Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biopsychosociální vliv výcviku služebních psů na posttraumatický stres (PTS) a postkonkusivní symptomy

26. srpna 2025 aktualizováno: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Předběžné klinické důkazy naznačují, že členové služby s příznaky posttraumatické stresové poruchy (PTSD) nebo posttraumatického stresu (PTS), kteří se účastní programu výcviku servisních psů (SDTP), hlásí zlepšené fyzické a psychické výsledky, včetně těch s překrývajícími se symptomy spojenými s traumatické poranění mozku (TBI) a symptomy po otřesu mozku (PCS).

Tato studie má za cíl prozkoumat psychologické, sociální a biologické účinky učení se, jak vycvičit budoucího služebního psa v kombinaci se standardní péčí o jedince s příznaky posttraumatického stresu (PTS), včetně těch s překrývajícími se TBI a přetrvávajícími postkonkusivními Příznaky (PCS). Biologická, sociální a behaviorální měření budou shromažďována během účasti ve studii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předběžné klinické důkazy naznačují, že členové služby s příznaky posttraumatické stresové poruchy (PTSD) nebo posttraumatického stresu (PTS), kteří se účastní programu výcviku servisních psů (SDTP), hlásí zlepšené fyzické a psychické výsledky, včetně těch s překrývajícími se symptomy spojenými s traumatické poranění mozku (TBI) a symptomy po otřesu mozku (PCS). Od roku 2011 se SDTP zúčastnilo přes 3 000 zraněných členů služby. Program zahrnuje výuku služebních členů, jak cvičit služební psy. Účast v tomto programu pomáhá zraněným členům služby rozvíjet dovednosti, jako je pozornost a disciplína, které jsou potřebné k úspěšnému formování chování psa a lze je převést do jiných sociálních prostředí. Dále se zdá, že účast v programu zlepšuje pohodu účastníků, kvalitu života a vztahy s významnými lidmi, včetně jejich dětí. Navíc členové služby (SM), kteří se účastní SDTP, hlásí, že jsou motivováni k účasti v programu pro šanci pomoci dalším zraněným válečníkům, kteří budou příjemci psů, které trénují.

Navzdory hlášeným neoficiálním přínosům SDTP byl nedostatek prospektivních kontrolovaných výzkumných studií, které by zkoumaly účinnost programu nebo biologický základ, pokud jde o to, jak může pomoci zlepšit základní onemocnění. Tato studie má za cíl prozkoumat psychologické, sociální a biologické účinky SDTP v kombinaci se standardní péčí o jedince s příznaky posttraumatického stresu (PTS), včetně těch s překrývajícími se TBI a přetrvávajícími postkonkusivními příznaky (PCS). Tato studie bude také usilovat o identifikaci potenciálních psychologických, fyziologických a/nebo biologických faktorů, které mohou ovlivnit stupeň reakce na tento neinvazivní zásah, stejně jako jeho potenciální dopad na modifikaci onemocnění/symptomů. Dále bude pro subjekty s rodinnými příslušníky usilovat o sdílení dat s paralelní studií probíhající na University of Maryland, aby se vyhodnotily účinky SDTP na úroveň stresu členů rodiny, spokojenost ve vztazích, komunikace vyhodnotila účinky SDTP na rodinu. úroveň stresu členů, spokojenost ve vztahu, komunikace a rodičovství.

K dosažení těchto cílů výzkumní pracovníci naberou oprávněné zdravotnické příjemce DEERS, kteří mají příznaky PTS a PCS. V regionu národního hlavního města (NCR) bude přijato až 156 účastníků pro desetitýdenní longitudinální studii pre-post, ve které bude každý účastník sloužit jako vlastní kontrola. Kromě toho bude až 104 účastníků přijato pro třítýdenní longitudinální paralelní randomizovanou studii, která bude k dispozici pro účastníky přijaté prostřednictvím 4týdenního intenzivního ambulantního programu (IOP) Národního intrepidního centra excelence (NICoE).

Každý účastník aktivní skupiny vycvičí služebního psa metodami, které usnadňují vztah mezi cvičitelem a psem pro postupné formování žádoucího chování. Měření behaviorálních symptomů, která se sami hlásí, budou prováděna každý týden po celou dobu účasti v této studii. Biologická měření, včetně odběru krve, srdeční frekvence, krevního tlaku atd., budou odebírány na začátku, během třítýdenního sledování školení, během šestitýdenního sledování školení (pouze účastníci NCR) a po třech měsících sledování po školení (volitelné pro účastníky NICoE IOP). Výzkumníci budou také shromažďovat vlastní hodnocení od účastníka, pozorovací zprávy od ergoterapeuta (OT) a elektronické zdravotní záznamy pro sledování využití zdravotní péče a sociálních dovedností (tj. sdělení).

Studie probíhá ve spolupráci s Centrem pro neurovědu a regenerativní medicínu (CNRM). V rámci této spolupráce bude studie využívat základní zdroje CNRM včetně CNRM Biorepository. Data uložená a sdílená v datovém úložišti CNRM budou kódována a po zničení hlavního seznamu budou deidentifikována.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

156

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V době udělení souhlasu musí být účastník ve věku 18–65 let.
  • Účastníci musí být muži nebo ženy způsobilí pro DEERS z aktivní služby, zálohy, složek Národní gardy, důchodci, závislé osoby a další pověření sekretariátu.
  • Účastníci musí mít diagnózu jednoho z následujících:
  • Příznaky PTSD nebo PTS (účastníci musí při screeningu dosáhnout skóre vyššího nebo rovného 30 na PCL-5)
  • Úzkostná porucha NOS, nespecifikovaná porucha související s traumatem, nespecifikovaná úzkostná porucha nebo porucha přizpůsobení s důkazy o tom, že člen služby prodělal jednu nebo více traumatických událostí (splňující kritérium A PTSD v DSM 5), a důkazy o symptomech vniknutí, vyhýbavých symptomech, negativních změnách v kognicích a náladě a změny ve vzrušení a reaktivitě související s traumatickou událostí nebo událostmi (kritéria B, C, D a E PTSD v DSM 5) přetrvávající déle než 30 dnů (kritérium F PTSD v DSM 5)
  • Účastník může být jakékoli rasy, etnického původu nebo pohlaví.
  • Účastníci s anamnézou lékařem diagnostikovaného TBI jsou způsobilí k účasti, vzhledem ke značnému překrývání mezi symptomatologií PTS a postakutními symptomy.
  • Účastník musí být schopen mluvit a číst anglicky a musí být schopen souhlasit.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci nesmí být v době udělení souhlasu mladší 18 let nebo starší 65 let.
  • Účastník nesmí ukazovat aktuální sebevražedné/vražedné plány (pokud účastník vyjádří aktuální sebevražedné/vražedné plány, může být poskytnuto povolení od aktuálního behaviorálního zdravotního týmu účastníka).
  • Účastník nesmí vykazovat násilné nebo psychotické chování.
  • Účastník nesmí být v současné době ani v posledním měsíci v lůžkovém psychiatrickém léčebném programu.
  • Účastník nesmí v současné době trpět poruchou zneužívání aktivních látek nebo být v posledním měsíci v programu zneužívání návykových látek.
  • Účastník nesmí mít problémy, které omezují kognitivní schopnosti porozumět studijním postupům, včetně schopnosti poskytnout informovaný souhlas (např. závažné TBI). Účastník nesmí být ochoten odpovídat na studijní dotazníky.
  • Účastník se nesmí bát nebo být alergický na psy.
  • Účastník nemůže být zapsán ani se zúčastnit žádné jiné intervenční studie pro léčbu PTS nebo PTSD.
  • Účastníci se nemohou v současné době ani v posledních šesti měsících účastnit výcviku klinických služebních psů. Klinický výcvik služebních psů je definován jako druh terapie za pomoci zvířat, kdy pacienti trénují služební psy jako součást doplňkové léčebné intervence zaměřené na zmírnění symptomů spojených s fyzickými a psychickými zraněními. Pro tuto studii budou způsobilí jedinci, kteří v posledních šesti měsících absolvovali skupinové nebo individuální sezení, které poskytlo pouze informativní přehled o programu výcviku služebních psů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Region národního hlavního města (NCR)
10týdenní longitudinální pre-post studie, ve které bude každý účastník sloužit jako vlastní kontrola. Každý účastník vycvičí služebního psa metodami, které usnadňují vztah mezi trenérem a psem pro postupné formování žádoucího chování. Měření behaviorálních symptomů, která se sami hlásí, budou prováděna každý týden po celou dobu účasti v této studii. Biologická měření, včetně odběru krve, HR, TK atd., budou odebírány na začátku, během třítýdenního tréninkového sledování, během šestitýdenního tréninkového sledování a po tříměsíčním sledování po tréninku. nahoru. Výzkumníci budou také shromažďovat vlastní hodnocení od účastníka, pozorovací zprávy od ergoterapeuta (OT) a elektronické zdravotní záznamy pro sledování využití zdravotní péče a sociálních dovedností (tj. sdělení).
Jiný: Program výcviku služebních psů
Účastníci stráví jednu hodinu, dvakrát týdně prací s profesionálními trenéry služebních psů, aby utvářeli chování psa pro jeho budoucí roli služebního psa pro členy služby s pohybovým postižením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti příznaků pomocí Kontrolního seznamu pro posttraumatický stres (PCL-5)
Časové okno: PCL-5 bude odebírán při screeningu jako součást zařazovacích kritérií a následně jednou týdně až do konce 10týdenního období studie a také při 3měsíční následné návštěvě.
20-položkové self-report opatření, které hodnotí změny v závažnosti symptomů PTSD, včetně sledování změn symptomů během/po léčbě, screeningu jedinců na PTSD a stanovení prozatímní diagnózy PTSD. Tento nástroj bude použit pro kritéria zařazení do studie a také pro posouzení změn v průběhu studie.
PCL-5 bude odebírán při screeningu jako součást zařazovacích kritérií a následně jednou týdně až do konce 10týdenního období studie a také při 3měsíční následné návštěvě.
Změna závažnosti příznaků pomocí generalizované úzkostné poruchy-7 (GAD-7)
Časové okno: GAD-7 bude odebírán jednou týdně od začátku studie do konce 10týdenního období studie, stejně jako při 3měsíční následné návštěvě.
7-položkové sebehodnocení, které hodnotí míru úzkosti jednotlivce od 0 (nejméně závažné) do 21 (nejzávažnější). Míra má vynikající vnitřní konzistenci (Cronbach alfa = 0,92) a test-retest spolehlivost (vnitrotřídní korelace = 0,83). Dokončení GAD-7 trvá méně než 5 minut.
GAD-7 bude odebírán jednou týdně od začátku studie do konce 10týdenního období studie, stejně jako při 3měsíční následné návštěvě.
Změna závažnosti příznaků pomocí dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: PHQ-9 bude odebírán jednou týdně od začátku studie do konce 10týdenního studijního období a také při 3měsíční následné návštěvě.
Devítipoložková míra deprese od 0 (nejméně závažné) do 27 (nejzávažnější). Měření má vynikající vnitřní spolehlivost (Cronbachovo alfa = 0,89) a diskriminační validitu podpořily ROC analýzy, které indikovaly, že plocha pod křivkou pro PHQ-9 při diagnostice deprese byla 0,095.
PHQ-9 bude odebírán jednou týdně od začátku studie do konce 10týdenního studijního období a také při 3měsíční následné návštěvě.
Změna závažnosti příznaků pomocí Connor-Davidsonovy škály odolnosti (CD-RISC)
Časové okno: CD-RISC bude dokončen při 4týdenních, 7týdenních, 10týdenních a 3měsíčních následných návštěvách.
25položková sebehodnotící míra, která pomáhá kvantifikovat odolnost a jako klinické měřítko k posouzení odpovědi na léčbu na stupnici od 0 (nejméně odolná) do 100 (nejodolnější). Míra má vysokou vnitřní konzistenci (Cronbachovo alfa = 0,89) a test-retest spolehlivost (vnitrotřídní korelace = 0,87).
CD-RISC bude dokončen při 4týdenních, 7týdenních, 10týdenních a 3měsíčních následných návštěvách.
Změna závažnosti příznaků pomocí škály hodnocení bolesti obrany a veteránů (DVPRS)
Časové okno: DVPRS bude dokončen při 4týdenních, 7týdenních, 10týdenních a 3měsíčních následných návštěvách a také po každém školení účastníků (dvakrát týdně).
Vizuální stupnice bolesti k posouzení intenzity bolesti jednotlivce na stupnici 0-10 (10 je nejzávažnější bolest), s dalšími 4 otázkami k posouzení interference bolesti s aktivitou, spánkem, náladou a stresem účastníka.
DVPRS bude dokončen při 4týdenních, 7týdenních, 10týdenních a 3měsíčních následných návštěvách a také po každém školení účastníků (dvakrát týdně).
Změna závažnosti příznaků pomocí škály vnímaného stresu (PSS)
Časové okno: PSS bude dokončen při 4týdenních, 7týdenních, 10týdenních a 3měsíčních následných návštěvách.
10položková míra, která hodnotí individuální hodnocení jejich životních stresorů od 0 (nejméně vnímaný stres) do 40 (nejvíce vnímaný stres). PSS vykazuje dobrou spolehlivost (0,84 až 0,86) a validitu obličeje a je prediktivní pro biologické indikátory stresu u lidí s korelačními koeficienty v rozmezí od 0,52 do 0,76 pro symptomaologická měření.
PSS bude dokončen při 4týdenních, 7týdenních, 10týdenních a 3měsíčních následných návštěvách.
Změna závažnosti příznaků pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI)
Časové okno: PSQI bude dokončen při 4týdenních, 7týdenních, 10týdenních a 3měsíčních následných návštěvách.
19položková sebehodnotící míra (s 5 dodatečnými otázkami hodnocenými partnerem nebo spolubydlícím) hodnotící kvalitu spánku a poruchy spánku s nižším skóre indikujícím lepší spánek. PSQI vykazuje vysokou vnitřní spolehlivost (Cronbachovo alfa = 0,83) a spolehlivost test-retest (r = 0,68 až 0,79).
PSQI bude dokončen při 4týdenních, 7týdenních, 10týdenních a 3měsíčních následných návštěvách.
Změna závažnosti příznaků pomocí nástroje CDC pro kvalitu života souvisejícího se zdravím (HRQOL-14)
Časové okno: HRQOL-14 bude dokončen při 4týdenních, 7týdenních, 10týdenních a 3měsíčních následných návštěvách.
14položková sebehodnotící míra, která hodnotí kvalitu života na základě měření „zdravých dnů“, symptomů a omezení aktivity.
HRQOL-14 bude dokončen při 4týdenních, 7týdenních, 10týdenních a 3měsíčních následných návštěvách.
Změny kortizolu
Časové okno: Krev bude odebírána na začátku (týden 0-1), v týdnu 3, týdnu 6 a při 3měsíční následné návštěvě.
Odběr krve nepřesahující 40 ml za časový bod.
Krev bude odebírána na začátku (týden 0-1), v týdnu 3, týdnu 6 a při 3měsíční následné návštěvě.
Změny cytokinů
Časové okno: Krev bude odebírána na začátku (týden 0-1), v týdnu 3, týdnu 6 a při 3měsíční následné návštěvě.
Odběr krve nepřesahující 40 ml za časový bod. Cytokiny silně spojené s PTSD a depresí zahrnují prozánětlivé faktory IFNG, IL-12, IL-6 a TNF alfa. Cytokiny budou měřeny multiplexními nebo jednoduchými imunotesty.
Krev bude odebírána na začátku (týden 0-1), v týdnu 3, týdnu 6 a při 3měsíční následné návštěvě.
Genové vyjádření
Časové okno: Krev bude odebrána na začátku pro úplné sekvenování genomu.
Odběr krve nepřesahující 40 ml. Genomické varianty DNA budou měřeny sekvenováním celého genomu.
Krev bude odebrána na začátku pro úplné sekvenování genomu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve skóre ve formuláři hodnocení trenéra výcvikového programu služebních psů (SDTP).
Časové okno: Formulář hodnocení trenéra SDTP vyplní profesionální trenér psů po každém tréninku, který se koná dvakrát týdně od 4. do 10. týdne.
Otázky, které o účastníkovi zodpoví trenér psů. Zahrnuje otázky týkající se účastníka: úroveň zapojení, schopnost porozumět pokynu, schopnost sdělit psovi pokyny chválu a úroveň frustrace.
Formulář hodnocení trenéra SDTP vyplní profesionální trenér psů po každém tréninku, který se koná dvakrát týdně od 4. do 10. týdne.
Lexington Attachment to Pets Scale (LAPS)
Časové okno: LAPS budou sbírány ve 4. týdnu.
23-položkový self-report míra, která hodnotí náklonnost jednotlivce k domácím zvířatům s vyšším skóre indikujícím menší náklonnost k domácím zvířatům. Míra má vynikající vnitřní konzistenci (Cronbach alfa = 0,93).
LAPS budou sbírány ve 4. týdnu.
Kontrolní seznam životních událostí pro DSM-5 (LEC-5)
Časové okno: LEC-5 bude vyzvednut ve 4. a 10. týdnu.
17-položkový self-report opatření navržený ke screeningu pro potenciálně traumatické události v životě jednotlivce. LEC-5 hodnotí expozici 16 událostem, o kterých je známo, že mohou vést k PTSD nebo úzkosti, a zahrnuje jednu další položku, která hodnotí jakoukoli jinou mimořádně stresující událost, která nebyla zachycena v prvních 16 položkách.
LEC-5 bude vyzvednut ve 4. a 10. týdnu.
Studie zdravotních výsledků – průzkum sociální podpory (MOS-SSS)
Časové okno: MOS-SSS bude sbírán ve 4. týdnu a 3měsíční následné návštěvě.
19položkový nástroj, který hodnotí vnímanou sociální podporu na škále od 19 (nejmenší sociální podpora) do 95 (nejvíce sociální podpory). Opatření se skládá ze čtyř škál podpory, včetně: emocionální/informační, hmatatelné, láskyplné a pozitivní sociální interakce. Míra má vynikající vnitřní konzistenci (Cronbach alfa = 0,91 až 0,96).
MOS-SSS bude sbírán ve 4. týdnu a 3měsíční následné návštěvě.
Inventář neurobehaviorálních symptomů (NSI)
Časové okno: NSI bude shromažďován týdně od začátku sezení přes 10týdenní tréninkové období a znovu při 3měsíční následné návštěvě.
22-položková míra k posouzení post-otřesových příznaků u jedinců, kteří utrpěli TBI. NSI vykazuje vysokou vnitřní konzistenci (Cronbachova alfa = 0,95).
NSI bude shromažďován týdně od začátku sezení přes 10týdenní tréninkové období a znovu při 3měsíční následné návštěvě.
Stupnice postoje domácích zvířat (PAS)
Časové okno: PAS bude vyzvednut na návštěvě ve 4. týdnu.
18bodové měřítko pro hodnocení vazby mezi člověkem a zvířetem s vyšším skóre indikujícím negativnější postoj k domácím mazlíčkům. Míra má vynikající vnitřní konzistenci (Cronbach alfa = 0,94).
PAS bude vyzvednut na návštěvě ve 4. týdnu.
Ohio State University Identifikační metoda TBI – krátký formulář (OSU-TBI-ID-SF)
Časové okno: OSU-TBI bude vyzvednut ve 4. týdnu.
Strukturovaný klinický rozhovor, který potvrdí diagnózu mTBI a/nebo vícenásobné otřesy/blastické expozice.
OSU-TBI bude vyzvednut ve 4. týdnu.
Hodnocení komunikačních a interakčních dovedností (ACIS)
Časové okno: ACIS bude probíhat na začátku studia, následně každé 3 týdny až do konce 10týdenního tréninkového období. Bude podán ještě jednou na 3měsíční kontrolní návštěvě.
Pozorovací hodnocení, které shromažďuje údaje o komunikačních a interakčních dovednostech. ACIS se zabývá třemi doménami (fyzika, výměna informací a vztahy) a popisuje různé aspekty komunikace a interakce.
ACIS bude probíhat na začátku studia, následně každé 3 týdny až do konce 10týdenního tréninkového období. Bude podán ještě jednou na 3měsíční kontrolní návštěvě.
Změny srdeční frekvence
Časové okno: Tepová frekvence bude probíhat při všech hlavních studijních návštěvách (4., 7., 10. a 3měsíční sledování) a také během každého tréninku dvakrát týdně od 4. do 10. týdne.
Tepová frekvence bude měřena pomocí standardní manžety.
Tepová frekvence bude probíhat při všech hlavních studijních návštěvách (4., 7., 10. a 3měsíční sledování) a také během každého tréninku dvakrát týdně od 4. do 10. týdne.
Změny krevního tlaku
Časové okno: Krevní tlak bude zjišťován při všech hlavních studijních návštěvách (4., 7., 10. a 3měsíční sledování) a také během každého tréninku dvakrát týdně od 4. do 10. týdne.
Krevní tlak bude měřen pomocí standardní pažní manžety.
Krevní tlak bude zjišťován při všech hlavních studijních návštěvách (4., 7., 10. a 3měsíční sledování) a také během každého tréninku dvakrát týdně od 4. do 10. týdne.
Změny antropometrických dat měřených v palcích
Časové okno: Antropometrická data budou sbírána ve 4., 7., 10. týdnu a při následné 3měsíční návštěvě.
Měření krku, pasu a boků pomocí palců
Antropometrická data budou sbírána ve 4., 7., 10. týdnu a při následné 3měsíční návštěvě.
Změny hmotnosti
Časové okno: Měření hmotnosti bude shromážděno ve 4., 7., 10. týdnu a při následné 3měsíční návštěvě.
Hmotnost měřená v librách.
Měření hmotnosti bude shromážděno ve 4., 7., 10. týdnu a při následné 3měsíční návštěvě.
Kvalitativní rozhovor
Časové okno: Kvalitativní rozhovor se uskuteční v 10. týdnu a následná 3měsíční návštěva.
Cílem kvalitativní části této studie je prověřit zkušenosti účastníků s SDTP. Zajímá nás, jak identifikovat a popsat, které prvky intervence jsou nejúčinnější při zapojení účastníků a dosažení změny chování, a také které jsou nejméně účinné.
Kvalitativní rozhovor se uskuteční v 10. týdnu a následná 3měsíční návštěva.
Změny v počtu lékařských návštěv
Časové okno: Záznamy o využití zdravotní péče budou aktualizovány během hlavních studijních návštěv v týdnu 0, týdnu 4, týdnu 7, týdnu 10 a 3měsíční následné návštěvě.
Záznamy o využití zdravotní péče budou shromažďovány prostřednictvím kontroly elektronických zdravotních záznamů (EHR) účastníků. Účastníci studie budou zkontrolováni z hlediska počtu lékařských návštěv.
Záznamy o využití zdravotní péče budou aktualizovány během hlavních studijních návštěv v týdnu 0, týdnu 4, týdnu 7, týdnu 10 a 3měsíční následné návštěvě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Spolupracovníci

Walter Reed National Military Medical Center
Uniformed Services University of the Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Pasquina, MD, Walter Reed National Military Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

7. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

7. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WRNMMC-2018-0159

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatické zranění mozku

Klinické studie na Program výcviku služebních psů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit