) og post-hjernerystelsessymptomer

26. august 2025 opdateret af: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Foreløbige kliniske beviser tyder på, at servicemedlemmer med symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) eller posttraumatisk stress (PTS), som deltager i Service Dog Training Program (SDTP), rapporterer forbedrede fysiske og psykologiske resultater, herunder dem med overlappende symptomer forbundet med traumatisk hjerneskade (TBI) og symptomer efter hjernerystelse (PCS).

Denne undersøgelse har til hensigt at undersøge de psykologiske, sociale og biologiske effekter af at lære at træne en fremtidig servicehund kombineret med standardpleje for personer med symptomer på posttraumatisk stress (PTS), herunder dem med overlappende TBI og vedvarende post-hjernerystelse. Symptomer (PCS). Biologiske, sociale og adfærdsmæssige foranstaltninger vil blive indsamlet gennem hele studiedeltagelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Foreløbige kliniske beviser tyder på, at servicemedlemmer med symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) eller posttraumatisk stress (PTS), som deltager i Service Dog Training Program (SDTP), rapporterer forbedrede fysiske og psykologiske resultater, herunder dem med overlappende symptomer forbundet med traumatisk hjerneskade (TBI) og symptomer efter hjernerystelse (PCS). Siden 2011 har over 3.000 tilskadekomne servicemedlemmer deltaget i SDTP. Uddannelsen indebærer at undervise servicemedlemmer i at træne servicehunde. Deltagelse i dette program hjælper tilskadekomne servicemedlemmer med at udvikle færdigheder, såsom opmærksomhed og disciplin, som er nødvendige for succesfuldt at forme hundens adfærd og kan oversættes til andre sociale omgivelser. Endvidere ser deltagelse i programmet ud til at forbedre deltagernes velbefindende, livskvalitet og forhold til betydningsfulde andre, herunder deres børn. Desuden rapporterer Service Members (SM), der deltager i SDTP, at de er motiverede til at deltage i programmet for chancen for at hjælpe andre sårede krigere, som vil være modtagerne af de hunde, de træner.

På trods af de rapporterede anekdotiske fordele fra SDTP har der været mangel på prospektive kontrollerede forskningsundersøgelser, der undersøger programmets effektivitet eller det biologiske grundlag for, hvordan det kan være nyttigt at forbedre den underliggende sygdom. Denne undersøgelse har til hensigt at undersøge de psykologiske, sociale og biologiske virkninger af SDTP kombineret med standardbehandling for personer med symptomer på posttraumatisk stress (PTS), herunder dem med overlappende TBI og vedvarende post-hjernerystelsessymptomer (PCS). Denne undersøgelse vil også søge at identificere potentielle psykologiske, fysiologiske og/eller biologiske faktorer, der kan påvirke graden af ​​respons fra denne ikke-invasive intervention, såvel som dens potentielle indvirkning på sygdom/symptommodifikation. Yderligere, for de emner med familiemedlemmer, vil det søge at dele data med en parallel undersøgelse, der er i gang ved University of Maryland for at evaluere virkningerne af SDTP på familiemedlemmers stressniveauer, forholdstilfredshed, kommunikation evaluere virkningerne af SDTP på familien medlemsstressniveauer, forholdstilfredshed, kommunikation og forældreskab.

For at nå disse mål vil forskerne rekruttere DEERS-kvalificerede medicinske begunstigede, som oplever PTS- og PCS-symptomer. Op til 156 deltagere vil blive rekrutteret i National Capital Region (NCR) til en ti-ugers longitudinel præ-post undersøgelse, hvor hver deltager vil fungere som deres egen kontrol. Derudover vil op til 104 deltagere blive rekrutteret til en tre-ugers langsgående parallel randomiseret undersøgelse, der vil være tilgængelig for deltagere rekrutteret gennem National Intrepid Center of Excellence (NICoE) 4-ugers Intensive Ambulant Program (IOP).

Hver deltager i den aktive gruppe vil træne en servicehund ved hjælp af metoder, der faciliterer et forhold mellem træner og hund til gradvis udformning af ønsket adfærd. Selvrapporteringsmålinger af adfærdssymptomer vil blive givet ugentligt under deltagelse i denne undersøgelse. Biologiske mål, herunder blodopsamling, HR, BP osv. vil blive indsamlet ved baseline, under den tre-ugers træningsopfølgning, under den seks-ugers træningsopfølgning (kun NCR-deltagere) og ved en tre-måneders træningsopfølgning. opfølgning efter træning (valgfrit for deltagere i NICoE IOP). Forskerne vil også indsamle selvrapporteringsvurderinger fra deltageren, observationsrapporter fra en ergoterapeut (OT) og elektroniske sundhedsjournaler for at spore sundhedsudnyttelse og sociale færdigheder (dvs. meddelelse).

Undersøgelsen udføres i samarbejde med Center for Neurovidenskab og Regenerativ Medicin (CNRM). Under dette samarbejde vil undersøgelsen bruge CNRM Core Resources, herunder CNRM Biorepository. Data gemt og delt i CNRM Data Repository vil blive kodet, og ved ødelæggelse af masterlisten, afidentificeret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

156

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltager skal være 18-65 år gammel på tidspunktet for samtykke.
  • Deltagere skal være DEERS-kvalificerede mænd eller kvinder fra aktiv tjeneste, reserve, National Guard-komponenter, pensionister, pårørende og andre sekretærer.
  • Deltagerne skal have en diagnose af en af ​​følgende:
  • PTSD- eller PTS-symptomer (deltagere skal score mere end eller lig med 30 på PCL-5 ved screening)
  • Angstlidelse NOS, uspecificeret traumerelateret lidelse, uspecificeret angstlidelse eller tilpasningsforstyrrelse med tegn på, at servicemedlemmet har oplevet en eller flere traumatiske hændelser (opfylder kriterium A for PTSD i DSM 5) og tegn på indtrængningssymptomer, undgåelsessymptomer, negative ændringer i kognitioner og humør og ændringer i ophidselse og reaktivitet relateret til den eller de traumatiske begivenheder (Kriterier B, C, D og E for PTSD i DSM 5), der varer ud over 30 dage (Kriterium F for PTSD i DSM 5)
  • Deltageren kan være af enhver race, etnicitet eller køn.
  • Deltagere med en historie med kliniker diagnosticeret TBI er berettiget til at deltage i betragtning af det betydelige overlap mellem PTS-symptomatologi og post-hjernerystelsessymptomer postakut.
  • Deltageren skal kunne tale og læse engelsk og kunne give samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne må ikke være yngre end 18 år eller andre end 65 år på tidspunktet for samtykke.
  • Deltageren må ikke vise aktuelle selvmords-/drabsplaner (hvis deltageren giver udtryk for aktuelle selvmords-/drabsplaner, kan der gives tilladelse fra deltagerens nuværende adfærdsmæssige sundhedsteam).
  • Deltager må ikke udvise voldelig eller psykotisk adfærd.
  • Deltageren må ikke i øjeblikket eller inden for den seneste måned have været i et indlagt psykiatrisk sundhedsbehandlingsprogram.
  • Deltageren må ikke på nuværende tidspunkt have et aktivt stofmisbrug eller været i et stofmisbrugsprogram inden for den seneste måned.
  • Deltageren må ikke have problemer, der begrænser kognitiv kompetence til at forstå undersøgelsesprocedurer, herunder evnen til at give informeret samtykke (f.eks. svær TBI). Deltageren må ikke være uvillig til at besvare undersøgelsens spørgeskemaer.
  • Deltager må ikke være bange for eller allergisk over for hunde.
  • Deltageren kan ikke tilmeldes eller deltage i nogen anden interventionsundersøgelse for PTS- eller PTSD-behandling.
  • Deltagerne kan ikke på nuværende tidspunkt eller inden for de seneste seks måneder have deltaget i klinisk servicehundtræning. Klinisk servicehundetræning er defineret som en type dyreassisteret terapi, hvor patienter træner servicehunde som en del af en komplementær behandlingsintervention, der har til formål at reducere symptomer forbundet med fysiske og psykiske skader. Personer, der har gennemført en gruppe- eller individuel session inden for de seneste seks måneder, som kun har givet et informativt overblik over servicehundens træningsprogram, vil være berettiget til denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: National Capital Region (NCR)
10-ugers longitudinelle præ-post undersøgelse, hvor hver deltager vil fungere som deres egen kontrol. Hver deltager vil træne en servicehund ved hjælp af metoder, der faciliterer et forhold mellem træneren og hunden til gradvis udformning af ønsket adfærd. Selvrapporteringsmålinger af adfærdssymptomer vil blive givet ugentligt under deltagelse i denne undersøgelse. Biologiske mål, herunder blodopsamling, HR, BP osv. vil blive indsamlet ved baseline, under den tre-ugers træningsopfølgning, under den seks-ugers træningsopfølgning og ved en tre-måneders efter-træningsopfølgning- op. Forskerne vil også indsamle selvrapporteringsvurderinger fra deltageren, observationsrapporter fra en ergoterapeut (OT) og elektroniske sundhedsjournaler for at spore sundhedsudnyttelse og sociale færdigheder (dvs. meddelelse).
Andet: Servicehundetræningsprogram
Deltagerne vil bruge en time, to gange om ugen, på at arbejde med professionelle servicehundetrænere for at forme hundens adfærd til dens fremtidige rolle som servicehund for servicemedlemmer med bevægelseshandicap.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i symptomsværhedsgrad ved hjælp af posttraumatisk stress-tjekliste (PCL-5)
Tidsramme: PCL-5 vil blive indsamlet ved screening som en del af inklusionskriterierne og efterfølgende en gang om ugen indtil udgangen af ​​den 10-ugers undersøgelsesperiode, samt ved det 3-måneders opfølgningsbesøg.
Et 20-elements selvrapporteringsmål, der vurderer ændringer i symptomsværhedsgraden af ​​PTSD til at inkludere, monitorering af symptomændring under/efter behandling, screening af individer for PTSD og foreløbig PTSD-diagnose. Dette instrument vil blive brugt til inklusionskriterier for undersøgelsen samt til at vurdere ændringer i løbet af undersøgelsen.
PCL-5 vil blive indsamlet ved screening som en del af inklusionskriterierne og efterfølgende en gang om ugen indtil udgangen af ​​den 10-ugers undersøgelsesperiode, samt ved det 3-måneders opfølgningsbesøg.
Ændring i symptomsværhedsgrad ved brug af Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Tidsramme: GAD-7 vil blive indsamlet én gang om ugen fra studiestart til slutningen af ​​den 10-ugers studieperiode, samt ved det 3-måneders opfølgningsbesøg.
Et 7-elements selvrapporteringsmål, der vurderer et individs angstniveau fra 0 (mindst alvorlig) til 21 (mest alvorlig). Målingen har fremragende intern konsistens (Cronbach alpha = 0,92) og test-retest reliabilitet (intraklasse korrelation = 0,83). GAD-7 tager mindre end 5 minutter at gennemføre.
GAD-7 vil blive indsamlet én gang om ugen fra studiestart til slutningen af ​​den 10-ugers studieperiode, samt ved det 3-måneders opfølgningsbesøg.
Ændring i symptomsværhedsgrad ved hjælp af Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: PHQ-9 vil blive indsamlet en gang om ugen fra studiestart til slutningen af ​​den 10-ugers studieperiode, samt ved det 3-måneders opfølgningsbesøg.
Et 9-element mål for depression fra 0 (mindst alvorlig) til 27 (mest alvorlig). Målingen har fremragende intern reliabilitet (Cronbach's alpha = 0,89), og diskriminant validitet blev understøttet af ROC-analyser, der indikerede, at arealet under kurven for PHQ-9 ved diagnosticering af depression var 0,095.
PHQ-9 vil blive indsamlet en gang om ugen fra studiestart til slutningen af ​​den 10-ugers studieperiode, samt ved det 3-måneders opfølgningsbesøg.
Ændring i symptomsværhedsgrad ved hjælp af Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Tidsramme: CD-RISC vil blive afsluttet ved 4-ugers, 7-ugers, 10-ugers og 3-måneders opfølgningsbesøg.
Et 25-elements selvrapporteringsmål for at hjælpe med at kvantificere resiliens og, som et klinisk mål, at vurdere behandlingsrespons på en skala fra 0 (mindst modstandsdygtig) til 100 (mest modstandsdygtig). Målingen har høj intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,89) og test-gentest reliabilitet (intra-klasse korrelation = 0,87).
CD-RISC vil blive afsluttet ved 4-ugers, 7-ugers, 10-ugers og 3-måneders opfølgningsbesøg.
Ændring i symptomsværhedsgrad ved hjælp af Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: DVPRS vil blive gennemført ved 4-ugers, 7-ugers, 10-ugers og 3-måneders opfølgningsbesøg samt efter hver deltagertræningssession (to gange om ugen).
En visuel smerteskala til at vurdere individets smerteintensitet på en skala fra 0-10 (10 er den mest alvorlige smerte), med yderligere 4 spørgsmål til at vurdere smertens indblanding i deltagerens aktivitet, søvn, humør og stress.
DVPRS vil blive gennemført ved 4-ugers, 7-ugers, 10-ugers og 3-måneders opfølgningsbesøg samt efter hver deltagertræningssession (to gange om ugen).
Ændring i symptomsværhedsgrad ved hjælp af Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: PSS vil blive afsluttet ved 4-ugers, 7-ugers, 10-ugers og 3-måneders opfølgningsbesøg.
Et 10-element mål, der vurderer en persons vurdering af deres livsstressfaktorer fra 0 (mindst opfattet stress) til 40 (mest opfattet stress). PSS demonstrerer god reliabilitet (0,84 til 0,86) og ansigtsvaliditet, og det er prædiktivt for biologiske indikatorer for stress hos mennesker med korrelationskoefficienter fra 0,52 til 0,76 for symptomalogiske mål.
PSS vil blive afsluttet ved 4-ugers, 7-ugers, 10-ugers og 3-måneders opfølgningsbesøg.
Ændring i symptomsværhedsgrad ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: PSQI vil blive afsluttet ved 4-ugers, 7-ugers, 10-ugers og 3-måneders opfølgningsbesøg.
En 19-elements selvrapporteringsmåling (med 5 yderligere spørgsmål vurderet af sengepartneren eller værelseskammeraten), der evaluerer søvnkvalitet og forstyrrelser med lavere score, der indikerer bedre søvn. PSQI demonstrerer høj intern reliabilitet (Cronbachs alpha = 0,83) og test-retest reliabilitet (r = 0,68 til 0,79).
PSQI vil blive afsluttet ved 4-ugers, 7-ugers, 10-ugers og 3-måneders opfølgningsbesøg.
Ændring i symptomsværhedsgrad ved hjælp af CDC's Health-related Quality of Life Instrument (HRQOL-14)
Tidsramme: HRQOL-14 vil blive afsluttet ved 4-ugers, 7-ugers, 10-ugers og 3-måneders opfølgningsbesøg.
Et 14-elements selvrapporteringsmål, der vurderer livskvalitet ud fra "sunde dage" mål og symptomer og aktivitetsbegrænsninger.
HRQOL-14 vil blive afsluttet ved 4-ugers, 7-ugers, 10-ugers og 3-måneders opfølgningsbesøg.
Ændringer i kortisol
Tidsramme: Blod vil blive opsamlet ved baseline (uge 0-1), uge ​​3, uge ​​6 og ved 3 måneders opfølgningsbesøg.
Blodopsamling ikke overstiger 40 ml pr. tidspunkt.
Blod vil blive opsamlet ved baseline (uge 0-1), uge ​​3, uge ​​6 og ved 3 måneders opfølgningsbesøg.
Ændringer i cytokiner
Tidsramme: Blod vil blive opsamlet ved baseline (uge 0-1), uge ​​3, uge ​​6 og ved 3 måneders opfølgningsbesøg.
Blodopsamling ikke overstiger 40 ml pr. tidspunkt. Cytokiner, der er stærkt forbundet med PTSD og depression, omfatter pro-inflammatoriske faktorer IFNG, IL-12, IL-6 og TNF alfa. Cytokiner vil blive målt ved multipleks eller enkelt immunoassays.
Blod vil blive opsamlet ved baseline (uge 0-1), uge ​​3, uge ​​6 og ved 3 måneders opfølgningsbesøg.
Genekspression
Tidsramme: Blod vil blive opsamlet ved baseline for fuld genomsekventering.
Blodopsamling ikke overstiger 40 ml. DNA-genomiske varianter vil blive målt ved helgenomsekventering.
Blod vil blive opsamlet ved baseline for fuld genomsekventering.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i score på Service Dog Training Program (SDTP) Træner Evalueringsformular
Tidsramme: SDTP Trainer Evaluation Form vil blive udfyldt af den professionelle hundetræner efter hver træningssession, som finder sted to gange om ugen fra uge 4 til og med uge 10.
Spørgsmål som vil blive besvaret af hundetræneren om deltageren. Det omfatter spørgsmål om deltagerens: niveau af engagement, evne til at forstå instruktion, evne til at kommunikere instruktioner ros til hunden og niveau af frustration.
SDTP Trainer Evaluation Form vil blive udfyldt af den professionelle hundetræner efter hver træningssession, som finder sted to gange om ugen fra uge 4 til og med uge 10.
Lexington Attachment to Pets Scale (LAPS)
Tidsramme: LAPS afhentes i uge 4.
En selvrapporteringsmåling på 23 punkter, der vurderer en persons tilknytning til kæledyr med højere score, hvilket indikerer mindre tilknytning til kæledyr. Målingen har fremragende intern konsistens (Cronbach alpha = 0,93).
LAPS afhentes i uge 4.
Tjekliste for livsbegivenheder til DSM-5 (LEC-5)
Tidsramme: LEC-5 vil blive afhentet i uge 4 og 10.
En selvrapporteringsforanstaltning på 17 punkter designet til at screene for potentielt traumatiske hændelser i en persons levetid. LEC-5 vurderer eksponering for 16 hændelser, der vides at potentielt resultere i PTSD eller nød, og inkluderer et ekstra element, der vurderer enhver anden ekstraordinært stressende hændelse, der ikke er fanget i de første 16 emner.
LEC-5 vil blive afhentet i uge 4 og 10.
Medical Outcome Study - Social Support Survey (MOS-SSS)
Tidsramme: MOS-SSS vil blive indsamlet i uge 4 og det 3-måneders opfølgningsbesøg.
Et instrument med 19 punkter, der vurderer oplevet social støtte på en skala fra 19 (mindst social støtte) til 95 (mest social støtte). Målingen består af fire støtteskalaer, herunder: følelsesmæssig/informationsmæssig, håndgribelig, kærlig og positiv social interaktion. Målingen har fremragende intern konsistens (Cronbach alpha = 0,91 til 0,96).
MOS-SSS vil blive indsamlet i uge 4 og det 3-måneders opfølgningsbesøg.
Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI)
Tidsramme: NSI vil blive indsamlet ugentligt fra start af session gennem den 10-ugers træningsperiode og igen ved det 3-måneders opfølgningsbesøg.
En 22-element foranstaltning til at vurdere post-hjernerystelsessymptomer hos personer, der led en TBI. NSI viser høj intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,95).
NSI vil blive indsamlet ugentligt fra start af session gennem den 10-ugers træningsperiode og igen ved det 3-måneders opfølgningsbesøg.
Pet Attitude Scale (PAS)
Tidsramme: PAS vil blive indsamlet ved uge 4 besøg.
Et 18-element mål til at vurdere menneske-dyr-binding med højere score, der indikerer en mere negativ holdning til kæledyr. Målingen har fremragende intern konsistens (Cronbach alpha = 0,94).
PAS vil blive indsamlet ved uge 4 besøg.
Ohio State University TBI-identifikationsmetode - kort formular (OSU-TBI-ID-SF)
Tidsramme: OSU-TBI vil blive indsamlet i uge 4.
Et struktureret klinisk interview, der bekræfter diagnosen mTBI og/eller flere hjernerystelse/blasteksponeringer.
OSU-TBI vil blive indsamlet i uge 4.
Vurdering af kommunikations- og interaktionsfærdigheder (ACIS)
Tidsramme: ACIS vil finde sted ved studiestart, derefter hver 3. uge indtil udgangen af ​​den 10-ugers træningsperiode. Det vil blive administreret endnu en gang ved det 3-måneders opfølgningsbesøg.
En observationsvurdering, der indsamler data om kommunikations- og interaktionsevner. ACIS ser på tre domæner (fysikalitet, informationsudveksling og relationer) og beskriver forskellige aspekter af kommunikation og interaktion.
ACIS vil finde sted ved studiestart, derefter hver 3. uge indtil udgangen af ​​den 10-ugers træningsperiode. Det vil blive administreret endnu en gang ved det 3-måneders opfølgningsbesøg.
Ændringer i hjertefrekvens
Tidsramme: Pulsen vil finde sted ved alle større studiebesøg (uge 4, 7, 10 og 3-måneders opfølgning), samt under hver træningssession to gange om ugen fra uge 4 til uge 10.
Pulsen vil blive målt ved hjælp af en standard armmanchet.
Pulsen vil finde sted ved alle større studiebesøg (uge 4, 7, 10 og 3-måneders opfølgning), samt under hver træningssession to gange om ugen fra uge 4 til uge 10.
Ændringer i blodtryk
Tidsramme: Blodtrykket vil finde sted ved alle større studiebesøg (uge 4, 7, 10 og 3-måneders opfølgning), samt under hver træningssession to gange om ugen fra uge 4 til uge 10.
Blodtrykket vil blive målt ved hjælp af en standard armmanchet.
Blodtrykket vil finde sted ved alle større studiebesøg (uge 4, 7, 10 og 3-måneders opfølgning), samt under hver træningssession to gange om ugen fra uge 4 til uge 10.
Ændringer i antropometriske data målt i tommer
Tidsramme: Antropometriske data vil blive indsamlet i uge 4, 7, 10 og det 3-måneders opfølgningsbesøg.
Nakke-, talje- og hoftemål ved hjælp af tommer
Antropometriske data vil blive indsamlet i uge 4, 7, 10 og det 3-måneders opfølgningsbesøg.
Ændringer i vægt
Tidsramme: Vægtmålinger vil blive indsamlet i uge 4, 7, 10 og det 3-måneders opfølgningsbesøg.
Vægt målt i pund.
Vægtmålinger vil blive indsamlet i uge 4, 7, 10 og det 3-måneders opfølgningsbesøg.
Kvalitativt interview
Tidsramme: Den kvalitative samtale finder sted i uge 10 og det 3-måneders opfølgningsbesøg.
Målet med den kvalitative del af denne undersøgelse er at undersøge deltagernes erfaring med SDTP. Vi er interesserede i at identificere og beskrive, hvilke elementer i interventionen der er mest effektive til at engagere deltagere og skabe adfærdsændringer samt hvilke der er mindst effektive.
Den kvalitative samtale finder sted i uge 10 og det 3-måneders opfølgningsbesøg.
Ændringer i antal lægebesøg
Tidsramme: Optegnelser om sundhedsudnyttelse vil blive opdateret under de større studiebesøg i uge 0, uge ​​4, uge ​​7, uge ​​10 og det 3-måneders opfølgningsbesøg.
Optegnelser om brug af sundhedsydelser vil blive indsamlet gennem gennemgang af deltagernes elektroniske sundhedsjournaler (EPJ). Studiedeltagere vil blive gennemgået for deres antal lægebesøg.
Optegnelser om sundhedsudnyttelse vil blive opdateret under de større studiebesøg i uge 0, uge ​​4, uge ​​7, uge ​​10 og det 3-måneders opfølgningsbesøg.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Samarbejdspartnere

Walter Reed National Military Medical Center
Uniformed Services University of the Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Pasquina, MD, Walter Reed National Military Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

7. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2019

Først opslået (Faktiske)

8. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WRNMMC-2018-0159

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

Kliniske forsøg med Servicehundetræningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner