Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биопсихосоциальное влияние дрессировки служебных собак на посттравматический стресс (ПТС) и симптомы после сотрясения мозга

26 августа 2025 г. обновлено: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Предварительные клинические данные свидетельствуют о том, что военнослужащие с симптомами посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) или посттравматического стресса (ПТС), которые участвуют в Программе дрессировки служебных собак (SDTP), сообщают об улучшении физических и психологических результатов, в том числе с перекрывающимися симптомами, связанными с черепно-мозговая травма (ЧМТ) и постконтузионные симптомы (ПКС).

Это исследование направлено на изучение психологических, социальных и биологических эффектов обучения дрессировке будущей служебной собаки в сочетании со стандартами ухода за людьми с симптомами посттравматического стресса (ПТС), в том числе с перекрывающимися ЧМТ и стойкими постконтрастными состояниями. Симптомы (ПКС). Биологические, социальные и поведенческие показатели будут собираться на протяжении всего участия в исследовании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предварительные клинические данные свидетельствуют о том, что военнослужащие с симптомами посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) или посттравматического стресса (ПТС), которые участвуют в Программе дрессировки служебных собак (SDTP), сообщают об улучшении физических и психологических результатов, в том числе с перекрывающимися симптомами, связанными с черепно-мозговая травма (ЧМТ) и постконтузионные симптомы (ПКС). С 2011 года в SDTP приняли участие более 3000 раненых военнослужащих. Программа включает в себя обучение военнослужащих дрессировке служебных собак. Участие в этой программе помогает пострадавшим военнослужащим развивать такие навыки, как внимание и дисциплина, которые необходимы для успешного формирования поведения собаки и применимы в других социальных условиях. Кроме того, участие в программе улучшает самочувствие участников, качество жизни и отношения со значимыми другими людьми, включая их детей. Более того, военнослужащие (SM), участвующие в SDTP, сообщают, что мотивированы участвовать в программе из-за возможности помочь другим раненым воинам, которые получат собак, которых они дрессируют.

Несмотря на сообщения о неподтвержденных преимуществах SDTP, проспективных контролируемых исследований, в которых изучалась бы эффективность программы или биологическая основа того, как она может быть полезна для улучшения основного заболевания, не хватает. Это исследование предназначено для изучения психологических, социальных и биологических эффектов SDTP в сочетании со стандартом ухода за людьми с симптомами посттравматического стресса (ПТС), в том числе с перекрывающимися ЧМТ и стойкими постконтрастными симптомами (ПКС). Это исследование также будет направлено на выявление потенциальных психологических, физиологических и/или биологических факторов, которые могут влиять на степень ответа на это неинвазивное вмешательство, а также его потенциальное влияние на модификацию заболевания/симптома. Кроме того, для тех субъектов, у которых есть члены семьи, он будет стремиться поделиться данными с параллельным исследованием, которое проводится в Университете Мэриленда, чтобы оценить влияние SDTP на уровень стресса членов семьи, удовлетворенность отношениями, общение, оценить влияние SDTP на семью. уровень стресса участников, удовлетворенность отношениями, общение и воспитание детей.

Для достижения этих целей исследователи будут набирать подходящих медицинских бенефициаров DEERS, которые испытывают симптомы ПТС и СПКЯ. До 156 участников будут набраны в Национальном столичном регионе (NCR) для десятинедельного продольного исследования до и после, в котором каждый участник будет выступать в качестве собственного контроля. Кроме того, до 104 участников будут набраны для трехнедельного продольного параллельного рандомизированного исследования, которое будет доступно для участников, набранных в рамках 4-недельной интенсивной амбулаторной программы (IOP) Национального центра передового опыта (NICoE).

Каждый участник активной группы будет обучать служебную собаку, используя методы, облегчающие отношения между дрессировщиком и собакой для постепенного формирования желаемого поведения. Самоотчет о поведенческих симптомах будет предоставляться еженедельно на протяжении всего участия в этом исследовании. Биологические показатели, включая сбор крови, ЧСС, АД и т. д., будут собираться на исходном уровне, в течение трехнедельного наблюдения за обучением, в течение шестинедельного наблюдения за обучением (только для участников NCR) и через три месяца. Последующее наблюдение после обучения (необязательно для участников NICoE IOP). Исследователи также будут собирать оценки участников, отчеты о наблюдениях от эрготерапевта (OT) и электронные медицинские карты для отслеживания использования медицинских услуг и социальных навыков (т.е. коммуникация).

Исследование проводится в сотрудничестве с Центром неврологии и регенеративной медицины (CNRM). В рамках этого сотрудничества в исследовании будут использоваться основные ресурсы CNRM, включая биорепозиторий CNRM. Данные, хранящиеся и совместно используемые в хранилище данных CNRM, будут закодированы, а после уничтожения основного списка обезличены.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

156

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участнику должно быть от 18 до 65 лет на момент предоставления согласия.
  • Участники должны быть мужчинами или женщинами, имеющими право на участие в программе DEERS, из действующей службы, резерва, компонентов Национальной гвардии, пенсионеров, иждивенцев и других назначенных секретарем.
  • Участники должны иметь один из следующих диагнозов:
  • Симптомы посттравматического стрессового расстройства или посттравматического стрессового расстройства (участники должны набрать не менее 30 баллов по PCL-5 при скрининге)
  • Тревожное расстройство БДУ, неуточненное связанное с травмой расстройство, неуточненное тревожное расстройство или расстройство адаптации с признаками того, что военнослужащий пережил одно или несколько травмирующих событий (соответствует критерию А посттравматического стрессового расстройства в DSM 5), и свидетельствами симптомов вторжения, симптомов избегания, негативных изменений когнитивных функций и настроения, а также изменения возбуждения и реактивности, связанные с травмирующим событием или событиями (критерии B, C, D и E посттравматического стрессового расстройства в DSM 5), сохраняющиеся более 30 дней (критерий F посттравматического стрессового расстройства в DSM 5)
  • Участник может быть любой расы, национальности или пола.
  • Участники с диагнозом ЧМТ в анамнезе имеют право на участие, учитывая значительное совпадение симптоматики ПТС и симптомов после сотрясения мозга после острого состояния.
  • Участник должен уметь говорить и читать по-английски, а также быть в состоянии дать согласие.

Критерий исключения:

  • Участники не должны быть моложе 18 лет или старше 65 лет на момент получения согласия.
  • Участник не должен показывать текущие суицидальные/убийственные планы (если участник высказывает текущие суицидальные/убийственные планы, может быть предоставлено разрешение от группы текущего поведенческого здоровья участника).
  • Участник не должен демонстрировать агрессивное или психотическое поведение.
  • Участник не должен в настоящее время или в прошлом месяце проходить стационарную программу психиатрического лечения.
  • Участник не должен в настоящее время иметь расстройство, связанное со злоупотреблением психоактивными веществами, или быть участником программы злоупотребления психоактивными веществами в прошлом месяце.
  • У участника не должно быть проблем, которые ограничивают когнитивные способности для понимания процедур исследования, включая способность дать информированное согласие (например, тяжелая ЧМТ). Участник не должен отказываться от ответов на анкеты исследования.
  • Участник не должен бояться или иметь аллергию на собак.
  • Участник не может быть зачислен или участвовать в каком-либо другом интервенционном исследовании для лечения посттравматического стрессового расстройства или посттравматического стрессового расстройства.
  • Участники не могут в настоящее время или в течение последних шести месяцев участвовать в дрессировке клинических служебных собак. Клиническая дрессировка служебных собак определяется как тип терапии с участием животных, при которой пациенты обучают служебных собак как часть дополнительного лечебного вмешательства, направленного на уменьшение симптомов, связанных с физическими и психологическими травмами. Лица, прошедшие групповые или индивидуальные занятия за последние шесть месяцев, которые предоставили только информационный обзор программы дрессировки служебных собак, будут иметь право на участие в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Национальный столичный регион (NCR)
10-недельное продольное исследование до и после, в котором каждый участник будет контролировать себя. Каждый участник будет обучать служебную собаку, используя методы, облегчающие отношения между дрессировщиком и собакой для постепенного формирования желаемого поведения. Самоотчет о поведенческих симптомах будет предоставляться еженедельно на протяжении всего участия в этом исследовании. Биологические показатели, включая забор крови, ЧСС, АД и т. д., будут собираться на исходном уровне, в течение трехнедельного наблюдения за обучением, в течение шестинедельного наблюдения за обучением и в течение трех месяцев после обучения. вверх. Исследователи также будут собирать оценки участников, отчеты о наблюдениях от эрготерапевта (OT) и электронные медицинские карты для отслеживания использования медицинских услуг и социальных навыков (т.е. коммуникация).
Другой: Программа дрессировки служебных собак
Участники будут проводить один час два раза в неделю, работая с профессиональными дрессировщиками служебных собак, чтобы сформировать поведение собаки для ее будущей роли в качестве служебной собаки для военнослужащих с нарушениями подвижности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение тяжести симптомов с использованием Контрольного списка посттравматического стресса (PCL-5)
Временное ограничение: PCL-5 будет собираться при скрининге в рамках критериев включения, а затем один раз в неделю до конца 10-недельного периода исследования, а также во время контрольного визита через 3 месяца.
Измерение самоотчета из 20 пунктов, которое оценивает изменения тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства, включая мониторинг изменения симптомов во время / после лечения, скрининг людей на посттравматическое стрессовое расстройство и постановку предварительного диагноза посттравматического стрессового расстройства. Этот инструмент будет использоваться для критериев включения в исследование, а также для оценки изменений в ходе исследования.
PCL-5 будет собираться при скрининге в рамках критериев включения, а затем один раз в неделю до конца 10-недельного периода исследования, а также во время контрольного визита через 3 месяца.
Изменение тяжести симптомов с помощью генерализованного тревожного расстройства-7 (ГТР-7)
Временное ограничение: GAD-7 будет собираться один раз в неделю с начала исследования до конца 10-недельного периода исследования, а также во время контрольного визита через 3 месяца.
Измерение самооценки из 7 пунктов, которое оценивает уровень тревоги человека от 0 (наименее сильное) до 21 (наиболее сильное). Показатель имеет превосходную внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха = 0,92) и надежность повторных испытаний (внутриклассовая корреляция = 0,83). GAD-7 занимает менее 5 минут.
GAD-7 будет собираться один раз в неделю с начала исследования до конца 10-недельного периода исследования, а также во время контрольного визита через 3 месяца.
Изменение тяжести симптомов с использованием опросника здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Тест PHQ-9 будет собираться один раз в неделю с начала исследования до конца 10-недельного периода исследования, а также во время контрольного визита через 3 месяца.
Оценка депрессии по 9 пунктам от 0 (наименее тяжелая) до 27 (наиболее тяжелая). Показатель имеет превосходную внутреннюю надежность (альфа Кронбаха = 0,89), а дискриминантная валидность была подтверждена ROC-анализом, который показал, что площадь под кривой для PHQ-9 при диагностике депрессии составила 0,095.
Тест PHQ-9 будет собираться один раз в неделю с начала исследования до конца 10-недельного периода исследования, а также во время контрольного визита через 3 месяца.
Изменение тяжести симптомов с использованием шкалы устойчивости Коннора-Дэвидсона (CD-RISC)
Временное ограничение: CD-RISC будет заполнен на контрольных визитах через 4, 7, 10 и 3 месяца.
Измерение самоотчета из 25 пунктов, помогающее количественно определить устойчивость и, в качестве клинической меры, оценить ответ на лечение по шкале от 0 (наименее устойчивый) до 100 (наиболее устойчивый). Мера имеет высокую внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха = 0,89) и надежность повторного тестирования (внутриклассовая корреляция = 0,87).
CD-RISC будет заполнен на контрольных визитах через 4, 7, 10 и 3 месяца.
Изменение тяжести симптомов с использованием Шкалы оценки боли защиты и ветеранов (DVPRS)
Временное ограничение: DVPRS будет проводиться во время контрольных визитов через 4, 7, 10 и 3 месяца, а также после тренинга каждого участника (дважды в неделю).
Визуальная шкала боли для оценки интенсивности боли у человека по шкале от 0 до 10 (10 — самая сильная боль) с дополнительными 4 вопросами для оценки влияния боли на активность, сон, настроение и стресс участника.
DVPRS будет проводиться во время контрольных визитов через 4, 7, 10 и 3 месяца, а также после тренинга каждого участника (дважды в неделю).
Изменение тяжести симптомов с использованием шкалы воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: PSS будет проводиться на контрольных визитах через 4, 7, 10 недель и 3 месяца.
Измерение из 10 пунктов, которое оценивает оценку человеком своих жизненных стрессоров от 0 (наименее воспринимаемый стресс) до 40 (наиболее воспринимаемый стресс). PSS демонстрирует хорошую надежность (от 0,84 до 0,86) и кажущуюся достоверность, а также предсказывает биологические индикаторы стресса у людей с коэффициентами корреляции от 0,52 до 0,76 для симптоматических показателей.
PSS будет проводиться на контрольных визитах через 4, 7, 10 недель и 3 месяца.
Изменение тяжести симптомов с использованием Питтсбургского индекса качества сна (PSQI)
Временное ограничение: PSQI будет проводиться во время контрольных визитов через 4, 7, 10 и 3 месяца.
Измерение самоотчета из 19 пунктов (с 5 дополнительными вопросами, оцениваемыми партнером по постели или соседом по комнате), оценивающее качество сна и нарушения с более низкими баллами, указывающими на лучший сон. PSQI демонстрирует высокую внутреннюю надежность (альфа Кронбаха = 0,83) и ретестовую надежность (r = 0,68–0,79).
PSQI будет проводиться во время контрольных визитов через 4, 7, 10 и 3 месяца.
Изменение тяжести симптомов с использованием инструмента CDC Health-related Quality of Life (HRQOL-14)
Временное ограничение: Оценка HRQOL-14 будет завершена при контрольных посещениях через 4, 7, 10 и 3 месяца.
Измерение самоотчета из 14 пунктов, которое оценивает качество жизни на основе показателей «здоровых дней», симптомов и ограничений активности.
Оценка HRQOL-14 будет завершена при контрольных посещениях через 4, 7, 10 и 3 месяца.
Изменения кортизола
Временное ограничение: Кровь будет собираться на исходном уровне (неделя 0-1), на неделе 3, неделе 6 и во время контрольного визита через 3 месяца.
Сбор крови, не превышающий 40 мл на момент времени.
Кровь будет собираться на исходном уровне (неделя 0-1), на неделе 3, неделе 6 и во время контрольного визита через 3 месяца.
Изменения цитокинов
Временное ограничение: Кровь будет собираться на исходном уровне (неделя 0-1), на неделе 3, неделе 6 и во время контрольного визита через 3 месяца.
Сбор крови, не превышающий 40 мл на момент времени. Цитокины, тесно связанные с посттравматическим стрессовым расстройством и депрессией, включают провоспалительные факторы IFNG, IL-12, IL-6 и TNF-альфа. Цитокины будут измеряться мультиплексными или одиночными иммуноанализами.
Кровь будет собираться на исходном уровне (неделя 0-1), на неделе 3, неделе 6 и во время контрольного визита через 3 месяца.
Экспрессия генов
Временное ограничение: Кровь будет собираться на исходном уровне для полного секвенирования генома.
Сбор крови не более 40 мл. Геномные варианты ДНК будут измеряться секвенированием всего генома.
Кровь будет собираться на исходном уровне для полного секвенирования генома.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в баллах по программе дрессировки служебных собак (SDTP) Форма оценки тренера
Временное ограничение: Форма оценки тренера SDTP будет заполняться профессиональным кинологом после каждой тренировки, которая проводится два раза в неделю с 4-й по 10-ю неделю.
Вопросы, на которые будет отвечать дрессировщик собак об участнике. Он включает в себя вопросы об участниках: уровень вовлеченности, способность понимать инструкции, способность передавать инструкции, хвалить собаку и уровень разочарования.
Форма оценки тренера SDTP будет заполняться профессиональным кинологом после каждой тренировки, которая проводится два раза в неделю с 4-й по 10-ю неделю.
Лексингтонская шкала привязанности к домашним животным (LAPS)
Временное ограничение: LAPS будут собраны на 4-й неделе.
Измерение самооценки из 23 пунктов, которое оценивает привязанность человека к домашним животным, причем более высокие баллы указывают на меньшую привязанность к домашним животным. Показатель имеет превосходную внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха = 0,93).
LAPS будут собраны на 4-й неделе.
Контрольный список жизненных событий для DSM-5 (LEC-5)
Временное ограничение: LEC-5 будет собираться на 4-й и 10-й неделях.
Измерение самоотчета из 17 пунктов, предназначенное для выявления потенциально травмирующих событий в жизни человека. LEC-5 оценивает подверженность 16 событиям, которые, как известно, потенциально могут привести к посттравматическому стрессовому расстройству или дистрессу, и включает один дополнительный пункт, оценивающий любое другое чрезвычайно стрессовое событие, не отраженное в первых 16 пунктах.
LEC-5 будет собираться на 4-й и 10-й неделях.
Медицинское исследование результатов - обследование социальной поддержки (MOS-SSS)
Временное ограничение: MOS-SSS будет собираться на 4-й неделе и при последующем посещении через 3 месяца.
Инструмент из 19 пунктов, который оценивает воспринимаемую социальную поддержку по шкале от 19 (наименьшая социальная поддержка) до 95 (наибольшая социальная поддержка). Мера состоит из четырех шкал поддержки, включая: эмоциональную/информационную, осязаемую, нежную и позитивное социальное взаимодействие. Показатель имеет превосходную внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха = от 0,91 до 0,96).
MOS-SSS будет собираться на 4-й неделе и при последующем посещении через 3 месяца.
Перечень нейроповеденческих симптомов (NSI)
Временное ограничение: NSI будет собираться еженедельно с начала сеанса в течение 10-недельного периода обучения и снова во время контрольного визита через 3 месяца.
Измерение из 22 пунктов для оценки симптомов после сотрясения мозга у лиц, перенесших ЧМТ. NSI демонстрирует высокую внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха = 0,95).
NSI будет собираться еженедельно с начала сеанса в течение 10-недельного периода обучения и снова во время контрольного визита через 3 месяца.
Шкала отношения к домашним животным (PAS)
Временное ограничение: PAS будет собран во время визита на 4-й неделе.
Измерение из 18 пунктов для оценки связи человека и животных с более высокими баллами, указывающими на более негативное отношение к домашним животным. Показатель имеет превосходную внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха = 0,94).
PAS будет собран во время визита на 4-й неделе.
Метод идентификации ЧМТ Университета штата Огайо — краткая форма (OSU-TBI-ID-SF)
Временное ограничение: OSU-TBI будет собран на 4-й неделе.
Структурированное клиническое интервью, подтверждающее диагноз мЧМТ и/или множественное сотрясение мозга/взрывная волна.
OSU-TBI будет собран на 4-й неделе.
Оценка навыков общения и взаимодействия (ACIS)
Временное ограничение: ACIS будет проходить в начале обучения, а затем каждые 3 недели до конца 10-недельного периода обучения. Его введут еще раз во время контрольного визита через 3 месяца.
Наблюдательная оценка, которая собирает данные о навыках общения и взаимодействия. ACIS рассматривает три области (физичность, обмен информацией и отношения) и описывает различные аспекты общения и взаимодействия.
ACIS будет проходить в начале обучения, а затем каждые 3 недели до конца 10-недельного периода обучения. Его введут еще раз во время контрольного визита через 3 месяца.
Изменения частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Частота сердечных сокращений будет измеряться во время всех основных учебных визитов (недели 4, 7, 10 и последующее наблюдение через 3 месяца), а также во время каждой тренировки два раза в неделю с 4 по 10 неделю.
Частота сердечных сокращений будет измеряться с помощью стандартной наручной манжеты.
Частота сердечных сокращений будет измеряться во время всех основных учебных визитов (недели 4, 7, 10 и последующее наблюдение через 3 месяца), а также во время каждой тренировки два раза в неделю с 4 по 10 неделю.
Изменения артериального давления
Временное ограничение: Артериальное давление будет измеряться во время всех основных учебных визитов (недели 4, 7, 10 и последующее наблюдение через 3 месяца), а также во время каждой тренировки два раза в неделю с 4 по 10 неделю.
Артериальное давление будет измеряться с помощью стандартной наручной манжеты.
Артериальное давление будет измеряться во время всех основных учебных визитов (недели 4, 7, 10 и последующее наблюдение через 3 месяца), а также во время каждой тренировки два раза в неделю с 4 по 10 неделю.
Изменения антропометрических данных, измеренные в дюймах
Временное ограничение: Антропометрические данные будут собираться на 4-й, 7-й, 10-й неделе и при последующем посещении через 3 месяца.
Измерения шеи, талии и бедер в дюймах
Антропометрические данные будут собираться на 4-й, 7-й, 10-й неделе и при последующем посещении через 3 месяца.
Изменения в весе
Временное ограничение: Измерения веса будут производиться на 4-й, 7-й, 10-й неделе и во время контрольного визита через 3 месяца.
Вес измеряется в фунтах.
Измерения веса будут производиться на 4-й, 7-й, 10-й неделе и во время контрольного визита через 3 месяца.
Качественное интервью
Временное ограничение: Качественное интервью будет проведено на 10-й неделе и во время контрольного визита через 3 месяца.
Цель качественной части этого исследования состоит в том, чтобы изучить опыт участников с SDTP. Мы заинтересованы в выявлении и описании того, какие элементы вмешательства наиболее эффективны для вовлечения участников и изменения поведения, а какие наименее эффективны.
Качественное интервью будет проведено на 10-й неделе и во время контрольного визита через 3 месяца.
Изменения в количестве визитов к врачу
Временное ограничение: Записи об использовании медицинских услуг будут обновляться во время крупных учебных визитов на неделе 0, неделе 4, неделе 7, неделе 10 и последующем посещении через 3 месяца.
Записи об использовании медицинских услуг будут собираться путем проверки электронных медицинских карт (EHR) участников. Участники исследования будут проверены на предмет количества посещений врача.
Записи об использовании медицинских услуг будут обновляться во время крупных учебных визитов на неделе 0, неделе 4, неделе 7, неделе 10 и последующем посещении через 3 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Соавторы

Walter Reed National Military Medical Center
Uniformed Services University of the Health Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Paul Pasquina, MD, Walter Reed National Military Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WRNMMC-2018-0159

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться