- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03907345
Extinction généralisée de la peur aux stimuli de peur non traités dans les phobies spécifiques après exposition
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thérapie d'exposition s'est avérée efficace dans le traitement de phobies spécifiques et dans une variété de situations et de stimuli évoquant la peur. Cependant, comme il existe une forte prévalence de peurs comorbides, les interventions thérapeutiques peuvent devenir très étendues lorsque chaque situation et/ou stimuli de peur doit être traité séparément et plusieurs fois. Il a récemment été démontré que l'exposition à un stimulus effrayant (c'est-à-dire une araignée) peut également conduire à une réduction de la peur vis-à-vis d'un autre stimulus effrayant perceptuellement et conceptuellement lié, mais non traité (c'est-à-dire un cafard) (Preusser, Margraf & Zlomuzica, 2017). Potentiellement, cette généralisation des effets de l'exposition pourrait également être pertinente pour les peurs coexistantes qui ne partagent pas de stimuli effrayants conceptuellement liés (par exemple, la peur des araignées et la peur des hauteurs). La présente étude vise à déterminer si un traitement d'exposition réussi à un stimulus effrayant (c'est-à-dire une araignée) peut également conduire à une réduction de la peur à un stimulus évoquant la peur non traité (c'est-à-dire la taille).
Les participants seront assignés au hasard à la condition de traitement ou de non-traitement. L'ensemble de la procédure expérimentale se déroulera en trois séances. La première session comprend des questionnaires liés à la peur des araignées et de la taille et deux tests d'approche comportementale (BAT): un qui implique une araignée et un qui implique la taille. Ces BAT sont contrebalancés dans chaque groupe, la moitié des participants recevant d'abord le BAT d'araignée et le BAT de hauteur en second, et vice versa. La deuxième session a lieu environ sept jours plus tard. Le groupe de traitement reçoit une exposition in vivo en sept étapes avec des araignées (durée : 1,5 heure). Vingt-quatre heures plus tard, la session 3 a lieu et implique les mêmes mesures que celles appliquées lors de la session 1. Les groupes de traitement et de non-traitement reçoivent un ensemble de mesures identiques, sauf que le groupe de non-traitement ne sera pas soumis à l'exposition. Les effets des réductions d'anxiété basées sur l'exposition envers les araignées (stimulus de peur traité) et les hauteurs (stimulus de peur non traité pour évaluer la généralisation des résultats du traitement) sont évalués au niveau comportemental et subjectif au prétraitement et au post-traitement (24 heures après l'exposition).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bochum, Allemagne, 44787
- Mental Health Research and Treatment Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Présence comorbide de la peur des araignées et de la peur des hauteurs [Diagnostic potentiel de phobies spécifiques (arachnophobie et acrophobie) évalué par l'application du Diagnostic Short-Interview for Mental Disorders (Mini-Dips)].
Critère d'exclusion:
- Toute maladie mentale et/ou somatique aiguë ou chronique
- Traitement psychologique, psychiatrique, neurologique ou pharmacologique (Application du Mini-DIPS pour dépister la présence d'une condition psychologique)
- Abus de drogue ou d'alcool
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exposition
Les participants de ce bras reçoivent une séance de 120 minutes de traitement d'exposition pour la peur des araignées.
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La séance d'exposition comprend une hiérarchie de 7 étapes, allant de (1) tenir un verre avec l'araignée à 30 cm du corps/du visage, à (7) laisser l'araignée marcher sur le bras.
La séance d'exposition a une durée de 120 minutes.
Avant l'exposition, les participants reçoivent une psychoéducation sur l'anxiété et les phobies.
Une araignée domestique (Tegenaria domestica) est utilisée pour l'exposition.
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Aucune intervention: Aucune exposition
Les participants de ce bras ne reçoivent aucune exposition ou autre traitement adéquat.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'approche comportementale (BAT) pour les araignées
Délai: Changement des scores BAT du pré-au post-traitement (sur une semaine du pré-traitement au post-traitement)
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Modification du test d'approche comportementale (BAT) avec les araignées (stimulus de peur traité) en haut)]. Au cours du test d'approche comportementale (BAT), la distance la plus proche d'une araignée ainsi que la peur subjective et la fréquence cardiaque sont mesurées. |
Changement des scores BAT du pré-au post-traitement (sur une semaine du pré-traitement au post-traitement)
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Test d'approche comportementale (BAT) pour les hauteurs
Délai: Changement des scores BAT du pré-au post-traitement (sur une semaine du pré-traitement au post-traitement)
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Changement dans le test d'approche comportementale avec les hauteurs (stimulus de peur non traité) . Au cours du test d'approche comportementale (BAT), le niveau de la hauteur approchée ainsi que la peur subjective et la fréquence cardiaque sont mesurés. |
Changement des scores BAT du pré-au post-traitement (sur une semaine du pré-traitement au post-traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la peur des araignées (FSQ)
Délai: Changement des scores FSQ du pré-au post-traitement (sur une semaine du pré-traitement au post-traitement)
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Changement dans les questionnaires liés à la peur des araignées Des questionnaires d'auto-évaluation évaluant la peur des araignées seront utilisés. Le questionnaire sur la peur des araignées (FSQ) sera appliqué. Les scores sur cette échelle vont de 0 à 108, les scores les plus élevés indiquant une plus grande peur des araignées. |
Changement des scores FSQ du pré-au post-traitement (sur une semaine du pré-traitement au post-traitement)
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Questionnaire sur la peur des araignées (SPQ)
Délai: Changement des scores SPQ du pré-au post-traitement (sur une semaine du pré-traitement au post-traitement)
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Changement dans les questionnaires liés à la peur des araignées Des questionnaires d'auto-évaluation évaluant la peur des araignées seront utilisés. Le Spider Fear Questionnaire (SPQ) sera appliqué. Les scores sur cette échelle vont de 0 à 31, les scores les plus élevés indiquant une plus grande peur des araignées. |
Changement des scores SPQ du pré-au post-traitement (sur une semaine du pré-traitement au post-traitement)
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Questionnaire sur les croyances des araignées (SBQ)
Délai: Changement des scores SBQ du pré-au post-traitement (sur une semaine du pré-traitement au post-traitement)
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Changement dans les questionnaires liés à la peur des araignées Des questionnaires d'auto-évaluation évaluant la peur des araignées seront utilisés. Le Spider Beliefs Questionnaire (SBQ) sera appliqué. Les scores sur cette échelle vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande peur des araignées. |
Changement des scores SBQ du pré-au post-traitement (sur une semaine du pré-traitement au post-traitement)
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Questionnaire sur l'acrophobie (AQ)
Délai: Changement des scores AQ du pré-au post-traitement (sur une semaine du pré-traitement au post-traitement)
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Modification du questionnaire relatif à la taille [Période : Prétraitement (environ 1 semaine avant le traitement), Post-traitement (1 jour après le traitement), Suivi (4 semaines entre le traitement et le suivi)]. Des questionnaires d'auto-évaluation évaluant la peur des hauteurs seront utilisés. La version allemande de la sous-échelle d'anxiété du questionnaire sur l'acrophobie (AQ) sera utilisée. Les scores sur ces échelles vont de 0 à 120, les scores les plus élevés indiquant une plus grande peur des hauteurs. |
Changement des scores AQ du pré-au post-traitement (sur une semaine du pré-traitement au post-traitement)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la peur et du dégoût
Délai: Changement de l'évaluation de la peur et du dégoût entre le pré et le post-traitement (sur une semaine entre le pré-traitement et le post-traitement)
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Évaluations auto-développées et informatisées de la peur et du dégoût de 30 images de divers animaux (c'est-à-dire différents mammifères, insectes, rongeurs, reptiles, oiseaux).
Les participants doivent évaluer leur niveau de peur et de dégoût pour chaque animal séparément sur une échelle de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande peur et un plus grand dégoût pour chaque animal.
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Changement de l'évaluation de la peur et du dégoût entre le pré et le post-traitement (sur une semaine entre le pré-traitement et le post-traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Preusser F, Margraf J, Zlomuzica A. Generalization of Extinguished Fear to Untreated Fear Stimuli after Exposure. Neuropsychopharmacology. 2017 Dec;42(13):2545-2552. doi: 10.1038/npp.2017.119. Epub 2017 Jun 7.
- Margraf, J. & Cwik, J. C. (2017). Mini-DIPS Open Access: Diagnostic Short-Interview for Mental Disorders. [Mini-DIPS Open Access: Diagnostisches Kurzinterview bei psychischen Störungen]. Bochum: Forschungs- und Behandlungszentrum für psychische Gesundheit, Ruhr-Universität. doi:10.13154/rub.102.9
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AZ 032019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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