Uogólnione wygaszanie strachu na nieleczone bodźce strachu w określonych fobiach po ekspozycji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Udowodniono, że terapia ekspozycyjna jest skuteczna w leczeniu fobii specyficznych oraz w różnych sytuacjach i bodźcach wywołujących strach. Jednak ze względu na dużą częstość współistniejących lęków interwencje terapeutyczne mogą być bardzo rozległe, gdy każda przerażająca sytuacja i / lub bodźce muszą być traktowane oddzielnie i wielokrotnie. Niedawno wykazano, że ekspozycja na jeden straszny bodziec (tj. pająka) może również prowadzić do redukcji lęku do innego, percepcyjnie i koncepcyjnie powiązanego, ale nieleczonego bodźca strasznego (tj. karalucha) (Preusser, Margraf i Złomuzica, 2017). Potencjalnie to uogólnienie skutków narażenia może być również istotne dla współistniejących lęków, które nie mają wspólnych koncepcyjnie powiązanych bodźców lękowych (np. lęk przed pająkami i lęk wysokości). Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy skuteczna terapia ekspozycyjna na jeden przerażający bodziec (tj. pająka) może również prowadzić do redukcji strachu do nieleczonego bodźca wywołującego strach (tj. wzrostu).
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do leczenia lub stanu braku leczenia. Cała procedura eksperymentalna odbędzie się w trzech sesjach. Pierwsza sesja obejmuje kwestionariusze związane z pająkiem i lękiem wysokości oraz dwa testy podejścia behawioralnego (BAT): jeden dotyczący pająka i drugi dotyczący wzrostu. Te BAT są równoważone w każdej grupie, gdzie połowa uczestników otrzymuje najpierw BAT pająka, a drugą BAT wzrostu i odwrotnie. Druga sesja odbywa się około siedem dni później. Grupa leczona otrzymuje siedmioetapową ekspozycję in vivo z pająkami (czas trwania: 1,5 godziny). Dwadzieścia cztery godziny później ma miejsce sesja 3 i obejmuje te same środki, które zastosowano w sesji 1. Grupa leczona i grupa nietraktowana otrzymują identyczny zestaw środków, z wyjątkiem tego, że grupa nietraktowana nie będzie poddawana narażeniu. Efekty zmniejszenia lęku związanego z ekspozycją na pająki (leczony bodziec strachu) i wysokości (nieleczony bodziec strachu w celu oceny uogólnienia wyniku leczenia) ocenia się na poziomie behawioralnym i subiektywnym przed i po leczeniu (24 godziny po ekspozycji).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bochum, Niemcy, 44787
- Mental Health Research and Treatment Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Współwystępowanie lęku przed pająkami i lęku wysokości [Potencjalna diagnostyka fobii specyficznych (arachnofobii i akrofobii) oceniana za pomocą Krótkiego Wywiadu Diagnostycznego dla Zaburzeń Psychicznych (Mini-Dips)].
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek ostra lub przewlekła choroba psychiczna i/lub somatyczna
- Leczenie psychologiczne, psychiatryczne, neurologiczne lub farmakologiczne (Zastosowanie Mini-DIPS do badania przesiewowego pod kątem obecności stanu psychicznego)
- Nadużywanie narkotyków lub alkoholu
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Narażenie
Uczestnicy tej grupy otrzymują jedną 120-minutową sesję leczenia narażenia na strach przed pająkami.
|
Sesja ekspozycji obejmuje hierarchię 7 kroków, od (1) trzymania szklanki z pająkiem w odległości 30 cm od ciała/twarzy do (7) chodzenia pająka po ramieniu.
Sesja ekspozycji trwa 120 minut.
Przed ekspozycją uczestnicy przechodzą psychoedukację dotyczącą lęków i fobii.
Do ekspozycji wykorzystano pająka domowego (Tegenaria domestica).
|
|
Brak interwencji: Brak ekspozycji
Uczestnicy tej grupy nie otrzymują żadnej ekspozycji ani innego odpowiedniego leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test podejścia behawioralnego (BAT) dla pająków
Ramy czasowe: Zmiana wyników BAT od okresu przed leczeniem do leczenia po nim (w ciągu jednego tygodnia od leczenia wstępnego do leczenia po nim)
|
Zmiana w teście podejścia behawioralnego (BAT) z pająkami (leczony bodziec strachu) [Przedział czasowy: przed leczeniem (ok. 1 tydzień przed zabiegiem), po leczeniu (1 dzień po leczeniu), obserwacja (4 tygodnie między leczeniem a kontynuacją) w górę)]. Podczas testu podejścia behawioralnego (BAT) mierzona jest odległość od pająka, subiektywny strach i tętno. |
Zmiana wyników BAT od okresu przed leczeniem do leczenia po nim (w ciągu jednego tygodnia od leczenia wstępnego do leczenia po nim)
|
|
Test podejścia behawioralnego (BAT) dla wysokości
Ramy czasowe: Zmiana wyników BAT od okresu przed leczeniem do leczenia po nim (w ciągu jednego tygodnia od leczenia wstępnego do leczenia po nim)
|
Zmiana w teście podejścia behawioralnego z wysokością (nieleczony bodziec strachu) [Przedział czasowy: przed leczeniem (ok. 1 tydzień przed zabiegiem), po leczeniu (1 dzień po leczeniu), obserwacja (4 tygodnie między leczeniem a wizytą kontrolną)] . Podczas Behavioral Approach Test (BAT) mierzony jest poziom wysokości podejścia, subiektywny strach i tętno. |
Zmiana wyników BAT od okresu przed leczeniem do leczenia po nim (w ciągu jednego tygodnia od leczenia wstępnego do leczenia po nim)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Strachu przed Pająkami (FSQ)
Ramy czasowe: Zmiana wyników FSQ od okresu przed leczeniem do leczenia po nim (w ciągu jednego tygodnia od leczenia wstępnego do leczenia po leczeniu)
|
Zmiana w kwestionariuszach związanych ze strachem przed pająkami [Przedział czasowy: przed leczeniem (ok. 1 tydzień przed zabiegiem), po leczeniu (1 dzień po leczeniu), obserwacja (4 tygodnie między leczeniem a wizytą kontrolną)]. Wykorzystane zostaną kwestionariusze samoopisowe oceniające strach przed pająkami. Zostanie zastosowany Kwestionariusz Strachu przed Pająkami (FSQ). Wyniki na tej skali wahają się od 0 do 108, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy strach przed pająkami. |
Zmiana wyników FSQ od okresu przed leczeniem do leczenia po nim (w ciągu jednego tygodnia od leczenia wstępnego do leczenia po leczeniu)
|
|
Kwestionariusz strachu przed pająkami (SPQ)
Ramy czasowe: Zmiana wyników SPQ od okresu przed leczeniem do leczenia po nim (w ciągu jednego tygodnia od leczenia wstępnego do leczenia po nim)
|
Zmiana w kwestionariuszach związanych ze strachem przed pająkami [Przedział czasowy: przed leczeniem (ok. 1 tydzień przed zabiegiem), po leczeniu (1 dzień po leczeniu), obserwacja (4 tygodnie między leczeniem a wizytą kontrolną)]. Wykorzystane zostaną kwestionariusze samoopisowe oceniające strach przed pająkami. Zostanie zastosowany kwestionariusz strachu przed pająkami (SPQ). Wyniki na tej skali wahają się od 0 do 31, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy strach przed pająkami. |
Zmiana wyników SPQ od okresu przed leczeniem do leczenia po nim (w ciągu jednego tygodnia od leczenia wstępnego do leczenia po nim)
|
|
Kwestionariusz Przekonań Pająka (SBQ)
Ramy czasowe: Zmiana wyników SBQ od okresu przed leczeniem do leczenia po nim (w ciągu jednego tygodnia od leczenia wstępnego do leczenia po leczeniu)
|
Zmiana w kwestionariuszach związanych ze strachem przed pająkami [Przedział czasowy: przed leczeniem (ok. 1 tydzień przed zabiegiem), po leczeniu (1 dzień po leczeniu), obserwacja (4 tygodnie między leczeniem a wizytą kontrolną)]. Wykorzystane zostaną kwestionariusze samoopisowe oceniające strach przed pająkami. Zostanie zastosowany kwestionariusz przekonań pająka (SBQ). Wyniki na tej skali wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy strach przed pająkami. |
Zmiana wyników SBQ od okresu przed leczeniem do leczenia po nim (w ciągu jednego tygodnia od leczenia wstępnego do leczenia po leczeniu)
|
|
Kwestionariusz akrofobii (AQ)
Ramy czasowe: Zmiana wyników AQ od okresu przed leczeniem do leczenia po nim (w ciągu jednego tygodnia od leczenia wstępnego do leczenia po nim)
|
Zmiana w kwestionariuszu dotyczącym wzrostu [Przedział czasowy: przed leczeniem (ok. 1 tydzień przed zabiegiem), po leczeniu (1 dzień po zabiegu), obserwacja (4 tygodnie między leczeniem a wizytą kontrolną)]. Wykorzystane zostaną kwestionariusze samoopisowe oceniające lęk wysokości. Wykorzystana zostanie niemiecka wersja podskali lęku Kwestionariusza Akrofobii (AQ). Wyniki na tych skalach wahają się od 0 do 120, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy lęk wysokości. |
Zmiana wyników AQ od okresu przed leczeniem do leczenia po nim (w ciągu jednego tygodnia od leczenia wstępnego do leczenia po nim)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena strachu i odrazy
Ramy czasowe: Zmiana oceny strachu i wstrętu od okresu przed leczeniem do leczenia po nim (w ciągu jednego tygodnia od leczenia wstępnego do leczenia końcowego)
|
Samodzielnie opracowane, skomputeryzowane oceny strachu i wstrętu 30 zdjęć różnych zwierząt (tj. różnych ssaków, owadów, gryzoni, gadów, ptaków).
Uczestnicy muszą ocenić swój poziom strachu i wstrętu do każdego zwierzęcia z osobna w skali od 0 do 100.
Wyższe wyniki wskazują na większy strach i wstręt do każdego zwierzęcia.
|
Zmiana oceny strachu i wstrętu od okresu przed leczeniem do leczenia po nim (w ciągu jednego tygodnia od leczenia wstępnego do leczenia końcowego)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Preusser F, Margraf J, Zlomuzica A. Generalization of Extinguished Fear to Untreated Fear Stimuli after Exposure. Neuropsychopharmacology. 2017 Dec;42(13):2545-2552. doi: 10.1038/npp.2017.119. Epub 2017 Jun 7.
- Margraf, J. & Cwik, J. C. (2017). Mini-DIPS Open Access: Diagnostic Short-Interview for Mental Disorders. [Mini-DIPS Open Access: Diagnostisches Kurzinterview bei psychischen Störungen]. Bochum: Forschungs- und Behandlungszentrum für psychische Gesundheit, Ruhr-Universität. doi:10.13154/rub.102.9
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AZ 032019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .