Новая помощь в принятии решений пациентами для суррогатных лиц, принимающих решения о коме, переживших остановку сердца
13 февраля 2023 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Новая помощь в принятии решений пациентами для суррогатных лиц, принимающих решения о коме, переживших остановку сердца: пилотное исследование
В этом исследовании будет проверена осуществимость и приемлемость развертывания вспомогательных средств для принятия решений лицами, принимающими решения в коматозном состоянии, пережившими остановку сердца на ранней стадии госпитализации.
Эта помощь в принятии решений предназначена для информирования, обучения и поддержки лиц, принимающих решения, которым поручено определение целей лечения во время лечения после остановки сердца.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Выживаемость и неврологическое восстановление после внебольничной остановки сердца сильно различаются, отчасти из-за непоследовательного стационарного лечения после успешной реанимации.
Международные руководства по оказанию помощи после остановки сердца рекомендуют отложить неврологический прогноз до 72 часов после реанимации, поскольку ранний прогноз является неточным и может привести к неадекватному прекращению поддерживающей жизни терапии (WLST).
Ранний WLST наблюдался при оказании помощи после остановки сердца.
В целях поощрения более эффективного согласованного лечения в исследовании предлагается внедрение образовательного инструмента для поддержки и информирования лиц, принимающих решения, в лечении после остановки сердца и нейропрогнозировании.
В этом пилотном исследовании будет проверена возможность внедрения образовательного инструмента для лиц, принимающих решения, приемлемость такого вмешательства и ранние меры по внедрению знаний.
Это исследование послужит основой для создания рандомизированного контролируемого исследования для проверки способности инструмента поощрять согласованное время нейропрогнозирования после остановки сердца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
41
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослый 18 лет и старше
- Определен в качестве суррогатного лица, принимающего решения для пациента, пережившего внебольничную остановку сердца в коматозном состоянии.
Критерий исключения:
- Неграмотный или плохой уровень владения языком (неспособность прочитать помощь для принятия решения)
- Не говорящий по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Помощь в принятии решений для суррогатных лиц, принимающих решения
В этом пилотном испытании всем участникам будет представлена помощь в принятии решений, и им будет задан вопрос о возможности, приемлемости и преобразовании знаний, полученных в результате воздействия помощи в принятии решений.
|
было создано средство для принятия решений, представляющее собой четырехстраничный документ, предназначенный для поддержки лиц, принимающих решения, для выживших в коматозном состоянии после остановки сердца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Достигать
Временное ограничение: По окончании обучения, в среднем 2,5 года
|
Чтобы установить Reach, следователи определят следующее: (1) количество внебольничных остановок сердца, поступивших в больницу Университета Колорадо (UCH) ED; (2) количество пациентов с амбулаторной остановкой сердца (OHCA) с членами семьи / суррогатными лицами, принимающими решения в отделении неотложной помощи; (3) количество суррогатных лиц, принимающих решения, которые согласны участвовать.
Установление охвата является неотъемлемой частью, поскольку оно позволит нам определить осуществимость вмешательства в ED и будет характеризовать трудности, связанные с привлечением лиц, принимающих решения.
Ассистент-исследователь будет вести текущую таблицу этих данных.
|
По окончании обучения, в среднем 2,5 года
|
|
Эффективность - Знание
Временное ограничение: По окончании обучения, в среднем 2,5 года
|
Определить количество человек, просмотревших образовательный инструмент и завершивших последующую оценку знаний.
Опросы до и после получения знаний/приемлемости позволят установить, насколько эффективным был инструмент для передачи информации суррогатному лицу, принимающему решения.
|
По окончании обучения, в среднем 2,5 года
|
|
Принятие
Временное ограничение: По окончании обучения, в среднем 2,5 года
|
Чтобы максимизировать внедрение, будет проведено 8–10 качественных интервью с поставщиками неотложной медицинской помощи, медсестрами и вспомогательным персоналом, чтобы изучить препятствия для использования и потенциальные адаптации к внедрению, которые могут улучшить использование в реальных условиях.
Поставщики, которые не развернули устройство, будут включены, чтобы понять причины, по которым они не приняли меры.
Замещающие лица, принимающие решения, которые не согласились участвовать в пилотном вмешательстве, будут опрошены, чтобы понять причины их неучастия.
|
По окончании обучения, в среднем 2,5 года
|
|
Выполнение
Временное ограничение: По окончании обучения, в среднем 2,5 года
|
Для оценки внедрения (и подготовки к более широкому внедрению) будет проведен анализ рабочего процесса посткардиологических образовательных инструментов в рамках UCH ED.
Будут опрошены медсестры, вспомогательный персонал (капеллан, социальный работник), которые участвуют в семейных собраниях в отделении неотложной помощи.
С помощью анализа рабочего процесса будет получено представление о том, когда инструмент был развернут, о потенциальных препятствиях/фасилитаторах для развертывания и о том, как лучше всего реализовать его в загруженном ED.
|
По окончании обучения, в среднем 2,5 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность - результаты для пациентов
Временное ограничение: По окончании обучения, в среднем 2,5 года
|
В качестве вторичного результата будут измеряться данные об исходах для пациентов с остановкой сердца.
Эти данные будут включать в себя решение, в том числе прекращение поддерживающей жизни терапии, выживаемость или повторный арест.
|
По окончании обучения, в среднем 2,5 года
|
|
Эффективность — качество решений
Временное ограничение: По окончании обучения, в среднем 2,5 года
|
Мы будем измерять сожаление о принятом решении с помощью Оттавской шкалы сожаления о решении, конфликт решений, эмоциональный стресс с использованием показателей обещаний и самоэффективность с использованием утвержденной шкалы, разработанной для суррогатных лиц, принимающих решения.
Эти данные будут измерять качество решений в результате использования инструмента.
|
По окончании обучения, в среднем 2,5 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-0795
- K23HL138164 (Грант/контракт NIH США)
- EMF20_MCRD_00007 (Другой номер гранта/финансирования: Emergency Medicine Foundation)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .