Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Generalizované vymírání strachu na neléčené stimuly strachu u specifických fobií po expozici

28. března 2023 aktualizováno: Armin Zlomuzica, Ruhr University of Bochum
Tato studie zkoumá, zda léčba jednorázové expozice podnětům souvisejícím s pavouky může vést k zobecnění vyhaslého strachu na podněty související s výškou u jedinců s komorbidním strachem z pavouků a strachem z výšek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Expoziční terapie se ukázala jako účinná při léčbě specifických fobií a v různých situacích a podnětech vyvolávajících strach. Protože však existuje vysoká prevalence komorbidních strachů, terapeutické intervence mohou být velmi rozsáhlé, když je třeba každou strašnou situaci a/nebo podnět léčit samostatně a opakovaně. Nedávno se ukázalo, že vystavení jednomu strašlivému podnětu (tj. pavoukovi) může také vést ke snížení strachu na jiný, vjemově a konceptuálně související, ale neléčený strašný podnět (tj. šváb) (Preusser, Margraf & Zlomuzica, 2017). Potenciálně může být toto zobecnění účinků expozice relevantní také pro koexistující strachy, které nesdílejí koncepčně související strachové podněty (např. strach z pavouků a strach z výšek). Tato studie si klade za cíl zjistit, zda úspěšná léčba vystavením jednomu strašnému podnětu (tj. pavoukovi) může také vést ke snížení strachu na neléčený podnět vyvolávající strach (tj. výška).

Účastníci budou náhodně rozděleni do stavu léčby nebo bez léčby. Celý experimentální postup bude probíhat ve třech sezeních. První sezení zahrnuje dotazníky související s pavoukem a strachem z výšky a dva testy chování (BAT): Jeden, který zahrnuje pavouka, a jeden, který zahrnuje výšku. Tyto BAT jsou v každé skupině vyváženy tak, že polovina účastníků obdrží nejprve pavoučí BAT a jako druhou výšku BAT a naopak. Druhé sezení se koná přibližně o sedm dní později. Ošetřovaná skupina dostane sedmistupňovou in vivo expozici pavoukům (trvání: 1,5 hodiny). O dvacet čtyři hodin později se uskuteční 3. zasedání a zahrnuje stejná opatření, která byla aplikována v 1. relaci. Ošetřovaná a neléčená skupina dostávají identický soubor opatření kromě toho, že neléčená skupina nebude vystavena expozici. Účinky snížení úzkosti na základě expozice vůči pavoukům (léčený strachový podnět) a výškám (neléčený strachový podnět k posouzení zobecnění výsledku léčby) se hodnotí na behaviorální a subjektivní úrovni před léčbou a po léčbě (24 hodin po expozici).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Bochum, Německo, 44787
        • Mental Health Research and Treatment Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Komorbidní přítomnost strachu z pavouků a strachu z výšek [Potenciální diagnostika specifických fobií (arachnofobie a akrofobie) hodnocená aplikací Diagnostic Short-Interview for Mental Disorders (Mini-Dips)].

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli akutní nebo chronické duševní a/nebo somatické onemocnění
  • Psychologická, psychiatrická, neurologická nebo farmakologická léčba (aplikace Mini-DIPS ke screeningu na přítomnost psychického stavu)
  • Zneužívání drog nebo alkoholu
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vystavení
Účastníci tohoto ramene absolvují jedno 120minutové sezení expozičního ošetření proti pavoučímu strachu.
Behaviorální: Vystavení
Expoziční sezení zahrnuje hierarchii 7 kroků, od (1) držení sklenice s pavoukem 30 cm od těla / obličeje až po (7) ponechání pavouka chodit po paži. Expoziční relace trvá 120 minut. Před expozicí absolvují účastníci psychoedukaci o úzkosti a fobiích. K expozici je použit pavouk domácí (Tegenaria domestica).
Žádný zásah: Žádná expozice
Účastníci tohoto ramene nedostávají žádnou expozici ani jinou adekvátní léčbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Behavioral Approach Test (BAT) pro pavouky
Časové okno: Změna skóre BAT mezi obdobím před léčbou a po léčbě (v průběhu jednoho týdne od začátku léčby do doby po léčbě)

Změna v Behavioral Approach Test (BAT) s pavouky (léčený strachový podnět) [Časový rámec: Předléčba (přibližně 1 týden před léčbou), Po léčbě (1 den po léčbě), Sledování (4 týdny mezi léčbou a následnou léčbou). nahoru)].

Během Behavioral Approach Test (BAT) se měří nejbližší vzdálenost k pavoukovi, stejně jako subjektivní strach a srdeční frekvence.
Změna skóre BAT mezi obdobím před léčbou a po léčbě (v průběhu jednoho týdne od začátku léčby do doby po léčbě)
Behavioral Approach Test (BAT) pro výšky
Časové okno: Změna skóre BAT mezi obdobím před léčbou a po léčbě (v průběhu jednoho týdne od začátku léčby do doby po léčbě)

Změna v Behavioral Approach Test s výškami (neléčený strachový podnět) [Časový rámec: Předléčba (přibližně 1 týden před léčbou), Po léčbě (1 den po léčbě), Sledování (4 týdny mezi léčbou a následnou léčbou)] .

Během Behavioral Approach Test (BAT) se měří úroveň přibližované výšky a také subjektivní strach a srdeční frekvence.
Změna skóre BAT mezi obdobím před léčbou a po léčbě (v průběhu jednoho týdne od začátku léčby do doby po léčbě)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník Strach z pavouků (FSQ)
Časové okno: Změna ve skóre FSQ mezi před léčbou a po léčbě (v průběhu jednoho týdne od předléčby do po léčbě)

Změna v dotaznících souvisejících s pavoučím strachem [Časový rámec: Před léčbou (přibližně 1 týden před léčbou), Po léčbě (1 den po léčbě), Následné sledování (4 týdny mezi léčbou a následnou léčbou)].

Budou použity self-reportové dotazníky hodnotící strach z pavouků. Bude použit dotazník Fear of Spiders Questionnaire (FSQ). Skóre na této škále se pohybuje od 0 do 108, přičemž vyšší skóre naznačuje větší strach z pavouků.
Změna ve skóre FSQ mezi před léčbou a po léčbě (v průběhu jednoho týdne od předléčby do po léčbě)
Spider Fear Questionnaire (SPQ)
Časové okno: Změna skóre SPQ před léčbou po léčbu (v průběhu jednoho týdne od předléčby do po léčbě)

Změna v dotaznících souvisejících s pavoučím strachem [Časový rámec: Před léčbou (přibližně 1 týden před léčbou), Po léčbě (1 den po léčbě), Následné sledování (4 týdny mezi léčbou a následnou léčbou)].

Budou použity self-reportové dotazníky hodnotící strach z pavouků. Bude použit dotazník o pavoučím strachu (SPQ). Skóre na této škále se pohybuje od 0 do 31, přičemž vyšší skóre naznačuje větší strach z pavouků.
Změna skóre SPQ před léčbou po léčbu (v průběhu jednoho týdne od předléčby do po léčbě)
Spider Beliefs Questionnaire (SBQ)
Časové okno: Změna skóre SBQ před léčbou a po léčbě (v průběhu jednoho týdne od předléčby do po léčbě)

Změna v dotaznících souvisejících s pavoučím strachem [Časový rámec: Před léčbou (přibližně 1 týden před léčbou), Po léčbě (1 den po léčbě), Následné sledování (4 týdny mezi léčbou a následnou léčbou)].

Budou použity self-reportové dotazníky hodnotící strach z pavouků. Bude použit dotazník Spider Beliefs Questionnaire (SBQ). Skóre na této škále se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje větší strach z pavouků.
Změna skóre SBQ před léčbou a po léčbě (v průběhu jednoho týdne od předléčby do po léčbě)
Dotazník akrofobie (AQ)
Časové okno: Změna skóre AQ od doby před léčbou po léčbu (v průběhu jednoho týdne od začátku léčby po léčbu)

Změna v dotazníku souvisejícím s výškou [Časový rámec: Před léčbou (přibližně 1 týden před léčbou), Po léčbě (1 den po léčbě), Sledování (4 týdny mezi léčbou a následnou léčbou)].

Budou použity sebereportovací dotazníky hodnotící strach z výšek. Bude použita německá verze subškály úzkosti dotazníku Acrophobia Questionnaire (AQ). Skóre na těchto škálách se pohybuje od 0 do 120, přičemž vyšší skóre naznačuje větší strach z výšek.
Změna skóre AQ od doby před léčbou po léčbu (v průběhu jednoho týdne od začátku léčby po léčbu)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení strachu a znechucení
Časové okno: Změna v hodnocení strachu a znechucení z období před léčbou po léčbu (v průběhu jednoho týdne od předléčby po léčbu)
Samostatně vyvinutá počítačová hodnocení strachu a znechucení 30 obrázků různých zvířat (tj. různých savců, hmyzu, hlodavců, plazů, ptáků). Účastníci musí ohodnotit míru strachu a znechucení pro každé zvíře zvlášť na stupnici od 0 do 100. Vyšší skóre značí větší strach a znechucení pro každé zvíře.
Změna v hodnocení strachu a znechucení z období před léčbou po léčbu (v průběhu jednoho týdne od předléčby po léčbu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ruhr University of Bochum

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

7. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

7. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AZ 032019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strach z pavouků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit