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글리메피리드/메트포르민으로 치료받은 당뇨병 환자에 대한 로수바스타틴

2023년 4월 12일 업데이트: Rehab Werida

Glimepiride/Metformin 병용요법으로 치료받은 당뇨병 환자에서 죽상동맥경화증 표지자에 대한 Rosuvastatin의 효과

관상동맥질환 없이 글리메피리드/메트포르민으로 치료받은 당뇨병 환자에서 죽상동맥경화증, 혈전증의 표지자에 대한 로수바스타틴의 연구 효과.

이 효과는 특히 sortilin, fetuin-A에 대해 조사될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

DM 유형 2 환자 70명을 대상으로 한 무작위 대조 시험은 다만아워 국립의료원에서 모집합니다.

  • 피험자는 두 그룹으로 나뉩니다(한 팔은 로수바스타틴-메트포르민-글리메피리드 조합을 받을 DM 유형 2 환자(40명 환자)이고 다른 팔은 글리메피리드-메트포르민 조합을 받을 DM 유형 2 환자(30명 환자)입니다.
  • fetuin A 및 Sortilin의 혈청 수준 결정
  • 혈액 샘플은 활성 치료 후 3개월 후에 수집됩니다.
  • 결과 측정 : Sortilin, fetuinA, Atherogenic index (AI) and coronary risk index (CRI) .

방법론

  • Sortilin, fetuinA는 ELISA에 의해 결정됩니다.
  • 지질 프로필.
  • FBG 및 Hb A1C를 측정합니다.
  • 동맥경화 지수(AI = LDL-C/HDL-C) 및 CRI(CRI = TC/HDL-C)는 모든 피험자에 대해 계산됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • N/A = Not Appُlicable
      • Damanhūr, N/A = Not Appُlicable, 이집트, 31527
        • Damanhour Medical National Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 경구 요법을 받는 제2형 당뇨병.
  • 21-65세
  • 기대 수명 >1년.

제외 기준:

  • 문서화된 CVD
  • 계획된 외과 적 개입.
  • 연구 약물 성분 중 하나에 대한 과민성.
  • 제1형 당뇨병.
  • 현재 인슐린 치료.
  • 간 장애는 간부전으로 알려져 있습니다.
  • 연구 프로토콜을 준수할 수 없음.
  • 활동성 악성종양.
  • 만성 염증(예: 염증성 장 질환, 루푸스, 염증성 관절염, 류마티스 관절염) 또는 만성 감염(예: 만성 당뇨병 발 감염).
  • 임신, 수유 또는 출산 가능성.
  • 만성 신장 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 로수바스타틴
로수바스타틴-메트포르민-글리메피리드 복합제를 투여할 DM 2형 환자(40명)
의약품: 로수바스타틴10mg 정제
로수바스타틴 10mg/일과 글리메피리드 1-8mg/일 및 메트포르민 500-2550mg/일을 경구 투여하는 당뇨병 환자
다른 이름들:
  • 글리메피리드 1-8mg/일 및 메트포르민 500-2550mg/일 경구
위약 비교기: 플라시보 그룹
글리메피리드-메트포르민 복합제를 투여할 DM 2형 환자(30명).
의약품: 위약 경구 정제
글리메피리드 1-8mg/일 및 메트포르민 500-2550mg/일 경구로 치료받은 당뇨병 환자
다른 이름들:
  • 글리메피리드 1-8mg/일 및 메트포르민 500-2550mg/일 경구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fetuin A의 혈청 수준
기간: 삼 개월
Fetuin-A는 간 기능 장애, 심혈관 질환 및 대사 증후군과 관련된 장애에 대한 바이오마커로서 진단 가능성이 있습니다.
삼 개월
Sortilin의 혈청 수준
기간: 삼 개월
Sortilin은 지질 대사에 관여하고, 죽상동맥경화증의 발달을 촉진하며, 아마도 죽상경화증 치료를 위한 잠재적인 치료 표적이 될 수 있습니다.
삼 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rehab Werida

수사관

  • 수석 연구원: Rehab H Werida, Ass.Prof., Damanhour University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 19일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Rosuvastatin on diabetics

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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