Nová pomůcka pro rozhodování pacienta pro osoby s rozhodovací pravomocí u osob, které přežily srdeční zástavu v komatu
13. února 2023 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Nová pomůcka pro rozhodování pacienta pro osoby s rozhodovací pravomocí u osob, které přežily srdeční zástavu v komatu: Pilotní studie
Tato studie otestuje proveditelnost a přijatelnost nasazení pomůcek pro rozhodování pro osoby s rozhodovací pravomocí u osob, které přežily srdeční zástavu v komatu v časné fázi hospitalizace.
Tato pomůcka při rozhodování má informovat, vzdělávat a podporovat osoby s rozhodovací pravomocí pověřené určováním cílů péče během léčby po srdeční zástavě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Přežití a neurologické zotavení po mimonemocniční srdeční zástavě jsou velmi variabilní, částečně způsobeny nedůslednou nemocniční péčí po úspěšné resuscitaci.
Mezinárodní směrnice pro péči po srdeční zástavě doporučují odložit neurologickou prognózu až na 72 hodin po resuscitaci, protože časná prognóza je nepřesná a může urychlit nevhodné vysazení celoživotní terapie (WLST).
Časná WLST byla pozorována v péči po srdeční zástavě.
S cílem podpořit lepší péči v souladu s pokyny studie navrhuje implementaci vzdělávacího nástroje na podporu a informování zástupců s rozhodovací pravomocí v péči po srdeční zástavě a neuroprognostice.
Tato pilotní studie ověří proveditelnost implementace vzdělávacího nástroje pro osoby s rozhodovací pravomocí, přijatelnost takového zásahu a včasná opatření k překladu znalostí.
Tato studie bude informovat o vytvoření randomizované kontrolované studie k testování schopnosti tohoto nástroje podpořit načasování neuroprognostiky po srdeční zástavě v souladu s pokyny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
41
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý ve věku 18 let a starší
- Identifikován jako zástupce s rozhodovací pravomocí pro pacienta, který přežil srdeční zástavu mimo nemocnici v komatu
Kritéria vyloučení:
- Negramotná nebo špatná znalost (neschopná číst pomoc při rozhodování)
- Neanglicky mluvící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Rozhodovací pomůcka pro náhradní osoby s rozhodovací pravomocí
V tomto pilotním testu bude všem účastníkům předložena pomůcka pro rozhodování a budou dotázáni na proveditelnost, přijatelnost a překlad znalostí, které získají vystavením pomůcek pro rozhodování.
|
byla vytvořena pomůcka pro rozhodování, která je čtyřstránkovým dokumentem určeným na podporu osob s rozhodovací pravomocí pro osoby, které přežily srdeční zástavu v komatu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dosáhnout
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2,5 roku
|
Pro stanovení Reach vyšetřovatelé určí následující: (1) počet mimonemocničních srdečních zástav, které se týkají ED University of Colorado Hospital (UCH); (2) počet pacientů se srdeční zástavou mimo nemocnici (OHCA) s rodinou/náhradními osobami s rozhodovací pravomocí na ED; (3) počet zástupců s rozhodovací pravomocí, kteří souhlasí s účastí.
Stanovení dosahu je nedílnou součástí, protože nám umožní určit proveditelnost zásahu do ED a bude charakterizovat potíže se zařazováním osob s rozhodovací pravomocí.
Výzkumný asistent bude udržovat průběžnou tabulku těchto dat.
|
Po ukončení studia v průměru 2,5 roku
|
|
Efektivita – znalost
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2,5 roku
|
Určete počet jednotlivců, kteří zkontrolovali vzdělávací nástroj a dokončili následné hodnocení znalostí.
Průzkumy před znalostmi a po znalostech/akceptovatelnosti určí, jak účinný byl nástroj při předávání informací osobě s rozhodovací pravomocí.
|
Po ukončení studia v průměru 2,5 roku
|
|
Přijetí
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2,5 roku
|
Pro maximalizaci přijetí bude provedeno 8–10 kvalitativních rozhovorů s poskytovateli urgentní medicíny, zdravotními sestrami a pomocným personálem s cílem prozkoumat překážky použití a potenciální úpravy implementace, které by mohly zlepšit používání v reálném světě.
Poskytovatelé, kteří zařízení nenasadili, budou zahrnuti, aby bylo možné pochopit jejich důvody, proč zásah nepřijali.
Náhradníci s rozhodovací pravomocí, kteří nesouhlasili s účastí na pilotním zásahu, budou požádáni, aby porozuměli jejich důvodům neúčasti.
|
Po ukončení studia v průměru 2,5 roku
|
|
Implementace
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2,5 roku
|
Za účelem posouzení implementace (a přípravy na rozsáhlejší implementaci) bude provedena analýza pracovního toku postkardiálních vzdělávacích nástrojů v rámci UCH ED.
Dotazovány budou sestry, pomocný personál (kaplan, sociální pracovník), kteří se účastní rodinných setkání v rámci pohotovosti.
Prostřednictvím analýzy pracovního toku se získá porozumění o tom, kdy byl nástroj nasazen, potenciálních překážkách/usnadňovačích nasazení a jak jej nejlépe implementovat v rušném ED.
|
Po ukončení studia v průměru 2,5 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Efektivita – výsledky pacientů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2,5 roku
|
Jako sekundární výstup budou měřeny výsledky u pacientů se srdeční zástavou.
Tato data budou zahrnovat dispozice, včetně ukončení život udržující terapie, přežití nebo opětovného zatčení.
|
Po ukončení studia v průměru 2,5 roku
|
|
Efektivita – kvalita rozhodnutí
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2,5 roku
|
Budeme měřit lítost z rozhodnutí pomocí ottawské škály lítosti, rozhodovací konflikt, emocionální stres pomocí promis opatření a vlastní účinnost pomocí ověřené škály odvozené pro zástupce s rozhodovací pravomocí.
Tato data budou měřit kvalitu rozhodování jako výsledek nástroje.
|
Po ukončení studia v průměru 2,5 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. července 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-0795
- K23HL138164 (Grant/smlouva NIH USA)
- EMF20_MCRD_00007 (Jiné číslo grantu/financování: Emergency Medicine Foundation)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .