Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biopsykososial effekt av servicehundtrening på posttraumatisk stress (PTS) og posthjernerystelsessymptomer

Foreløpige kliniske bevis tyder på at tjenestemedlemmer med symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) eller posttraumatisk stress (PTS) som deltar i Service Dog Training Program (SDTP) rapporterer forbedrede fysiske og psykologiske resultater, inkludert de med overlappende symptomer assosiert med traumatisk hjerneskade (TBI) og symptomer etter hjernerystelse (PCS).

Denne studien har til hensikt å undersøke de psykologiske, sosiale og biologiske effektene av å lære å trene en fremtidig servicehund kombinert med standard omsorg for personer med symptomer på posttraumatisk stress (PTS), inkludert de med overlappende TBI og vedvarende post-hjernerystelse. Symptomer (PCS). Biologiske, sosiale og atferdsmessige tiltak vil bli samlet gjennom hele studiedeltakelsen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Foreløpige kliniske bevis tyder på at tjenestemedlemmer med symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) eller posttraumatisk stress (PTS) som deltar i Service Dog Training Program (SDTP) rapporterer forbedrede fysiske og psykologiske resultater, inkludert de med overlappende symptomer assosiert med traumatisk hjerneskade (TBI) og symptomer etter hjernerystelse (PCS). Siden 2011 har over 3000 skadde servicemedlemmer deltatt i SDTP. Programmet innebærer å lære servicemedlemmer hvordan de trener servicehunder. Deltakelse i dette programmet hjelper skadde servicemedlemmer med å utvikle ferdigheter, som oppmerksomhet og disiplin, som er nødvendig for å lykkes med å forme hundens oppførsel og kan oversettes til andre sosiale settinger. Videre ser det ut til at deltakelse i programmet forbedrer deltakernes velvære, livskvalitet og forhold til betydningsfulle andre, inkludert barna deres. Dessuten rapporterer Service Members (SM) som deltar i SDTP at de er motiverte til å delta i programmet for sjansen til å hjelpe andre sårede krigere, som vil være mottakere av hundene de trener.

Til tross for de rapporterte anekdotiske fordelene fra SDTP, har det vært mangel på prospektive kontrollerte forskningsstudier som undersøker effekten av programmet eller det biologiske grunnlaget for hvordan det kan være nyttig å forbedre den underliggende sykdommen. Denne studien har til hensikt å undersøke de psykologiske, sosiale og biologiske effektene av SDTP kombinert med standard omsorg for personer med symptomer på posttraumatisk stress (PTS), inkludert de med overlappende TBI og vedvarende post-hjernerystelsessymptomer (PCS). Denne studien vil også søke å identifisere potensielle psykologiske, fysiologiske og/eller biologiske faktorer som kan påvirke graden av respons fra denne ikke-invasive intervensjonen, så vel som dens potensielle innvirkning på sykdom/symptommodifikasjon. Videre, for de fagene med familiemedlemmer, vil den søke å dele data med en parallell studie som pågår ved University of Maryland for å evaluere effekten av SDTP på familiemedlemmers stressnivåer, relasjonstilfredshet, kommunikasjon og evaluere effekten av SDTP på familien medlemsstressnivåer, relasjonstilfredshet, kommunikasjon og foreldreskap.

For å oppnå disse målene vil forskerne rekruttere DEERS-kvalifiserte medisinske begunstigede som opplever PTS- og PCS-symptomer. Opptil 156 deltakere vil bli rekruttert i National Capital Region (NCR) for en ti ukers longitudinell pre-post-studie, der hver deltaker vil tjene som sin egen kontroll. I tillegg vil opptil 104 deltakere bli rekruttert til en tre ukers langsgående parallell randomisert studie som vil være tilgjengelig for deltakere rekruttert gjennom National Intrepid Center of Excellence (NICoE) 4-ukers intensive polikliniske program (IOP).

Hver deltaker i den aktive gruppen vil trene en tjenestehund ved hjelp av metoder som legger til rette for et forhold mellom trener og hund for gradvis utforming av ønsket atferd. Selvrapportering av atferdssymptomer vil bli gitt ukentlig gjennom hele deltakelsen i denne studien. Biologiske mål, inkludert blodinnsamling, HR, BP, etc. vil bli samlet ved baseline, under tre ukers treningsoppfølging, under seks ukers treningsoppfølging (kun NCR-deltakere), og ved en tre-måneders treningsoppfølging. oppfølging etter trening (valgfritt for deltakere i NICoE IOP). Forskerne vil også samle inn selvrapporteringsvurderinger fra deltakeren, observasjonsrapporter fra en ergoterapeut (OT) og elektroniske helsejournaler for å spore bruk av helsetjenester og sosiale ferdigheter (dvs. kommunikasjon).

Studien gjennomføres i samarbeid med Senter for nevrovitenskap og regenerativ medisin (CNRM). Under dette samarbeidet vil studien bruke CNRM Core Resources inkludert CNRM Biorepository. Data som er lagret og delt i CNRM Data Repository vil bli kodet, og ved ødeleggelse av masterlisten, avidentifisert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

260

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20889
        • Rekruttering
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakeren må være 18-65 år på tidspunktet for samtykke.
  • Deltakere må være DEERS-kvalifiserte menn eller kvinner fra aktiv tjeneste, reserve, National Guard-komponenter, pensjonister, pårørende og andre utpekte sekretærer.
  • Deltakere må ha en diagnose på en av følgende:
  • PTSD- eller PTS-symptomer (deltakere må score høyere enn eller lik 30 på PCL-5 ved screening)
  • Angstlidelse NOS, uspesifisert traumerelatert lidelse, uspesifisert angstlidelse eller tilpasningsforstyrrelse med bevis på at tjenestemedlemmet har opplevd en eller flere traumatiske hendelser (oppfyller kriterium A for PTSD i DSM 5), og bevis på inntrengingssymptomer, unngåelsessymptomer, negative endringer i kognisjoner og humør, og endringer i opphisselse og reaktivitet relatert til den eller de traumatiske hendelsene (Kriterier B, C, D og E for PTSD i DSM 5) som vedvarer utover 30 dager (Kriterium F for PTSD i DSM 5)
  • Deltakeren kan være av hvilken som helst rase, etnisitet eller kjønn.
  • Deltakere med en historie med kliniker diagnostisert TBI er kvalifisert til å delta, gitt den betydelige overlappingen mellom PTS-symptomatologi og post-hjernerystelsessymptomer postakutt.
  • Deltaker må kunne snakke og lese engelsk, og kunne samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere må ikke være yngre enn 18 år eller andre enn 65 år på tidspunktet for samtykke.
  • Deltakeren må ikke vise gjeldende suicidale/drapsplaner (hvis deltakeren gir uttrykk for gjeldende suicidale/drapsplaner, kan det gis klarering fra deltakerens nåværende atferdshelseteam).
  • Deltaker må ikke utvise voldelig eller psykotisk atferd.
  • Deltakeren må for øyeblikket eller den siste måneden ikke ha vært i et psykiatrisk helsebehandlingsprogram.
  • Deltakeren må ikke ha en aktiv ruslidelse eller vært i et rusprogram den siste måneden.
  • Deltakeren må ikke ha problemer som begrenser kognitiv kompetanse til å forstå studieprosedyrer, inkludert evnen til å gi informert samtykke (f.eks. alvorlig TBI). Deltakeren må ikke være uvillig til å svare på spørreskjemaene.
  • Deltaker må ikke være redd for eller allergisk mot hunder.
  • Deltakeren kan ikke registreres eller delta i noen annen intervensjonsstudie for PTS- eller PTSD-behandling.
  • Deltakere kan foreløpig eller de siste seks månedene ikke ha deltatt i klinisk tjenestehundtrening. Klinisk servicehundtrening er definert som en type dyreassistert terapi der pasienter trener servicehunder som en del av en komplementær behandlingsintervensjon rettet mot å redusere symptomer forbundet med fysiske og psykiske skader. Personer som har fullført en gruppe- eller individuell økt i løpet av de siste seks månedene som kun har gitt en informativ oversikt over treningsprogrammet for servicehunder, vil være kvalifisert for denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: National Capital Region (NCR)
10-ukers longitudinell pre-post studie, der hver deltaker vil tjene som sin egen kontroll. Hver deltaker vil trene en servicehund ved hjelp av metoder som legger til rette for et forhold mellom trener og hund for gradvis utforming av ønsket atferd. Selvrapportering av atferdssymptomer vil bli gitt ukentlig gjennom hele deltakelsen i denne studien. Biologiske mål, inkludert blodinnsamling, HR, BP, etc. vil bli samlet inn ved baseline, under tre ukers treningsoppfølging, under seks ukers treningsoppfølging og tre måneder etter trening. opp. Forskerne vil også samle inn selvrapporteringsvurderinger fra deltakeren, observasjonsrapporter fra en ergoterapeut (OT) og elektroniske helsejournaler for å spore bruk av helsetjenester og sosiale ferdigheter (dvs. kommunikasjon).
Deltakerne vil bruke en time, to ganger i uken på å jobbe med profesjonelle servicehundtrenere for å forme hundens oppførsel for dens fremtidige rolle som servicehund for servicemedlemmer med bevegelseshemninger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i alvorlighetsgrad av symptomer ved å bruke sjekklisten for posttraumatisk stress (PCL-5)
Tidsramme: PCL-5 vil bli samlet inn ved screening som en del av inklusjonskriteriene, og deretter en gang i uken til slutten av den 10 uker lange studieperioden, samt ved det 3-måneders oppfølgingsbesøket.
Et 20-elements selvrapporteringstiltak som vurderer endringer i alvorlighetsgraden av PTSD til å inkludere, overvåking av symptomendring under/etter behandling, screening av individer for PTSD og foreløpig PTSD-diagnose. Dette instrumentet vil bli brukt for inklusjonskriterier for studien samt for å vurdere endring i løpet av studiet.
PCL-5 vil bli samlet inn ved screening som en del av inklusjonskriteriene, og deretter en gang i uken til slutten av den 10 uker lange studieperioden, samt ved det 3-måneders oppfølgingsbesøket.
Endring i alvorlighetsgrad av symptomer ved bruk av generalisert angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: GAD-7 vil bli samlet inn én gang i uken fra studiestart til slutten av den 10 uker lange studieperioden, samt ved det 3-måneders oppfølgingsbesøket.
Et 7-elements selvrapporteringsmål som vurderer et individs angstnivå fra 0 (minst alvorlig) til 21 (mest alvorlig). Målingen har utmerket intern konsistens (Cronbach alpha = 0,92) og test-retest reliabilitet (intraklassekorrelasjon = 0,83). GAD-7 tar mindre enn 5 minutter å fullføre.
GAD-7 vil bli samlet inn én gang i uken fra studiestart til slutten av den 10 uker lange studieperioden, samt ved det 3-måneders oppfølgingsbesøket.
Endring i alvorlighetsgrad av symptomer ved hjelp av pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9)
Tidsramme: PHQ-9 vil bli samlet inn én gang i uken fra studiestart til slutten av den 10 uker lange studieperioden, samt ved det 3-måneders oppfølgingsbesøket.
Et 9-elements mål på depresjon fra 0 (minst alvorlig) til 27 (mest alvorlig). Tiltaket har utmerket intern reliabilitet (Cronbachs alfa = 0,89), og diskriminantvaliditet ble støttet av ROC-analyser som indikerte arealet under kurven for PHQ-9 ved diagnostisering av depresjon var 0,095.
PHQ-9 vil bli samlet inn én gang i uken fra studiestart til slutten av den 10 uker lange studieperioden, samt ved det 3-måneders oppfølgingsbesøket.
Endring i symptomets alvorlighetsgrad ved å bruke Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Tidsramme: CD-RISC vil bli fullført ved 4-ukers, 7-ukers, 10-ukers og 3-måneders oppfølgingsbesøk.
Et 25-elements selvrapporteringsmål for å hjelpe til med å kvantifisere resiliens og, som et klinisk mål, for å vurdere behandlingsrespons på en skala fra 0 (minst motstandsdyktig) til 100 (mest motstandsdyktig). Målingen har høy intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,89) og test-retest reliabilitet (intraklassekorrelasjon = 0,87).
CD-RISC vil bli fullført ved 4-ukers, 7-ukers, 10-ukers og 3-måneders oppfølgingsbesøk.
Endring i symptomets alvorlighetsgrad ved å bruke Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: DVPRS vil bli fullført ved 4-ukers, 7-ukers, 10-ukers og 3-måneders oppfølgingsbesøk, samt etter hver deltakertreningsøkt (to ganger i uken).
En visuell smerteskala for å vurdere individets smerteintensitet på en skala fra 0-10 (10 er mest alvorlig smerte), med ytterligere 4 spørsmål for å vurdere smertens forstyrrelse av deltakerens aktivitet, søvn, humør og stress.
DVPRS vil bli fullført ved 4-ukers, 7-ukers, 10-ukers og 3-måneders oppfølgingsbesøk, samt etter hver deltakertreningsøkt (to ganger i uken).
Endring i alvorlighetsgraden av symptomene ved bruk av Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: PSS vil bli fullført ved 4-ukers, 7-ukers, 10-ukers og 3-måneders oppfølgingsbesøk.
Et 10-elements mål som vurderer en persons vurdering av sine livsstressfaktorer fra 0 (minst opplevd stress) til 40 (mest opplevd stress). PSS viser god reliabilitet (0,84 til 0,86) og ansiktsvaliditet, og den er prediktiv for biologiske indikatorer på stress hos mennesker med korrelasjonskoeffisienter fra 0,52 til 0,76 for symptomalogiske mål.
PSS vil bli fullført ved 4-ukers, 7-ukers, 10-ukers og 3-måneders oppfølgingsbesøk.
Endring i symptomets alvorlighetsgrad ved å bruke Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: PSQI vil bli fullført ved 4-ukers, 7-ukers, 10-ukers og 3-måneders oppfølgingsbesøk.
Et 19-elements selvrapporteringstiltak (med 5 tilleggsspørsmål vurdert av sengepartneren eller romkameraten) som evaluerer søvnkvalitet og forstyrrelser med lavere score som indikerer bedre søvn. PSQI demonstrerer høy intern reliabilitet (Cronbachs alpha = 0,83) og test-retest reliabilitet (r = 0,68 til 0,79).
PSQI vil bli fullført ved 4-ukers, 7-ukers, 10-ukers og 3-måneders oppfølgingsbesøk.
Endring i alvorlighetsgrad av symptomer ved bruk av CDCs helserelaterte livskvalitetsinstrument (HRQOL-14)
Tidsramme: HRQOL-14 vil bli fullført ved 4-ukers, 7-ukers, 10-ukers og 3-måneders oppfølgingsbesøk.
Et 14-elements egenrapporteringstiltak som vurderer livskvalitet basert på «friske dager»-mål og symptomer og aktivitetsbegrensninger.
HRQOL-14 vil bli fullført ved 4-ukers, 7-ukers, 10-ukers og 3-måneders oppfølgingsbesøk.
Endringer i kortisol
Tidsramme: Blod vil bli tatt ved baseline (uke 0-1), uke 3, uke 6 og ved 3 måneders oppfølgingsbesøk.
Blodsamling som ikke overstiger 40 ml per tidspunkt.
Blod vil bli tatt ved baseline (uke 0-1), uke 3, uke 6 og ved 3 måneders oppfølgingsbesøk.
Endringer i cytokiner
Tidsramme: Blod vil bli tatt ved baseline (uke 0-1), uke 3, uke 6 og ved 3 måneders oppfølgingsbesøk.
Blodsamling som ikke overstiger 40 ml per tidspunkt. Cytokiner som er sterkt assosiert med PTSD og depresjon inkluderer pro-inflammatoriske faktorer IFNG, IL-12, IL-6 og TNF alfa. Cytokiner vil bli målt ved multipleks eller enkelt immunoassay.
Blod vil bli tatt ved baseline (uke 0-1), uke 3, uke 6 og ved 3 måneders oppfølgingsbesøk.
Genuttrykk
Tidsramme: Blod vil bli samlet ved baseline for full genomsekvensering.
Blodsamling ikke overstiger 40 ml. DNA-genomiske varianter vil bli målt ved helgenomsekvensering.
Blod vil bli samlet ved baseline for full genomsekvensering.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i poengsum på Service Dog Training Program (SDTP) Trainer Evaluation Form
Tidsramme: SDTP-trenerens evalueringsskjema fylles ut av den profesjonelle hundetreneren etter hver treningsøkt, som skjer to ganger i uken fra uke 4 til uke 10.
Spørsmål som vil bli besvart av hundetrener om deltaker. Det inkluderer spørsmål om deltakerens: engasjementsnivå, evne til å forstå instruksjon, evne til å formidle instruksjoner ros til hunden og frustrasjonsnivå.
SDTP-trenerens evalueringsskjema fylles ut av den profesjonelle hundetreneren etter hver treningsøkt, som skjer to ganger i uken fra uke 4 til uke 10.
Lexington Attachment to Pets Scale (LAPS)
Tidsramme: LAPS vil bli samlet i uke 4.
Et 23-elements selvrapporteringsmål som vurderer en persons tilknytning til kjæledyr med høyere poengsum som indikerer mindre tilknytning til kjæledyr. Målingen har utmerket indre konsistens (Cronbach alpha = 0,93).
LAPS vil bli samlet i uke 4.
Sjekkliste for livshendelser for DSM-5 (LEC-5)
Tidsramme: LEC-5 vil bli hentet i uke 4 og 10.
Et 17-elements selvrapporteringstiltak designet for å screene for potensielt traumatiske hendelser i en persons levetid. LEC-5 vurderer eksponering for 16 hendelser som er kjent for å potensielt resultere i PTSD eller nød, og inkluderer ett ekstra element som vurderer enhver annen ekstraordinært stressende hendelse som ikke fanges opp i de første 16 elementene.
LEC-5 vil bli hentet i uke 4 og 10.
Medical Outcome Study – Social Support Survey (MOS-SSS)
Tidsramme: MOS-SSS vil bli hentet i uke 4 og det 3-måneders oppfølgingsbesøket.
Et 19-elements instrument som vurderer opplevd sosial støtte på en skala fra 19 (minst sosial støtte) til 95 (mest sosial støtte). Tiltaket består av fire støtteskalaer, inkludert: emosjonell/informasjonsmessig, håndgripelig, kjærlig og positiv sosial interaksjon. Målingen har utmerket indre konsistens (Cronbach alpha = 0,91 til 0,96).
MOS-SSS vil bli hentet i uke 4 og det 3-måneders oppfølgingsbesøket.
Nevrobehavioral symptom Inventory (NSI)
Tidsramme: NSI vil bli samlet inn ukentlig fra start av økt gjennom den 10-ukers treningsperioden, og igjen ved det 3-måneders oppfølgingsbesøket.
Et 22-elements tiltak for å vurdere post-hjernerystelsessymptomer hos individer som led en TBI. NSI viser høy intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,95).
NSI vil bli samlet inn ukentlig fra start av økt gjennom den 10-ukers treningsperioden, og igjen ved det 3-måneders oppfølgingsbesøket.
Pet Attitude Scale (PAS)
Tidsramme: PAS vil bli samlet inn ved besøket uke 4.
Et 18-elements mål for å vurdere bånd mellom mennesker og dyr med høyere poengsum som indikerer en mer negativ holdning til kjæledyr. Målingen har utmerket indre konsistens (Cronbach alpha = 0,94).
PAS vil bli samlet inn ved besøket uke 4.
Ohio State University TBI-identifikasjonsmetode – kort skjema (OSU-TBI-ID-SF)
Tidsramme: OSU-TBI vil bli hentet i uke 4.
Et strukturert klinisk intervju som bekrefter diagnosen mTBI og/eller flere eksponeringer for hjernerystelse/eksponering.
OSU-TBI vil bli hentet i uke 4.
Vurdering av kommunikasjons- og samhandlingsferdigheter (ACIS)
Tidsramme: ACIS vil finne sted ved studiestart, deretter hver 3. uke frem til slutten av den 10 uker lange treningsperioden. Det vil bli administrert en gang til ved det 3-måneders oppfølgingsbesøket.
En observasjonsvurdering som samler data om kommunikasjons- og samhandlingsevner. ACIS ser på tre domener (fysikk, informasjonsutveksling og relasjoner) og beskriver ulike aspekter ved kommunikasjon og interaksjon.
ACIS vil finne sted ved studiestart, deretter hver 3. uke frem til slutten av den 10 uker lange treningsperioden. Det vil bli administrert en gang til ved det 3-måneders oppfølgingsbesøket.
Endringer i hjertefrekvens
Tidsramme: Pulsen vil finne sted ved alle større studiebesøk (uke 4, 7, 10 og 3-måneders oppfølging), samt under hver treningsøkt to ganger i uken fra uke 4 til og med uke 10.
Hjertefrekvensen vil bli målt med en standard armmansjett.
Pulsen vil finne sted ved alle større studiebesøk (uke 4, 7, 10 og 3-måneders oppfølging), samt under hver treningsøkt to ganger i uken fra uke 4 til og med uke 10.
Endringer i blodtrykk
Tidsramme: Blodtrykket vil finne sted ved alle større studiebesøk (uke 4, 7, 10 og 3 måneders oppfølging), samt under hver treningsøkt to ganger i uken fra uke 4 til og med uke 10.
Blodtrykket vil bli målt med en standard armmansjett.
Blodtrykket vil finne sted ved alle større studiebesøk (uke 4, 7, 10 og 3 måneders oppfølging), samt under hver treningsøkt to ganger i uken fra uke 4 til og med uke 10.
Endringer i antropometriske data målt i tommer
Tidsramme: Antropometriske data vil bli samlet inn ved uke 4, 7, 10 og det 3-måneders oppfølgingsbesøket.
Nakke-, midje- og hoftemål ved bruk av tommer
Antropometriske data vil bli samlet inn ved uke 4, 7, 10 og det 3-måneders oppfølgingsbesøket.
Endringer i vekt
Tidsramme: Vektmålinger vil bli samlet inn ved uke 4, 7, 10 og det 3-måneders oppfølgingsbesøket.
Vekt målt i pounds.
Vektmålinger vil bli samlet inn ved uke 4, 7, 10 og det 3-måneders oppfølgingsbesøket.
Kvalitativt intervju
Tidsramme: Det kvalitative intervjuet vil finne sted i uke 10 og det 3-måneders oppfølgingsbesøket.
Målet med den kvalitative delen av denne studien er å undersøke deltakernes erfaring med SDTP. Vi er interessert i å identifisere og beskrive hvilke elementer av intervensjonen som er mest effektive for å engasjere deltakere og få til atferdsendring, samt hvilke som er minst effektive.
Det kvalitative intervjuet vil finne sted i uke 10 og det 3-måneders oppfølgingsbesøket.
Endringer i antall legebesøk
Tidsramme: Journaler over bruk av helsetjenester vil bli oppdatert under de store studiebesøkene i uke 0, uke 4, uke 7, uke 10 og det 3-måneders oppfølgingsbesøket.
Registreringer om bruk av helsetjenester vil bli samlet inn gjennom gjennomgang av deltakernes elektroniske helsejournaler (EPJ). Studiedeltakere vil bli vurdert for antall medisinske besøk.
Journaler over bruk av helsetjenester vil bli oppdatert under de store studiebesøkene i uke 0, uke 4, uke 7, uke 10 og det 3-måneders oppfølgingsbesøket.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul Pasquina, MD, Walter Reed National Military Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mars 2019

Primær fullføring (Forventet)

15. mars 2020

Studiet fullført (Forventet)

15. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Traumatisk hjerneskade

Kliniske studier på Treningsprogram for servicehunder

3
Abonnere