- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03907254
Efeito biopsicossocial do treinamento de cães de serviço no estresse pós-traumático (PTS) e sintomas pós-concussivos
Evidências clínicas preliminares sugerem que os membros do serviço com sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (PTSD) ou estresse pós-traumático (PTS) que participam do programa de treinamento de cães de serviço (SDTP) relatam melhores resultados físicos e psicológicos, incluindo aqueles com sintomas sobrepostos associados a lesão cerebral traumática (TCE) e sintomas pós-concussão (PCS).
Este estudo pretende examinar os efeitos psicológicos, sociais e biológicos de aprender como treinar um futuro cão de serviço combinado com o padrão de atendimento para indivíduos com sintomas de estresse pós-traumático (PTS), incluindo aqueles com TCE sobreposto e pós-concussivo persistente Sintomas (PCS). Medidas biológicas, sociais e comportamentais serão coletadas durante a participação no estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Evidências clínicas preliminares sugerem que os membros do serviço com sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (PTSD) ou estresse pós-traumático (PTS) que participam do programa de treinamento de cães de serviço (SDTP) relatam melhores resultados físicos e psicológicos, incluindo aqueles com sintomas sobrepostos associados a lesão cerebral traumática (TCE) e sintomas pós-concussão (PCS). Desde 2011, mais de 3.000 militares feridos participaram do SDTP. O programa envolve ensinar os membros do serviço a treinar cães de serviço. A participação neste programa ajuda os membros do serviço feridos a desenvolver habilidades, como atenção e disciplina, que são necessárias para moldar com sucesso o comportamento do cão e são traduzíveis para outros ambientes sociais. Além disso, a participação no programa parece melhorar o bem-estar dos participantes, a qualidade de vida e o relacionamento com outras pessoas importantes, incluindo seus filhos. Além disso, Militares (SM) que participam do SDTP relatam estarem motivados a participar do programa pela chance de ajudar outros guerreiros feridos, que serão os destinatários dos cães que treinam.
Apesar dos benefícios relatados do SDTP, tem havido uma falta de estudos prospectivos controlados que examinem a eficácia do programa ou a base biológica de como ele pode ser útil para melhorar a doença subjacente. Este estudo pretende examinar os efeitos psicológicos, sociais e biológicos do SDTP combinado com o padrão de atendimento para indivíduos com sintomas de estresse pós-traumático (PTS), incluindo aqueles com TCE sobreposto e sintomas pós-concussivos persistentes (PCS). Este estudo também buscará identificar potenciais fatores psicológicos, fisiológicos e/ou biológicos que possam influenciar o grau de resposta desta intervenção não invasiva, bem como seu potencial impacto na modificação da doença/sintoma. Além disso, para os indivíduos com membros da família, procurará compartilhar dados com um estudo paralelo em andamento na Universidade de Maryland para avaliar os efeitos do SDTP nos níveis de estresse dos membros da família, satisfação no relacionamento, comunicação avaliar os efeitos do SDTP na família níveis de estresse dos membros, satisfação com o relacionamento, comunicação e parentalidade.
Para atingir esses objetivos, os pesquisadores recrutarão beneficiários médicos elegíveis do DEERS que estão apresentando sintomas de PTS e PCS. Até 156 participantes serão recrutados na Região da Capital Nacional (NCR) para um estudo pré-pós longitudinal de dez semanas, no qual cada participante servirá como seu próprio controle. Além disso, até 104 participantes serão recrutados para um estudo randomizado paralelo longitudinal de três semanas que estará disponível para participantes recrutados por meio do Programa Intensivo Ambulatorial (IOP) de 4 semanas do National Intrepid Center of Excellence (NICoE).
Cada participante do grupo ativo treinará um cão de serviço usando métodos que facilitem o relacionamento entre o treinador e o cão para a formação gradual do comportamento desejado. Medidas de auto-relato de sintomas comportamentais serão dadas semanalmente durante a participação neste estudo. Medidas biológicas, incluindo coleta de sangue, FC, PA, etc. serão coletadas na linha de base, durante o acompanhamento de treinamento de três semanas, durante o acompanhamento de treinamento de seis semanas (somente participantes do NCR) e em um período de três meses acompanhamento pós-treinamento (opcional para participantes do NICoE IOP). Os pesquisadores também coletarão avaliações de auto-relato do participante, relatórios observacionais de um terapeuta ocupacional (TO) e registros eletrônicos de saúde para rastrear a utilização de cuidados de saúde e habilidades sociais (ou seja, comunicação).
O estudo está sendo realizado em colaboração com o Centro de Neurociências e Medicina Regenerativa (CNRM). Sob esta colaboração, o estudo usará os recursos principais do CNRM, incluindo o biorrepositório do CNRM. Os dados armazenados e compartilhados no Repositório de Dados CNRM serão codificados e, após a destruição da Lista Mestra, desidentificados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante deve ter entre 18 e 65 anos no momento do consentimento.
- Os participantes devem ser homens ou mulheres elegíveis para o DEERS do serviço ativo, reserva, componentes da Guarda Nacional, aposentados, dependentes e outros designados pelo secretariado.
- Os participantes devem ter um diagnóstico de um dos seguintes:
- Sintomas de PTSD ou PTS (os participantes devem ter uma pontuação maior ou igual a 30 no PCL-5 na triagem)
- Transtorno de Ansiedade NOS, Transtorno Relacionado a Trauma Não Especificado, Transtorno de Ansiedade Não Especificado ou Transtorno de Ajustamento com evidência de o Membro do Serviço vivenciando um ou mais eventos traumáticos (atendendo ao Critério A de TEPT no DSM 5) e evidência de sintomas de intrusão, sintomas de evitação, mudanças negativas em cognições e humor, e alterações na excitação e reatividade relacionadas ao evento ou eventos traumáticos (Critérios B, C, D e E de TEPT no DSM 5) persistindo além de 30 dias (Critério F de TEPT no DSM 5)
- O participante pode ser de qualquer raça, etnia ou gênero.
- Os participantes com histórico de TCE diagnosticado pelo médico são elegíveis para participar, dada a considerável sobreposição entre a sintomatologia de PTS e os sintomas pós-concussivos pós-agudos.
- O participante deve ser capaz de falar e ler inglês e ser capaz de consentir.
Critério de exclusão:
- Os participantes não devem ter menos de 18 anos ou mais de 65 anos no momento do consentimento.
- O participante não deve mostrar planos atuais de suicídio/homicídio (se o participante expressar planos atuais de suicídio/homicídio, a liberação da equipe de saúde comportamental atual do participante pode ser fornecida).
- O participante não deve exibir comportamento violento ou psicótico.
- O participante não deve ter estado atualmente ou no mês passado em um programa de tratamento psiquiátrico de internação.
- O participante não deve ter atualmente um transtorno de abuso de substâncias ativo ou ter estado em um programa de abuso de substâncias no mês passado.
- O participante não deve ter problemas que limitem a competência cognitiva para entender os procedimentos do estudo, incluindo a capacidade de fornecer consentimento informado (por exemplo, TCE grave). O participante não deve estar disposto a responder aos questionários do estudo.
- O participante não deve ter medo ou ser alérgico a cães.
- O participante não pode ser inscrito ou participar de qualquer outro estudo de intervenção para tratamento de PTS ou PTSD.
- Os participantes não podem ter participado atualmente ou nos últimos seis meses de treinamento de cães de serviço clínico. O treinamento de cães de serviço clínico é definido como um tipo de terapia assistida por animais em que os pacientes treinam cães de serviço como parte de uma intervenção de tratamento complementar destinada a reduzir os sintomas associados a lesões físicas e psicológicas. Indivíduos que concluíram um grupo ou sessão individual nos últimos seis meses que forneceram apenas uma visão geral informativa do programa de treinamento de cães de serviço serão elegíveis para este estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Região da Capital Nacional (NCR)
Estudo longitudinal pré-pós de 10 semanas, no qual cada participante servirá como seu próprio controle.
Cada participante treinará um cão de serviço usando métodos que facilitem o relacionamento entre o treinador e o cão para a formação gradual do comportamento desejado.
Medidas de auto-relato de sintomas comportamentais serão dadas semanalmente durante a participação neste estudo.
Medidas biológicas, incluindo coleta de sangue, FC, PA, etc. serão coletadas na linha de base, durante o acompanhamento de treinamento de três semanas, durante o acompanhamento de treinamento de seis semanas e em um acompanhamento pós-treinamento de três meses acima.
Os pesquisadores também coletarão avaliações de auto-relato do participante, relatórios observacionais de um terapeuta ocupacional (TO) e registros eletrônicos de saúde para rastrear a utilização de cuidados de saúde e habilidades sociais (ou seja,
comunicação).
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Os participantes passarão uma hora, duas vezes por semana, trabalhando com treinadores profissionais de cães de serviço, a fim de moldar o comportamento do cão para seu futuro papel como cão de serviço para membros do serviço com deficiências de mobilidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na gravidade dos sintomas usando a Lista de Verificação de Estresse Pós-Traumático (PCL-5)
Prazo: O PCL-5 será coletado na triagem como parte dos critérios de inclusão e, posteriormente, uma vez por semana até o final do período de estudo de 10 semanas, bem como na visita de acompanhamento de 3 meses.
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Uma medida de autorrelato de 20 itens que avalia mudanças na gravidade dos sintomas de TEPT para incluir, monitorar mudanças de sintomas durante/após o tratamento, triagem de indivíduos para TEPT e fazer um diagnóstico provisório de TEPT.
Este instrumento será usado para critérios de inclusão para o estudo, bem como para avaliar a mudança durante o curso do estudo.
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O PCL-5 será coletado na triagem como parte dos critérios de inclusão e, posteriormente, uma vez por semana até o final do período de estudo de 10 semanas, bem como na visita de acompanhamento de 3 meses.
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Mudança na gravidade dos sintomas usando o Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: O GAD-7 será coletado uma vez por semana desde o início do estudo até o final do período de estudo de 10 semanas, bem como na visita de acompanhamento de 3 meses.
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Uma medida de autorrelato de 7 itens que avalia o nível de ansiedade de um indivíduo de 0 (menos grave) a 21 (mais grave).
A medida apresenta excelente consistência interna (alfa de Cronbach = 0,92) e confiabilidade teste-reteste (correlação intraclasse = 0,83).
O GAD-7 leva menos de 5 minutos para ser concluído.
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O GAD-7 será coletado uma vez por semana desde o início do estudo até o final do período de estudo de 10 semanas, bem como na visita de acompanhamento de 3 meses.
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Mudança na gravidade dos sintomas usando o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: O PHQ-9 será coletado uma vez por semana desde o início do estudo até o final do período de estudo de 10 semanas, bem como na visita de acompanhamento de 3 meses.
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Uma medida de 9 itens de depressão de 0 (menos grave) a 27 (mais grave).
A medida tem excelente confiabilidade interna (alfa de Cronbach = 0,89) e a validade discriminante foi apoiada por análises ROC que indicaram que a área sob a curva para o PHQ-9 no diagnóstico de depressão foi de 0,095.
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O PHQ-9 será coletado uma vez por semana desde o início do estudo até o final do período de estudo de 10 semanas, bem como na visita de acompanhamento de 3 meses.
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Mudança na gravidade dos sintomas usando a Escala de Resiliência de Connor-Davidson (CD-RISC)
Prazo: O CD-RISC será preenchido nas visitas de acompanhamento de 4 semanas, 7 semanas, 10 semanas e 3 meses.
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Uma medida de autorrelato de 25 itens para ajudar a quantificar a resiliência e, como medida clínica, para avaliar a resposta ao tratamento em uma escala de 0 (menos resiliente) a 100 (mais resiliente).
A medida apresenta alta consistência interna (alfa de Cronbach = 0,89) e confiabilidade teste-reteste (correlação intraclasse = 0,87).
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O CD-RISC será preenchido nas visitas de acompanhamento de 4 semanas, 7 semanas, 10 semanas e 3 meses.
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Mudança na gravidade dos sintomas usando a Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Prazo: O DVPRS será concluído nas visitas de acompanhamento de 4 semanas, 7 semanas, 10 semanas e 3 meses, bem como após cada sessão de treinamento do participante (duas vezes por semana).
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Uma escala visual de dor para avaliar a intensidade da dor do indivíduo em uma escala de 0 a 10 (10 sendo a dor mais intensa), com 4 perguntas adicionais para avaliar a interferência da dor na atividade, sono, humor e estresse do participante.
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O DVPRS será concluído nas visitas de acompanhamento de 4 semanas, 7 semanas, 10 semanas e 3 meses, bem como após cada sessão de treinamento do participante (duas vezes por semana).
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Mudança na gravidade dos sintomas usando a Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: O PSS será concluído nas visitas de acompanhamento de 4 semanas, 7 semanas, 10 semanas e 3 meses.
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Uma medida de 10 itens que avalia a avaliação individual de seus estressores de vida de 0 (menos estresse percebido) a 40 (mais estresse percebido).
O PSS demonstra boa confiabilidade (0,84 a 0,86) e validade de face, sendo preditivo de indicadores biológicos de estresse em humanos com coeficientes de correlação variando de 0,52 a 0,76 para medidas sintomatológicas.
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O PSS será concluído nas visitas de acompanhamento de 4 semanas, 7 semanas, 10 semanas e 3 meses.
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Mudança na gravidade dos sintomas usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: O PSQI será concluído nas visitas de acompanhamento de 4 semanas, 7 semanas, 10 semanas e 3 meses.
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Uma medida de autorrelato de 19 itens (com 5 perguntas adicionais avaliadas pelo parceiro ou colega de quarto) avaliando a qualidade do sono e distúrbios com pontuações mais baixas indicando melhor sono.
O PSQI apresenta alta confiabilidade interna (alfa de Cronbach = 0,83) e confiabilidade teste-reteste (r = 0,68 a 0,79).
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O PSQI será concluído nas visitas de acompanhamento de 4 semanas, 7 semanas, 10 semanas e 3 meses.
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Mudança na gravidade dos sintomas usando o Instrumento de Qualidade de Vida Relacionado à Saúde do CDC (HRQOL-14)
Prazo: O HRQOL-14 será concluído nas visitas de acompanhamento de 4 semanas, 7 semanas, 10 semanas e 3 meses.
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Uma medida de autorrelato de 14 itens que avalia a qualidade de vida com base em medidas de "dias saudáveis" e sintomas e limitações de atividade.
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O HRQOL-14 será concluído nas visitas de acompanhamento de 4 semanas, 7 semanas, 10 semanas e 3 meses.
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Alterações no cortisol
Prazo: O sangue será coletado na linha de base (Semana 0-1), Semana 3, Semana 6 e na visita de acompanhamento de 3 meses.
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Coleta de sangue não excedendo 40 mL por ponto de tempo.
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O sangue será coletado na linha de base (Semana 0-1), Semana 3, Semana 6 e na visita de acompanhamento de 3 meses.
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Alterações nas citocinas
Prazo: O sangue será coletado na linha de base (Semana 0-1), Semana 3, Semana 6 e na visita de acompanhamento de 3 meses.
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Coleta de sangue não excedendo 40 mL por ponto de tempo.
As citocinas fortemente associadas ao TEPT e à depressão incluem fatores pró-inflamatórios IFNG, IL-12, IL-6 e TNF alfa.
As citocinas serão medidas por imunoensaios multiplex ou simples.
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O sangue será coletado na linha de base (Semana 0-1), Semana 3, Semana 6 e na visita de acompanhamento de 3 meses.
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Expressão genetica
Prazo: O sangue será coletado na linha de base para o sequenciamento completo do genoma.
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Coleta de sangue não superior a 40 mL.
Variantes genômicas de DNA serão medidas por sequenciamento do genoma completo.
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O sangue será coletado na linha de base para o sequenciamento completo do genoma.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças nas pontuações no Formulário de Avaliação do Treinador do Programa de Treinamento de Cães de Serviço (SDTP)
Prazo: O Formulário de Avaliação do Adestrador SDTP será preenchido pelo adestrador profissional de cães após cada sessão de treinamento, que ocorre duas vezes por semana, da Semana 4 à Semana 10.
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Perguntas que serão respondidas pelo adestrador de cães sobre o participante.
Inclui perguntas sobre o participante: nível de envolvimento, capacidade de entender as instruções, capacidade de comunicar instruções de elogio ao cão e nível de frustração.
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O Formulário de Avaliação do Adestrador SDTP será preenchido pelo adestrador profissional de cães após cada sessão de treinamento, que ocorre duas vezes por semana, da Semana 4 à Semana 10.
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Escala Lexington de Apego a Animais de Estimação (LAPS)
Prazo: O LAPS será coletado na Semana 4.
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Uma medida de autorrelato de 23 itens que avalia o apego de um indivíduo a animais de estimação com pontuações mais altas indicando menos apego a animais de estimação.
A medida apresenta excelente consistência interna (alfa de Cronbach = 0,93).
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O LAPS será coletado na Semana 4.
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Lista de verificação de eventos de vida para DSM-5 (LEC-5)
Prazo: O LEC-5 será coletado nas semanas 4 e 10.
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Uma medida de autorrelato de 17 itens projetada para rastrear eventos potencialmente traumáticos na vida de um indivíduo.
O LEC-5 avalia a exposição a 16 eventos conhecidos por potencialmente resultar em PTSD ou angústia e inclui um item adicional avaliando qualquer outro evento extraordinariamente estressante não capturado nos primeiros 16 itens.
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O LEC-5 será coletado nas semanas 4 e 10.
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Estudo de Resultados Médicos - Pesquisa de Apoio Social (MOS-SSS)
Prazo: O MOS-SSS será coletado na semana 4 e na visita de acompanhamento de 3 meses.
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Um instrumento de 19 itens que avalia o suporte social percebido em uma escala de 19 (menos suporte social) a 95 (maior suporte social).
A medida é composta por quatro escalas de apoio, incluindo: emocional/informativo, tangível, afetuoso e interação social positiva.
A medida apresenta excelente consistência interna (alfa de Cronbach = 0,91 a 0,96).
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O MOS-SSS será coletado na semana 4 e na visita de acompanhamento de 3 meses.
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Inventário de Sintomas Neurocomportamentais (NSI)
Prazo: O NSI será coletado semanalmente desde o início da sessão até o período de treinamento de 10 semanas e novamente na visita de acompanhamento de 3 meses.
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Uma medida de 22 itens para avaliar sintomas pós-concussivos em indivíduos que sofreram TCE.
O NSI apresenta alta consistência interna (alfa de Cronbach = 0,95).
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O NSI será coletado semanalmente desde o início da sessão até o período de treinamento de 10 semanas e novamente na visita de acompanhamento de 3 meses.
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Escala de atitude do animal de estimação (PAS)
Prazo: O PAS será coletado na visita da Semana 4.
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Uma medida de 18 itens para avaliar o vínculo humano-animal com pontuações mais altas indicando uma atitude mais negativa em relação aos animais de estimação.
A medida apresenta excelente consistência interna (alfa de Cronbach = 0,94).
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O PAS será coletado na visita da Semana 4.
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Método de Identificação TBI da Universidade Estadual de Ohio - Formulário Resumido (OSU-TBI-ID-SF)
Prazo: O OSU-TBI será coletado na Semana 4.
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Uma entrevista clínica estruturada que confirma o diagnóstico de mTBI e/ou múltiplas exposições a concussões/explosões.
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O OSU-TBI será coletado na Semana 4.
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Avaliação da Habilidade de Comunicação e Interação (ACIS)
Prazo: O ACIS ocorrerá no início do estudo e, posteriormente, a cada 3 semanas até o final do período de treinamento de 10 semanas. Ele será administrado mais uma vez na visita de acompanhamento de 3 meses.
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Uma avaliação observacional que reúne dados sobre habilidades de comunicação e interação.
O ACIS analisa três domínios (fisicalidade, troca de informações e relações) e descreve diferentes aspectos da comunicação e interação.
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O ACIS ocorrerá no início do estudo e, posteriormente, a cada 3 semanas até o final do período de treinamento de 10 semanas. Ele será administrado mais uma vez na visita de acompanhamento de 3 meses.
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Alterações na Frequência Cardíaca
Prazo: A frequência cardíaca ocorrerá em todas as principais visitas do estudo (Semanas 4, 7, 10 e 3 meses de acompanhamento), bem como durante cada sessão de treinamento duas vezes por semana, da Semana 4 à Semana 10.
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A frequência cardíaca será medida usando um manguito de braço padrão.
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A frequência cardíaca ocorrerá em todas as principais visitas do estudo (Semanas 4, 7, 10 e 3 meses de acompanhamento), bem como durante cada sessão de treinamento duas vezes por semana, da Semana 4 à Semana 10.
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Alterações na pressão arterial
Prazo: A pressão arterial será avaliada em todas as principais visitas do estudo (Semanas 4, 7, 10 e 3 meses de acompanhamento), bem como durante cada sessão de treinamento, duas vezes por semana, da Semana 4 à Semana 10.
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A pressão arterial será medida usando um manguito de braço padrão.
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A pressão arterial será avaliada em todas as principais visitas do estudo (Semanas 4, 7, 10 e 3 meses de acompanhamento), bem como durante cada sessão de treinamento, duas vezes por semana, da Semana 4 à Semana 10.
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Mudanças nos dados antropométricos medidos em polegadas
Prazo: Os dados antropométricos serão coletados nas semanas 4, 7, 10 e na visita de acompanhamento de 3 meses.
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Medições do pescoço, cintura e quadril usando polegadas
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Os dados antropométricos serão coletados nas semanas 4, 7, 10 e na visita de acompanhamento de 3 meses.
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Mudanças no Peso
Prazo: As medições de peso serão coletadas nas semanas 4, 7, 10 e na visita de acompanhamento de 3 meses.
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Peso medido em libras.
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As medições de peso serão coletadas nas semanas 4, 7, 10 e na visita de acompanhamento de 3 meses.
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Entrevista Qualitativa
Prazo: A Entrevista Qualitativa ocorrerá na Semana 10 e a visita de acompanhamento de 3 meses.
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O objetivo da parte qualitativa deste estudo é examinar a experiência dos participantes com o SDTP.
Estamos interessados em identificar e descrever quais elementos da intervenção são mais eficazes para envolver os participantes e provocar mudança de comportamento, bem como quais são os menos eficazes.
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A Entrevista Qualitativa ocorrerá na Semana 10 e a visita de acompanhamento de 3 meses.
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Alterações no número de consultas médicas
Prazo: Os Registros de Utilização de Cuidados de Saúde serão atualizados durante as principais visitas do estudo na Semana 0, Semana 4, Semana 7, Semana 10 e na visita de acompanhamento de 3 meses.
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Os registros de utilização de cuidados de saúde serão coletados por meio da revisão dos Registros Eletrônicos de Saúde (EHR) dos participantes.
Os participantes do estudo serão revisados quanto ao número de consultas médicas.
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Os Registros de Utilização de Cuidados de Saúde serão atualizados durante as principais visitas do estudo na Semana 0, Semana 4, Semana 7, Semana 10 e na visita de acompanhamento de 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul Pasquina, MD, Walter Reed National Military Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Ferimentos e Lesões
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Lesões cerebrais
- Transtornos de Estresse Traumático
- Lesões Cerebrais Traumáticas
- Transtornos de Estresse Pós-Traumático
Outros números de identificação do estudo
- WRNMMC-2018-0159
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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