En ny patientbeslutshjälp för surrogatbeslutsfattare av komatösa överlevande av hjärtstopp
13 februari 2023 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
En ny patientbeslutshjälp för surrogatbeslutsfattare av komatösa överlevande av hjärtstopp: en pilotstudie
Denna studie kommer att testa genomförbarheten och acceptansen av att distribuera ett beslutsstöd för surrogatbeslutsfattare av komatösa överlevande av hjärtstopp tidigt under sjukhusvistelse.
Denna beslutshjälp är till för att informera, utbilda och stödja beslutsfattare som har till uppgift att fastställa mål för vården under behandling efter hjärtstopp.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Överlevnad och neurologisk återhämtning efter hjärtstopp utanför sjukhus är mycket varierande, delvis driven av inkonsekvent sjukhusvård efter framgångsrik återupplivning.
Internationella riktlinjer för vård efter hjärtstillestånd rekommenderar att man skjuter upp neurologisk prognosticering till 72 timmar efter återupplivning eftersom tidig prognosticering är oprecis och kan utlösa ett olämpligt utsättande av livsuppehållande terapi (WLST).
Tidig WLST har observerats efter hjärtstilleståndsvård.
För att uppmuntra bättre riktlinjekonkordant vård föreslår studien implementering av ett pedagogiskt verktyg för att stödja och informera surrogatbeslutsfattare inom post-hjärtstoppsvård och neuroprognosticering.
Denna pilotstudie kommer att testa genomförbarheten av att implementera ett utbildningsverktyg för surrogatbeslutsfattare, acceptansen av en sådan intervention och tidiga mått på kunskapsöversättning.
Denna studie kommer att informera om skapandet av en randomiserad kontrollerad studie för att testa verktygets förmåga att uppmuntra riktlinjeöverensstämmande tidpunkt för neuroprognosticering efter hjärtstopp.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
41
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen 18 år och äldre
- Identifierad som en surrogatbeslutsfattare för en patient som är en komatös överlevande efter hjärtstopp utanför sjukhus
Exklusions kriterier:
- Analfabeter eller dåliga kunskaper (kan inte läsa beslutsstöd)
- Icke engelsktalande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Beslutsstöd för surrogatbeslutsfattare
I detta pilotförsök kommer alla deltagare att presenteras för beslutsstödet och tillfrågas om genomförbarheten, acceptansen och kunskapsöversättningen som uppnås genom exponering för beslutsstödet
|
ett beslutshjälp har skapats som är ett fyrasidigt dokument som är avsett att stödja surrogatbeslutsfattare för komatösa överlevande av hjärtstopp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nå
Tidsram: Genom avslutad studie i genomsnitt 2,5 år
|
För att fastställa räckvidd kommer utredarna att fastställa följande: (1) antal hjärtstopp utanför sjukhus som uppstår vid University of Colorado Hospital (UCH) ED; (2) antal patienter med hjärtstillestånd utanför sjukhus (OHCA) med familje-/surrogatbeslutsfattare i akuten; (3) antal surrogatbeslutsfattare som samtycker till att delta.
Att etablera räckvidd är integrerat eftersom det kommer att göra det möjligt för oss att avgöra genomförbarheten av att ingripa i ED och kommer att karakterisera svårigheterna att registrera beslutsfattare.
Forskningsassistenten kommer att hålla en löpande tabell över dessa data.
|
Genom avslutad studie i genomsnitt 2,5 år
|
|
Effektivitet - Kunskap
Tidsram: Genom avslutad studie i genomsnitt 2,5 år
|
Bestäm antalet personer som granskat utbildningsverktyget och genomfört den uppföljande kunskapsutvärderingen.
Undersökningarna förkunskaper och efterkunskaper/acceptans kommer att fastställa hur effektivt verktyget var för att vidarebefordra information till den surrogatbeslutsfattaren.
|
Genom avslutad studie i genomsnitt 2,5 år
|
|
Adoption
Tidsram: Genom avslutad studie i genomsnitt 2,5 år
|
För att maximera adoptionen kommer 8-10 kvalitativa intervjuer att genomföras med akutmedicinska leverantörer, sjuksköterskor och underordnad personal för att utforska hinder för användning och potentiella anpassningar till implementeringen som kan förbättra den verkliga användningen.
Leverantörer som inte har distribuerat enheten kommer att inkluderas för att förstå sina skäl för att inte anta interventionen.
Surrogatbeslutsfattare som inte gick med på att delta i pilotinterventionen kommer att tillfrågas för att förstå sina skäl för att inte delta.
|
Genom avslutad studie i genomsnitt 2,5 år
|
|
Genomförande
Tidsram: Genom avslutad studie i genomsnitt 2,5 år
|
För att bedöma implementeringen (och förbereda för större implementering) kommer en arbetsflödesanalys att genomföras av de post-kardiella utbildningsverktygen inom UCH ED.
Sjuksköterskor, biträdande personal (präst, socialsekreterare) som deltar i familjemöten inom akutmottagningen kommer att tillfrågas.
Via arbetsflödesanalys kommer en förståelse att fås om när verktyget implementerades, potentiella hinder/facilitatorer för implementering och hur man bäst implementerar i en hektisk ED.
|
Genom avslutad studie i genomsnitt 2,5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektivitet - Patientresultat
Tidsram: Genom avslutad studie i genomsnitt 2,5 år
|
Som ett sekundärt resultat kommer utfallsdata för hjärtstilleståndspatienterna att mätas.
Dessa data kommer att inkludera disposition, inklusive tillbakadragande av livsuppehållande terapi, överlevnad eller återgripande.
|
Genom avslutad studie i genomsnitt 2,5 år
|
|
Effektivitet - Beslutskvalitet
Tidsram: Genom avslutad studie i genomsnitt 2,5 år
|
Vi kommer att mäta beslutsångest med hjälp av Ottawa-beslutets ångerskala, beslutskonflikt, känslomässig ångest med hjälp av promismått och själveffektivitet med hjälp av en validerad skala härledd för surrogatbeslutsfattare.
Dessa data kommer att mäta beslutskvalitet som ett resultat av verktyget.
|
Genom avslutad studie i genomsnitt 2,5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2019
Första postat (Faktisk)
9 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-0795
- K23HL138164 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- EMF20_MCRD_00007 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Emergency Medicine Foundation)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .