Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rosuvastatin på diabetespatienter som behandlas med Glimepirid/Metformin

12 april 2023 uppdaterad av: Rehab Werida

Effekter av Rosuvastatin på markörer för ateroskleros hos diabetespatienter som behandlas med Glimepirid/Metformin-kombination

studera effekterna av rosuvastatin på markörer för ateroskleros, trombos, hos diabetespatienter som behandlats med glimepirid/metformin utan kranskärlssjukdom.

Denna effekt kommer att undersökas speciellt på sortilin ,fetuin-A

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En randomiserad kontrollerad studie på 70 patienter med DM typ 2 kommer att rekryteras från Damanhour nationella medicinska institutet.

  • Försökspersonerna kommer att delas in i två grupper (en arm är DM-typ 2-patienter som kommer att få kombinationen rosuvastatin-metformin-glimepirid (40 patienter) och en annan arm är DM-typ 2-patienter som kommer att få glimepirid-metformin-kombinationen (30 patienter).
  • Bestämning av serumnivåer av fetuin A och Sortilin
  • Blodprover kommer att tas efter 3 månader efter aktiv behandling.
  • Resultatmätning: Sortilin ,fetuinA, aterogent index (AI) och koronarriskindex (CRI).

Metodik

  • Sortilin, fetuinA kommer att bestämmas med ELISA.
  • Lipidprofil.
  • FBG och Hb A1C kommer att mätas.
  • Aterogent index (AI = LDL-C/HDL-C) och CRI (CRI = TC/HDL-C) kommer att beräknas för alla försökspersoner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • N/A = Not Appُlicable
      • Damanhūr, N/A = Not Appُlicable, Egypten, 31527
        • Damanhour Medical National Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typ 2 diabetes mellitus vid oral terapi.
  • Ålder 21-65 år
  • Livslängd >1 år.

Exklusions kriterier:

  • Dokumenterad CVD
  • Planerade kirurgiska ingrepp.
  • Överkänslighet mot någon av studieläkemedlets komponenter.
  • Typ I diabetes.
  • Nuvarande insulinbehandling.
  • Nedsatt leverfunktion känd leversvikt.
  • Oförmåga att följa studieprotokollet.
  • Aktiv malignitet.
  • Kronisk inflammation (dvs. inflammatorisk tarmsjukdom, lupus, inflammatorisk artrit, reumatoid artrit) eller kronisk infektion (dvs. kronisk diabetisk fotinfektion).
  • Graviditet, amning eller fertilitet.
  • Kronisk njursjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rosuvastatin
DM-typ 2-patienter som kommer att få rosuvastatin-metformin-glimepirid-kombinationen (40 patienter)
Läkemedel: Rosuvastatin 10 mg tablett
Diabetespatienter behandlade med Rosuvastatin 10 mg/dag plus Glimepirid 1-8 mg/dag och Metformin 500-2550 mg/dag oralt
Andra namn:
  • Glimepirid 1-8 mg/dag och Metformin 500-2550 mg/dag oralt
Placebo-jämförare: Placebogruppen
DM-typ 2-patient som kommer att få glimepirid-metforminkombination (30 patienter).
Läkemedel: Placebo oral tablett
Diabetespatienter behandlade med Glimepirid 1-8 mg/dag och Metformin 500-2550 mg/dag oralt
Andra namn:
  • Glimepirid 1-8 mg/dag och Metformin 500-2550 mg/dag oralt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
serumnivåer av fetuin A
Tidsram: tre månader
Fetuin-A har en diagnostisk potential som en biomarkör för leverdysfunktion, kardiovaskulära sjukdomar och störningar associerade med metabolt syndrom.
tre månader
serumnivåer av Sortilin
Tidsram: tre månader
Sortilin är involverat i lipidmetabolismen, främjar utvecklingen av åderförkalkning och blir möjligen ett potentiellt terapeutiskt mål för behandling av åderförkalkning.
tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rehab Werida

Utredare

  • Huvudutredare: Rehab H Werida, Ass.Prof., Damanhour University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

19 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2019

Första postat (Faktisk)

9 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Rosuvastatin on diabetics

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på Rosuvastatin 10 mg tablett

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera