Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rosuvastatiini glimepiridillä/metformiinilla hoidetuilla diabeetikoilla

keskiviikko 12. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Rehab Werida

Rosuvastatiinin vaikutukset ateroskleroosin merkkiaineisiin glimepiridin ja metformiinin yhdistelmällä hoidetuilla diabeetikoilla

tutkitaan rosuvastatiinin vaikutuksia ateroskleroosin ja tromboosin merkkiaineisiin glimepiridillä/metformiinilla hoidetuilla diabeetikoilla ilman sepelvaltimotautia.

Tätä vaikutusta tutkitaan erityisesti sortiliinilla, fetuiini-A:lla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Damanhourin kansallisesta lääketieteellisestä instituutista rekrytoidaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus 70 potilaalla, joilla on tyypin 2 DM.

  • Koehenkilöt jaetaan kahteen ryhmään (yksi haara on DM-tyypin 2 potilaat, jotka saavat rosuvastatiini-metformiini-glimepiridi-yhdistelmää (40 potilasta) ja toinen ryhmä on tyypin 2 DM-potilas, joka saa glimepiridi-metformiini-yhdistelmää (30 potilasta).
  • Fetuiini A:n ja Sortilinin seerumipitoisuuksien määrittäminen
  • Verinäytteet otetaan 3 kuukauden kuluttua aktiivisesta hoidosta.
  • Tulosmittaus: Sortilin, fetuiiniA, aterogeeninen indeksi (AI) ja sepelvaltimoriskiindeksi (CRI).

Metodologia

  • Sortilin, fetuinA määritetään ELISA:lla.
  • Lipidiprofiili.
  • FBG ja Hb A1C mitataan.
  • Aterogeeninen indeksi (AI = LDL-C/HDL-C) ja CRI (CRI = TC/HDL-C) lasketaan kaikille koehenkilöille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • N/A = Not Appُlicable
      • Damanhūr, N/A = Not Appُlicable, Egypti, 31527
        • Damanhour Medical National Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes mellitus suun kautta.
  • Ikä 21-65 vuotta
  • Elinajanodote > 1 vuosi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Dokumentoitu CVD
  • Suunniteltu kirurginen toimenpide.
  • Yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeen aineosista.
  • Tyypin I diabetes.
  • Nykyinen insuliinihoito.
  • Maksan vajaatoiminta Tunnettu maksan vajaatoiminta.
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollaa.
  • Aktiivinen pahanlaatuisuus.
  • Krooninen tulehdus (esim. tulehduksellinen suolistosairaus, lupus, tulehduksellinen niveltulehdus, nivelreuma) tai krooninen infektio (ts. krooninen diabeettinen jalkatulehdus).
  • Raskaus, imetys tai hedelmällisyys.
  • Krooninen munuaissairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rosuvastatiini
DM-tyypin 2 potilaat, jotka saavat rosuvastatiini-metformiini-glimepiridi-yhdistelmää (40 potilasta)
Lääke: Rosuvastatiini 10 mg tabletti
Diabetespotilaat, joita hoidetaan rosuvastatiinilla 10 mg/vrk, glimepiridillä 1-8 mg/vrk ja metformiinilla 500-2550 mg/vrk suun kautta
Muut nimet:
  • Glimepiridi 1-8 mg/vrk ja metformiini 500-2550 mg/vrk suun kautta
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
DM-tyypin 2 potilas, joka saa glimepiridin ja metformiinin yhdistelmää (30 potilasta).
Lääke: Placebo oraalinen tabletti
Diabetespotilaat, joita hoidetaan Glimepiridillä 1-8 mg/vrk ja metformiinilla 500-2550 mg/vrk suun kautta
Muut nimet:
  • Glimepiridi 1-8 mg/vrk ja metformiini 500-2550 mg/vrk suun kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seerumi fetuiini A
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Fetuiini-A:lla on diagnostinen potentiaali maksan toimintahäiriöiden, sydän- ja verisuonisairauksien ja metaboliseen oireyhtymään liittyvien häiriöiden biomarkkerina.
kolme kuukautta
Sortilinin seerumipitoisuudet
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Sortiliini osallistuu lipidiaineenvaihduntaan, edistää ateroskleroosin kehittymistä ja siitä tulee mahdollisesti mahdollinen terapeuttinen kohde ateroskleroosin hoidossa.
kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rehab Werida

Tutkijat

  • Päätutkija: Rehab H Werida, Ass.Prof., Damanhour University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Rosuvastatin on diabetics

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Rosuvastatiini 10 mg tabletti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa