Efecto biopsicosocial del entrenamiento de perros de servicio sobre el estrés postraumático (PTS) y los síntomas posteriores a la conmoción cerebral
La evidencia clínica preliminar sugiere que los miembros del servicio con síntomas de trastorno de estrés postraumático (PTSD) o estrés postraumático (PTS) que participan en el Programa de entrenamiento de perros de servicio (SDTP) informan mejores resultados físicos y psicológicos, incluidos aquellos con síntomas superpuestos asociados con lesión cerebral traumática (TBI) y síntomas posteriores a la conmoción cerebral (PCS).
Este estudio tiene la intención de examinar los efectos psicológicos, sociales y biológicos de aprender a entrenar a un futuro perro de servicio combinado con el estándar de atención para personas con síntomas de estrés postraumático (PTS), incluidos aquellos con LCT superpuesta y post-conmoción cerebral persistente. Síntomas (PCS). Se recopilarán medidas biológicas, sociales y de comportamiento a lo largo de la participación en el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evidencia clínica preliminar sugiere que los miembros del servicio con síntomas de trastorno de estrés postraumático (PTSD) o estrés postraumático (PTS) que participan en el Programa de entrenamiento de perros de servicio (SDTP) informan mejores resultados físicos y psicológicos, incluidos aquellos con síntomas superpuestos asociados con lesión cerebral traumática (TBI) y síntomas posteriores a la conmoción cerebral (PCS). Desde 2011, más de 3000 miembros del servicio lesionados han participado en el SDTP. El programa implica enseñar a los miembros del servicio cómo entrenar perros de servicio. La participación en este programa ayuda a los miembros del servicio heridos a desarrollar habilidades, como la atención y la disciplina, que son necesarias para moldear con éxito el comportamiento del perro y se pueden trasladar a otros entornos sociales. Además, la participación en el programa parece mejorar el bienestar, la calidad de vida y la relación de los participantes con otras personas importantes, incluidos sus hijos. Además, los Militares (SM) que participan en el SDTP informan estar motivados para participar en el programa por la posibilidad de ayudar a otros guerreros heridos, que serán los destinatarios de los perros que entrenan.
A pesar de los beneficios anecdóticos informados del SDTP, ha habido una falta de estudios de investigación prospectivos controlados que examinen la eficacia del programa o la base biológica de cómo puede ser útil para mejorar la enfermedad subyacente. Este estudio tiene la intención de examinar los efectos psicológicos, sociales y biológicos del SDTP combinado con el estándar de atención para personas con síntomas de estrés postraumático (PTS), incluidos aquellos con LCT superpuesta y síntomas persistentes posteriores a la conmoción cerebral (PCS). Este estudio también buscará identificar posibles factores psicológicos, fisiológicos y/o biológicos que puedan influir en el grado de respuesta de esta intervención no invasiva, así como su impacto potencial en la modificación de la enfermedad/síntoma. Además, para aquellos sujetos con miembros de la familia, buscará compartir datos con un estudio paralelo en curso en la Universidad de Maryland para evaluar los efectos del SDTP en los niveles de estrés de los miembros de la familia, la satisfacción de la relación, la comunicación y evaluar los efectos del SDTP en la familia. niveles de estrés de los miembros, satisfacción en la relación, comunicación y crianza de los hijos.
Para lograr estos objetivos, los investigadores reclutarán beneficiarios médicos elegibles para DEERS que experimenten síntomas de PTS y PCS. Se reclutarán hasta 156 participantes en la Región de la Capital Nacional (NCR) para un estudio previo y posterior longitudinal de diez semanas, en el que cada participante servirá como su propio control. Además, se reclutarán hasta 104 participantes para un estudio aleatorizado paralelo longitudinal de tres semanas que estará disponible para los participantes reclutados a través del Programa ambulatorio intensivo (IOP) de 4 semanas del National Intrepid Center of Excellence (NICoE).
Cada participante del grupo activo entrenará a un perro de servicio utilizando métodos que faciliten una relación entre el entrenador y el perro para la formación gradual del comportamiento deseado. Las medidas de autoinforme de los síntomas conductuales se proporcionarán semanalmente durante la participación en este estudio. Las medidas biológicas, incluida la extracción de sangre, la frecuencia cardíaca, la presión arterial, etc., se recopilarán al inicio del estudio, durante el seguimiento del entrenamiento de tres semanas, durante el seguimiento del entrenamiento de seis semanas (solo participantes de NCR) y a los tres meses. seguimiento posterior a la capacitación (opcional para los participantes de NICoE IOP). Los investigadores también recopilarán evaluaciones de autoinforme del participante, informes de observación de un terapeuta ocupacional (OT) y registros de salud electrónicos para rastrear la utilización de la atención médica y las habilidades sociales (es decir, comunicación).
El estudio se está realizando en colaboración con el Centro de Neurociencias y Medicina Regenerativa (CNRM). Bajo esta colaboración, el estudio utilizará los recursos básicos de CNRM, incluido el biorepositorio de CNRM. Los datos almacenados y compartidos dentro del Repositorio de datos de CNRM se codificarán y, tras la destrucción de la Lista maestra, se desidentificarán.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante debe tener entre 18 y 65 años al momento del consentimiento.
- Los participantes deben ser hombres o mujeres elegibles para DEERS en servicio activo, reserva, componentes de la Guardia Nacional, jubilados, dependientes y otras personas designadas por la Secretaría.
- Los participantes deben tener un diagnóstico de uno de los siguientes:
- Síntomas de PTSD o PTS (los participantes deben obtener una puntuación mayor o igual a 30 en el PCL-5 en la evaluación)
- Trastorno de ansiedad NOS, Trastorno relacionado con trauma no especificado, Trastorno de ansiedad no especificado o Trastorno de adaptación con evidencia de que el miembro del servicio experimentó uno o más eventos traumáticos (cumpliendo el Criterio A de PTSD en DSM 5), y evidencia de síntomas de intrusión, síntomas de evitación, cambios negativos en las cogniciones y el estado de ánimo, y alteraciones en la activación y la reactividad relacionadas con el evento o eventos traumáticos (Criterios B, C, D y E de PTSD en DSM 5) que persisten más de 30 días (Criterio F de PTSD en DSM 5)
- El participante puede ser de cualquier raza, etnia o género.
- Los participantes con antecedentes de TBI diagnosticada por un médico son elegibles para participar, dada la considerable superposición entre la sintomatología del SPT y los síntomas posteriores a la conmoción cerebral.
- El participante debe poder hablar y leer inglés, y poder dar su consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Los participantes no deben tener menos de 18 años ni más de 65 años en el momento del consentimiento.
- El participante no debe mostrar planes actuales de suicidio/homicidio (si el participante expresa planes actuales de suicidio/homicidio, se puede proporcionar la autorización del equipo de salud conductual actual del participante).
- El participante no debe exhibir un comportamiento violento o psicótico.
- El participante no debe haber estado actualmente o en el último mes en un programa de tratamiento de salud psiquiátrica para pacientes internados.
- El participante no debe tener actualmente un trastorno de abuso de sustancias activo o haber estado en un programa de abuso de sustancias en el último mes.
- El participante no debe tener problemas que limiten la competencia cognitiva para comprender los procedimientos del estudio, incluida la capacidad de dar su consentimiento informado (p. ej., TBI grave). El participante no debe estar dispuesto a responder los cuestionarios del estudio.
- El participante no debe tener miedo ni ser alérgico a los perros.
- El participante no puede estar inscrito ni participar en ningún otro estudio de intervención para el tratamiento del SPT o el PTSD.
- Los participantes actualmente o en los últimos seis meses no pueden haber participado en el entrenamiento de perros de servicio clínico. El entrenamiento clínico de perros de servicio se define como un tipo de terapia asistida por animales en la que los pacientes entrenan perros de servicio como parte de una intervención de tratamiento complementaria destinada a reducir los síntomas asociados con las lesiones físicas y psicológicas. Las personas que hayan completado una sesión grupal o individual en los últimos seis meses que solo hayan brindado una descripción general informativa del programa de entrenamiento de perros de servicio serán elegibles para este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Región de la capital nacional (NCR)
Estudio longitudinal pre-post de 10 semanas de duración, en el que cada participante servirá como su propio control.
Cada participante entrenará a un perro de servicio utilizando métodos que faciliten una relación entre el entrenador y el perro para la formación gradual del comportamiento deseado.
Las medidas de autoinforme de los síntomas conductuales se proporcionarán semanalmente durante la participación en este estudio.
Las medidas biológicas, incluida la extracción de sangre, la frecuencia cardíaca, la presión arterial, etc., se recopilarán al inicio del estudio, durante el seguimiento del entrenamiento de tres semanas, durante el seguimiento del entrenamiento de seis semanas y en un seguimiento de tres meses después del entrenamiento. hasta.
Los investigadores también recopilarán evaluaciones de autoinforme del participante, informes de observación de un terapeuta ocupacional (OT) y registros de salud electrónicos para rastrear la utilización de la atención médica y las habilidades sociales (es decir,
comunicación).
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Los participantes pasarán una hora, dos veces por semana, trabajando con entrenadores profesionales de perros de servicio para moldear el comportamiento del perro para su función futura como perro de servicio para miembros del servicio con problemas de movilidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la gravedad de los síntomas utilizando la Lista de verificación de estrés postraumático (PCL-5)
Periodo de tiempo: El PCL-5 se recogerá en la selección como parte de los criterios de inclusión y, posteriormente, una vez por semana hasta el final del período de estudio de 10 semanas, así como en la visita de seguimiento de 3 meses.
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Una medida de autoinforme de 20 elementos que evalúa los cambios en la gravedad de los síntomas del PTSD para incluir, monitorear el cambio de los síntomas durante y después del tratamiento, evaluar a las personas para detectar el PTSD y hacer un diagnóstico provisional del PTSD.
Este instrumento se utilizará para los criterios de inclusión para el estudio, así como para evaluar el cambio durante el curso del estudio.
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El PCL-5 se recogerá en la selección como parte de los criterios de inclusión y, posteriormente, una vez por semana hasta el final del período de estudio de 10 semanas, así como en la visita de seguimiento de 3 meses.
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Cambio en la gravedad de los síntomas usando el Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: El GAD-7 se recolectará una vez por semana desde el inicio del estudio hasta el final del período de estudio de 10 semanas, así como en la visita de seguimiento de 3 meses.
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Una medida de autoinforme de 7 ítems que evalúa el nivel de ansiedad de un individuo de 0 (menos grave) a 21 (más grave).
La medida tiene una excelente consistencia interna (alfa de Cronbach = 0,92) y fiabilidad test-retest (correlación intraclase = 0,83).
GAD-7 tarda menos de 5 minutos en completarse.
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El GAD-7 se recolectará una vez por semana desde el inicio del estudio hasta el final del período de estudio de 10 semanas, así como en la visita de seguimiento de 3 meses.
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Cambio en la gravedad de los síntomas utilizando el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: El PHQ-9 se recolectará una vez por semana desde el inicio del estudio hasta el final del período de estudio de 10 semanas, así como en la visita de seguimiento de 3 meses.
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Una medida de depresión de 9 elementos de 0 (menos grave) a 27 (más grave).
La medida tiene una confiabilidad interna excelente (alfa de Cronbach = 0,89), y la validez discriminante fue respaldada por análisis ROC que indicaron que el área bajo la curva del PHQ-9 en el diagnóstico de depresión fue de 0,095.
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El PHQ-9 se recolectará una vez por semana desde el inicio del estudio hasta el final del período de estudio de 10 semanas, así como en la visita de seguimiento de 3 meses.
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Cambio en la gravedad de los síntomas utilizando la Escala de resiliencia de Connor-Davidson (CD-RISC)
Periodo de tiempo: El CD-RISC se completará en las visitas de seguimiento de 4 semanas, 7 semanas, 10 semanas y 3 meses.
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Una medida de autoinforme de 25 ítems para ayudar a cuantificar la resiliencia y, como medida clínica, para evaluar la respuesta al tratamiento en una escala de 0 (menos resistente) a 100 (más resistente).
La medida tiene una alta consistencia interna (alfa de Cronbach = 0,89) y confiabilidad test-retest (correlación intraclase = 0,87).
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El CD-RISC se completará en las visitas de seguimiento de 4 semanas, 7 semanas, 10 semanas y 3 meses.
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Cambio en la gravedad de los síntomas utilizando la Escala de calificación del dolor de veteranos y defensa (DVPRS)
Periodo de tiempo: El DVPRS se completará en las visitas de seguimiento de 4 semanas, 7 semanas, 10 semanas y 3 meses, así como después de cada sesión de capacitación de los participantes (dos veces por semana).
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Una escala de dolor visual para evaluar la intensidad del dolor del individuo en una escala de 0 a 10 (siendo 10 el dolor más intenso), con 4 preguntas adicionales para evaluar la interferencia del dolor con la actividad, el sueño, el estado de ánimo y el estrés del participante.
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El DVPRS se completará en las visitas de seguimiento de 4 semanas, 7 semanas, 10 semanas y 3 meses, así como después de cada sesión de capacitación de los participantes (dos veces por semana).
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Cambio en la gravedad de los síntomas utilizando la Escala de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: El PSS se completará en las visitas de seguimiento de 4 semanas, 7 semanas, 10 semanas y 3 meses.
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Una medida de 10 ítems que evalúa la evaluación de un individuo de los factores estresantes de su vida de 0 (menos estrés percibido) a 40 (más estrés percibido).
El PSS demuestra buena confiabilidad (0,84 a 0,86) y validez aparente, y es predictivo de indicadores biológicos de estrés en humanos con coeficientes de correlación que van desde 0,52 a 0,76 para medidas sintomáticas.
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El PSS se completará en las visitas de seguimiento de 4 semanas, 7 semanas, 10 semanas y 3 meses.
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Cambio en la gravedad de los síntomas utilizando el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: El PSQI se completará en las visitas de seguimiento de 4 semanas, 7 semanas, 10 semanas y 3 meses.
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Una medida de autoinforme de 19 ítems (con 5 preguntas adicionales calificadas por el compañero de cama o el compañero de habitación) que evalúa la calidad del sueño y las alteraciones con puntuaciones más bajas que indican un mejor sueño.
El PSQI demuestra una alta fiabilidad interna (alfa de Cronbach = 0,83) y fiabilidad test-retest (r = 0,68 a 0,79).
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El PSQI se completará en las visitas de seguimiento de 4 semanas, 7 semanas, 10 semanas y 3 meses.
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Cambio en la gravedad de los síntomas utilizando el Instrumento de calidad de vida relacionada con la salud de los CDC (HRQOL-14)
Periodo de tiempo: El HRQOL-14 se completará en las visitas de seguimiento de 4 semanas, 7 semanas, 10 semanas y 3 meses.
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Una medida de autoinforme de 14 ítems que evalúa la calidad de vida basada en medidas de "días saludables" y síntomas y limitaciones de actividad.
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El HRQOL-14 se completará en las visitas de seguimiento de 4 semanas, 7 semanas, 10 semanas y 3 meses.
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Cambios en el cortisol
Periodo de tiempo: Se recolectará sangre al inicio (semana 0-1), semana 3, semana 6 y en la visita de seguimiento de 3 meses.
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Recolección de sangre que no exceda los 40 ml por punto de tiempo.
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Se recolectará sangre al inicio (semana 0-1), semana 3, semana 6 y en la visita de seguimiento de 3 meses.
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Cambios en las citoquinas
Periodo de tiempo: Se recolectará sangre al inicio (semana 0-1), semana 3, semana 6 y en la visita de seguimiento de 3 meses.
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Recolección de sangre que no exceda los 40 ml por punto de tiempo.
Las citocinas fuertemente asociadas con el TEPT y la depresión incluyen factores proinflamatorios IFNG, IL-12, IL-6 y TNF alfa.
Las citocinas se medirán mediante inmunoensayos multiplex o simples.
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Se recolectará sangre al inicio (semana 0-1), semana 3, semana 6 y en la visita de seguimiento de 3 meses.
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La expresion genica
Periodo de tiempo: Se recolectará sangre al inicio del estudio para la secuenciación completa del genoma.
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Recolección de sangre que no exceda los 40 mL.
Las variantes genómicas de ADN se medirán mediante la secuenciación del genoma completo.
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Se recolectará sangre al inicio del estudio para la secuenciación completa del genoma.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los puntajes en el Formulario de evaluación del entrenador del Programa de entrenamiento de perros de servicio (SDTP)
Periodo de tiempo: El formulario de evaluación del entrenador de SDTP será completado por el entrenador de perros profesional después de cada sesión de entrenamiento, que ocurre dos veces por semana desde la semana 4 hasta la semana 10.
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Preguntas que serán respondidas por el adiestrador canino sobre el participante.
Incluye preguntas sobre el nivel de compromiso del participante, la capacidad para comprender las instrucciones, la capacidad para comunicar las instrucciones, elogios al perro y el nivel de frustración.
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El formulario de evaluación del entrenador de SDTP será completado por el entrenador de perros profesional después de cada sesión de entrenamiento, que ocurre dos veces por semana desde la semana 4 hasta la semana 10.
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Escala Lexington de apego a mascotas (LAPS)
Periodo de tiempo: Los LAPS se recogerán en la Semana 4.
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Una medida de autoinforme de 23 ítems que evalúa el apego de un individuo a las mascotas con puntajes más altos que indican menos apego a las mascotas.
La medida tiene una excelente consistencia interna (alfa de Cronbach = 0,93).
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Los LAPS se recogerán en la Semana 4.
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Lista de verificación de eventos de la vida para el DSM-5 (LEC-5)
Periodo de tiempo: El LEC-5 se recogerá en las Semanas 4 y 10.
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Una medida de autoinforme de 17 elementos diseñada para detectar eventos potencialmente traumáticos en la vida de un individuo.
El LEC-5 evalúa la exposición a 16 eventos que se sabe que pueden resultar en PTSD o angustia e incluye un elemento adicional que evalúa cualquier otro evento extraordinariamente estresante no capturado en los primeros 16 elementos.
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El LEC-5 se recogerá en las Semanas 4 y 10.
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Estudio de Resultados Médicos - Encuesta de Apoyo Social (MOS-SSS)
Periodo de tiempo: El MOS-SSS se recopilará en la semana 4 y en la visita de seguimiento a los 3 meses.
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Un instrumento de 19 ítems que evalúa el apoyo social percibido en una escala de 19 (menos apoyo social) a 95 (mayor apoyo social).
La medida se compone de cuatro escalas de apoyo, que incluyen: interacción social emocional/informativa, tangible, afectuosa y positiva.
La medida tiene una excelente consistencia interna (alfa de Cronbach = 0,91 a 0,96).
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El MOS-SSS se recopilará en la semana 4 y en la visita de seguimiento a los 3 meses.
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Inventario de Síntomas Neuroconductuales (NSI)
Periodo de tiempo: El NSI se recopilará semanalmente desde el inicio de la sesión durante el período de entrenamiento de 10 semanas y nuevamente en la visita de seguimiento de 3 meses.
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Una medida de 22 ítems para evaluar los síntomas posteriores a la conmoción cerebral en personas que sufrieron una lesión cerebral traumática.
El NSI demuestra una alta consistencia interna (alfa de Cronbach = 0,95).
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El NSI se recopilará semanalmente desde el inicio de la sesión durante el período de entrenamiento de 10 semanas y nuevamente en la visita de seguimiento de 3 meses.
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Escala de Actitud de Mascotas (PAS)
Periodo de tiempo: El PAS se recogerá en la visita de la Semana 4.
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Una medida de 18 ítems para evaluar el vínculo humano-animal con puntajes más altos que indican una actitud más negativa hacia las mascotas.
La medida tiene una excelente consistencia interna (alfa de Cronbach = 0,94).
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El PAS se recogerá en la visita de la Semana 4.
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Método de identificación de TBI de la Universidad Estatal de Ohio - Forma abreviada (OSU-TBI-ID-SF)
Periodo de tiempo: El OSU-TBI se recopilará en la Semana 4.
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Una entrevista clínica estructurada que confirma el diagnóstico de mTBI y/o múltiples exposiciones a conmoción cerebral/explosión.
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El OSU-TBI se recopilará en la Semana 4.
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Evaluación de Habilidades de Comunicación e Interacción (ACIS)
Periodo de tiempo: El ACIS se llevará a cabo al comienzo del estudio, luego cada 3 semanas hasta el final del período de entrenamiento de 10 semanas. Se administrará una vez más en la visita de seguimiento a los 3 meses.
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Una evaluación observacional que recopila datos sobre las habilidades de comunicación e interacción.
El ACIS analiza tres dominios (física, intercambio de información y relaciones) y describe diferentes aspectos de la comunicación y la interacción.
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El ACIS se llevará a cabo al comienzo del estudio, luego cada 3 semanas hasta el final del período de entrenamiento de 10 semanas. Se administrará una vez más en la visita de seguimiento a los 3 meses.
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Cambios en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: La frecuencia cardíaca se medirá en todas las visitas principales del estudio (semanas 4, 7, 10 y seguimiento a los 3 meses), así como durante cada sesión de entrenamiento dos veces por semana desde la semana 4 hasta la semana 10.
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La frecuencia cardíaca se medirá utilizando un manguito de brazo estándar.
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La frecuencia cardíaca se medirá en todas las visitas principales del estudio (semanas 4, 7, 10 y seguimiento a los 3 meses), así como durante cada sesión de entrenamiento dos veces por semana desde la semana 4 hasta la semana 10.
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Cambios en la presión arterial
Periodo de tiempo: La presión arterial se medirá en todas las visitas principales del estudio (semanas 4, 7, 10 y seguimiento a los 3 meses), así como durante cada sesión de entrenamiento dos veces por semana desde la semana 4 hasta la semana 10.
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La presión arterial se medirá con un manguito de brazo estándar.
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La presión arterial se medirá en todas las visitas principales del estudio (semanas 4, 7, 10 y seguimiento a los 3 meses), así como durante cada sesión de entrenamiento dos veces por semana desde la semana 4 hasta la semana 10.
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Cambios en los datos antropométricos medidos en pulgadas
Periodo de tiempo: Los datos antropométricos se recopilarán en las semanas 4, 7, 10 y en la visita de seguimiento a los 3 meses.
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Medidas de cuello, cintura y cadera usando pulgadas
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Los datos antropométricos se recopilarán en las semanas 4, 7, 10 y en la visita de seguimiento a los 3 meses.
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Cambios en el peso
Periodo de tiempo: Se tomarán medidas de peso en las semanas 4, 7, 10 y en la visita de seguimiento de los 3 meses.
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Peso medido en libras.
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Se tomarán medidas de peso en las semanas 4, 7, 10 y en la visita de seguimiento de los 3 meses.
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Entrevista Cualitativa
Periodo de tiempo: La Entrevista Cualitativa se realizará en la Semana 10 y la visita de seguimiento a los 3 meses.
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El objetivo de la parte cualitativa de este estudio es examinar la experiencia de los participantes con el SDTP.
Estamos interesados en identificar y describir qué elementos de la intervención son más efectivos para involucrar a los participantes y lograr un cambio de comportamiento, así como cuáles son menos efectivos.
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La Entrevista Cualitativa se realizará en la Semana 10 y la visita de seguimiento a los 3 meses.
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Cambios en el número de visitas médicas
Periodo de tiempo: Los registros de uso de atención médica se actualizarán durante las visitas principales del estudio en la semana 0, la semana 4, la semana 7, la semana 10 y la visita de seguimiento a los 3 meses.
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Los registros de utilización de atención médica se recopilarán mediante la revisión de los registros de salud electrónicos (EHR, por sus siglas en inglés) de los participantes.
Los participantes del estudio serán revisados por su número de visitas médicas.
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Los registros de uso de atención médica se actualizarán durante las visitas principales del estudio en la semana 0, la semana 4, la semana 7, la semana 10 y la visita de seguimiento a los 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul Pasquina, MD, Walter Reed National Military Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Heridas y Lesiones
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Lesiones Cerebrales
- Trastornos de Estrés, Traumáticos
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Trastornos de estrés postraumático
Otros números de identificación del estudio
- WRNMMC-2018-0159
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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