- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03907345
노출 후 특정 공포증에서 치료되지 않은 공포 자극에 대한 일반화 된 공포 소멸
연구 개요
상세 설명
노출 요법은 특정 공포증과 다양한 공포 유발 상황 및 자극의 치료에 효과적인 것으로 입증되었습니다. 그러나 동반이환 공포의 유병률이 높기 때문에 각각의 공포 상황 및/또는 자극을 개별적으로 그리고 반복적으로 치료해야 할 때 치료적 개입이 매우 광범위해질 수 있습니다. 최근에 하나의 두려운 자극(즉, 거미)에 대한 노출은 지각 및 개념적으로 관련이 있지만 처리되지 않은 두려운 자극(즉, 바퀴벌레)에 대한 다른 두려움의 감소로 이어질 수 있음이 밝혀졌습니다(Preusser, Margraf & 즐로무지카, 2017). 잠재적으로 이러한 노출 효과의 일반화는 개념적으로 관련된 두려운 자극(예: 거미 공포 및 고소공포)을 공유하지 않는 공존 공포와 관련이 있을 수도 있습니다. 본 연구는 하나의 공포 자극(즉, 거미)에 대한 성공적인 노출 치료가 치료되지 않은 공포 유발 자극(즉, 키)에 대한 공포 감소로 이어질 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 치료 또는 무치료 조건에 무작위로 배정됩니다. 전체 실험 절차는 세 세션으로 진행됩니다. 첫 번째 세션은 거미 및 높이 공포 관련 설문지와 두 가지 행동 접근 테스트(BAT)를 통합합니다. 하나는 거미와 관련되고 다른 하나는 높이와 관련됩니다. 이러한 BAT는 참가자의 절반이 거미 BAT를 먼저 받고 높이 BAT를 두 번째로 받거나 그 반대의 경우로 각 그룹에서 균형을 이룹니다. 두 번째 세션은 약 7일 후에 열립니다. 처리군은 거미에 대한 7단계 생체내 노출을 받는다(소요시간: 1.5시간). 24시간 후 세션 3이 시작되고 세션 1에서 적용된 것과 동일한 조치가 포함됩니다. 치료군과 무치료군은 무치료군이 노출되지 않는다는 점을 제외하고 동일한 일련의 조치를 받습니다. 거미(치료된 공포 자극) 및 높이(치료 결과의 일반화를 평가하기 위한 치료되지 않은 공포 자극)에 대한 노출 기반 불안 감소의 효과는 전처리 및 후처리(노출 후 24시간)에서 행동 및 주관적 수준에서 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bochum, 독일, 44787
- Mental Health Research and Treatment Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 거미에 대한 공포와 고소공포증의 동반이환 존재 [정신 장애에 대한 진단 단기 인터뷰(Mini-Dips)의 적용으로 평가된 특정 공포증(거미 공포증 및 고소 공포증)의 잠재적 진단].
제외 기준:
- 모든 급성 또는 만성 정신 및/또는 신체 질환
- 심리적, 정신과적, 신경학적 또는 약물학적 치료(심리적 상태의 존재를 선별하기 위한 Mini-DIPS 적용)
- 약물 또는 알코올 남용
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 노출
이 팔의 참가자는 거미 공포증에 대한 120분 노출 치료 세션을 받습니다.
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노출 세션은 (1) 몸/얼굴에서 30cm 떨어진 곳에 거미가 있는 유리잔을 들고 있는 것부터 (7) 거미가 팔 위를 걷게 하는 것까지 7단계의 계층 구조로 구성됩니다.
노출 세션의 지속 시간은 120분입니다.
노출 전에 참가자는 불안과 공포증에 대한 심리 교육을 받습니다.
노출에는 집거미(Tegenaria domestica)가 사용됩니다.
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간섭 없음: 노출 금지
이 팔의 참가자는 노출이나 기타 적절한 치료를 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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거미에 대한 행동 접근 테스트(BAT)
기간: 처리 전에서 처리 후로 BAT 점수의 변화(전처리에서 처리 후까지 1주일에 걸쳐)
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거미(공포자극 처리)를 이용한 행동접근검사(BAT)의 변화 위로)]. 행동 접근 테스트(BAT) 동안 거미에 대한 가장 가까운 거리와 주관적인 두려움 및 심장 박동수를 측정합니다. |
처리 전에서 처리 후로 BAT 점수의 변화(전처리에서 처리 후까지 1주일에 걸쳐)
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높이에 대한 행동 접근 테스트(BAT)
기간: 처리 전에서 처리 후로 BAT 점수의 변화(전처리에서 처리 후까지 1주일에 걸쳐)
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높이에 따른 행동적 접근 검사의 변화(치료되지 않은 공포 자극) [기간: 치료 전(치료 약 1주일 전), 치료 후(치료 1일 후), 추적 관찰(치료 후 추적 관찰 사이 4주)] . 행동적 접근 테스트(BAT) 동안 접근한 키의 수준과 주관적 공포 및 심박수를 측정합니다. |
처리 전에서 처리 후로 BAT 점수의 변화(전처리에서 처리 후까지 1주일에 걸쳐)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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거미에 대한 두려움 설문지(FSQ)
기간: 치료 전에서 치료 후로의 FSQ 점수 변화(전처리에서 치료 후까지 1주일에 걸쳐)
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거미 공포 관련 설문지의 변화 [기간: 치료 전(치료 약 1주 전), 치료 후(치료 1일 후), 추적 관찰(치료 후 추적 관찰 사이 4주)]. 거미에 대한 두려움을 평가하는 자가 보고 설문지가 사용됩니다. FSQ(Fear of Spiders Questionnaire)가 적용됩니다. 이 척도의 점수 범위는 0에서 108까지이며 점수가 높을수록 거미에 대한 두려움이 더 크다는 것을 나타냅니다. |
치료 전에서 치료 후로의 FSQ 점수 변화(전처리에서 치료 후까지 1주일에 걸쳐)
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거미 공포 설문지(SPQ)
기간: 치료 전에서 치료 후로의 SPQ 점수 변화(치료 전에서 치료 후까지 일주일 동안)
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거미 공포 관련 설문지의 변화 [기간: 치료 전(치료 약 1주 전), 치료 후(치료 1일 후), 추적 관찰(치료 후 추적 관찰 사이 4주)]. 거미에 대한 두려움을 평가하는 자가 보고 설문지가 사용됩니다. SPQ(Spider Fear Questionnaire)가 적용됩니다. 이 척도의 점수 범위는 0에서 31까지이며 점수가 높을수록 거미에 대한 두려움이 더 크다는 것을 나타냅니다. |
치료 전에서 치료 후로의 SPQ 점수 변화(치료 전에서 치료 후까지 일주일 동안)
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거미 신념 설문지(SBQ)
기간: 치료 전에서 치료 후로의 SBQ 점수 변화(치료 전에서 치료 후까지 일주일 동안)
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거미 공포 관련 설문지의 변화 [기간: 치료 전(치료 약 1주 전), 치료 후(치료 1일 후), 추적 관찰(치료 후 추적 관찰 사이 4주)]. 거미에 대한 두려움을 평가하는 자가 보고 설문지가 사용됩니다. Spider Beliefs Questionnaire(SBQ)가 적용됩니다. 이 척도의 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 거미에 대한 두려움이 더 크다는 것을 나타냅니다. |
치료 전에서 치료 후로의 SBQ 점수 변화(치료 전에서 치료 후까지 일주일 동안)
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고소공포증 설문지(AQ)
기간: 치료 전에서 치료 후까지의 AQ 점수 변화(치료 전에서 치료 후까지 일주일 동안)
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신장 관련 설문의 변화 [기간: 치료 전(치료 약 1주일 전), 치료 후(치료 1일 후), 추적 관찰(치료 후 추적 관찰 사이 4주)]. 고소공포증을 평가하는 자가 보고식 설문지가 사용됩니다. Acrophobia Questionnaire(AQ)의 불안 하위 척도의 독일어 버전이 사용됩니다. 이 척도의 점수 범위는 0에서 120까지이며 점수가 높을수록 고소공포증이 더 큰 것을 나타냅니다. |
치료 전에서 치료 후까지의 AQ 점수 변화(치료 전에서 치료 후까지 일주일 동안)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공포와 혐오 등급
기간: 치료 전에서 치료 후로 공포 및 혐오 등급의 변화(치료 전에서 치료 후까지 일주일 동안)
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다양한 동물(즉, 다양한 포유류, 곤충, 설치류, 파충류, 새)의 30개 사진에 대한 자체 개발, 전산화된 공포 및 혐오 등급.
참가자는 각 동물에 대한 공포와 혐오의 수준을 0에서 100까지의 척도로 개별적으로 평가해야 합니다.
점수가 높을수록 각 동물에 대한 공포와 혐오감이 더 큰 것을 나타냅니다.
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치료 전에서 치료 후로 공포 및 혐오 등급의 변화(치료 전에서 치료 후까지 일주일 동안)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Preusser F, Margraf J, Zlomuzica A. Generalization of Extinguished Fear to Untreated Fear Stimuli after Exposure. Neuropsychopharmacology. 2017 Dec;42(13):2545-2552. doi: 10.1038/npp.2017.119. Epub 2017 Jun 7.
- Margraf, J. & Cwik, J. C. (2017). Mini-DIPS Open Access: Diagnostic Short-Interview for Mental Disorders. [Mini-DIPS Open Access: Diagnostisches Kurzinterview bei psychischen Störungen]. Bochum: Forschungs- und Behandlungszentrum für psychische Gesundheit, Ruhr-Universität. doi:10.13154/rub.102.9
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기본 완료 (실제)
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