Общее угасание страха перед необработанными стимулами страха при определенных фобиях после воздействия
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Доказано, что экспозиционная терапия эффективна при лечении определенных фобий, а также в различных ситуациях и стимулах, вызывающих страх. Однако, поскольку коморбидные страхи широко распространены, терапевтические вмешательства могут стать очень обширными, когда каждую пугающую ситуацию и/или раздражители необходимо лечить отдельно и многократно. Недавно было показано, что воздействие одного пугающего стимула (например, паука) также может привести к уменьшению страха перед другим, перцептивно и концептуально связанным, но нелеченным пугающим стимулом (например, тараканом) (Preusser, Margraf & Зломузица, 2017). Потенциально такое обобщение эффектов воздействия может также иметь отношение к сосуществующим страхам, которые не имеют общих концептуально связанных пугающих стимулов (например, боязнь пауков и боязнь высоты). Настоящее исследование направлено на изучение того, может ли успешное лечение воздействия одного пугающего стимула (например, паука) также привести к уменьшению страха перед необработанным стимулом, вызывающим страх (например, высотой).
Участникам будет случайным образом назначено лечение или отсутствие лечения. Вся экспериментальная процедура будет проходить в течение трех сеансов. Первый сеанс включает в себя анкеты, связанные с пауками и боязнью высоты, а также два теста поведенческого подхода (BAT): один с участием паука, а другой с ростом. Эти BAT уравновешены в каждой группе: половина участников сначала получает BAT в виде паука, а затем BAT в высоту, и наоборот. Второй сеанс проводится примерно через семь дней. Лечебная группа подвергается семиэтапному воздействию пауков in vivo (продолжительность: 1,5 часа). Двадцать четыре часа спустя происходит сеанс 3, в котором используются те же меры, что и в сеансе 1. Группа лечения и группа без лечения получают идентичный набор мер, за исключением того, что группа без лечения не будет подвергаться воздействию. Эффекты снижения тревожности на основе экспозиции по отношению к паукам (леченный стимул страха) и высоте (нелеченный стимул страха для оценки генерализации результатов лечения) оцениваются на поведенческом и субъективном уровне до лечения и после лечения (24 часа после воздействия).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bochum, Германия, 44787
- Mental Health Research and Treatment Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Сопутствующее наличие боязни пауков и боязни высоты [Возможный диагноз специфических фобий (арахнофобия и акрофобия), оцениваемый с помощью диагностического краткого интервью для психических расстройств (мини-дипс)].
Критерий исключения:
- Любое острое или хроническое психическое и/или соматическое заболевание
- Психологическое, психиатрическое, неврологическое или фармакологическое лечение (применение Mini-DIPS для выявления наличия психологического состояния)
- Злоупотребление наркотиками или алкоголем
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контакт
Участники этой группы получают один 120-минутный сеанс лечения боязни пауков.
|
Сеанс воздействия включает иерархию из 7 шагов, начиная от (1) держания стакана с пауком на расстоянии 30 см от тела/лица, до (7) позволяя пауку ходить по руке.
Сеанс воздействия длится 120 минут.
Перед экспозицией участники проходят психообразование по тревоге и фобиям.
Для экспозиции используется домашний паук (Tegenaria domestica).
|
|
Без вмешательства: Нет воздействия
Участники этой группы не получают облучения или другого адекватного лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест поведенческого подхода (BAT) для пауков
Временное ограничение: Изменение показателей BAT по сравнению с периодом до и после лечения (в течение одной недели от предварительного лечения до последующего лечения)
|
Изменение в тесте поведенческого подхода (BAT) с пауками (леченный стимул страха) [Временные рамки: до лечения (примерно за 1 неделю до лечения), после лечения (1 день после лечения), последующее наблюдение (4 недели между лечением и последующим вверх)]. Во время теста поведенческого подхода (BAT) измеряется ближайшее расстояние до паука, а также субъективный страх и частота сердечных сокращений. |
Изменение показателей BAT по сравнению с периодом до и после лечения (в течение одной недели от предварительного лечения до последующего лечения)
|
|
Тест поведенческого подхода (BAT) для высоты
Временное ограничение: Изменение показателей BAT по сравнению с периодом до и после лечения (в течение одной недели от предварительного лечения до последующего лечения)
|
Изменение теста поведенческого подхода с высотой (стимул страха без лечения) [Временные рамки: до лечения (примерно за 1 неделю до лечения), после лечения (1 день после лечения), последующее наблюдение (4 недели между лечением и последующим наблюдением)] . Во время теста поведенческого подхода (BAT) измеряется уровень высоты приближения, а также субъективный страх и частота сердечных сокращений. |
Изменение показателей BAT по сравнению с периодом до и после лечения (в течение одной недели от предварительного лечения до последующего лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник страха перед пауками (FSQ)
Временное ограничение: Изменение показателей FSQ от до до лечения до после лечения (в течение одной недели от до лечения до после лечения)
|
Изменения в вопросниках, связанных со страхом пауков [Временные рамки: до лечения (примерно за 1 неделю до лечения), после лечения (1 день после лечения), последующее наблюдение (4 недели между лечением и последующим наблюдением)]. Будут использоваться анкеты самоотчетов, оценивающие боязнь пауков. Будет применяться опросник страха перед пауками (FSQ). Баллы по этой шкале варьируются от 0 до 108, причем более высокие баллы указывают на больший страх перед пауками. |
Изменение показателей FSQ от до до лечения до после лечения (в течение одной недели от до лечения до после лечения)
|
|
Опросник страха перед пауками (SPQ)
Временное ограничение: Изменение показателей SPQ по сравнению с периодом до и после лечения (в течение одной недели от предварительного до последующего лечения)
|
Изменения в вопросниках, связанных со страхом пауков [Временные рамки: до лечения (примерно за 1 неделю до лечения), после лечения (1 день после лечения), последующее наблюдение (4 недели между лечением и последующим наблюдением)]. Будут использоваться анкеты самоотчетов, оценивающие боязнь пауков. Будет применяться опросник страха перед пауками (SPQ). Баллы по этой шкале варьируются от 0 до 31, при этом более высокие баллы указывают на больший страх перед пауками. |
Изменение показателей SPQ по сравнению с периодом до и после лечения (в течение одной недели от предварительного до последующего лечения)
|
|
Опросник убеждений пауков (SBQ)
Временное ограничение: Изменение баллов по шкале SBQ по сравнению с периодом до лечения и после него (в течение одной недели от начала лечения до лечения после него)
|
Изменения в вопросниках, связанных со страхом пауков [Временные рамки: до лечения (примерно за 1 неделю до лечения), после лечения (1 день после лечения), последующее наблюдение (4 недели между лечением и последующим наблюдением)]. Будут использоваться анкеты самоотчетов, оценивающие боязнь пауков. Будет применяться опросник убеждений пауков (SBQ). Баллы по этой шкале варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на больший страх перед пауками. |
Изменение баллов по шкале SBQ по сравнению с периодом до лечения и после него (в течение одной недели от начала лечения до лечения после него)
|
|
Опросник акрофобии (AQ)
Временное ограничение: Изменение показателей AQ по сравнению с периодом до и после лечения (в течение одной недели от предварительного до последующего лечения)
|
Изменение вопросника, связанного с ростом [Временные рамки: до лечения (примерно за 1 неделю до лечения), после лечения (1 день после лечения), последующее наблюдение (4 недели между лечением и последующим наблюдением)]. Будут использоваться анкеты самоотчетов, оценивающие боязнь высоты. Будет использоваться немецкая версия подшкалы тревожности опросника акрофобии (AQ). Баллы по этим шкалам варьируются от 0 до 120, причем более высокие баллы указывают на больший страх высоты. |
Изменение показателей AQ по сравнению с периодом до и после лечения (в течение одной недели от предварительного до последующего лечения)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинг страха и отвращения
Временное ограничение: Изменение рейтинга страха и отвращения от до лечения к после лечения (в течение одной недели от предварительного лечения до лечения после)
|
Самостоятельно разработанные, компьютеризированные рейтинги страха и отвращения для 30 изображений различных животных (например, различных млекопитающих, насекомых, грызунов, рептилий, птиц).
Участники должны оценить свой уровень страха и отвращения к каждому животному отдельно по шкале от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на больший страх и отвращение к каждому животному.
|
Изменение рейтинга страха и отвращения от до лечения к после лечения (в течение одной недели от предварительного лечения до лечения после)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Preusser F, Margraf J, Zlomuzica A. Generalization of Extinguished Fear to Untreated Fear Stimuli after Exposure. Neuropsychopharmacology. 2017 Dec;42(13):2545-2552. doi: 10.1038/npp.2017.119. Epub 2017 Jun 7.
- Margraf, J. & Cwik, J. C. (2017). Mini-DIPS Open Access: Diagnostic Short-Interview for Mental Disorders. [Mini-DIPS Open Access: Diagnostisches Kurzinterview bei psychischen Störungen]. Bochum: Forschungs- und Behandlungszentrum für psychische Gesundheit, Ruhr-Universität. doi:10.13154/rub.102.9
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AZ 032019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .