Une nouvelle aide à la décision pour les patients pour les décideurs de substitution des survivants comateux d'un arrêt cardiaque
13 février 2023 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Une nouvelle aide à la décision pour les patients pour les décideurs de substitution des survivants comateux d'un arrêt cardiaque : une étude pilote
Cette étude testera la faisabilité et l'acceptabilité du déploiement d'une aide à la décision pour les décideurs de substitution des survivants comateux d'un arrêt cardiaque au début de l'hospitalisation.
Cet outil d'aide à la décision vise à informer, éduquer et soutenir les décideurs chargés de déterminer les objectifs de soins pendant le traitement post-arrêt cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La survie et la récupération neurologique après un arrêt cardiaque hors hôpital sont très variables, en partie dues à des soins hospitaliers incohérents après une réanimation réussie.
Les directives internationales pour les soins post-arrêt cardiaque recommandent de retarder le pronostic neurologique jusqu'à 72 heures après la réanimation, car le pronostic précoce est imprécis et peut précipiter l'arrêt inapproprié du traitement de maintien de la vie (WLST).
Un WLST précoce a été observé dans les soins post-arrêt cardiaque.
Afin d'encourager une meilleure prise en charge conforme aux recommandations, l'étude propose la mise en place d'un outil pédagogique pour accompagner et informer les décideurs de substitution dans les soins post-arrêt cardiaque et le neuro-pronostic.
Cette étude pilote testera la faisabilité de la mise en place d'un outil pédagogique pour les décideurs substituts, l'acceptabilité d'une telle intervention et les mesures précoces d'application des connaissances.
Cette étude éclairera la création d'un essai contrôlé randomisé pour tester la capacité de l'outil à encourager un calendrier concordant avec les lignes directrices du neuro-pronostic post-arrêt cardiaque.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University Of Colorado Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adulte de 18 ans et plus
- Identifié comme décideur de substitution pour le patient qui est un survivant comateux d'un arrêt cardiaque hors de l'hôpital
Critère d'exclusion:
- Illettré ou peu compétent (incapable de lire l'aide à la décision)
- Non anglophone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Aide à la décision pour les décideurs de substitution
Dans cet essai pilote, tous les participants se verront présenter l'aide à la décision et seront interrogés sur la faisabilité, l'acceptabilité et l'application des connaissances acquises par l'exposition à l'aide à la décision.
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un outil d'aide à la décision a été créé. Il s'agit d'un document de quatre pages destiné à aider les décideurs de substitution pour les survivants comateux d'un arrêt cardiaque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Atteindre
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 2,5 ans
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Pour établir Reach, les enquêteurs détermineront les éléments suivants : (1) le nombre d'arrêts cardiaques hors hôpital qui se présentent au service d'urgence de l'hôpital de l'Université du Colorado (UCH) ; (2) nombre de patients en arrêt cardiaque hors de l'hôpital (OHCA) avec des décideurs familiaux/substituts à l'urgence ; (3) nombre de décideurs de substitution qui acceptent de participer.
L'établissement de la portée fait partie intégrante car il nous permettra de déterminer la faisabilité d'intervenir dans l'urgence et caractérisera les difficultés d'enrôlement des décideurs.
L'assistant de recherche conservera une tabulation courante de ces données.
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 2,5 ans
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Efficacité - Connaissance
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 2,5 ans
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Déterminez le nombre de personnes qui ont examiné l'outil pédagogique et effectué l'évaluation de suivi des connaissances.
Les enquêtes de pré-connaissance et de post-connaissance/acceptabilité établiront l'efficacité de l'outil à relayer l'information au décideur substitut.
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 2,5 ans
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Adoption
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 2,5 ans
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Pour maximiser l'adoption, 8 à 10 entretiens qualitatifs seront menés avec des prestataires de soins d'urgence, des infirmières et du personnel auxiliaire afin d'explorer les obstacles à l'utilisation et les adaptations potentielles à la mise en œuvre qui pourraient améliorer l'utilisation dans le monde réel.
Les prestataires qui n'ont pas déployé le dispositif seront inclus afin de comprendre leurs raisons de ne pas adopter l'intervention.
Les décideurs de substitution qui n'ont pas accepté de participer à l'intervention pilote seront interrogés pour comprendre les raisons de leur non-participation.
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 2,5 ans
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Mise en œuvre
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 2,5 ans
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Afin d'évaluer la mise en œuvre (et de se préparer à une mise en œuvre plus large), une analyse du flux de travail sera menée sur les outils éducatifs post-cardiaques au sein de l'UCH ED.
Seront interrogés les infirmiers, personnels d'encadrement (aumônier, assistante sociale) qui participent aux réunions familiales au sein du service des urgences.
Grâce à l'analyse du flux de travail, une compréhension sera acquise sur le moment où l'outil a été déployé, les obstacles/facilitateurs potentiels au déploiement et la meilleure façon de le mettre en œuvre dans un service d'urgence occupé.
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 2,5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité - Résultats pour les patients
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 2,5 ans
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Comme résultat secondaire, les données sur les résultats pour les patients en arrêt cardiaque seront mesurées.
Ces données incluront la disposition, y compris le retrait de la thérapie de maintien de la vie, la survie ou la ré-arrestation.
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 2,5 ans
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Efficacité - Qualité des décisions
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 2,5 ans
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Nous mesurerons le regret de décision à l'aide de l'échelle de regret de décision d'Ottawa, le conflit de décision, la détresse émotionnelle à l'aide de mesures de promesse et l'auto-efficacité à l'aide d'une échelle validée dérivée pour les décideurs de substitution.
Ces données mesureront la qualité des décisions grâce à l'outil.
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 2,5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2019
Première publication (Réel)
9 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-0795
- K23HL138164 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- EMF20_MCRD_00007 (Autre subvention/numéro de financement: Emergency Medicine Foundation)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .