Gegeneraliseerde angstuitdoving tot onbehandelde angststimuli bij specifieke fobieën na blootstelling
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is bewezen dat exposure-therapie effectief is bij de behandeling van specifieke fobieën en bij een verscheidenheid aan angstopwekkende situaties en prikkels. Aangezien er echter een hoge prevalentie is van comorbide angsten, kunnen therapeutische interventies zeer uitgebreid worden wanneer elke angstige situatie en/of stimulus afzonderlijk en herhaaldelijk moet worden behandeld. Onlangs is aangetoond dat blootstelling aan een beangstigende stimulus (d.w.z. een spin) ook kan leiden tot een vermindering van angst voor een andere, perceptueel en conceptueel gerelateerde, maar onbehandelde beangstigende stimulus (d.w.z. een kakkerlak) (Preusser, Margraf & Zlomuzica, 2017). Mogelijk is deze generalisatie van blootstellingseffecten ook relevant voor naast elkaar bestaande angsten die geen conceptueel gerelateerde angststimuli delen (bijv. Spinnenangst en hoogtevrees). De huidige studie heeft tot doel te onderzoeken of succesvolle blootstellingsbehandeling aan één angstaanjagende stimulus (d.w.z. een spin) ook kan leiden tot een vermindering van angst voor een onbehandelde angstopwekkende stimulus (d.w.z. lengte).
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de conditie wel of geen behandeling. De gehele experimentele procedure vindt plaats in drie sessies. De eerste sessie bevat vragenlijsten over spinnen- en hoogtevrees en twee gedragsbenaderingstesten (BAT's): één met een spin en één met hoogte. Deze BAT's worden in elke groep gecompenseerd, waarbij de helft van de deelnemers eerst de spin-BAT ontvangt en vervolgens de hoogte-BAT, en vice versa. De tweede sessie vindt ongeveer zeven dagen later plaats. De behandelgroep krijgt een zevenstaps in vivo exposure met spinnen (duur: 1,5 uur). Vierentwintig uur later vindt sessie 3 plaats en omvat dezelfde maatregelen die werden toegepast in sessie 1. De behandelde en niet-behandelde groep krijgen een identieke reeks maatregelen behalve dat de niet-behandelde groep niet zal worden blootgesteld. De effecten van op blootstelling gebaseerde angstverminderingen voor spinnen (behandelde angststimulus) en hoogten (onbehandelde angststimulus om generalisatie van behandelingsresultaat te beoordelen) worden beoordeeld op gedrags- en subjectief niveau bij voorbehandeling en nabehandeling (24 uur na blootstelling).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bochum, Duitsland, 44787
- Mental Health Research and Treatment Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Comorbide aanwezigheid van angst voor spinnen en hoogtevrees [Mogelijke diagnose van specifieke fobieën (arachnofobie en acrofobie) beoordeeld door toepassing van het diagnostisch kort interview voor psychische stoornissen (Mini-Dips)].
Uitsluitingscriteria:
- Elke acute of chronische psychische en/of somatische aandoening
- Psychologische, psychiatrische, neurologische of farmacologische behandeling (Toepassing van de Mini-DIPS om te screenen op de aanwezigheid van een psychische aandoening)
- Drugs- of alcoholmisbruik
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Blootstelling
Deelnemers aan deze arm krijgen een sessie van 120 minuten blootstellingsbehandeling voor spinnenangst.
|
De exposure-sessie bestaat uit een hiërarchie van 7 stappen, gaande van (1) een glas vasthouden met de spin op 30 cm van het lichaam / gezicht, tot (7) de spin op de arm laten lopen.
De exposure sessie heeft een duur van 120 minuten.
Voorafgaand aan de exposure krijgen deelnemers psycho-educatie over angst en fobieën.
Voor de belichting wordt een huisspin (Tegenaria domestica) gebruikt.
|
|
Geen tussenkomst: Geen blootstelling
Deelnemers aan deze arm krijgen geen blootstelling of andere adequate behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsaanpaktest (BAT) voor spinnen
Tijdsspanne: Verandering in BAT-scores van voor- tot nabehandeling (gedurende een week van voorbehandeling tot nabehandeling)
|
Verandering in de Behavioural Approach Test (BAT) bij spinnen (behandelde angstprikkel) [Tijdsbestek: Voorbehandeling (ca. 1 week voor de behandeling), Nabehandeling (1 dag na behandeling), Nabehandeling (4 weken tussen behandeling en nabehandeling) omhoog)]. Tijdens de Behavioural Approach Test (BAT) wordt de kortste afstand tot een spin gemeten, evenals subjectieve angst en hartslag. |
Verandering in BAT-scores van voor- tot nabehandeling (gedurende een week van voorbehandeling tot nabehandeling)
|
|
Gedragsbenaderingstest (BAT) voor hoogten
Tijdsspanne: Verandering in BAT-scores van voor- tot nabehandeling (gedurende een week van voorbehandeling tot nabehandeling)
|
Verandering in de Gedragsaanpak Test met hoogtes (onbehandelde angstprikkel) [Tijdsbestek: Voorbehandeling (ca. 1 week voor de behandeling), Nabehandeling (1 dag na behandeling), Follow-up (4 weken tussen behandeling en follow-up)] . Tijdens de Behavioural Approach Test (BAT) wordt zowel de hoogte van de benaderde hoogte als de subjectieve angst en hartslag gemeten. |
Verandering in BAT-scores van voor- tot nabehandeling (gedurende een week van voorbehandeling tot nabehandeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst voor Spinnen Vragenlijst (FSQ)
Tijdsspanne: Verandering in FSQ-scores van voor- tot nabehandeling (gedurende een week van voorbehandeling tot nabehandeling)
|
Verandering in de vragenlijsten over spinnenangst [Tijdsbestek: Voorbehandeling (ca. 1 week voor de behandeling), Nabehandeling (1 dag na behandeling), Follow-up (4 weken tussen behandeling en follow-up)]. Er zullen zelfrapportagevragenlijsten worden gebruikt om de angst voor spinnen te beoordelen. De Fear of Spiders Questionnaire (FSQ) wordt toegepast. Scores op deze schaal lopen van 0 tot 108, waarbij hogere scores wijzen op een grotere angst voor spinnen. |
Verandering in FSQ-scores van voor- tot nabehandeling (gedurende een week van voorbehandeling tot nabehandeling)
|
|
Spinnenangst Vragenlijst (SPQ)
Tijdsspanne: Verandering in SPQ-scores van voor- tot nabehandeling (gedurende een week van voorbehandeling tot nabehandeling)
|
Verandering in de vragenlijsten over spinnenangst [Tijdsbestek: Voorbehandeling (ca. 1 week voor de behandeling), Nabehandeling (1 dag na behandeling), Follow-up (4 weken tussen behandeling en follow-up)]. Er zullen zelfrapportagevragenlijsten worden gebruikt om de angst voor spinnen te beoordelen. De Spider Fear Questionnaire (SPQ) wordt toegepast. Scores op deze schaal lopen van 0 tot 31, waarbij hogere scores wijzen op een grotere angst voor spinnen. |
Verandering in SPQ-scores van voor- tot nabehandeling (gedurende een week van voorbehandeling tot nabehandeling)
|
|
Spider Overtuigingen Vragenlijst (SBQ)
Tijdsspanne: Verandering in SBQ-scores van voor- tot nabehandeling (gedurende een week van voorbehandeling tot nabehandeling)
|
Verandering in de vragenlijsten over spinnenangst [Tijdsbestek: Voorbehandeling (ca. 1 week voor de behandeling), Nabehandeling (1 dag na behandeling), Follow-up (4 weken tussen behandeling en follow-up)]. Er zullen zelfrapportagevragenlijsten worden gebruikt om de angst voor spinnen te beoordelen. De Spider Beliefs Questionnaire (SBQ) wordt toegepast. Scores op deze schaal lopen van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op een grotere angst voor spinnen. |
Verandering in SBQ-scores van voor- tot nabehandeling (gedurende een week van voorbehandeling tot nabehandeling)
|
|
Acrofobie Vragenlijst (AQ)
Tijdsspanne: Verandering in AQ-scores van voor- tot nabehandeling (gedurende een week van voorbehandeling tot nabehandeling)
|
Verandering in de lengtegerelateerde vragenlijst [Tijdsbestek: voorbehandeling (ca. 1 week voor de behandeling), nabehandeling (1 dag na behandeling), follow-up (4 weken tussen behandeling en follow-up)]. Er zullen zelfrapportagevragenlijsten worden gebruikt om hoogtevrees te meten. De Duitse versie van de subschaal angst van de Acrophobia Questionnaire (AQ) wordt gebruikt. Scores op deze schalen lopen van 0 tot 120, waarbij hogere scores wijzen op meer hoogtevrees. |
Verandering in AQ-scores van voor- tot nabehandeling (gedurende een week van voorbehandeling tot nabehandeling)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst en walging Rating
Tijdsspanne: Verandering in angst- en afkeerscore van voor- tot nabehandeling (gedurende een week van voorbehandeling tot nabehandeling)
|
Zelf ontwikkelde, gecomputeriseerde angst- en walgingsbeoordelingen van 30 afbeeldingen van verschillende dieren (d.w.z. verschillende zoogdieren, insecten, knaagdieren, reptielen, vogels).
Deelnemers moeten hun niveau van angst en walging voor elk dier afzonderlijk beoordelen op een schaal van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op grotere angst en afschuw voor elk dier.
|
Verandering in angst- en afkeerscore van voor- tot nabehandeling (gedurende een week van voorbehandeling tot nabehandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Preusser F, Margraf J, Zlomuzica A. Generalization of Extinguished Fear to Untreated Fear Stimuli after Exposure. Neuropsychopharmacology. 2017 Dec;42(13):2545-2552. doi: 10.1038/npp.2017.119. Epub 2017 Jun 7.
- Margraf, J. & Cwik, J. C. (2017). Mini-DIPS Open Access: Diagnostic Short-Interview for Mental Disorders. [Mini-DIPS Open Access: Diagnostisches Kurzinterview bei psychischen Störungen]. Bochum: Forschungs- und Behandlungszentrum für psychische Gesundheit, Ruhr-Universität. doi:10.13154/rub.102.9
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AZ 032019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .