Yleistynyt pelon häviäminen hoitamattomiin pelon ärsykkeisiin erityisissä fobioissa altistumisen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Altistusterapian on osoitettu olevan tehokas tiettyjen foboiden hoidossa ja erilaisissa pelkoa herättävissä tilanteissa ja ärsykkeissä. Koska rinnakkaisten pelkojen esiintyvyys on kuitenkin korkea, terapeuttiset interventiot voivat olla erittäin laajoja, kun jokaista pelottavaa tilannetta ja/tai ärsykettä on käsiteltävä erikseen ja useaan kertaan. Äskettäin on osoitettu, että altistuminen yhdelle pelottavalle ärsykkeelle (eli hämähäkille) voi myös vähentää pelkoa toiseen, havainnollisesti ja käsitteellisesti liittyvään, mutta hoitamattomaan pelottavaan ärsykkeeseen (ts. torakkaan) (Preusser, Margraf & Zlomuzica, 2017). Mahdollisesti tämä altistumisvaikutusten yleistäminen voi olla merkityksellinen myös rinnakkaisten pelkojen yhteydessä, jotka eivät jaa käsitteellisesti toisiinsa liittyviä pelottavia ärsykkeitä (esim. hämähäkkien pelko ja korkeuksien pelko). Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko onnistunut altistuminen yhdelle pelottavalle ärsykkeelle (eli hämähäkille) johtaa pelkon vähentämiseen hoitamattomaksi pelkoa herättäväksi ärsykkeeksi (eli korkeudelle).
Osallistujat jaetaan satunnaisesti hoitoon tai ei hoitoon. Koko kokeellinen menettely tapahtuu kolmessa istunnossa. Ensimmäinen istunto sisältää hämähäkki- ja korkeuspelkoon liittyviä kyselylomakkeita ja kaksi Behavioral Approach Test (BAT) -testiä: yksi, johon liittyy hämähäkki, ja toinen, johon liittyy pituus. Nämä BAT:t tasapainotetaan kussakin ryhmässä siten, että puolet osallistujista saa hämähäkki BAT:n ensin ja korkeuden BAT:n toisena ja päinvastoin. Toinen istunto pidetään noin seitsemän päivän kuluttua. Hoitoryhmä saa seitsemän vaiheen in vivo -altistuksen hämähäkkeillä (kesto: 1,5 tuntia). Kaksikymmentäneljä tuntia myöhemmin istunto 3 tapahtuu ja sisältää samat toimenpiteet, joita käytettiin istunnossa 1. Hoitoryhmälle ja ei-hoitoa saaneelle ryhmälle suoritetaan identtinen toimenpidesarja paitsi, että ei-hoitoa saavaa ryhmää ei altisteta altistukselle. Altistumiseen perustuvan ahdistuneisuuden vähentämisen vaikutukset hämähäkkeihin (käsitelty pelkoärsyke) ja pituuteen (hoittelematon pelkoärsyke hoidon tuloksen yleistymisen arvioimiseksi) arvioidaan käyttäytymisen ja subjektiivisen tason tasolla ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (24 tuntia altistuksen jälkeen).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bochum, Saksa, 44787
- Mental Health Research and Treatment Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Samanaikainen hämähäkkipelon ja korkeudenpelon esiintyminen [Tiettyjen fobioiden (araknofobia ja akrofobia) mahdollinen diagnoosi arvioituna mielenterveyshäiriöiden diagnostisen lyhythaastattelun (Mini-Dips) avulla].
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa akuutti tai krooninen mielenterveys- ja/tai somaattinen sairaus
- Psykologinen, psykiatrinen, neurologinen tai farmakologinen hoito (Mini-DIPS:n käyttö psykologisen tilan seulomiseen)
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Altistuminen
Tämän käsivarren osallistujat saavat yhden 120 minuutin altistushoidon hämähäkkipelon vuoksi.
|
Valotusistunto käsittää 7 askeleen hierarkian, jotka ulottuvat (1) lasin pitämisestä hämähäkin ollessa 30 cm:n päässä kehosta/kasvoista ja (7) hämähäkin kävelemiseen käsivarrella.
Valotusistunnon kesto on 120 minuuttia.
Ennen altistumista osallistujat saavat psykokoulutusta ahdistuksesta ja foboista.
Paljastukseen käytetään kotihämähäkkiä (Tegenaria domestica).
|
|
Ei väliintuloa: Ei altistumista
Tämän käsivarren osallistujat eivät saa altistusta tai muuta riittävää hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hämähäkkien käyttäytymistesti (BAT).
Aikaikkuna: Muutos BAT-pisteissä esikäsittelystä jälkihoitoon (yhden viikon ajan esikäsittelystä jälkikäsittelyyn)
|
Muutos Behavioral Approach Test (BAT) hämähäkkeillä (käsitelty pelkoärsyke) [Aikakehys: Esikäsittely (noin 1 viikko ennen hoitoa), jälkihoito (1 päivä hoidon jälkeen), seuranta (4 viikkoa hoidon ja seurannan välillä) ylös)]. Behavioral Approach Test (BAT) -testin aikana mitataan lähin etäisyys hämähäkkiin sekä subjektiivinen pelko ja syke. |
Muutos BAT-pisteissä esikäsittelystä jälkihoitoon (yhden viikon ajan esikäsittelystä jälkikäsittelyyn)
|
|
Behavioral Approach Test (BAT) korkeuksille
Aikaikkuna: Muutos BAT-pisteissä esikäsittelystä jälkihoitoon (yhden viikon ajan esikäsittelystä jälkikäsittelyyn)
|
Muutos käyttäytymismallin testissä korkeudella (käsittelemätön pelon ärsyke) [Aikajakso: Esikäsittely (noin 1 viikko ennen hoitoa), jälkihoito (1 päivä hoidon jälkeen), seuranta (4 viikkoa hoidon ja seurannan välillä)] . Behavioral Approach Testin (BAT) aikana mitataan lähestytyn korkeuden taso sekä subjektiivinen pelko ja syke. |
Muutos BAT-pisteissä esikäsittelystä jälkihoitoon (yhden viikon ajan esikäsittelystä jälkikäsittelyyn)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fear of Spider Questionnaire (FSQ)
Aikaikkuna: Muutos FSQ-pisteissä esikäsittelystä jälkihoitoon (yhden viikon ajan esihoidosta hoidon jälkeiseen aikaan)
|
Muutos hämähäkkipelkoon liittyvissä kyselylomakkeissa [Aikajakso: Esikäsittely (noin 1 viikko ennen hoitoa), jälkihoito (1 päivä hoidon jälkeen), seuranta (4 viikkoa hoidon ja seurannan välillä)]. Käytetään hämähäkkipelkoa arvioivia itseraportointikyselyitä. Hämähäkkien pelko -kyselyä (FSQ) sovelletaan. Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 0–108, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hämähäkkipelkoa. |
Muutos FSQ-pisteissä esikäsittelystä jälkihoitoon (yhden viikon ajan esihoidosta hoidon jälkeiseen aikaan)
|
|
Spider Fear Questionnaire (SPQ)
Aikaikkuna: Muutos SPQ-pisteissä esikäsittelystä jälkihoitoon (yhden viikon ajan esihoidosta hoidon jälkeiseen aikaan)
|
Muutos hämähäkkipelkoon liittyvissä kyselylomakkeissa [Aikajakso: Esikäsittely (noin 1 viikko ennen hoitoa), jälkihoito (1 päivä hoidon jälkeen), seuranta (4 viikkoa hoidon ja seurannan välillä)]. Käytetään hämähäkkipelkoa arvioivia itseraportointikyselyitä. Spider Fear Questionnaire (SPQ) -kysely otetaan käyttöön. Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 0–31, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hämähäkkipelkoa. |
Muutos SPQ-pisteissä esikäsittelystä jälkihoitoon (yhden viikon ajan esihoidosta hoidon jälkeiseen aikaan)
|
|
Spider Beliefs Questionnaire (SBQ)
Aikaikkuna: Muutos SBQ-pisteissä ennen hoitoa jälkihoitoon (yhden viikon ajan esihoidosta hoidon jälkeiseen aikaan)
|
Muutos hämähäkkipelkoon liittyvissä kyselylomakkeissa [Aikajakso: Esikäsittely (noin 1 viikko ennen hoitoa), jälkihoito (1 päivä hoidon jälkeen), seuranta (4 viikkoa hoidon ja seurannan välillä)]. Käytetään hämähäkkipelkoa arvioivia itseraportointikyselyitä. Spider Beliefs Questionnaire (SBQ) -kyselyä sovelletaan. Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hämähäkkipelkoa. |
Muutos SBQ-pisteissä ennen hoitoa jälkihoitoon (yhden viikon ajan esihoidosta hoidon jälkeiseen aikaan)
|
|
Acrophobia Questionnaire (AQ)
Aikaikkuna: Muutos AQ-pisteissä esikäsittelystä jälkihoitoon (yhden viikon ajan esihoidosta hoidon jälkeiseen)
|
Muutos pituuteen liittyvässä kyselylomakkeessa [Aikakehys: Esikäsittely (n. 1 viikko ennen hoitoa), Jälkihoito (1 päivä hoidon jälkeen), Seuranta (4 viikkoa hoidon ja seurannan välillä)]. Käytössä on itseraportointikyselyitä, joissa arvioidaan korkeuden pelkoa. Acrophobia Questionnairen (AQ) ahdistuneisuusala-asteikon saksankielistä versiota käytetään. Pisteet näillä asteikoilla vaihtelevat 0-120, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa korkeuden pelkoa. |
Muutos AQ-pisteissä esikäsittelystä jälkihoitoon (yhden viikon ajan esihoidosta hoidon jälkeiseen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelon ja Inhouksen luokitus
Aikaikkuna: Muutos pelko- ja inholuokituksessa ennen hoitoa hoidon jälkeen (viikon aikana esihoidosta hoidon jälkeiseen aikaan)
|
Itse kehitetyt, tietokoneistetut pelko- ja inholuokitukset 30 kuvasta eri eläimistä (eli eri nisäkkäistä, hyönteisistä, jyrsijöistä, matelijoista, linnuista).
Osallistujien on arvioitava pelon ja inhonsa taso jokaista eläintä kohtaan erikseen asteikolla 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa pelkoa ja inhoa jokaista eläintä kohtaan.
|
Muutos pelko- ja inholuokituksessa ennen hoitoa hoidon jälkeen (viikon aikana esihoidosta hoidon jälkeiseen aikaan)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Preusser F, Margraf J, Zlomuzica A. Generalization of Extinguished Fear to Untreated Fear Stimuli after Exposure. Neuropsychopharmacology. 2017 Dec;42(13):2545-2552. doi: 10.1038/npp.2017.119. Epub 2017 Jun 7.
- Margraf, J. & Cwik, J. C. (2017). Mini-DIPS Open Access: Diagnostic Short-Interview for Mental Disorders. [Mini-DIPS Open Access: Diagnostisches Kurzinterview bei psychischen Störungen]. Bochum: Forschungs- und Behandlungszentrum für psychische Gesundheit, Ruhr-Universität. doi:10.13154/rub.102.9
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AZ 032019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .