En ny patientbeslutningshjælp til surrogatbeslutningstagere af komatøse overlevende efter hjertestop
13. februar 2023 opdateret af: University of Colorado, Denver
En ny patientbeslutningshjælp til surrogatbeslutningstagere af komatøse overlevende efter hjertestop: En pilotundersøgelse
Denne undersøgelse vil teste gennemførligheden og acceptablen af at implementere en beslutningshjælp til surrogatbeslutningstagere af komatøse overlevende efter hjertestop tidligt under hospitalsindlæggelse.
Denne beslutningshjælp er at informere, uddanne og støtte beslutningstagere, der har til opgave at fastlægge mål for plejen under behandling efter hjertestop.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Overlevelse og neurologisk genopretning efter hjertestop uden for hospitalet er meget varierende, til dels drevet af inkonsekvent hospitalsbehandling efter vellykket genoplivning.
Internationale retningslinjer for behandling efter hjertestop anbefaler at udsætte neurologisk prognose indtil 72 timer efter genoplivning, fordi tidlig prognose er upræcis og kan fremkalde uhensigtsmæssig tilbagetrækning af livsopretholdende terapi (WLST).
Tidlig WLST er blevet observeret i post-hjertestopbehandling.
For at tilskynde til en bedre guideline konkordant pleje, foreslår undersøgelsen implementering af et pædagogisk værktøj til at støtte og informere surrogatbeslutningstagere i post-hjertestopbehandling og neuro-prognosticering.
Denne pilotundersøgelse vil teste gennemførligheden af at implementere et pædagogisk værktøj til stedfortrædende beslutningstagere, accepten af en sådan intervention og tidlige mål for videnoversættelse.
Denne undersøgelse vil informere om oprettelsen af et randomiseret kontrolleret forsøg for at teste værktøjets evne til at tilskynde til retningsgivende konkordant timing af post-hjertestop neuro-prognose.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
41
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sarah M Perman, MD MSCE
- Telefonnummer: 720-848-6777
- E-mail: sarah.perman@ucdenver.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Amanda Martinez, MPH
- E-mail: amanda.2.martinez@cuanschutz.edu
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen 18 år og ældre
- Identificeret som en surrogat-beslutningstager for patient, der er en komatøs overlevende efter hjertestop uden for hospitalet
Ekskluderingskriterier:
- Analfabeter eller dårlige færdigheder (ude af stand til at læse beslutningshjælp)
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Beslutningshjælp til stedfortrædende beslutningstagere
I dette pilotforsøg vil alle deltagere blive præsenteret for beslutningshjælpen og forespurgt om gennemførligheden, acceptabiliteten og videnoversættelsen, som opnås ved eksponering for beslutningshjælpen
|
der er blevet oprettet et beslutningshjælpemiddel, der er et dokument på fire sider beregnet til at støtte surrogatbeslutningstagere for komatøse overlevende efter hjertestop
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nå
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2,5 år
|
For at etablere Reach vil efterforskerne bestemme følgende: (1) antallet af hjertestop uden for hospitalet, der viser sig til University of Colorado Hospital (UCH) ED; (2) antallet af patienter med hjertestop uden for hospitalet (OHCA) med familie-/surrogatbeslutningstagere i ED; (3) antallet af stedfortrædende beslutningstagere, der accepterer at deltage.
Etablering af rækkevidde er integreret, da det vil give os mulighed for at bestemme gennemførligheden af at gribe ind i ED og vil karakterisere vanskelighederne med at indskrive beslutningstagere.
Forskningsassistenten vil føre en løbende tabel over disse data.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2,5 år
|
|
Effektivitet - Viden
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2,5 år
|
Bestem antallet af personer, der har gennemgået uddannelsesværktøjet og gennemført den opfølgende vidensevaluering.
For-viden og post-viden/acceptabilitet undersøgelser vil fastslå, hvor effektivt værktøjet var til at videregive information til den stedfortrædende beslutningstager.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2,5 år
|
|
Adoption
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2,5 år
|
For at maksimere adoptionen vil der blive gennemført 8-10 kvalitative interviews med udbydere af akutmedicin, sygeplejersker og hjælpepersonale for at udforske barrierer for brug og potentielle tilpasninger til implementeringen, der kan forbedre brugen i den virkelige verden.
Udbydere, der ikke har implementeret enheden, vil blive inkluderet for at forstå deres grunde til ikke at anvende indgrebet.
Stedfortrædende beslutningstagere, der ikke gik med til at deltage i pilotinterventionen, vil blive bedt om at forstå deres grunde til ikke-deltagelse.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2,5 år
|
|
Implementering
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2,5 år
|
For at vurdere implementeringen (og forberede en større implementering) vil der blive udført en work-flow-analyse af de post-cardiale uddannelsesværktøjer inden for UCH ED.
Sygeplejersker, hjælpepersonale (præst, socialrådgiver), der deltager i familiemøder indenfor akutmodtagelsen vil blive forespurgt.
Via work-flow analyse opnås en forståelse af, hvornår værktøjet blev implementeret, potentielle barrierer/facilitatorer for implementering og hvordan man bedst implementerer i en travl ED.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet - Patientresultater
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2,5 år
|
Som et sekundært resultat vil udfaldsdata for hjertestoppatienterne blive målt.
Disse data vil omfatte dispositionen, herunder tilbagetrækning af livsopretholdende terapi, overlevelse eller genanholdelse.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2,5 år
|
|
Effektivitet - Beslutningskvalitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2,5 år
|
Vi vil måle beslutningsfortrydelse ved hjælp af Ottawa-beslutningsfortrydelsesskalaen, beslutningskonflikt, følelsesmæssig nød ved hjælp af promis-mål og selveffektivitet ved hjælp af en valideret skala udledt for surrogatbeslutningstagere.
Disse data vil måle beslutningskvalitet som et resultat af værktøjet.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2,5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. juli 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2019
Først opslået (Faktiske)
9. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-0795
- K23HL138164 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- EMF20_MCRD_00007 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Emergency Medicine Foundation)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertestop med vellykket genoplivning
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University Medical Center GroningenUkendtAkutmedicinske tjenester | Hjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbejdspartnereRekrutteringKardiogent stød | Ekstrakorporal membraniltningskomplikation | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalien
-
Christian HassagerAfsluttetSystemisk inflammatorisk responssyndrom | Hjertestop | Hjertestop uden for hospitalet | Neurologisk skade | Hjertestop med vellykket genoplivning | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
Kliniske forsøg med Beslutningshjælp til surrogatbeslutningstagere af komatøse overlevende efter hjertestop
-
University of Colorado, DenverAfsluttetPalliativ pleje | Beslutningsstøttesystemer, klinisk | Beslutningstagning | Beslutningsstøtteteknikker | HospiceForenede Stater