Nowatorska pomoc w podejmowaniu decyzji przez pacjenta dla zastępczych decydentów osób, które przeżyły zatrzymanie krążenia w stanie śpiączki
13 lutego 2023 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Nowatorska pomoc w podejmowaniu decyzji przez pacjenta dla zastępczych decydentów osób w stanie śpiączki po zatrzymaniu krążenia: badanie pilotażowe
To badanie przetestuje wykonalność i akceptowalność wdrożenia pomocy decyzyjnej dla zastępczych decydentów osób w stanie śpiączki, które przeżyły zatrzymanie krążenia na wczesnym etapie hospitalizacji.
Ta pomoc w podejmowaniu decyzji ma na celu informowanie, edukowanie i wspieranie decydentów odpowiedzialnych za określanie celów opieki podczas leczenia po zatrzymaniu krążenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Przeżycie i powrót do zdrowia neurologicznego po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia są bardzo zmienne, częściowo spowodowane niespójną opieką szpitalną po skutecznej resuscytacji.
Międzynarodowe wytyczne dotyczące opieki poresuscytacyjnej zalecają opóźnienie rokowania neurologicznego do 72 godzin po resuscytacji, ponieważ wczesne prognozowanie jest nieprecyzyjne i może spowodować niewłaściwe wycofanie terapii podtrzymującej życie (WLST).
Wczesne WLST obserwowano w opiece po zatrzymaniu krążenia.
Aby zachęcić do lepszej opieki zgodnej z wytycznymi, w badaniu zaproponowano wdrożenie narzędzia edukacyjnego do wspierania i informowania zastępczych decydentów w opiece poresuscytacyjnej i neuro-prognostyce.
To badanie pilotażowe przetestuje wykonalność wdrożenia narzędzia edukacyjnego dla decydentów zastępczych, akceptowalność takiej interwencji i wczesne środki tłumaczenia wiedzy.
Badanie to będzie stanowiło podstawę do stworzenia randomizowanego badania kontrolnego w celu sprawdzenia zdolności narzędzia do zachęcania do zgodnego z wytycznymi czasu neuro-prognostyki po zatrzymaniu krążenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły w wieku 18 lat i starszy
- Zidentyfikowany jako zastępca decydenta dla pacjenta, który jest w stanie śpiączki i przeżył pozaszpitalne zatrzymanie krążenia
Kryteria wyłączenia:
- Analfabetyzm lub słaba biegłość (niezdolny do czytania pomocy decyzyjnej)
- Nie mówiący po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pomoc w podejmowaniu decyzji dla zastępczych decydentów
W tej próbie pilotażowej wszystkim uczestnikom zostanie zaprezentowana pomoc decyzyjna i zapytani o wykonalność, akceptowalność i tłumaczenie wiedzy uzyskanej dzięki ekspozycji na pomoc decyzyjną
|
stworzono pomoc w podejmowaniu decyzji, która jest czterostronicowym dokumentem przeznaczonym do wspierania zastępczych decydentów w przypadku osób w stanie śpiączki, które przeżyły zatrzymanie krążenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zasięg
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów średnio 2,5 roku
|
Aby ustalić zasięg, śledczy określą, co następuje: (1) liczbę pozaszpitalnych zatrzymań krążenia, które zgłaszają się na oddział ratunkowy szpitala University of Colorado (UCH); (2) liczba pacjentów z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia (OHCA) z rodziną/zastępczym decydentem na SOR; (3) liczba decydentów zastępczych, którzy wyrażą zgodę na udział.
Ustalenie zasięgu jest integralną częścią, ponieważ pozwoli nam określić wykonalność interwencji na SOR i scharakteryzuje trudności w rekrutacji decydentów.
Asystent badawczy będzie prowadził bieżącą tabelę tych danych.
|
Do ukończenia studiów średnio 2,5 roku
|
|
Skuteczność - Wiedza
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów średnio 2,5 roku
|
Określ liczbę osób, które dokonały przeglądu narzędzia edukacyjnego i ukończyły uzupełniającą ocenę wiedzy.
Ankiety przed i po wiedzy/akceptowalności pozwolą ustalić, jak skuteczne było narzędzie w przekazywaniu informacji zastępczemu decydentowi.
|
Do ukończenia studiów średnio 2,5 roku
|
|
Przyjęcie
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów średnio 2,5 roku
|
Aby zmaksymalizować przyjęcie, zostanie przeprowadzonych 8-10 wywiadów jakościowych z dostawcami usług medycyny ratunkowej, pielęgniarkami i personelem pomocniczym w celu zbadania barier w stosowaniu i potencjalnych dostosowań do wdrożenia, które mogą poprawić rzeczywiste wykorzystanie.
Dostawcy, którzy nie wdrożyli urządzenia, zostaną uwzględnieni, aby zrozumieć powody, dla których nie podjęli interwencji.
Zastępczy decydenci, którzy nie zgodzili się na udział w interwencji pilotażowej, zostaną zapytani o zrozumienie powodów nieuczestnictwa.
|
Do ukończenia studiów średnio 2,5 roku
|
|
Realizacja
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów średnio 2,5 roku
|
W celu oceny wdrożenia (i przygotowania do wdrożenia na większą skalę) zostanie przeprowadzona analiza przepływu pracy postkardiologicznych narzędzi edukacyjnych w ramach UCH ED.
Przepytane zostaną pielęgniarki, personel pomocniczy (kapelan, pracownik socjalny), którzy uczestniczą w spotkaniach rodzinnych w ramach oddziału ratunkowego.
Analiza przepływu pracy pozwoli zrozumieć, kiedy narzędzie zostało wdrożone, potencjalne bariery/ułatwienia we wdrożeniu oraz najlepsze sposoby wdrożenia w zapracowanym ED.
|
Do ukończenia studiów średnio 2,5 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność — wyniki pacjentów
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów średnio 2,5 roku
|
Jako wynik drugorzędny zostaną zmierzone dane dotyczące wyników dla pacjentów z zatrzymaniem krążenia.
Dane te będą obejmować dyspozycję, w tym wycofanie terapii podtrzymującej życie, przeżycie lub ponowne aresztowanie.
|
Do ukończenia studiów średnio 2,5 roku
|
|
Efektywność - Jakość Decyzji
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów średnio 2,5 roku
|
Będziemy mierzyć żal z decyzji za pomocą skali żalu z decyzji Ottawy, konflikt decyzyjny, cierpienie emocjonalne za pomocą miar obietnicy i poczucie własnej skuteczności za pomocą zatwierdzonej skali opracowanej dla zastępczych decydentów.
Te dane będą mierzyć jakość decyzji w wyniku działania narzędzia.
|
Do ukończenia studiów średnio 2,5 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-0795
- K23HL138164 (Grant/umowa NIH USA)
- EMF20_MCRD_00007 (Inny numer grantu/finansowania: Emergency Medicine Foundation)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .