Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A félelem általános kihalása a kezeletlen félelem-ingerekig specifikus fóbiákban az expozíció után

2023. március 28. frissítette: Armin Zlomuzica, Ruhr University of Bochum
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a pókokkal kapcsolatos ingerek egy alkalomra történő expozíciós kezelése vezethet-e a kioltott félelemnek a magassággal kapcsolatos ingerekre történő általánosításához azoknál az egyéneknél, akiknél egyidejűleg félnek a pókoktól és a magasságtól.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az expozíciós terápia hatásosnak bizonyult bizonyos fóbiák kezelésében és különféle félelmet kiváltó helyzetekben és ingerekben. Mivel azonban nagy a komorbid félelmek gyakorisága, a terápiás beavatkozások nagyon kiterjedtek lehetnek, ha minden félelmetes helyzetet és/vagy ingert külön-külön és többször is kell kezelni. A közelmúltban kimutatták, hogy az egyik félelmetes ingernek (például egy póknak) való kitettség a félelem egy másik, észlelési és fogalmilag összefüggő, de kezeletlen félelmetes inger (pl. csótány) félelmet is csökkentheti (Preusser, Margraf & Zlomuzica, 2017). Potenciálisan az expozíciós hatások általánosítása olyan együttélő félelmek esetében is releváns lehet, amelyek nem osztoznak a fogalmilag összefüggő félelmetes ingereken (például a pókoktól való félelem és a magasságtól való félelem). A jelen tanulmány célja annak vizsgálata, hogy egy félelmetes ingerrel (azaz egy pókkal) való sikeres kezelés hatására a félelem egy kezeletlen félelmet kiváltó ingerre (azaz a magasságra) csökkenhet-e.

A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a kezelés vagy a kezelés nélküli állapotba. A teljes kísérleti eljárás három szekcióban zajlik majd. Az első ülésen pókokkal és magassági félelemmel kapcsolatos kérdőívek és két viselkedési megközelítési teszt (BAT) szerepel: az egyik pókra, a másik pedig a magasságra vonatkozik. Ezeket a BAT-okat minden csoportban ellensúlyozzák úgy, hogy a résztvevők fele először kapja meg a pók BAT-ot, másodszor pedig a magasság BAT-ot, és fordítva. A második ülésre körülbelül hét nappal később kerül sor. A kezelt csoport hétlépéses in vivo expozíciót kap pókokkal (időtartam: 1,5 óra). Huszonnégy órával később sor kerül a 3. munkamenetre, amely ugyanazokat az intézkedéseket tartalmazza, mint az 1. munkamenetben. A kezelt és nem kezelt csoport azonos intézkedéscsomagban részesül, kivéve, hogy a nem kezelt csoport nem lesz kitéve az expozíciónak. Az expozíción alapuló szorongáscsökkentés pókokra (kezelt félelem-inger) és magasságra (kezeletlen félelem-ingerre a kezelés kimenetelének általánossá tételére) gyakorolt ​​hatásait viselkedési és szubjektív szinten értékelik a kezelés előtt és után (24 órával az expozíció után).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bochum, Németország, 44787
        • Mental Health Research and Treatment Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A pókoktól való félelem és a magasságtól való félelem egyidejű jelenléte [Specifikus fóbiák (arachnofóbia és akrofóbia) lehetséges diagnózisa a Mentális zavarok Diagnosztikai Rövid Interjúja (Mini-Dips) alkalmazásával értékelve].

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen akut vagy krónikus mentális és/vagy szomatikus betegség
  • Pszichológiai, pszichiátriai, neurológiai vagy gyógyszeres kezelés (Mini-DIPS alkalmazása pszichés állapot jelenlétének szűrésére)
  • Kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kitettség
Ennek a karnak a résztvevői egy 120 perces expozíciós kezelést kapnak a pókfélelem miatt.
Az expozíciós munkamenet egy 7 lépésből álló hierarchiából áll: (1) tart egy poharat a pókkal a testtől/arctól 30 cm-re, és (7) hagyja, hogy a pók a karján járjon. Az expozíciós munkamenet időtartama 120 perc. Az expozíció előtt a résztvevők pszichoedukációban részesülnek a szorongásról és a fóbiákról. Az expozícióhoz házipókot (Tegenaria domestica) használnak.
Nincs beavatkozás: Nincs expozíció
Ennek a karnak a résztvevői nem részesülnek expozícióban vagy más megfelelő kezelésben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Viselkedési megközelítési teszt (BAT) pókok számára
Időkeret: A BAT-pontszámok változása az előkezeléstől az utókezelésig (egy héten keresztül az előkezeléstől az utókezelésig)

Változás a viselkedési megközelítési tesztben (BAT) pókokkal (kezelt féleleminger) [Időkeret: Előkezelés (kb. 1 héttel a kezelés előtt), Utókezelés (1 nappal a kezelés után), Nyomon követés (4 hét a kezelés és a követés között) fel)].

A Behavioral Approach Test (BAT) során mérik a pókhoz való legközelebbi távolságot, valamint a szubjektív félelmet és a pulzusszámot.

A BAT-pontszámok változása az előkezeléstől az utókezelésig (egy héten keresztül az előkezeléstől az utókezelésig)
Magasságra vonatkozó viselkedési megközelítési teszt (BAT).
Időkeret: A BAT-pontszámok változása az előkezeléstől az utókezelésig (egy héten keresztül az előkezeléstől az utókezelésig)

Változás a viselkedési megközelítési tesztben magassággal (kezeletlen félelem-inger) [Időkeret: Előkezelés (kb. 1 héttel a kezelés előtt), Utókezelés (1 nappal a kezelés után), Utókövetés (4 hét a kezelés és az utánkövetés között)] .

A Behavioral Approach Test (BAT) során a megközelített magasság szintjét, valamint a szubjektív félelmet és pulzusszámot mérik.

A BAT-pontszámok változása az előkezeléstől az utókezelésig (egy héten keresztül az előkezeléstől az utókezelésig)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pókoktól való félelem kérdőív (FSQ)
Időkeret: Változás az FSQ-pontszámokban a kezelés előtti és az utókezelési időszak között (egy héttel az előkezeléstől az utókezelésig)

Változás a Pókfélelemhez kapcsolódó kérdőívekben [Időkeret: Előkezelés (kb. 1 héttel a kezelés előtt), Utókezelés (1 nappal a kezelés után), Utánkövetés (4 hét a kezelés és az utánkövetés között)].

A pókoktól való félelmet értékelő önbeszámoló kérdőíveket használunk. A Pókoktól való félelem kérdőívet (FSQ) alkalmazzuk. Ezen a skálán a pontszámok 0-tól 108-ig terjednek, a magasabb pontszámok a pókoktól való nagyobb félelemre utalnak.

Változás az FSQ-pontszámokban a kezelés előtti és az utókezelési időszak között (egy héttel az előkezeléstől az utókezelésig)
Pókfélelem kérdőív (SPQ)
Időkeret: Az SPQ pontszámok változása a kezelés előtti és az utókezelési időszak között (egy héten keresztül az előkezeléstől az utókezelésig)

Változás a Pókfélelemhez kapcsolódó kérdőívekben [Időkeret: Előkezelés (kb. 1 héttel a kezelés előtt), Utókezelés (1 nappal a kezelés után), Utánkövetés (4 hét a kezelés és az utánkövetés között)].

A pókoktól való félelmet értékelő önbeszámoló kérdőíveket használunk. A Spider Fear Questionnaire (SPQ) alkalmazásra kerül. Ezen a skálán a pontszámok 0-tól 31-ig terjednek, a magasabb pontszámok a pókoktól való nagyobb félelemre utalnak.

Az SPQ pontszámok változása a kezelés előtti és az utókezelési időszak között (egy héten keresztül az előkezeléstől az utókezelésig)
Spider Beliefs Questionnaire (SBQ)
Időkeret: Az SBQ pontszámok változása a kezelés előtti és az utókezelési időszak között (egy héten keresztül az előkezeléstől a kezelés utániig)

Változás a Pókfélelemhez kapcsolódó kérdőívekben [Időkeret: Előkezelés (kb. 1 héttel a kezelés előtt), Utókezelés (1 nappal a kezelés után), Utánkövetés (4 hét a kezelés és az utánkövetés között)].

A pókoktól való félelmet értékelő önbeszámoló kérdőíveket használunk. A Spider Beliefs Questionnaire (SBQ) alkalmazás kerül alkalmazásra. Ezen a skálán a pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok a pókoktól való nagyobb félelemre utalnak.

Az SBQ pontszámok változása a kezelés előtti és az utókezelési időszak között (egy héten keresztül az előkezeléstől a kezelés utániig)
Akrofóbia kérdőív (AQ)
Időkeret: Az AQ-pontszám változása a kezelés előtti és az utókezelési időszak között (egy héten keresztül az előkezeléstől az utókezelésig)

Változás a magassággal kapcsolatos kérdőívben [Időkeret: Előkezelés (kb. 1 héttel a kezelés előtt), Utókezelés (1 nappal a kezelés után), Utánkövetés (4 hét a kezelés és az utánkövetés között)].

A magasságtól való félelmet értékelő önbeszámoló kérdőíveket használjuk. Az Acrophobia Questionnaire (AQ) szorongás alskálájának német változatát fogják használni. Ezeken a skálákon a pontszámok 0 és 120 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb magasságtól való félelmet jeleznek.

Az AQ-pontszám változása a kezelés előtti és az utókezelési időszak között (egy héten keresztül az előkezeléstől az utókezelésig)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Félelem és undor értékelése
Időkeret: A félelem és az undor értékelésének változása a kezelés előtti és utáni állapot között (egy héttel az előkezeléstől az utókezelésig)
Saját fejlesztésű, számítógépes félelem és undor értékelése 30 kép különböző állatokról (pl. különböző emlősökről, rovarokról, rágcsálókról, hüllőkről, madarakról). A résztvevőknek 0-tól 100-ig terjedő skálán kell értékelniük a félelem és az undor mértékét minden egyes állat esetében. A magasabb pontszámok nagyobb félelmet és undort jeleznek minden egyes állat iránt.
A félelem és az undor értékelésének változása a kezelés előtti és utáni állapot között (egy héttel az előkezeléstől az utókezelésig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 4.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pókoktól való félelem

3
Iratkozz fel