의식 장애 환자의 말초 염증 및 뇌 구조 변화.
2024년 5월 6일 업데이트: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
증거는 염증 과정이 중증 외상성 뇌 손상(TBI)의 이차 효과의 핵심 요소임을 시사합니다.
본 연구는 말초 염증 표지자와 뇌 구조적 변화가 심각한 TBI 후 임상 측정 및 주요 결과와 관련이 있는지 여부를 조사하기 위해 고안되었습니다.
우리는 말초 염증 마커가 의식 장애가 있는 환자의 복셀 기반 GM 부피와 상관관계가 있을 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
배경: 전신 염증, 신경인지 장애 및 형태학적 뇌 변화는 의식 장애 환자의 결과와 관련이 있습니다.
목적: 이 연구의 목적은 심각한 외상성 뇌 손상 후 만성 단계에서 말초 염증 마커 및 뇌 구조 변화의 가치를 평가하는 것입니다.
방법: 만성 의식 장애 환자와 건강한 지원자를 대상으로 인터루킨(IL)-1β, IL-4, IL-6, IL-10, IL-13 및 TNF-α의 혈청 농도를 조사하였다. GM, WM 및 CSF 부피와 염증성 사이토카인 수준 사이의 상관관계를 수행했습니다. 또한, CRS-R(Coma Recovery Scale-Revised) 점수를 사용하여 중증도를 정량화하였고, 12개월에서의 장기 회복 임상 결과는 Glasgow Outcome Scale(GOS)에 따라 결정하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310001
- Hangzhou Hospital of Zhejiang CAPR
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성 의식 장애 환자는 Hangzhou Wujing Hospital (Hangzhou, Zhejiang, China)의 재활 부서에서 모집되었습니다.
설명
포함 기준:
- 14세에서 65세 사이의 환자;
- 환자는 sTBI 병력이 있습니다.
- 환자는 식물 상태와 최소한의 의식 상태를 포함하여 혼수상태(보존된 수면-각성 주기를 나타냄)에서 깨어났습니다.
- 환자는 1개월 이상 무의식 상태를 유지합니다.
제외 기준:
- 급성 감염성 질환 또는 간기능 장애가 있는 환자
- 심장 또는 폐 질환과 같은 심각한 질병이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증성 사이토카인
기간: 6개월
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만성 의식 장애가 있는 환자와 건강한 지원자를 대상으로 인터루킨(IL)-1β, IL-4, IL-6, IL-10, IL-13 및 TNF-α의 혈청 농도를 조사했습니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글래스고 결과 척도(GOS)
기간: 1년 안에
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3 미만의 GOS 값은 나쁜 회복으로 간주되고 ≥3의 GOS 값은 좋은 회복으로 간주됩니다.
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1년 안에
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Coma Recovery Scale-Revised(CRS-R)
기간: 채혈 30분 전
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CRS-R(Coma Recovery Scale-Revised) 점수는 심각도를 정량화하는 데 사용되었으며, 청각, 시각, 운동, 입 운동/언어, 의사소통 및 각성 과정을 다루는 6개의 하위 척도를 포함하는 23개의 계층적으로 배열된 항목으로 구성됩니다.
각 하위 척도에서 가장 낮은 항목은 반사 활동을 나타내는 반면, 가장 높은 항목은 인지 매개 행동을 나타냅니다.
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채혈 30분 전
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회백질 부피
기간: 6개월
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이 연구는 VBM(voxel-based morphometry)을 사용하여 만성 의식 장애 환자와 건강한 지원자의 회백질 부피 변화를 측정합니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benyan Luo, PhD, Department of Neurology and Brain Medical Centre The First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University 79 Qingchun Road, Hangzhou
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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