为心脏骤停昏迷幸存者的代理决策者提供的新型患者决策辅助工具
2023年2月13日 更新者：University of Colorado, Denver
为心脏骤停昏迷幸存者的代理决策者提供的新型患者决策辅助工具：一项试点研究
本研究将测试在住院早期为心脏骤停昏迷幸存者的代理决策者部署决策辅助工具的可行性和可接受性。
该决策辅助工具旨在为负责确定心脏骤停后治疗期间的护理目标的决策者提供信息、教育和支持。
研究概览
详细说明
院外心脏骤停后的存活率和神经功能恢复差异很大，部分原因是成功复苏后医院护理不一致。
心脏骤停后护理的国际指南建议将神经系统预后延迟至复苏后 72 小时，因为早期预测不准确并且可能导致生命维持治疗 (WLST) 的不当撤除。
早期 WLST 已在心脏骤停后护理中观察到。
为了鼓励更好的指南协调护理，该研究建议实施一种教育工具，以支持和告知心脏骤停后护理和神经预后的代理决策者。
该试点研究将测试为代理决策者实施教育工具的可行性、此类干预的可接受性以及知识转化的早期措施。
这项研究将为创建一项随机对照试验提供信息，以测试该工具的能力，以鼓励心脏骤停后神经预测的指南协调时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- University Of Colorado Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上的成人
- 被确定为院外心脏骤停昏迷幸存者的代理决策者
排除标准：
- 文盲或能力差（无法阅读决策帮助）
- 不会说英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：代理决策者的决策援助
在此试点试验中，将向所有参与者展示决策辅助工具，并询问通过接触决策辅助工具获得的可行性、可接受性和知识转化
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已经创建了一个决策辅助工具，它是一份四页的文件，旨在支持心脏骤停昏迷幸存者的代理决策者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抵达
大体时间：通过学习完成，平均 2.5 年
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为确定 Reach，研究人员将确定以下内容：(1) 向科罗拉多大学医院 (UCH) 急诊部提交的院外心脏骤停次数； (2) 在 ED 中有家庭/代理决策者的院外心脏骤停 (OHCA) 患者人数； (3) 同意参与的代理决策者人数。
建立影响范围是不可或缺的，因为它将使我们能够确定干预 ED 的可行性，并将描述招募决策者的困难。
研究助理将保留这些数据的连续列表。
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通过学习完成，平均 2.5 年
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有效性 - 知识
大体时间：通过学习完成，平均 2.5 年
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确定审查教育工具并完成后续知识评估的人数。
了解前和了解后/可接受性调查将确定该工具在将信息传递给代理决策者方面的有效性。
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通过学习完成，平均 2.5 年
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采用
大体时间：通过学习完成，平均 2.5 年
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为了最大限度地采用，将与急救药物提供者、护士和辅助人员进行 8-10 次定性访谈，以探索使用障碍和可能改进实际使用的实施的潜在调整。
未部署该设备的提供者将被包括在内，以便了解他们不采用干预的原因。
不同意参与试点干预的代理决策者将被询问以了解他们不参与的原因。
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通过学习完成，平均 2.5 年
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执行
大体时间：通过学习完成，平均 2.5 年
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为了评估实施情况（并为更大规模的实施做准备），将对 UCH ED 中的心脏后教育工具进行工作流程分析。
将询问参加急诊科家庭会议的护士、辅助人员（牧师、社会工作者）。
通过工作流分析，将了解工具的部署时间、部署的潜在障碍/促进因素以及如何在繁忙的 ED 中最好地实施。
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通过学习完成，平均 2.5 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有效性 - 患者结果
大体时间：通过学习完成，平均 2.5 年
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作为次要结果，将测量心脏骤停患者的结果数据。
这些数据将包括处置，包括撤除生命维持治疗、存活或再次被捕。
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通过学习完成，平均 2.5 年
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有效性 - 决策质量
大体时间：通过学习完成，平均 2.5 年
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我们将使用 Ottawa decision Regret Scale 来衡量决策后悔，决策冲突，使用 promis 措施的情绪困扰以及使用为代理决策者派生的经过验证的量表来衡量自我效能。
该数据将衡量该工具的决策质量。
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通过学习完成，平均 2.5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月21日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月5日
首次发布 (实际的)
2019年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月13日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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