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Effet biopsychosocial du dressage de chiens d'assistance sur le stress post-traumatique (SPT) et les symptômes post-commotionnels

26 août 2025 mis à jour par: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Les preuves cliniques préliminaires suggèrent que les membres du service présentant des symptômes de trouble de stress post-traumatique (PTSD) ou de stress post-traumatique (PTS) qui participent au programme de dressage de chiens d'assistance (SDTP) signalent une amélioration des résultats physiques et psychologiques, y compris ceux présentant des symptômes qui se chevauchent associés à traumatisme crânien (TBI) et symptômes post-commotionnels (PCS).

Cette étude a pour but d'examiner les effets psychologiques, sociaux et biologiques de l'apprentissage de la formation d'un futur chien d'assistance combiné à la norme de soins pour les personnes présentant des symptômes de stress post-traumatique (PTS), y compris celles présentant un TBI qui se chevauchent et une post-commotion persistante. Symptômes (PCS). Des mesures biologiques, sociales et comportementales seront recueillies tout au long de la participation à l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les preuves cliniques préliminaires suggèrent que les membres du service présentant des symptômes de trouble de stress post-traumatique (PTSD) ou de stress post-traumatique (PTS) qui participent au programme de dressage de chiens d'assistance (SDTP) signalent une amélioration des résultats physiques et psychologiques, y compris ceux présentant des symptômes qui se chevauchent associés à traumatisme crânien (TBI) et symptômes post-commotionnels (PCS). Depuis 2011, plus de 3 000 militaires blessés ont participé au SDTP. Le programme consiste à enseigner aux membres du service comment dresser des chiens d'assistance. La participation à ce programme aide les militaires blessés à développer des compétences, telles que l'attention et la discipline, qui sont nécessaires pour façonner avec succès le comportement du chien et qui peuvent être traduites dans d'autres contextes sociaux. De plus, la participation au programme semble améliorer le bien-être, la qualité de vie et les relations des participants avec leurs proches, y compris leurs enfants. De plus, les membres du service (SM) qui participent au rapport SDTP sont motivés à participer au programme pour avoir la chance d'aider d'autres guerriers blessés, qui seront les bénéficiaires des chiens qu'ils entraînent.

Malgré les avantages anecdotiques rapportés du SDTP, il y a eu un manque d'études de recherche prospectives contrôlées qui examinent l'efficacité du programme ou la base biologique quant à la façon dont il peut être utile pour améliorer la maladie sous-jacente. Cette étude vise à examiner les effets psychologiques, sociaux et biologiques du SDTP combinés à la norme de soins pour les personnes présentant des symptômes de stress post-traumatique (PTS), y compris celles présentant un TBI qui se chevauchent et des symptômes post-commotionnels persistants (PCS). Cette étude cherchera également à identifier les facteurs psychologiques, physiologiques et/ou biologiques potentiels qui peuvent influencer le degré de réponse de cette intervention non invasive, ainsi que son impact potentiel sur la modification de la maladie/des symptômes. De plus, pour les sujets avec des membres de la famille, il cherchera à partager des données avec une étude parallèle en cours à l'Université du Maryland pour évaluer les effets du SDTP sur les niveaux de stress des membres de la famille, la satisfaction relationnelle, la communication évaluer les effets du SDTP sur la famille les niveaux de stress des membres, la satisfaction relationnelle, la communication et la parentalité.

Pour atteindre ces objectifs, les chercheurs recruteront des bénéficiaires médicaux éligibles au DEERS qui présentent des symptômes de SPT et de SPC. Jusqu'à 156 participants seront recrutés dans la région de la capitale nationale (RCN) pour une étude longitudinale pré-post de dix semaines, dans laquelle chaque participant servira de son propre contrôle. De plus, jusqu'à 104 participants seront recrutés pour une étude randomisée parallèle longitudinale de trois semaines qui sera disponible pour les participants recrutés par le biais du programme ambulatoire intensif (IOP) de 4 semaines du National Intrepid Center of Excellence (NICoE).

Chaque participant du groupe actif entraînera un chien d'assistance en utilisant des méthodes qui facilitent une relation entre l'entraîneur et le chien pour la mise en forme progressive du comportement souhaité. Des mesures d'auto-évaluation des symptômes comportementaux seront données chaque semaine tout au long de la participation à cette étude. Les mesures biologiques, y compris la collecte de sang, la fréquence cardiaque, la tension artérielle, etc. seront recueillies au départ, pendant le suivi de la formation de trois semaines, pendant le suivi de la formation de six semaines (participants NCR uniquement) et à trois mois. suivi post-formation (facultatif pour les participants NICoE IOP). Les chercheurs recueilleront également des évaluations d'auto-évaluation du participant, des rapports d'observation d'un ergothérapeute (OT) et des dossiers de santé électroniques pour suivre l'utilisation des soins de santé et les compétences sociales (c. la communication).

L'étude est menée en collaboration avec le Centre de neurosciences et de médecine régénérative (CNRM). Dans le cadre de cette collaboration, l'étude utilisera les ressources centrales du CNRM, y compris le biodépôt du CNRM. Les données stockées et partagées dans le référentiel de données du CNRM seront codées et, après destruction de la liste maîtresse, anonymisées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

156

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Le participant doit être âgé de 18 à 65 ans au moment du consentement.
  • Les participants doivent être des hommes ou des femmes éligibles au DEERS du service actif, de la réserve, des composants de la Garde nationale, des retraités, des personnes à charge et d'autres personnes désignées par le secrétariat.
  • Les participants doivent avoir un diagnostic de l'un des éléments suivants :
  • Symptômes du SSPT ou du SPT (les participants doivent obtenir un score supérieur ou égal à 30 sur le PCL-5 lors du dépistage)
  • Trouble anxieux NOS, trouble lié à un traumatisme non spécifié, trouble anxieux non spécifié ou trouble d'adaptation avec preuve que le membre du service a subi un ou plusieurs événements traumatisants (répondant au critère A du SSPT dans le DSM 5), et preuve de symptômes d'intrusion, symptômes d'évitement, changements négatifs dans les cognitions et l'humeur, et altérations de l'éveil et de la réactivité liées à l'événement ou aux événements traumatisants (Critères B, C, D et E du SSPT dans le DSM 5) persistant au-delà de 30 jours (Critère F du SSPT dans le DSM 5)
  • Le participant peut être de n'importe quelle race, ethnie ou sexe.
  • Les participants ayant des antécédents de TBI diagnostiqué par un clinicien sont éligibles pour participer, étant donné le chevauchement considérable entre la symptomatologie du SPT et les symptômes post-commotionnels post-aigus.
  • Le participant doit être capable de parler et de lire l'anglais et être en mesure de donner son consentement.

Critère d'exclusion:

  • Les participants ne doivent pas être âgés de moins de 18 ans ou de 65 ans au moment du consentement.
  • Le participant ne doit pas montrer de plans suicidaires/homicides actuels (si le participant exprime des plans suicidaires/homicides actuels, une autorisation de l'équipe de santé comportementale actuelle du participant peut être fournie).
  • Le participant ne doit pas présenter de comportement violent ou psychotique.
  • Le participant ne doit pas avoir participé actuellement ou au cours du dernier mois à un programme de traitement de santé psychiatrique pour patients hospitalisés.
  • Le participant ne doit pas actuellement avoir de trouble de toxicomanie actif ou avoir participé à un programme de toxicomanie au cours du dernier mois.
  • Le participant ne doit pas avoir de problèmes qui limitent la compétence cognitive pour comprendre les procédures de l'étude, y compris la capacité de fournir un consentement éclairé (par exemple, TBI grave). Le participant ne doit pas être réticent à répondre aux questionnaires de l'étude.
  • Le participant ne doit pas avoir peur ni être allergique aux chiens.
  • Le participant ne peut être inscrit ou participer à aucune autre étude interventionnelle pour le traitement du SPT ou du SSPT.
  • Les participants ne peuvent pas actuellement ou au cours des six derniers mois avoir participé à une formation clinique de chiens d'assistance. La formation clinique de chiens d'assistance est définie comme un type de thérapie assistée par des animaux où les patients entraînent des chiens d'assistance dans le cadre d'une intervention de traitement complémentaire visant à réduire les symptômes associés aux blessures physiques et psychologiques. Les personnes qui ont suivi une session de groupe ou individuelle au cours des six derniers mois qui n'ont fourni qu'un aperçu informatif du programme de dressage de chiens d'assistance seront éligibles pour cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Région de la capitale nationale (RCN)
Étude longitudinale pré-post de 10 semaines, dans laquelle chaque participant servira de son propre contrôle. Chaque participant entraînera un chien d'assistance en utilisant des méthodes qui facilitent une relation entre l'entraîneur et le chien pour la mise en forme progressive du comportement souhaité. Des mesures d'auto-évaluation des symptômes comportementaux seront données chaque semaine tout au long de la participation à cette étude. Les mesures biologiques, y compris la collecte de sang, la fréquence cardiaque, la tension artérielle, etc. seront recueillies au départ, pendant le suivi de la formation de trois semaines, pendant le suivi de la formation de six semaines et lors d'un suivi post-formation de trois mois. en haut. Les chercheurs recueilleront également des évaluations d'auto-évaluation du participant, des rapports d'observation d'un ergothérapeute (OT) et des dossiers de santé électroniques pour suivre l'utilisation des soins de santé et les compétences sociales (c. la communication).
Autre: Programme de dressage de chiens d'assistance
Les participants passeront une heure, deux fois par semaine, à travailler avec des dresseurs de chiens d'assistance professionnels afin de façonner le comportement du chien pour son futur rôle de chien d'assistance pour les militaires à mobilité réduite.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la gravité des symptômes à l'aide de la liste de vérification du stress post-traumatique (PCL-5)
Délai: Le PCL-5 sera collecté lors de la sélection dans le cadre des critères d'inclusion, puis une fois par semaine jusqu'à la fin de la période d'étude de 10 semaines, ainsi qu'à la visite de suivi de 3 mois.
Une mesure d'auto-évaluation en 20 éléments qui évalue les changements dans la gravité des symptômes du SSPT pour inclure, la surveillance du changement des symptômes pendant / après le traitement, le dépistage des personnes pour le SSPT et l'établissement d'un diagnostic provisoire du SSPT. Cet instrument sera utilisé pour les critères d'inclusion de l'étude ainsi que pour évaluer les changements au cours de l'étude.
Le PCL-5 sera collecté lors de la sélection dans le cadre des critères d'inclusion, puis une fois par semaine jusqu'à la fin de la période d'étude de 10 semaines, ainsi qu'à la visite de suivi de 3 mois.
Modification de la gravité des symptômes à l'aide du trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
Délai: Le GAD-7 sera collecté une fois par semaine du début de l'étude jusqu'à la fin de la période d'étude de 10 semaines, ainsi qu'à la visite de suivi de 3 mois.
Une mesure d'auto-évaluation en 7 éléments qui évalue le niveau d'anxiété d'un individu de 0 (le moins sévère) à 21 (le plus sévère). La mesure a une excellente cohérence interne (alpha de Cronbach = 0,92) et une fiabilité test-retest (corrélation intraclasse = 0,83). GAD-7 prend moins de 5 minutes à remplir.
Le GAD-7 sera collecté une fois par semaine du début de l'étude jusqu'à la fin de la période d'étude de 10 semaines, ainsi qu'à la visite de suivi de 3 mois.
Modification de la gravité des symptômes à l'aide du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Le PHQ-9 sera collecté une fois par semaine du début de l'étude jusqu'à la fin de la période d'étude de 10 semaines, ainsi que lors de la visite de suivi de 3 mois.
Une mesure de la dépression en 9 points allant de 0 (la moins grave) à 27 (la plus grave). La mesure a une excellente fiabilité interne (alpha de Cronbach = 0,89) et la validité discriminante a été étayée par des analyses ROC qui ont indiqué que l'aire sous la courbe pour le PHQ-9 dans le diagnostic de la dépression était de 0,095.
Le PHQ-9 sera collecté une fois par semaine du début de l'étude jusqu'à la fin de la période d'étude de 10 semaines, ainsi que lors de la visite de suivi de 3 mois.
Modification de la gravité des symptômes à l'aide de l'échelle de résilience Connor-Davidson (CD-RISC)
Délai: Le CD-RISC sera rempli lors des visites de suivi de 4 semaines, 7 semaines, 10 semaines et 3 mois.
Une mesure d'auto-évaluation de 25 éléments pour aider à quantifier la résilience et, en tant que mesure clinique, pour évaluer la réponse au traitement sur une échelle de 0 (le moins résilient) à 100 (le plus résilient). La mesure a une cohérence interne élevée (alpha de Cronbach = 0,89) et une fiabilité test-retest (corrélation intra-classe = 0,87).
Le CD-RISC sera rempli lors des visites de suivi de 4 semaines, 7 semaines, 10 semaines et 3 mois.
Modification de la gravité des symptômes à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur de la défense et des vétérans (DVPRS)
Délai: Le DVPRS sera complété lors des visites de suivi de 4 semaines, 7 semaines, 10 semaines et 3 mois, ainsi qu'après chaque session de formation des participants (deux fois par semaine).
Une échelle visuelle de la douleur pour évaluer l'intensité de la douleur d'un individu sur une échelle de 0 à 10 (10 étant la douleur la plus sévère), avec 4 questions supplémentaires pour évaluer l'interférence de la douleur avec l'activité, le sommeil, l'humeur et le stress du participant.
Le DVPRS sera complété lors des visites de suivi de 4 semaines, 7 semaines, 10 semaines et 3 mois, ainsi qu'après chaque session de formation des participants (deux fois par semaine).
Modification de la gravité des symptômes à l'aide de l'échelle de stress perçu (PSS)
Délai: L'ESP sera complétée lors des visites de suivi à 4 semaines, 7 semaines, 10 semaines et 3 mois.
Une mesure en 10 éléments qui évalue l'évaluation d'un individu des facteurs de stress de sa vie de 0 (le moins de stress perçu) à 40 (le plus de stress perçu). Le PSS démontre une bonne fiabilité (0,84 à 0,86) et une validité apparente, et il est prédictif des indicateurs biologiques de stress chez l'homme avec des coefficients de corrélation allant de 0,52 à 0,76 pour les mesures symptomatiques.
L'ESP sera complétée lors des visites de suivi à 4 semaines, 7 semaines, 10 semaines et 3 mois.
Modification de la gravité des symptômes à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Le PSQI sera complété lors des visites de suivi de 4 semaines, 7 semaines, 10 semaines et 3 mois.
Une mesure d'auto-évaluation en 19 items (avec 5 questions supplémentaires notées par le partenaire de lit ou le colocataire) évaluant la qualité du sommeil et les perturbations avec des scores plus faibles indiquant un meilleur sommeil. Le PSQI démontre une fiabilité interne élevée (alpha de Cronbach = 0,83) et une fiabilité test-retest (r = 0,68 à 0,79).
Le PSQI sera complété lors des visites de suivi de 4 semaines, 7 semaines, 10 semaines et 3 mois.
Modification de la gravité des symptômes à l'aide de l'instrument de qualité de vie lié à la santé du CDC (HRQOL-14)
Délai: Le HRQOL-14 sera complété lors des visites de suivi de 4 semaines, 7 semaines, 10 semaines et 3 mois.
Une mesure d'auto-évaluation en 14 items qui évalue la qualité de vie en fonction des mesures des "jours sains", des symptômes et des limitations d'activité.
Le HRQOL-14 sera complété lors des visites de suivi de 4 semaines, 7 semaines, 10 semaines et 3 mois.
Modifications du cortisol
Délai: Le sang sera prélevé au départ (semaine 0-1), semaine 3, semaine 6 et lors de la visite de suivi à 3 mois.
Prélèvement sanguin ne dépassant pas 40 mL par point dans le temps.
Le sang sera prélevé au départ (semaine 0-1), semaine 3, semaine 6 et lors de la visite de suivi à 3 mois.
Modifications des cytokines
Délai: Le sang sera prélevé au départ (semaine 0-1), semaine 3, semaine 6 et lors de la visite de suivi à 3 mois.
Prélèvement sanguin ne dépassant pas 40 mL par point dans le temps. Les cytokines fortement associées au SSPT et à la dépression comprennent les facteurs pro-inflammatoires IFNG, IL-12, IL-6 et TNF alpha. Les cytokines seront mesurées par des dosages immunologiques multiples ou simples.
Le sang sera prélevé au départ (semaine 0-1), semaine 3, semaine 6 et lors de la visite de suivi à 3 mois.
L'expression du gène
Délai: Le sang sera prélevé au départ pour le séquençage complet du génome.
Prélèvement sanguin ne dépassant pas 40 ml. Les variantes génomiques de l'ADN seront mesurées par séquençage du génome entier.
Le sang sera prélevé au départ pour le séquençage complet du génome.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les scores sur le formulaire d'évaluation du formateur du programme de dressage de chiens d'assistance (SDTP)
Délai: Le formulaire d'évaluation du dresseur SDTP sera rempli par le dresseur de chiens professionnel après chaque séance de dressage, qui a lieu deux fois par semaine de la semaine 4 à la semaine 10.
Questions auxquelles le dresseur de chiens répondra au sujet du participant. Il comprend des questions sur le niveau d'engagement du participant, sa capacité à comprendre les instructions, sa capacité à communiquer des instructions, des éloges au chien et son niveau de frustration.
Le formulaire d'évaluation du dresseur SDTP sera rempli par le dresseur de chiens professionnel après chaque séance de dressage, qui a lieu deux fois par semaine de la semaine 4 à la semaine 10.
Balance Lexington pour animaux de compagnie (LAPS)
Délai: Les LAPS seront collectés à la semaine 4.
Une mesure d'auto-évaluation de 23 éléments qui évalue l'attachement d'un individu aux animaux de compagnie avec des scores plus élevés indiquant moins d'attachement aux animaux de compagnie. La mesure a une excellente cohérence interne (alpha de Cronbach = 0,93).
Les LAPS seront collectés à la semaine 4.
Liste de contrôle des événements de la vie pour le DSM-5 (LEC-5)
Délai: Le LEC-5 sera collecté aux semaines 4 et 10.
Une mesure d'auto-évaluation en 17 éléments conçue pour dépister les événements potentiellement traumatisants au cours de la vie d'un individu. Le LEC-5 évalue l'exposition à 16 événements connus pour entraîner potentiellement un SSPT ou une détresse et comprend un élément supplémentaire évaluant tout autre événement extrêmement stressant non pris en compte dans les 16 premiers éléments.
Le LEC-5 sera collecté aux semaines 4 et 10.
Étude sur les résultats médicaux - Enquête sur le soutien social (MOS-SSS)
Délai: Le MOS-SSS sera collecté à la semaine 4 et à la visite de suivi de 3 mois.
Un instrument de 19 items qui évalue le soutien social perçu sur une échelle de 19 (le moins de soutien social) à 95 (le plus de soutien social). La mesure est composée de quatre échelles de soutien, y compris : interaction sociale émotionnelle/informationnelle, tangible, affectueuse et positive. La mesure a une excellente cohérence interne (alpha de Cronbach = 0,91 à 0,96).
Le MOS-SSS sera collecté à la semaine 4 et à la visite de suivi de 3 mois.
Inventaire des symptômes neurocomportementaux (INS)
Délai: Le NSI sera collecté chaque semaine du début de la session à la période de formation de 10 semaines, et à nouveau lors de la visite de suivi de 3 mois.
Une mesure en 22 points pour évaluer les symptômes post-commotionnels chez les personnes ayant subi un TBI. Le NSI démontre une cohérence interne élevée (alpha de Cronbach = 0,95).
Le NSI sera collecté chaque semaine du début de la session à la période de formation de 10 semaines, et à nouveau lors de la visite de suivi de 3 mois.
Échelle d'attitude des animaux de compagnie (PAS)
Délai: Le PAS sera collecté lors de la visite de la semaine 4.
Une mesure de 18 items pour évaluer la liaison homme-animal avec des scores plus élevés indiquant une attitude plus négative envers les animaux de compagnie. La mesure a une excellente cohérence interne (alpha de Cronbach = 0,94).
Le PAS sera collecté lors de la visite de la semaine 4.
Méthode d'identification TBI de l'Ohio State University - Forme abrégée (OSU-TBI-ID-SF)
Délai: L'OSU-TBI sera collecté à la semaine 4.
Un entretien clinique structuré qui confirme le diagnostic de TCLm et/ou de multiples expositions à une commotion cérébrale/explosion.
L'OSU-TBI sera collecté à la semaine 4.
Évaluation des compétences en communication et en interaction (ACIS)
Délai: L'ACIS aura lieu en début d'étude, puis toutes les 3 semaines par la suite jusqu'à la fin de la période de formation de 10 semaines. Il sera administré une fois de plus lors de la visite de suivi à 3 mois.
Une évaluation par observation qui recueille des données sur les compétences de communication et d'interaction. L'ACIS examine trois domaines (physique, échange d'informations et relations) et décrit différents aspects de la communication et de l'interaction.
L'ACIS aura lieu en début d'étude, puis toutes les 3 semaines par la suite jusqu'à la fin de la période de formation de 10 semaines. Il sera administré une fois de plus lors de la visite de suivi à 3 mois.
Changements de fréquence cardiaque
Délai: La fréquence cardiaque aura lieu lors de toutes les principales visites d'étude (semaines 4, 7, 10 et suivi de 3 mois), ainsi que lors de chaque séance d'entraînement deux fois par semaine de la semaine 4 à la semaine 10.
La fréquence cardiaque sera mesurée à l'aide d'un brassard standard.
La fréquence cardiaque aura lieu lors de toutes les principales visites d'étude (semaines 4, 7, 10 et suivi de 3 mois), ainsi que lors de chaque séance d'entraînement deux fois par semaine de la semaine 4 à la semaine 10.
Changements dans la tension artérielle
Délai: La pression artérielle aura lieu lors de toutes les principales visites d'étude (semaines 4, 7, 10 et suivi de 3 mois), ainsi que lors de chaque séance d'entraînement deux fois par semaine de la semaine 4 à la semaine 10.
La tension artérielle sera mesurée à l'aide d'un brassard standard.
La pression artérielle aura lieu lors de toutes les principales visites d'étude (semaines 4, 7, 10 et suivi de 3 mois), ainsi que lors de chaque séance d'entraînement deux fois par semaine de la semaine 4 à la semaine 10.
Modifications des données anthropométriques mesurées en pouces
Délai: Les données anthropométriques seront recueillies aux semaines 4, 7, 10 et à la visite de suivi de 3 mois.
Mesures du cou, de la taille et des hanches en pouces
Les données anthropométriques seront recueillies aux semaines 4, 7, 10 et à la visite de suivi de 3 mois.
Changements de poids
Délai: Les mesures de poids seront recueillies aux semaines 4, 7, 10 et lors de la visite de suivi de 3 mois.
Poids mesuré en livres.
Les mesures de poids seront recueillies aux semaines 4, 7, 10 et lors de la visite de suivi de 3 mois.
Entretien qualitatif
Délai: L'entretien qualitatif aura lieu à la semaine 10 et la visite de suivi de 3 mois.
Le but de la partie qualitative de cette étude est d'examiner l'expérience des participants avec le SDTP. Nous souhaitons identifier et décrire quels éléments de l'intervention sont les plus efficaces pour impliquer les participants et provoquer un changement de comportement, ainsi que ceux qui sont les moins efficaces.
L'entretien qualitatif aura lieu à la semaine 10 et la visite de suivi de 3 mois.
Changements dans le nombre de visites médicales
Délai: Les dossiers d'utilisation des soins de santé seront mis à jour lors des principales visites d'étude à la semaine 0, à la semaine 4, à la semaine 7, à la semaine 10 et à la visite de suivi de 3 mois.
Les dossiers d'utilisation des soins de santé seront recueillis grâce à l'examen des dossiers de santé électroniques (DSE) des participants. Les participants à l'étude seront examinés pour leur nombre de visites médicales.
Les dossiers d'utilisation des soins de santé seront mis à jour lors des principales visites d'étude à la semaine 0, à la semaine 4, à la semaine 7, à la semaine 10 et à la visite de suivi de 3 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Collaborateurs

Walter Reed National Military Medical Center
Uniformed Services University of the Health Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul Pasquina, MD, Walter Reed National Military Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

7 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

7 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2019

Première publication (Réel)

8 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • WRNMMC-2018-0159

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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