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Extinção do Medo Generalizado para Estímulos de Medo Não Tratados em Fobias Específicas Após Exposição

28 de março de 2023 atualizado por: Armin Zlomuzica, Ruhr University of Bochum
Este estudo investiga se um tratamento de exposição de uma sessão para estímulos relacionados a aranhas pode levar a uma generalização do medo extinto para estímulos relacionados à altura em indivíduos com medo comórbido de aranhas e medo de altura.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A terapia de exposição provou ser eficaz no tratamento de fobias específicas e em uma variedade de situações e estímulos que evocam medo. No entanto, como há uma alta prevalência de medos comórbidos, as intervenções terapêuticas podem se tornar muito extensas quando cada situação e/ou estímulo de medo precisa ser tratado separadamente e repetidamente. Foi recentemente demonstrado que a exposição a um estímulo de medo (ou seja, uma aranha), também pode levar a uma redução do medo a outro estímulo de medo, perceptual e conceitualmente relacionado, mas não tratado (ou seja, uma barata) (Preusser, Margraf & Zlomuzica, 2017). Potencialmente, essa generalização dos efeitos da exposição também pode ser relevante para medos coexistentes que não compartilham estímulos de medo conceitualmente relacionados (por exemplo, medo de aranhas e medo de altura). O presente estudo tem como objetivo investigar se o tratamento de exposição bem-sucedido a um estímulo de medo (ou seja, uma aranha) também pode levar à redução do medo a um estímulo evocador de medo não tratado (ou seja, altura).

Os participantes serão designados aleatoriamente para a condição de tratamento ou sem tratamento. Todo o procedimento experimental ocorrerá em três sessões. A primeira sessão incorpora questionários relacionados ao medo de aranha e altura e dois Testes de Abordagem Comportamental (BATs): Um que envolve uma aranha e outro que envolve altura. Esses BATs são contrabalançados em cada grupo com metade dos participantes recebendo o BAT de aranha primeiro e o BAT de altura em segundo, e vice-versa. A segunda sessão ocorre aproximadamente sete dias depois. O grupo de tratamento recebe uma exposição in vivo de sete etapas com aranhas (duração: 1,5 horas). Vinte e quatro horas depois, ocorre a sessão 3 e envolve as mesmas medidas que foram aplicadas na sessão 1. O grupo de tratamento e sem tratamento recebe um conjunto idêntico de medidas, exceto que o grupo sem tratamento não será submetido à exposição. Os efeitos das reduções de ansiedade baseadas na exposição em relação a aranhas (estímulo de medo tratado) e alturas (estímulo de medo não tratado para avaliar a generalização do resultado do tratamento) são avaliados no nível comportamental e subjetivo no pré-tratamento e pós-tratamento (24 horas após a exposição).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bochum, Alemanha, 44787
        • Mental Health Research and Treatment Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Presença de comorbidade de medo de aranhas e medo de altura [Diagnóstico potencial de fobias específicas (aracnofobia e acrofobia) avaliado pela aplicação do Diagnostic Short-Interview for Mental Disorders (Mini-Dips)].

Critério de exclusão:

  • Qualquer doença mental e/ou somática aguda ou crônica
  • Tratamento psicológico, psiquiátrico, neurológico ou farmacológico (Aplicação do Mini-DIPS para rastrear a presença de uma condição psicológica)
  • Abuso de drogas ou álcool
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exposição
Os participantes deste braço recebem uma sessão de 120 minutos de tratamento de exposição para medo de aranha.
A sessão de exposição compreende uma hierarquia de 7 etapas, que vão desde (1) segurar um copo com a aranha a 30cm do corpo/face, até (7) deixar a aranha andar no braço. A sessão de exposição tem a duração de 120 minutos. Antes da exposição, os participantes recebem psicoeducação sobre ansiedade e fobias. Uma aranha doméstica (Tegenaria domestica) é usada para a exposição.
Sem intervenção: Sem exposição
Os participantes deste braço não recebem exposição ou outro tratamento adequado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Abordagem Comportamental (BAT) para Aranhas
Prazo: Alteração nas pontuações BAT do pré ao pós-tratamento (ao longo de uma semana, do pré-tratamento ao pós-tratamento)

Alteração no Teste de Abordagem Comportamental (BAT) com aranhas (estímulo de medo tratado) [Prazo: Pré-tratamento (aprox. 1 semana antes do tratamento), Pós-tratamento (1 dia após o tratamento), Acompanhamento (4 semanas entre o tratamento e o acompanhamento acima)].

Durante o Teste de Abordagem Comportamental (BAT), a distância mais próxima de uma aranha, bem como o medo subjetivo e a frequência cardíaca, são medidos.

Alteração nas pontuações BAT do pré ao pós-tratamento (ao longo de uma semana, do pré-tratamento ao pós-tratamento)
Teste de Abordagem Comportamental (BAT) para Alturas
Prazo: Alteração nas pontuações BAT do pré ao pós-tratamento (ao longo de uma semana, do pré-tratamento ao pós-tratamento)

Alteração no Teste de Abordagem Comportamental com alturas (estímulo de medo não tratado) [Prazo: Pré-tratamento (aprox. 1 semana antes do tratamento), Pós-tratamento (1 dia após o tratamento), Acompanhamento (4 semanas entre tratamento e acompanhamento)] .

Durante o Teste de Abordagem Comportamental (BAT), o nível da altura aproximada, bem como o medo subjetivo e a frequência cardíaca são medidos.

Alteração nas pontuações BAT do pré ao pós-tratamento (ao longo de uma semana, do pré-tratamento ao pós-tratamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Medo de Aranhas (FSQ)
Prazo: Alteração nas pontuações do FSQ do pré ao pós-tratamento (ao longo de uma semana, do pré-tratamento ao pós-tratamento)

Mudança nos questionários relacionados ao medo da aranha [Período: Pré-tratamento (aprox. 1 semana antes do tratamento), Pós-tratamento (1 dia após o tratamento), Acompanhamento (4 semanas entre o tratamento e o acompanhamento)].

Serão utilizados questionários de autorrelato avaliando o medo de aranhas. Será aplicado o Questionário de Medo de Aranhas (FSQ). As pontuações nesta escala variam de 0 a 108, com pontuações mais altas indicando maior medo de aranhas.

Alteração nas pontuações do FSQ do pré ao pós-tratamento (ao longo de uma semana, do pré-tratamento ao pós-tratamento)
Questionário de Medo de Aranha (SPQ)
Prazo: Alteração nas pontuações do SPQ do pré ao pós-tratamento (ao longo de uma semana, do pré-tratamento ao pós-tratamento)

Mudança nos questionários relacionados ao medo da aranha [Período: Pré-tratamento (aprox. 1 semana antes do tratamento), Pós-tratamento (1 dia após o tratamento), Acompanhamento (4 semanas entre o tratamento e o acompanhamento)].

Serão utilizados questionários de autorrelato avaliando o medo de aranhas. Será aplicado o Spider Fear Questionnaire (SPQ). As pontuações nesta escala variam de 0 a 31, com pontuações mais altas indicando maior medo de aranhas.

Alteração nas pontuações do SPQ do pré ao pós-tratamento (ao longo de uma semana, do pré-tratamento ao pós-tratamento)
Questionário de Crenças da Aranha (SBQ)
Prazo: Alteração nas pontuações do SBQ do pré ao pós-tratamento (ao longo de uma semana, do pré-tratamento ao pós-tratamento)

Mudança nos questionários relacionados ao medo da aranha [Período: Pré-tratamento (aprox. 1 semana antes do tratamento), Pós-tratamento (1 dia após o tratamento), Acompanhamento (4 semanas entre o tratamento e o acompanhamento)].

Serão utilizados questionários de autorrelato avaliando o medo de aranhas. Será aplicado o Questionário de Crenças da Aranha (SBQ). As pontuações nesta escala variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior medo de aranhas.

Alteração nas pontuações do SBQ do pré ao pós-tratamento (ao longo de uma semana, do pré-tratamento ao pós-tratamento)
Questionário de acrofobia (AQ)
Prazo: Mudança nas pontuações de AQ do pré ao pós-tratamento (ao longo de uma semana do pré-tratamento ao pós-tratamento)

Mudança no questionário relacionado à altura [Período: Pré-tratamento (aprox. 1 semana antes do tratamento), Pós-tratamento (1 dia após o tratamento), Acompanhamento (4 semanas entre o tratamento e o acompanhamento)].

Serão utilizados questionários de autorrelato avaliando o medo de altura. A versão alemã da subescala de ansiedade do Acrophobia Questionnaire (AQ) será usada. As pontuações nessas escalas variam de 0 a 120, com pontuações mais altas indicando maior medo de altura.

Mudança nas pontuações de AQ do pré ao pós-tratamento (ao longo de uma semana do pré-tratamento ao pós-tratamento)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação de medo e nojo
Prazo: Mudança na classificação de medo e nojo do pré ao pós-tratamento (ao longo de uma semana, do pré-tratamento ao pós-tratamento)
Classificações autodesenvolvidas e computadorizadas de medo e repulsa de 30 fotos de vários animais (ou seja, diferentes mamíferos, insetos, roedores, répteis, pássaros). Os participantes devem avaliar seu nível de medo e nojo para cada animal separadamente em uma escala de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam maior medo e repulsa para cada animal.
Mudança na classificação de medo e nojo do pré ao pós-tratamento (ao longo de uma semana, do pré-tratamento ao pós-tratamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

7 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

7 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Medo de aranhas

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