Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rosuvastatin på diabetespatienter behandlet med Glimepirid/Metformin

12. april 2023 opdateret af: Rehab Werida

Virkninger af Rosuvastatin på markører for aterosklerose hos diabetespatienter behandlet med Glimepirid/Metformin kombination

undersøgelse af virkningerne af rosuvastatin på markører for åreforkalkning, trombose, hos diabetespatienter behandlet med glimepirid/metformin uden koronararteriesygdom.

Denne effekt vil især blive undersøgt på sortilin ,fetuin-A

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret kontrolleret forsøg på 70 patienter med DM type 2 vil blive rekrutteret fra Damanhour nationale medicinske institut.

  • Forsøgspersonerne vil blive opdelt i to grupper (den ene arm er DM-type 2-patienter, som vil modtage rosuvastatin-metformin-glimepirid-kombinationen (40 patienter), og en anden arm er DM-type 2-patienter, som vil modtage glimepirid-metformin-kombinationen (30 patienter).
  • Bestemmelse af serumniveauer af fetuin A og Sortilin
  • Blodprøver vil blive indsamlet efter 3 måneder efter aktiv behandling.
  • Måling af resultater: Sortilin ,fetuinA, atherogent indeks (AI) og koronarrisikoindeks (CRI).

Metodik

  • Sortilin, fetuinA vil blive bestemt ved ELISA.
  • Lipid profil.
  • FBG og Hb A1C vil blive målt.
  • Aterogent indeks (AI = LDL-C/HDL-C) og CRI (CRI = TC/HDL-C) vil blive beregnet for alle forsøgspersoner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • N/A = Not Appُlicable
      • Damanhūr, N/A = Not Appُlicable, Egypten, 31527
        • Damanhour Medical National Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2-diabetes mellitus ved oral behandling.
  • Alder 21-65 år
  • Forventet levetid >1 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Dokumenteret CVD
  • Planlagt kirurgisk indgreb.
  • Overfølsomhed over for en af ​​undersøgelsens lægemiddelkomponenter.
  • Type I diabetes.
  • Nuværende insulinbehandling.
  • Nedsat leverfunktion kendt leversvigt.
  • Manglende evne til at overholde undersøgelsesprotokol.
  • Aktiv malignitet.
  • Kronisk betændelse (dvs. inflammatorisk tarmsygdom, lupus, inflammatorisk arthritis, reumatoid arthritis) eller kronisk infektion (dvs. kronisk diabetisk fodinfektion).
  • Graviditet, amning eller fødedygtighed.
  • Kronisk nyresygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rosuvastatin
DM-type 2-patienter, som vil modtage rosuvastatin-metformin-glimepirid-kombinationen (40 patienter)
Medicin: Rosuvastatin 10 mg tablet
Diabetespatienter behandlet med Rosuvastatin 10 mg/dag plus Glimepirid 1-8 mg/dag og Metformin 500-2550 mg/dag oralt
Andre navne:
  • Glimepirid 1-8 mg/dag og Metformin 500-2550 mg/dag oralt
Placebo komparator: Placebo gruppe
DM-type 2 patient, som vil modtage glimepirid-metformin kombination (30 patienter).
Medicin: Placebo oral tablet
Diabetespatienter behandlet med Glimepirid 1-8 mg/dag og Metformin 500-2550 mg/dag oralt
Andre navne:
  • Glimepirid 1-8 mg/dag og Metformin 500-2550 mg/dag oralt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serumniveauer af fetuin A
Tidsramme: tre måneder
Fetuin-A har et diagnostisk potentiale som en biomarkør for leverdysfunktion, kardiovaskulære sygdomme og lidelser forbundet med metabolisk syndrom.
tre måneder
serumniveauer af Sortilin
Tidsramme: tre måneder
Sortilin er involveret i lipidmetabolismen, fremmer udviklingen af ​​åreforkalkning og bliver muligvis et potentielt terapeutisk mål for åreforkalkningsbehandling.
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rehab Werida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rehab H Werida, Ass.Prof., Damanhour University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2019

Først opslået (Faktiske)

9. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Rosuvastatin on diabetics

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Rosuvastatin 10 mg tablet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner