Generalisert fryktutryddelse til ubehandlet fryktstimuli ved spesifikke fobier etter eksponering
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eksponeringsterapi har vist seg å være effektiv i behandlingen av spesifikke fobier og i en rekke fryktfremkallende situasjoner og stimuli. Men siden det er en høy forekomst av komorbid frykt, kan terapeutiske intervensjoner bli svært omfattende når hver fryktsituasjon og/eller stimuli må behandles separat og over et gjentatt antall ganger. Det har nylig blitt vist at eksponering for én fryktelig stimuli (dvs. en edderkopp) også kan føre til en reduksjon av frykt til en annen, perseptuelt og konseptuelt relatert, men ubehandlet fryktstimulus (dvs. en kakerlakk) (Preusser, Margraf & Zlomuzica, 2017). Potensielt kan denne generaliseringen av eksponeringseffekter også være relevant for sameksisterende frykt som ikke deler konseptuelt relaterte fryktstimuli (f.eks. frykt for edderkopper og frykt for høyder). Denne studien tar sikte på å undersøke om vellykket eksponeringsbehandling for én fryktelig stimulus (dvs. en edderkopp) også kan føre til en reduksjon av frykt til en ubehandlet frykt som fremkaller stimulus (dvs. høyde).
Deltakerne vil bli tilfeldig tilordnet behandlings- eller ikke-behandlingstilstanden. Hele den eksperimentelle prosedyren vil foregå i tre økter. Den første økten inkluderer edderkopp- og høydeskrekk-relaterte spørreskjemaer og to Behavioral Approach Tests (BATs): En som involverer en edderkopp og en som involverer høyde. Disse BAT-ene er motvekt i hver gruppe med halvparten av deltakerne som mottar edderkopp-BAT først og høyde-BAT andre, og omvendt. Den andre økten finner sted omtrent syv dager senere. Behandlingsgruppen får en syv-trinns in vivo eksponering med edderkopper (varighet: 1,5 timer). Tjuefire timer senere finner økt 3 sted og involverer de samme tiltakene som ble brukt i økt 1. Behandlings- og ikke-behandlingsgruppen får et identisk sett med tiltak bortsett fra at ikke-behandlingsgruppen ikke vil bli utsatt for eksponering. Effektene av eksponeringsbasert angstreduksjon mot edderkopper (behandlet fryktstimulus) og høyder (ubehandlet fryktstimulus for å vurdere generalisering av behandlingsresultat) vurderes på atferdsmessig og subjektivt nivå ved for- og etterbehandling (24 timer etter eksponering).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bochum, Tyskland, 44787
- Mental Health Research and Treatment Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Komorbid tilstedeværelse av frykt for edderkopper og frykt for høyder [Potensiell diagnose av spesifikke fobier (araknofobi og akrofobi) vurdert ved bruk av Diagnostic Short-Interview for Mental Disorders (Mini-dips)].
Ekskluderingskriterier:
- Enhver akutt eller kronisk mental og/eller somatisk sykdom
- Psykologisk, psykiatrisk, nevrologisk eller farmakologisk behandling (Anvendelse av Mini-DIPS for å screene for tilstedeværelsen av en psykologisk tilstand)
- Narkotika- eller alkoholmisbruk
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksponering
Deltakere i denne armen får en 120-minutters økt med eksponeringsbehandling for edderkoppskrekk.
|
Eksponeringsøkten består av et hierarki på 7 trinn, som strekker seg fra (1) å holde et glass med edderkoppen 30 cm inn fra kroppen/ansiktet, til (7) å la edderkoppen gå på armen.
Eksponeringsøkten har en varighet på 120 minutter.
I forkant av eksponeringen får deltakerne psykoedukasjon om angst og fobier.
En husedderkopp (Tegenaria domestica) brukes til eksponeringen.
|
|
Ingen inngripen: Ingen eksponering
Deltakere i denne armen får ingen eksponering eller annen adekvat behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behavioral Approach Test (BAT) for edderkopper
Tidsramme: Endring i BAT-score fra før- til etterbehandling (over én uke fra forbehandling til etterbehandling)
|
Endring i Behavioral Approach Test (BAT) med edderkopper (behandlet fryktstimulus) [Tidsramme: Forbehandling (ca. 1 uke før behandlingen), Etterbehandling (1 dag etter behandling), Oppfølging (4 uker mellom behandling og oppfølging) opp)]. Under Behavioral Approach Test (BAT) måles den nærmeste avstanden til en edderkopp samt subjektiv frykt og hjertefrekvens. |
Endring i BAT-score fra før- til etterbehandling (over én uke fra forbehandling til etterbehandling)
|
|
Behavioral Approach Test (BAT) for høyder
Tidsramme: Endring i BAT-score fra før- til etterbehandling (over én uke fra forbehandling til etterbehandling)
|
Endring i atferdsmetodetesten med høyder (ubehandlet fryktstimulus) [Tidsramme: Forbehandling (ca. 1 uke før behandlingen), Etterbehandling (1 dag etter behandling), Oppfølging (4 uker mellom behandling og oppfølging)] . Under Behavioral Approach Test (BAT) måles nivået på den nærmete høyden samt subjektiv frykt og hjertefrekvens. |
Endring i BAT-score fra før- til etterbehandling (over én uke fra forbehandling til etterbehandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fear of Spiders Questionnaire (FSQ)
Tidsramme: Endring i FSQ-score fra før- til etterbehandling (over én uke fra forbehandling til etterbehandling)
|
Endring i edderkopp-frykt relaterte spørreskjemaer [Tidsramme: Forbehandling (ca. 1 uke før behandlingen), Etterbehandling (1 dag etter behandling), Oppfølging (4 uker mellom behandling og oppfølging)]. Selvrapporteringsskjemaer som vurderer frykt for edderkopper vil bli brukt. Fear of Spiders Questionnaire (FSQ) vil bli brukt. Poeng på denne skalaen varierer fra 0 til 108, med høyere poengsum som indikerer større frykt for edderkopper. |
Endring i FSQ-score fra før- til etterbehandling (over én uke fra forbehandling til etterbehandling)
|
|
Spider Fear Questionnaire (SPQ)
Tidsramme: Endring i SPQ-score fra før- til etterbehandling (over én uke fra forbehandling til etterbehandling)
|
Endring i edderkopp-frykt relaterte spørreskjemaer [Tidsramme: Forbehandling (ca. 1 uke før behandlingen), Etterbehandling (1 dag etter behandling), Oppfølging (4 uker mellom behandling og oppfølging)]. Selvrapporteringsskjemaer som vurderer frykt for edderkopper vil bli brukt. Spider Fear Questionnaire (SPQ) vil bli brukt. Poeng på denne skalaen varierer fra 0 til 31, med høyere poengsum som indikerer større frykt for edderkopper. |
Endring i SPQ-score fra før- til etterbehandling (over én uke fra forbehandling til etterbehandling)
|
|
Spider Beliefs Questionnaire (SBQ)
Tidsramme: Endring i SBQ-score fra før til etterbehandling (over en uke fra forbehandling til etterbehandling)
|
Endring i edderkopp-frykt relaterte spørreskjemaer [Tidsramme: Forbehandling (ca. 1 uke før behandlingen), Etterbehandling (1 dag etter behandling), Oppfølging (4 uker mellom behandling og oppfølging)]. Selvrapporteringsskjemaer som vurderer frykt for edderkopper vil bli brukt. Spider Beliefs Questionnaire (SBQ) vil bli brukt. Poeng på denne skalaen varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer større frykt for edderkopper. |
Endring i SBQ-score fra før til etterbehandling (over en uke fra forbehandling til etterbehandling)
|
|
Acrophobia Questionnaire (AQ)
Tidsramme: Endring i AQ-score fra før- til etterbehandling (over én uke fra forbehandling til etterbehandling)
|
Endring i det høyderelaterte spørreskjemaet [Tidsramme: Forbehandling (ca. 1 uke før behandlingen), Etterbehandling (1 dag etter behandling), Oppfølging (4 uker mellom behandling og oppfølging)]. Selvrapporterende spørreskjemaer som vurderer høydeskrekk vil bli brukt. Den tyske versjonen av angstunderskalaen til Acrophobia Questionnaire (AQ) vil bli brukt. Poeng på disse skalaene varierer fra 0 til 120, med høyere poengsum som indikerer større frykt for høyder. |
Endring i AQ-score fra før- til etterbehandling (over én uke fra forbehandling til etterbehandling)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av frykt og avsky
Tidsramme: Endring i frykt og avsky fra før- til etterbehandling (over én uke fra forbehandling til etterbehandling)
|
Egenutviklet, datastyrt frykt og avsky vurderinger av 30 bilder av forskjellige dyr (dvs. forskjellige pattedyr, insekter, gnagere, krypdyr, fugler).
Deltakerne må vurdere nivået av frykt og avsky for hvert dyr separat på en skala fra 0 til 100.
Høyere score indikerer større frykt og avsky for hvert dyr.
|
Endring i frykt og avsky fra før- til etterbehandling (over én uke fra forbehandling til etterbehandling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Preusser F, Margraf J, Zlomuzica A. Generalization of Extinguished Fear to Untreated Fear Stimuli after Exposure. Neuropsychopharmacology. 2017 Dec;42(13):2545-2552. doi: 10.1038/npp.2017.119. Epub 2017 Jun 7.
- Margraf, J. & Cwik, J. C. (2017). Mini-DIPS Open Access: Diagnostic Short-Interview for Mental Disorders. [Mini-DIPS Open Access: Diagnostisches Kurzinterview bei psychischen Störungen]. Bochum: Forschungs- und Behandlungszentrum für psychische Gesundheit, Ruhr-Universität. doi:10.13154/rub.102.9
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AZ 032019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .