Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Generaliseret frygtudryddelse til ubehandlet frygtstimuli ved specifikke fobier efter eksponering

28. marts 2023 opdateret af: Armin Zlomuzica, Ruhr University of Bochum
Denne undersøgelse undersøger, om en en-session eksponeringsbehandling for edderkopperelaterede stimuli kan føre til en generalisering af slukket frygt til højderelaterede stimuli hos personer med komorbid frygt for edderkopper og højdeskræk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Eksponeringsterapi har vist sig at være effektiv til behandling af specifikke fobier og i en række frygtfremkaldende situationer og stimuli. Men da der er en høj forekomst af komorbid frygt, kan terapeutiske interventioner blive meget omfattende, når hver frygtelig situation og/eller stimuli skal behandles separat og over et gentagne antal gange. Det er for nylig blevet vist, at eksponering for én frygtindgydende stimuli (dvs. en edderkop) også kan føre til en reduktion af frygt til en anden, perceptuelt og konceptuelt relateret, men ubehandlet frygtindgydende stimulus (dvs. en kakerlak) (Preusser, Margraf & Zlomuzica, 2017). Potentielt kan denne generalisering af eksponeringseffekter også være relevant for sameksisterende frygt, der ikke deler konceptuelt relaterede frygtstimuli (f.eks. frygt for edderkopper og frygt for højder). Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om vellykket eksponeringsbehandling for én frygtindgydende stimulus (dvs. en edderkop) også kan føre til en reduktion af frygt til en ubehandlet frygt, der fremkalder stimulus (dvs. højde).

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt behandlings- eller ingen-behandlingstilstanden. Hele den eksperimentelle procedure vil foregå i tre sessioner. Den første session inkorporerer edderkop- og højdefrygt-relaterede spørgeskemaer og to adfærdsmæssige tilgangstests (BAT'er): En, der involverer en edderkop, og en, der involverer højde. Disse BAT'er udlignes i hver gruppe, hvor halvdelen af ​​deltagerne modtager edderkoppen BAT først og højden BAT anden, og omvendt. Den anden session finder sted cirka syv dage senere. Behandlingsgruppen modtager en syv-trins in vivo eksponering med edderkopper (varighed: 1,5 time). Fireogtyve timer senere finder session 3 sted og involverer de samme foranstaltninger, som blev anvendt i session 1. Behandlings- og ikke-behandlingsgruppen modtager et identisk sæt foranstaltninger, bortset fra at ingen-behandlingsgruppen ikke vil blive udsat for eksponering. Effekterne af eksponeringsbaserede angstreduktioner over for edderkopper (behandlet frygtstimulus) og højder (ubehandlet frygtstimulus for at vurdere generalisering af behandlingsresultat) vurderes på det adfærdsmæssige og subjektive niveau ved for- og efterbehandling (24 timer efter eksponering).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bochum, Tyskland, 44787
        • Mental Health Research and Treatment Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Comorbid tilstedeværelse af frygt for edderkopper og frygt for højder [Potentiel diagnose af specifikke fobier (araknofobi og akrofobi) vurderet ved anvendelse af det diagnostiske kortinterview for psykiske lidelser (mini-dips)].

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver akut eller kronisk psykisk og/eller somatisk sygdom
  • Psykologisk, psykiatrisk, neurologisk eller farmakologisk behandling (Anvendelse af Mini-DIPS til at screene for tilstedeværelsen af ​​en psykologisk tilstand)
  • Stof- eller alkoholmisbrug
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksponering
Deltagere i denne arm modtager en 120-minutters session med eksponeringsbehandling for edderkoppeskræk.
Adfærdsmæssigt: Eksponering
Eksponeringssessionen omfatter et hierarki på 7 trin, der går fra (1) at holde et glas med edderkoppen 30 cm ind fra kroppen/ansigtet til (7) at lade edderkoppen gå på armen. Eksponeringssessionen har en varighed på 120 minutter. Forud for eksponeringen modtager deltagerne psykoedukation om angst og fobier. En husedderkop (Tegenaria domestica) bruges til eksponeringen.
Ingen indgriben: Ingen eksponering
Deltagere i denne arm modtager ingen eksponering eller anden tilstrækkelig behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behavioural Approach Test (BAT) for edderkopper
Tidsramme: Ændring i BAT-score fra før til efterbehandling (i løbet af en uge fra forbehandling til efterbehandling)

Ændring i Behavioural Approach Test (BAT) med edderkopper (behandlet frygtstimulus) [Tidsramme: Forbehandling (ca. 1 uge før behandlingen), Efterbehandling (1 dag efter behandling), Opfølgning (4 uger mellem behandling og opfølgning) op)].

Under Behavioural Approach Test (BAT) måles den nærmeste afstand til en edderkop samt subjektiv frygt og hjertefrekvens.
Ændring i BAT-score fra før til efterbehandling (i løbet af en uge fra forbehandling til efterbehandling)
Behavioural Approach Test (BAT) for højder
Tidsramme: Ændring i BAT-score fra før til efterbehandling (i løbet af en uge fra forbehandling til efterbehandling)

Ændring i den adfærdsmæssige tilgangstest med højder (ubehandlet frygtstimulus) [Tidsramme: Forbehandling (ca. 1 uge før behandlingen), Efterbehandling (1 dag efter behandling), Opfølgning (4 uger mellem behandling og opfølgning)] .

Under Behavioral Approach Test (BAT) måles niveauet af den nærmede højde samt subjektiv frygt og hjertefrekvens.
Ændring i BAT-score fra før til efterbehandling (i løbet af en uge fra forbehandling til efterbehandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fear of Spiders Questionnaire (FSQ)
Tidsramme: Ændring i FSQ-score fra før- til efterbehandling (over en uge fra forbehandling til efterbehandling)

Ændring i de Spider-fear-relaterede spørgeskemaer [Tidsramme: Forbehandling (ca. 1 uge før behandlingen), Efterbehandling (1 dag efter behandling), Opfølgning (4 uger mellem behandling og opfølgning)].

Selvrapporterende spørgeskemaer, der vurderer frygt for edderkopper, vil blive brugt. Fear of Spiders Questionnaire (FSQ) vil blive anvendt. Scorer på denne skala går fra 0 til 108, hvor højere score indikerer større frygt for edderkopper.
Ændring i FSQ-score fra før- til efterbehandling (over en uge fra forbehandling til efterbehandling)
Spider Fear Questionnaire (SPQ)
Tidsramme: Ændring i SPQ-score fra før til efterbehandling (i løbet af en uge fra forbehandling til efterbehandling)

Ændring i de Spider-fear-relaterede spørgeskemaer [Tidsramme: Forbehandling (ca. 1 uge før behandlingen), Efterbehandling (1 dag efter behandling), Opfølgning (4 uger mellem behandling og opfølgning)].

Selvrapporterende spørgeskemaer, der vurderer frygt for edderkopper, vil blive brugt. Spider Fear Questionnaire (SPQ) vil blive anvendt. Scorer på denne skala går fra 0 til 31, med højere score, der indikerer større frygt for edderkopper.
Ændring i SPQ-score fra før til efterbehandling (i løbet af en uge fra forbehandling til efterbehandling)
Spider Beliefs Questionnaire (SBQ)
Tidsramme: Ændring i SBQ-score fra før til efterbehandling (i løbet af en uge fra forbehandling til efterbehandling)

Ændring i de Spider-fear-relaterede spørgeskemaer [Tidsramme: Forbehandling (ca. 1 uge før behandlingen), Efterbehandling (1 dag efter behandling), Opfølgning (4 uger mellem behandling og opfølgning)].

Selvrapporterende spørgeskemaer, der vurderer frygt for edderkopper, vil blive brugt. Spider Beliefs Questionnaire (SBQ) vil blive anvendt. Scorer på denne skala går fra 0 til 100, med højere score, der indikerer større frygt for edderkopper.
Ændring i SBQ-score fra før til efterbehandling (i løbet af en uge fra forbehandling til efterbehandling)
Acrophobia Questionnaire (AQ)
Tidsramme: Ændring i AQ-score fra før til efterbehandling (i løbet af en uge fra forbehandling til efterbehandling)

Ændring i det højderelaterede spørgeskema [Tidsramme: Forbehandling (ca. 1 uge før behandlingen), Efterbehandling (1 dag efter behandling), Opfølgning (4 uger mellem behandling og opfølgning)].

Selvrapporterende spørgeskemaer til vurdering af højdeskræk vil blive brugt. Den tyske version af angstunderskalaen af ​​Acrophobia Questionnaire (AQ) vil blive brugt. Scorer på disse skalaer spænder fra 0 til 120, hvor højere score indikerer større højdeskræk.
Ændring i AQ-score fra før til efterbehandling (i løbet af en uge fra forbehandling til efterbehandling)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af frygt og afsky
Tidsramme: Ændring i vurdering af frygt og afsky fra før til efterbehandling (i løbet af en uge fra forbehandling til efterbehandling)
Selvudviklet, computerstyret frygt og afsky vurderinger af 30 billeder af forskellige dyr (dvs. forskellige pattedyr, insekter, gnavere, krybdyr, fugle). Deltagerne skal vurdere deres niveau af frygt og afsky for hvert dyr separat på en skala fra 0 til 100. Højere score indikerer større frygt og afsky for hvert dyr.
Ændring i vurdering af frygt og afsky fra før til efterbehandling (i løbet af en uge fra forbehandling til efterbehandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

7. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2019

Først opslået (Faktiske)

8. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AZ 032019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Frygt for edderkopper

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner