Una nueva ayuda para la toma de decisiones del paciente para tomadores de decisiones sustitutos de sobrevivientes comatosos de un paro cardíaco
13 de febrero de 2023 actualizado por: University of Colorado, Denver
Una nueva ayuda para la toma de decisiones del paciente para tomadores de decisiones sustitutos de sobrevivientes comatosos de paro cardíaco: un estudio piloto
Este estudio pondrá a prueba la viabilidad y aceptabilidad de implementar una ayuda en la toma de decisiones para los sobrevivientes comatosos de un paro cardíaco en las primeras etapas de la hospitalización.
Esta ayuda para la toma de decisiones es para informar, educar y apoyar a los responsables de la toma de decisiones encargados de determinar los objetivos de la atención durante el tratamiento posterior a un paro cardíaco.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La supervivencia y la recuperación neurológica después de un paro cardíaco fuera del hospital son muy variables, impulsadas en parte por la atención hospitalaria inconsistente luego de una reanimación exitosa.
Las pautas internacionales para la atención posterior a un paro cardíaco recomiendan retrasar el pronóstico neurológico hasta 72 horas después de la reanimación porque el pronóstico temprano es impreciso y puede precipitar el retiro inadecuado de la terapia de soporte vital (WLST).
Se ha observado WLST temprano en la atención posterior a un paro cardíaco.
Con el fin de fomentar una mejor atención concordante con las pautas, el estudio propone la implementación de una herramienta educativa para apoyar e informar a los tomadores de decisiones sustitutos en la atención posterior al paro cardíaco y el neuropronóstico.
Este estudio piloto pondrá a prueba la viabilidad de implementar una herramienta educativa para tomadores de decisiones sustitutos, la aceptabilidad de tal intervención y medidas tempranas de traducción del conocimiento.
Este estudio informará la creación de un ensayo controlado aleatorizado para probar la capacidad de la herramienta para fomentar el tiempo concordante con las pautas del neuropronóstico posterior a un paro cardíaco.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University Of Colorado Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto mayor de 18 años
- Identificado como un sustituto en la toma de decisiones para un paciente que es un sobreviviente comatoso de un paro cardíaco fuera del hospital
Criterio de exclusión:
- Analfabeto o bajo dominio (incapaz de leer la ayuda para la toma de decisiones)
- no hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Ayuda para la toma de decisiones para tomadores de decisiones sustitutos
En esta prueba piloto, a todos los participantes se les presentará la ayuda para la toma de decisiones y se les preguntará sobre la viabilidad, la aceptabilidad y la traducción del conocimiento que se obtiene al exponerse a la ayuda para la toma de decisiones.
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se ha creado una ayuda para la toma de decisiones que es un documento de cuatro páginas destinado a apoyar a los tomadores de decisiones sustitutos para los sobrevivientes comatosos de un paro cardíaco
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alcanzar
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, en promedio 2.5 años
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Para establecer Alcance, los investigadores determinarán lo siguiente: (1) número de paros cardíacos fuera del hospital que se presentan al Departamento de Emergencias del Hospital de la Universidad de Colorado (UCH); (2) número de pacientes con paro cardíaco fuera del hospital (OHCA) con tomadores de decisiones familiares/sustitutos en el servicio de urgencias; (3) número de tomadores de decisiones sustitutos que aceptan participar.
Establecer el alcance es integral ya que nos permitirá determinar la factibilidad de intervenir en los SU y caracterizará las dificultades para enrolar a los tomadores de decisiones.
El asistente de investigación mantendrá una tabulación continua de estos datos.
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Hasta la finalización de los estudios, en promedio 2.5 años
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Efectividad - Conocimiento
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, en promedio 2.5 años
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Determine el número de personas que revisaron la herramienta educativa y completaron la evaluación de conocimientos de seguimiento.
Las encuestas de conocimiento previo y conocimiento posterior/aceptabilidad establecerán qué tan efectiva fue la herramienta para transmitir información al tomador de decisiones sustituto.
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Hasta la finalización de los estudios, en promedio 2.5 años
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Adopción
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, en promedio 2.5 años
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Para maximizar la adopción, se realizarán de 8 a 10 entrevistas cualitativas con proveedores de medicina de emergencia, enfermeras y personal auxiliar para explorar las barreras de uso y las posibles adaptaciones a la implementación que podrían mejorar el uso en el mundo real.
Se incluirán los proveedores que no implementaron el dispositivo para comprender sus razones para no adoptar la intervención.
Se preguntará a los encargados de la toma de decisiones sustitutos que no aceptaron participar en la intervención piloto para comprender los motivos de su no participación.
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Hasta la finalización de los estudios, en promedio 2.5 años
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Implementación
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, en promedio 2.5 años
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Con el fin de evaluar la implementación (y prepararse para una implementación más amplia), se realizará un análisis del flujo de trabajo de las herramientas educativas poscardiacas dentro de la UCH ED.
Se interrogará a enfermeras, personal auxiliar (capellán, trabajador social) que participen en reuniones familiares dentro del departamento de emergencias.
A través del análisis del flujo de trabajo, se obtendrá una comprensión sobre cuándo se implementó la herramienta, las posibles barreras/facilitadores para la implementación y la mejor manera de implementarla en un SU ocupado.
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Hasta la finalización de los estudios, en promedio 2.5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia - Resultados del paciente
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, en promedio 2.5 años
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Como resultado secundario, se medirán los datos de resultados de los pacientes con paro cardíaco.
Estos datos incluirán la disposición, incluido el retiro de la terapia de soporte vital, la supervivencia o el nuevo arresto.
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Hasta la finalización de los estudios, en promedio 2.5 años
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Eficacia - Calidad de decisión
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, en promedio 2.5 años
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Mediremos el arrepentimiento de la decisión usando la escala de arrepentimiento de decisión de Ottawa, el conflicto de decisión, la angustia emocional usando medidas promis y la autoeficacia usando una escala validada derivada para tomadores de decisiones sustitutos.
Estos datos medirán la calidad de la decisión como resultado de la herramienta.
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Hasta la finalización de los estudios, en promedio 2.5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-0795
- K23HL138164 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- EMF20_MCRD_00007 (Otro número de subvención/financiamiento: Emergency Medicine Foundation)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .