심정지 혼수상태 생존자의 대리 결정권자를 위한 새로운 환자 결정 지원
2023년 2월 13일 업데이트: University of Colorado, Denver
심정지 혼수상태 생존자의 대리 결정권자를 위한 새로운 환자 결정 지원: 파일럿 연구
이 연구는 입원 초기에 심장 마비로 인한 혼수 상태 생존자의 대리 의사 결정자를 위한 의사 결정 보조 장치 배치의 타당성과 수용 가능성을 테스트할 것입니다.
이 결정 지원은 심정지 후 치료 중 치료 목표를 결정할 책임이 있는 의사 결정권자에게 정보를 제공하고 교육하고 지원하기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
병원 밖 심정지 후 생존 및 신경학적 회복은 매우 가변적이며, 부분적으로는 성공적인 소생술 후 일관되지 않은 병원 치료가 원인입니다.
심정지 후 치료에 대한 국제 지침에서는 조기 예후가 부정확하고 부적절한 연명 요법(WLST) 중단을 유발할 수 있기 때문에 신경학적 예후를 소생 후 72시간까지 연기할 것을 권장합니다.
초기 WLST는 심정지 후 치료에서 관찰되었습니다.
더 나은 지침 일치 치료를 장려하기 위해 이 연구는 심정지 후 치료 및 신경 예측에서 대리 의사 결정자를 지원하고 알리는 교육 도구의 구현을 제안합니다.
이 파일럿 연구는 대리 의사 결정자를 위한 교육 도구 구현의 타당성, 그러한 개입의 수용 가능성 및 지식 번역의 초기 측정을 테스트할 것입니다.
이 연구는 심정지 후 신경 예후의 가이드라인 일치 타이밍을 장려하는 도구의 능력을 테스트하기 위한 무작위 통제 시험의 생성을 알릴 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 성인
- 병원외 심정지에서 혼수상태에 빠진 환자의 대리 의사결정자로 확인
제외 기준:
- 글을 읽지 못하거나 능숙하지 못함(의사 결정 지원을 읽을 수 없음)
- 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대리 결정권자를 위한 결정 지원
이 파일럿 시험에서 모든 참가자에게 의사 결정 지원이 제공되고 실행 가능성, 수용 가능성 및 의사 결정 지원에 대한 노출로 얻은 지식 변환에 대해 질문합니다.
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심장 마비의 혼수 상태 생존자를 위한 대리 의사 결정자를 지원하기 위한 4페이지 문서인 의사 결정 지원이 작성되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도달하다
기간: 학업 수료까지 평균 2.5년
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Reach를 설정하기 위해 조사관은 다음을 결정합니다. (2) 응급실에 가족/대리 결정권자가 있는 병원외 심정지(OHCA) 환자 수; (3) 참여에 동의한 대리 의사결정자의 수.
범위를 설정하는 것은 ED 개입의 타당성을 결정할 수 있게 하고 의사 결정자를 등록하는 데 어려움을 특징짓기 때문에 필수적입니다.
연구 조교는 이러한 데이터의 실행 중인 표를 유지합니다.
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학업 수료까지 평균 2.5년
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효율성 - 지식
기간: 학업 수료까지 평균 2.5년
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교육 도구를 검토하고 후속 지식 평가를 완료한 개인의 수를 결정합니다.
사전 지식 및 사후 지식/수용 가능성 설문 조사는 도구가 대리 의사 결정자에게 정보를 전달하는 데 얼마나 효과적인지 확인합니다.
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학업 수료까지 평균 2.5년
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양자
기간: 학업 수료까지 평균 2.5년
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채택을 최대화하기 위해 응급 의료 제공자, 간호사 및 보조 직원과 8-10회의 질적 인터뷰를 실시하여 사용 장벽과 실제 사용을 개선할 수 있는 구현에 대한 잠재적 적응을 탐색합니다.
개입을 채택하지 않은 이유를 이해하기 위해 장치를 배포하지 않은 공급자가 포함됩니다.
파일럿 개입에 참여하는 데 동의하지 않은 대리 의사 결정권자는 참여하지 않는 이유를 이해하도록 질문을 받게 됩니다.
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학업 수료까지 평균 2.5년
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구현
기간: 학업 수료까지 평균 2.5년
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구현을 평가하고 더 큰 구현을 준비하기 위해 UCH ED 내에서 심장 후 교육 도구의 작업 흐름 분석이 수행됩니다.
응급실 내 가족 회의에 참여하는 간호사, 보조 직원(목사, 사회 복지사)에게 질문을 합니다.
작업 흐름 분석을 통해 도구가 배포된 시기, 배포에 대한 잠재적 장벽/촉진자 및 바쁜 ED에서 가장 잘 구현하는 방법에 대해 이해하게 됩니다.
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학업 수료까지 평균 2.5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유효성 - 환자 결과
기간: 학업 수료까지 평균 2.5년
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2차 결과로서 심정지 환자에 대한 결과 데이터가 측정될 것입니다.
이러한 데이터에는 생명 유지 요법의 철회, 생존 또는 재구속을 포함한 처분이 포함됩니다.
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학업 수료까지 평균 2.5년
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유효성 - 결정 품질
기간: 학업 수료까지 평균 2.5년
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우리는 오타와 결정 후회 척도를 사용하여 결정 후회, 결정 갈등, 약속 조치를 사용하는 정서적 고통 및 대리 의사 결정자에 대해 파생된 검증된 척도를 사용하여 자기 효능감을 측정할 것입니다.
이 데이터는 도구의 결과로 의사 결정 품질을 측정합니다.
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학업 수료까지 평균 2.5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 21일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .