Generaliserad rädsla utrotning till obehandlade rädsla stimuli i specifika fobier efter exponering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Exponeringsterapi har visat sig vara effektiv vid behandling av specifika fobier och i en mängd olika situationer och stimuli som framkallar rädsla. Men eftersom det finns en hög förekomst av komorbid rädsla, kan terapeutiska insatser bli mycket omfattande när varje rädsla situation och/eller stimuli behöver behandlas separat och över ett upprepat antal gånger. Det har nyligen visat sig att exponering för ett rädsla stimuli (d.v.s. en spindel) också kan leda till en minskning av rädsla till en annan, perceptuellt och begreppsmässigt relaterad, men obehandlad rädsla stimulans (d.v.s. en kackerlacka) (Preusser, Margraf & Zlomuzica, 2017). Potentiellt kan denna generalisering av exponeringseffekter också vara relevant för samexisterande rädslor som inte delar konceptuellt relaterade rädsla stimuli (t.ex. rädsla för spindlar och rädsla för höjder). Den aktuella studien syftar till att undersöka om framgångsrik exponeringsbehandling för en rädsla stimulans (dvs en spindel) också kan leda till en minskning av rädsla till en obehandlad rädsla som framkallar stimulans (dvs höjd).
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas tillståndet för behandling eller utebliven behandling. Hela den experimentella proceduren kommer att äga rum i tre sessioner. Den första sessionen innehåller frågeformulär relaterade till spindel- och höjdrädsla och två beteendetester (BAT): Ett som involverar en spindel och ett som involverar höjd. Dessa BAT:er utjämnas i varje grupp med hälften av deltagarna som får spindel-BAT först och höjd-BAT andra, och vice versa. Den andra sessionen äger rum cirka sju dagar senare. Behandlingsgruppen får en sjustegs exponering in vivo med spindlar (längd: 1,5 timmar). Tjugofyra timmar senare äger session 3 rum och innebär samma åtgärder som tillämpades under session 1. Behandlings- och icke-behandlingsgruppen får en identisk uppsättning åtgärder, förutom att gruppen utan behandling inte kommer att utsättas för exponering. Effekterna av exponeringsbaserad ångestreduktion mot spindlar (behandlad rädslastimulus) och höjder (obehandlad rädslastimulans för att bedöma generalisering av behandlingsresultat) bedöms på beteendemässig och subjektiv nivå vid för- och efterbehandling (24 timmar efter exponering).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bochum, Tyskland, 44787
- Mental Health Research and Treatment Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Komorbid förekomst av rädsla för spindlar och rädsla för höjder [Potentiell diagnos av specifika fobier (araknofobi och akrofobi) bedömd genom tillämpning av diagnostisk kortintervju för psykiska störningar (minidopp)].
Exklusions kriterier:
- Varje akut eller kronisk psykisk och/eller somatisk sjukdom
- Psykologisk, psykiatrisk, neurologisk eller farmakologisk behandling (Applicering av Mini-DIPS för att undersöka förekomsten av ett psykologiskt tillstånd)
- Narkotika- eller alkoholmissbruk
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Exponering
Deltagare i denna arm får en 120-minuters session med exponeringsbehandling för spindelrädsla.
|
Exponeringssessionen består av en hierarki av 7 steg, från (1) att hålla ett glas med spindeln 30 cm in från kroppen/ansiktet till (7) att låta spindeln gå på armen.
Exponeringssessionen har en längd på 120 minuter.
Inför exponeringen får deltagarna psykoedukation om ångest och fobier.
En husspindel (Tegenaria domestica) används för exponeringen.
|
|
Inget ingripande: Ingen exponering
Deltagare i denna arm får ingen exponering eller annan adekvat behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behavioral Approach Test (BAT) för spindlar
Tidsram: Förändring av BAT-poäng från före till efterbehandling (under en vecka från förbehandling till efterbehandling)
|
Förändring i beteendetester (BAT) med spindlar (behandlad rädslastimulus) [Tidsram: Förbehandling (ca 1 vecka före behandlingen), Efterbehandling (1 dag efter behandling), Uppföljning (4 veckor mellan behandling och uppföljning) upp)]. Under Behavioral Approach Test (BAT) mäts det närmaste avståndet till en spindel samt subjektiv rädsla och hjärtfrekvens. |
Förändring av BAT-poäng från före till efterbehandling (under en vecka från förbehandling till efterbehandling)
|
|
Behavioral Approach Test (BAT) för höjder
Tidsram: Förändring av BAT-poäng från före till efterbehandling (under en vecka från förbehandling till efterbehandling)
|
Förändring i beteendetester med höjder (obehandlad rädslastimulus) [Tidsram: Förbehandling (ca 1 vecka före behandlingen), Efterbehandling (1 dag efter behandling), Uppföljning (4 veckor mellan behandling och uppföljning)] . Under Behavioral Approach Test (BAT) mäts nivån på den närmade höjden samt subjektiv rädsla och hjärtfrekvens. |
Förändring av BAT-poäng från före till efterbehandling (under en vecka från förbehandling till efterbehandling)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fear of Spiders Questionnaire (FSQ)
Tidsram: Förändring i FSQ-poäng från före till efterbehandling (under en vecka från förbehandling till efterbehandling)
|
Förändring i spindelrädsla relaterade frågeformulär [Tidsram: Förbehandling (ca 1 vecka före behandlingen), Efterbehandling (1 dag efter behandling), Uppföljning (4 veckor mellan behandling och uppföljning)]. Självrapporterande frågeformulär som bedömer rädsla för spindlar kommer att användas. Fear of Spiders Questionnaire (FSQ) kommer att tillämpas. Poäng på denna skala sträcker sig från 0 till 108, med högre poäng som indikerar större rädsla för spindlar. |
Förändring i FSQ-poäng från före till efterbehandling (under en vecka från förbehandling till efterbehandling)
|
|
Spider Fear Questionnaire (SPQ)
Tidsram: Förändring i SPQ-poäng från före till efterbehandling (under en vecka från förbehandling till efterbehandling)
|
Förändring i spindelrädsla relaterade frågeformulär [Tidsram: Förbehandling (ca 1 vecka före behandlingen), Efterbehandling (1 dag efter behandling), Uppföljning (4 veckor mellan behandling och uppföljning)]. Självrapporterande frågeformulär som bedömer rädsla för spindlar kommer att användas. Spider Fear Questionnaire (SPQ) kommer att tillämpas. Poäng på denna skala sträcker sig från 0 till 31, med högre poäng som indikerar större rädsla för spindlar. |
Förändring i SPQ-poäng från före till efterbehandling (under en vecka från förbehandling till efterbehandling)
|
|
Spider Beliefs Questionnaire (SBQ)
Tidsram: Förändring av SBQ-poäng från före till efterbehandling (under en vecka från förbehandling till efterbehandling)
|
Förändring i spindelrädsla relaterade frågeformulär [Tidsram: Förbehandling (ca 1 vecka före behandlingen), Efterbehandling (1 dag efter behandling), Uppföljning (4 veckor mellan behandling och uppföljning)]. Självrapporterande frågeformulär som bedömer rädsla för spindlar kommer att användas. Spider Beliefs Questionnaire (SBQ) kommer att tillämpas. Poäng på denna skala sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng som indikerar större rädsla för spindlar. |
Förändring av SBQ-poäng från före till efterbehandling (under en vecka från förbehandling till efterbehandling)
|
|
Acrophobia Questionnaire (AQ)
Tidsram: Förändring av AQ-poäng från före till efterbehandling (under en vecka från förbehandling till efterbehandling)
|
Förändring i det längdrelaterade frågeformuläret [Tidsram: Förbehandling (ca 1 vecka före behandlingen), Efterbehandling (1 dag efter behandling), Uppföljning (4 veckor mellan behandling och uppföljning)]. Självrapporterande frågeformulär som bedömer höjdrädsla kommer att användas. Den tyska versionen av ångestsubskalan i Acrophobia Questionnaire (AQ) kommer att användas. Poäng på dessa skalor sträcker sig från 0 till 120, med högre poäng som indikerar större höjdrädsla. |
Förändring av AQ-poäng från före till efterbehandling (under en vecka från förbehandling till efterbehandling)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rädsla och avsky Betyg
Tidsram: Förändring i rädsla och avsky från före till efterbehandling (under en vecka från förbehandling till efterbehandling)
|
Egenutvecklade, datoriserade rädsla och avskyvärden av 30 bilder av olika djur (dvs olika däggdjur, insekter, gnagare, reptiler, fåglar).
Deltagarna måste bedöma sin nivå av rädsla och avsky för varje djur separat på en skala från 0 till 100.
Högre poäng indikerar större rädsla och avsky för varje djur.
|
Förändring i rädsla och avsky från före till efterbehandling (under en vecka från förbehandling till efterbehandling)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Preusser F, Margraf J, Zlomuzica A. Generalization of Extinguished Fear to Untreated Fear Stimuli after Exposure. Neuropsychopharmacology. 2017 Dec;42(13):2545-2552. doi: 10.1038/npp.2017.119. Epub 2017 Jun 7.
- Margraf, J. & Cwik, J. C. (2017). Mini-DIPS Open Access: Diagnostic Short-Interview for Mental Disorders. [Mini-DIPS Open Access: Diagnostisches Kurzinterview bei psychischen Störungen]. Bochum: Forschungs- und Behandlungszentrum für psychische Gesundheit, Ruhr-Universität. doi:10.13154/rub.102.9
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AZ 032019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .