Um novo auxílio à decisão do paciente para tomadores de decisão substitutos de sobreviventes em coma de parada cardíaca
13 de fevereiro de 2023 atualizado por: University of Colorado, Denver
Um novo auxílio à decisão do paciente para tomadores de decisão substitutos de sobreviventes em coma de parada cardíaca: um estudo piloto
Este estudo testará a viabilidade e aceitabilidade da implantação de um auxílio à decisão para tomadores de decisão substitutos de sobreviventes em coma de parada cardíaca no início da hospitalização.
Este auxílio à decisão é para informar, educar e apoiar os tomadores de decisão encarregados de determinar as metas de atendimento durante o tratamento pós-parada cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A sobrevida e a recuperação neurológica após parada cardíaca fora do hospital são altamente variáveis, impulsionadas em parte por cuidados hospitalares inconsistentes após ressuscitação bem-sucedida.
As diretrizes internacionais para cuidados pós-parada cardíaca recomendam atrasar o prognóstico neurológico até 72 horas após a ressuscitação, porque o prognóstico precoce é impreciso e pode precipitar a retirada inadequada da terapia de manutenção da vida (WLST).
O WLST precoce foi observado no atendimento pós-parada cardíaca.
A fim de encorajar melhores cuidados concordantes com as diretrizes, o estudo propõe a implementação de uma ferramenta educacional para apoiar e informar os tomadores de decisão substitutos nos cuidados pós-parada cardíaca e neuroprognóstico.
Este estudo piloto testará a viabilidade de implementar uma ferramenta educacional para tomadores de decisão substitutos, a aceitabilidade de tal intervenção e medidas iniciais de tradução do conhecimento.
Este estudo informará a criação de um estudo randomizado controlado para testar a capacidade da ferramenta de encorajar o tempo concordante da diretriz do neuroprognóstico pós-parada cardíaca.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sarah M Perman, MD MSCE
- Número de telefone: 720-848-6777
- E-mail: sarah.perman@ucdenver.edu
Estude backup de contato
- Nome: Amanda Martinez, MPH
- E-mail: amanda.2.martinez@cuanschutz.edu
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto de 18 anos de idade e mais velhos
- Identificado como um tomador de decisão substituto para o paciente que é um sobrevivente em coma de parada cardíaca fora do hospital
Critério de exclusão:
- Analfabeto ou proficiência pobre (incapaz de ler o auxílio à decisão)
- não fala inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Auxílio à decisão para tomadores de decisão substitutos
Neste teste piloto, todos os participantes serão apresentados ao auxílio à decisão e questionados quanto à viabilidade, aceitabilidade e tradução do conhecimento obtido pela exposição ao auxílio à decisão
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foi criado um auxílio à decisão que é um documento de quatro páginas destinado a apoiar tomadores de decisão substitutos para sobreviventes em coma de parada cardíaca
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alcançar
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 2,5 anos
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Para estabelecer o Alcance, os investigadores determinarão o seguinte: (1) número de paradas cardíacas fora do hospital que se apresentaram no pronto-socorro do Hospital da Universidade do Colorado (UCH); (2) número de pacientes com parada cardíaca fora do hospital (OHCA) com tomadores de decisão familiares/substitutos no ED; (3) número de tomadores de decisão substitutos que concordam em participar.
Estabelecer o alcance é integral, pois nos permitirá determinar a viabilidade de intervir no SE e caracterizará as dificuldades de recrutamento dos tomadores de decisão.
O assistente de pesquisa manterá uma tabulação contínua desses dados.
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Até a conclusão do estudo, em média 2,5 anos
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Eficácia - Conhecimento
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 2,5 anos
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Determine o número de indivíduos que revisaram a ferramenta educacional e completaram a avaliação de conhecimento de acompanhamento.
As pesquisas de pré-conhecimento e pós-conhecimento/aceitabilidade estabelecerão a eficácia da ferramenta em transmitir informações ao tomador de decisão substituto.
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Até a conclusão do estudo, em média 2,5 anos
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Adoção
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 2,5 anos
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Para maximizar a adoção, serão realizadas 8 a 10 entrevistas qualitativas com provedores de medicina de emergência, enfermeiras e equipe auxiliar para explorar as barreiras ao uso e possíveis adaptações à implementação que possam melhorar o uso no mundo real.
Os provedores que não implantaram o dispositivo serão incluídos para entender seus motivos para não adotar a intervenção.
Os tomadores de decisão substitutos que não concordaram em participar da intervenção piloto serão questionados para entender seus motivos de não participação.
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Até a conclusão do estudo, em média 2,5 anos
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Implementação
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 2,5 anos
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A fim de avaliar a implementação (e preparar para uma implementação mais ampla), será realizada uma análise do fluxo de trabalho das ferramentas educacionais pós-cardíacas no UCH ED.
Serão consultados enfermeiros, pessoal auxiliar (capelão, assistente social) que participem de reuniões familiares dentro do departamento de emergência.
Por meio da análise do fluxo de trabalho, será obtido um entendimento sobre quando a ferramenta foi implantada, possíveis barreiras/facilitadores para a implantação e como melhor implementá-la em um pronto-socorro movimentado.
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Até a conclusão do estudo, em média 2,5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia - Resultados do paciente
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 2,5 anos
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Como resultado secundário, serão medidos os dados dos resultados dos pacientes com parada cardíaca.
Esses dados incluirão a disposição, incluindo a retirada da terapia de manutenção da vida, sobrevivência ou nova prisão.
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Até a conclusão do estudo, em média 2,5 anos
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Eficácia - Qualidade da Decisão
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 2,5 anos
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Mediremos o arrependimento da decisão usando a Escala de Arrependimento de Decisão de Ottawa, conflito de decisão, sofrimento emocional usando medidas promissoras e autoeficácia usando uma escala validada derivada para tomadores de decisão substitutos.
Esses dados medirão a qualidade da decisão como resultado da ferramenta.
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Até a conclusão do estudo, em média 2,5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-0795
- K23HL138164 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- EMF20_MCRD_00007 (Número de outro subsídio/financiamento: Emergency Medicine Foundation)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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