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Estinzione della paura generalizzata a stimoli di paura non trattati in fobie specifiche dopo l'esposizione

28 marzo 2023 aggiornato da: Armin Zlomuzica, Ruhr University of Bochum
Questo studio indaga se un trattamento di esposizione di una sessione per gli stimoli legati ai ragni può portare a una generalizzazione della paura estinta agli stimoli legati all'altezza in individui con comorbidità paura dei ragni e paura dell'altezza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La terapia dell'esposizione ha dimostrato di essere efficace nel trattamento di fobie specifiche e in una varietà di situazioni e stimoli che evocano paura. Tuttavia, poiché vi è un'elevata prevalenza di paure in comorbilità, gli interventi terapeutici possono diventare molto estesi quando ogni situazione e/o stimolo di paura deve essere trattata separatamente e per un numero ripetuto di volte. È stato recentemente dimostrato che l'esposizione a uno stimolo pauroso (ad esempio un ragno) può anche portare a una riduzione della paura a un altro stimolo pauroso, percettivamente e concettualmente correlato, ma non trattato (ad esempio uno scarafaggio) (Preusser, Margraf & Zlomuzica, 2017). Potenzialmente, questa generalizzazione degli effetti dell'esposizione potrebbe anche essere rilevante per paure coesistenti che non condividono stimoli paurosi concettualmente correlati (ad esempio, paura dei ragni e paura dell'altezza). Il presente studio mira a indagare se il successo del trattamento dell'esposizione a uno stimolo pauroso (cioè un ragno) può anche portare a una riduzione della paura a uno stimolo che evoca paura non trattato (cioè altezza).

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al trattamento o alla condizione di non trattamento. L'intera procedura sperimentale si svolgerà in tre sessioni. La prima sessione incorpora questionari relativi alla paura del ragno e dell'altezza e due test di approccio comportamentale (BAT): uno che coinvolge un ragno e uno che coinvolge l'altezza. Queste BAT sono controbilanciate in ogni gruppo con metà dei partecipanti che ricevono prima la BAT ragno e poi la BAT altezza, e viceversa. La seconda sessione si svolge circa sette giorni dopo. Il gruppo di trattamento riceve un'esposizione in vivo in sette fasi con i ragni (durata: 1,5 ore). Ventiquattro ore dopo, ha luogo la sessione 3 e prevede le stesse misure applicate nella sessione 1. Il gruppo di trattamento e il gruppo di non trattamento ricevono una serie identica di misure, tranne per il fatto che il gruppo di non trattamento non sarà soggetto all'esposizione. Gli effetti delle riduzioni dell'ansia basata sull'esposizione verso ragni (stimolo di paura trattato) e altezze (stimolo di paura non trattato per valutare la generalizzazione dell'esito del trattamento) sono valutati a livello comportamentale e soggettivo prima e dopo il trattamento (24 ore dopo l'esposizione).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Bochum, Germania, 44787
        • Mental Health Research and Treatment Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza di comorbidità di paura dei ragni e paura dell'altezza [Potenziale diagnosi di fobie specifiche (aracnofobia e acrofobia) valutata mediante l'applicazione del Diagnostic Short-Interview for Mental Disorders (Mini-Dips)].

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi malattia mentale e/o somatica acuta o cronica
  • Trattamento psicologico, psichiatrico, neurologico o farmacologico (Applicazione del Mini-DIPS allo screening per la presenza di una condizione psicologica)
  • Abuso di droghe o alcol
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esposizione
I partecipanti di questo braccio ricevono una sessione di 120 minuti di trattamento dell'esposizione per la paura del ragno.
Comportamentale: Esposizione
La sessione di esposizione comprende una gerarchia di 7 passaggi, che vanno da (1) tenere un bicchiere con il ragno a 30 cm dal corpo/viso, a (7) lasciare che il ragno cammini sul braccio. La sessione di esposizione ha una durata di 120 minuti. Prima dell'esposizione, i partecipanti ricevono psicoeducazione su ansia e fobie. Per l'esposizione viene utilizzato un ragno domestico (Tegenaria domestica).
Nessun intervento: Nessuna esposizione
I partecipanti a questo braccio non ricevono alcuna esposizione o altro trattamento adeguato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di approccio comportamentale (BAT) per ragni
Lasso di tempo: Variazione dei punteggi BAT dal pre al post trattamento (in una settimana dal pre al post trattamento)

Modifica del test di approccio comportamentale (BAT) con i ragni (stimolo di paura trattato) [Lasso di tempo: pretrattamento (circa 1 settimana prima del trattamento), posttrattamento (1 giorno dopo il trattamento), follow-up (4 settimane tra il trattamento e il follow- su)].

Durante il Behavioral Approach Test (BAT) viene misurata la distanza più vicina a un ragno, nonché la paura soggettiva e la frequenza cardiaca.
Variazione dei punteggi BAT dal pre al post trattamento (in una settimana dal pre al post trattamento)
Test di approccio comportamentale (BAT) per le altezze
Lasso di tempo: Variazione dei punteggi BAT dal pre al post trattamento (in una settimana dal pre al post trattamento)

Cambiamento nel test di approccio comportamentale con l'altezza (stimolo di paura non trattato) [Lasso di tempo: pretrattamento (circa 1 settimana prima del trattamento), posttrattamento (1 giorno dopo il trattamento), follow-up (4 settimane tra il trattamento e il follow-up)] .

Durante il Behavioral Approach Test (BAT) viene misurato il livello dell'altezza raggiunta, nonché la paura soggettiva e la frequenza cardiaca.
Variazione dei punteggi BAT dal pre al post trattamento (in una settimana dal pre al post trattamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla paura dei ragni (FSQ)
Lasso di tempo: Variazione dei punteggi FSQ dal pre al post trattamento (in una settimana dal pre al post trattamento)

Modifica dei questionari relativi alla paura del ragno [Lasso di tempo: pretrattamento (circa 1 settimana prima del trattamento), posttrattamento (1 giorno dopo il trattamento), follow-up (4 settimane tra il trattamento e il follow-up)].

Verranno utilizzati questionari di autovalutazione che valutano la paura dei ragni. Verrà applicato il questionario sulla paura dei ragni (FSQ). I punteggi su questa scala vanno da 0 a 108, con punteggi più alti che indicano una maggiore paura dei ragni.
Variazione dei punteggi FSQ dal pre al post trattamento (in una settimana dal pre al post trattamento)
Questionario sulla paura del ragno (SPQ)
Lasso di tempo: Variazione dei punteggi SPQ dal pre al post trattamento (in una settimana dal pre al post trattamento)

Modifica dei questionari relativi alla paura del ragno [Lasso di tempo: pretrattamento (circa 1 settimana prima del trattamento), posttrattamento (1 giorno dopo il trattamento), follow-up (4 settimane tra il trattamento e il follow-up)].

Verranno utilizzati questionari di autovalutazione che valutano la paura dei ragni. Verrà applicato il questionario Spider Fear (SPQ). I punteggi su questa scala vanno da 0 a 31, con punteggi più alti che indicano una maggiore paura dei ragni.
Variazione dei punteggi SPQ dal pre al post trattamento (in una settimana dal pre al post trattamento)
Questionario sulle convinzioni del ragno (SBQ)
Lasso di tempo: Variazione dei punteggi SBQ dal pre al post trattamento (in una settimana dal pre al post trattamento)

Modifica dei questionari relativi alla paura del ragno [Lasso di tempo: pretrattamento (circa 1 settimana prima del trattamento), posttrattamento (1 giorno dopo il trattamento), follow-up (4 settimane tra il trattamento e il follow-up)].

Verranno utilizzati questionari di autovalutazione che valutano la paura dei ragni. Verrà applicato lo Spider Beliefs Questionnaire (SBQ). I punteggi su questa scala vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore paura dei ragni.
Variazione dei punteggi SBQ dal pre al post trattamento (in una settimana dal pre al post trattamento)
Questionario sull'acrofobia (AQ)
Lasso di tempo: Variazione dei punteggi AQ dal pre al post trattamento (in una settimana dal pre al post trattamento)

Modifica del questionario relativo all'altezza [Time Frame: Pretrattamento (circa 1 settimana prima del trattamento), Posttrattamento (1 giorno dopo il trattamento), Follow-up (4 settimane tra il trattamento e il follow-up)].

Verranno utilizzati questionari di autovalutazione che valutano la paura dell'altezza. Verrà utilizzata la versione tedesca della sottoscala dell'ansia del questionario sull'acrofobia (AQ). I punteggi su queste scale vanno da 0 a 120, con punteggi più alti che indicano una maggiore paura dell'altezza.
Variazione dei punteggi AQ dal pre al post trattamento (in una settimana dal pre al post trattamento)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione di paura e disgusto
Lasso di tempo: Variazione della valutazione di paura e disgusto dal pre al post trattamento (in una settimana dal pre al post trattamento)
Valutazioni di paura e disgusto auto-sviluppate e computerizzate di 30 immagini di vari animali (ad esempio, diversi mammiferi, insetti, roditori, rettili, uccelli). I partecipanti devono valutare il loro livello di paura e disgusto per ogni animale separatamente su una scala da 0 a 100. Punteggi più alti indicano maggiore paura e disgusto per ogni animale.
Variazione della valutazione di paura e disgusto dal pre al post trattamento (in una settimana dal pre al post trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

7 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

7 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AZ 032019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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