Uusi potilaan päätöksentekoapu sydänpysähdyksestä koomassa eläneiden sijaispäätöksentekijöille
maanantai 13. helmikuuta 2023 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Uusi potilaan päätöksenteon apu sydänpysähdyksestä koomassa eläneiden sijaispäätöksentekijöille: pilottitutkimus
Tämä tutkimus testaa mahdollisuutta ja hyväksyttävyyttä ottaa käyttöön päätösapu korvikepäätöksentekijöille, jotka ovat koomassa sydänpysähdyksestä selvinneet varhain sairaalahoidon aikana.
Tämä päätösapu on tiedottaa, kouluttaa ja tukea päätöksentekijöitä, joiden tehtävänä on määrittää hoidon tavoitteet sydänpysähdyksen jälkeisen hoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Eloonjääminen ja neurologinen toipuminen sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen jälkeen vaihtelevat suuresti, mikä johtuu osittain onnistuneen elvyttämisen jälkeisestä epäjohdonmukaisesta sairaalahoidosta.
Kansainvälisissä sydänpysähdyksen jälkeisen hoidon ohjeissa suositellaan neurologisen ennusteen lykkäämistä 72 tuntiin elvyttämisen jälkeen, koska varhainen ennuste on epätarkka ja voi johtaa elämää ylläpitävän hoidon (WLST) sopimattoman keskeyttämiseen.
Varhaista WLST:tä on havaittu sydämenpysähdyksen jälkeisessä hoidossa.
Paremman ohjeen mukaisen hoidon kannustamiseksi tutkimuksessa ehdotetaan koulutustyökalun käyttöönottoa korvikepäättäjien tukemiseksi ja tiedottamiseksi sydänpysähdyksen jälkeisessä hoidossa ja neuroprognosoinnissa.
Tässä pilottitutkimuksessa testataan vaihtoehtoisen päätöksentekijöiden koulutustyökalun käyttöönoton toteutettavuutta, tällaisen toimenpiteen hyväksyttävyyttä ja tiedon muuntamisen varhaisia toimenpiteitä.
Tämä tutkimus auttaa luomaan satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, jolla testataan työkalun kykyä kannustaa sydänpysähdyksen jälkeisen neurologisen ennusteen ohjeiden mukaiseen ajoitukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah M Perman, MD MSCE
- Puhelinnumero: 720-848-6777
- Sähköposti: sarah.perman@ucdenver.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amanda Martinez, MPH
- Sähköposti: amanda.2.martinez@cuanschutz.edu
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen 18 vuotta täyttänyt
- Tunnistettu korvikepäätöksentekijäksi potilaalle, joka on koomassa selvinnyt sairaalan ulkopuolisesta sydänpysähdyksestä
Poissulkemiskriteerit:
- Lukutaito tai heikko taito (ei osaa lukea päätöksentekoapua)
- Ei englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Päätösapu korvikepäätöksentekijöille
Tässä pilottikokeessa kaikille osallistujille esitellään päätöksentekoapua ja kysytään, onko päätöksentekoavulle altistumisesta saatu toteutettavuus, hyväksyttävyys ja tiedon kääntäminen.
|
on luotu päätösapu, joka on nelisivuinen asiakirja, joka on tarkoitettu tukemaan sydänpysähdyksestä koomassa eloonjääneiden sijaispäättäjiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saavuttaa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2,5 vuotta
|
Reachin perustamiseksi tutkijat määrittävät seuraavat tiedot: (1) Coloradon yliopiston sairaalan (UCH) ED:lle saapuneiden sairaalan ulkopuolisten sydänpysähdysten lukumäärä; (2) sairaalan ulkopuolisten sydänpysähdyspotilaiden (OHCA) lukumäärä, joilla on perhe/korjaaja päätöksentekijöitä ED:ssä; (3) niiden sijaispäättäjien määrä, jotka suostuvat osallistumaan.
Kattavuuden määrittäminen on olennaista, koska sen avulla voimme määrittää ED:hen puuttumisen toteutettavuuden ja luonnehtia päätöksentekijöiden rekisteröinnin vaikeuksia.
Tutkimusavustaja pitää käynnissä olevaa taulukkoa näistä tiedoista.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2,5 vuotta
|
|
Tehokkuus – Tieto
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2,5 vuotta
|
Määritä niiden henkilöiden määrä, jotka ovat tarkastelleet koulutustyökalua ja suorittaneet seurantatiedon arvioinnin.
Ennakkotietoa ja sen jälkeistä tietämystä/hyväksyttävyyttä koskevissa tutkimuksissa selvitetään, kuinka tehokas työkalu oli tiedon välittämisessä korvikepäätöksentekijälle.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2,5 vuotta
|
|
Hyväksyminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2,5 vuotta
|
Adoption maksimoimiseksi tehdään 8–10 laadullista haastattelua ensiapulääkkeiden tarjoajien, sairaanhoitajien ja avustavan henkilökunnan kanssa, jotta selvitetään käytön esteitä ja mahdollisia mukautuksia käyttöönotossa, jotka voisivat parantaa todellista käyttöä.
Palveluntarjoajat, jotka eivät ole ottaneet laitetta käyttöön, otetaan mukaan, jotta he ymmärtäisivät syynsä olla hyväksymättä toimenpiteitä.
Sijaispäättäjiä, jotka eivät suostuneet osallistumaan pilottiinterventioon, tiedustetaan, jotta he ymmärtäisivät heidän osallistumatta jättämisensä syyt.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2,5 vuotta
|
|
Toteutus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2,5 vuotta
|
Toteutuksen arvioimiseksi (ja laajempaan toteutukseen valmistautumiseksi) UCH ED:n sydämen jälkeisistä koulutusvälineistä tehdään työnkulkuanalyysi.
Päivystyspoliklinikalla perhetapaamisiin osallistuvia sairaanhoitajia, apuhenkilöitä (pappi, sosiaalityöntekijä) tiedustella.
Työnkulkuanalyysin avulla saadaan käsitys siitä, milloin työkalu otettiin käyttöön, mahdollisista käyttöönoton esteistä/aputekijöistä ja kuinka se parhaiten toteutetaan kiireisessä ED-tilassa.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuus – potilaiden tulokset
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2,5 vuotta
|
Toissijaisena tuloksena mitataan sydänpysähdyspotilaiden tulostiedot.
Näihin tietoihin sisältyvät taipumus, mukaan lukien elämää ylläpitävän hoidon lopettaminen, eloonjääminen tai uudelleen pidättäminen.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2,5 vuotta
|
|
Tehokkuus – Päätöksen laatu
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2,5 vuotta
|
Mittaamme päätöksenteon katumusta Ottawan päätösten katumisasteikolla, päätöskonflikteja, emotionaalista ahdistusta lupausmittauksilla ja itsetehokkuutta käyttämällä validoitua asteikkoa, joka on johdettu sijaispäätöksentekijöille.
Nämä tiedot mittaavat päätöksenteon laatua työkalun tuloksena.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-0795
- K23HL138164 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- EMF20_MCRD_00007 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Emergency Medicine Foundation)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .