심정지 후 NIRS 유도 심폐소생술이 소생률에 미치는 영향 (NICA)
병원 내 및 병원 외 심정지 후 ROSC 속도 및 환자 결과에 대한 현재의 ERC-가이드라인 알고리즘과 비교한 NIRS 가이드 심폐소생술 알고리즘의 영향
심장 돌연사는 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인 중 하나입니다. 심정지는 심폐소생술(CPR)을 통한 신속한 개입이 필요합니다. 소생술 지침은 CPR에 대한 현재 권장 사항이며 "유럽 소생술 위원회(ERC)"와 같은 전문가 패널에 의해 개정되었습니다.
지금까지 심폐소생술의 질을 평가하기 위한 매개변수가 누락되었으며 추가 모니터링 방법이 절실히 필요합니다.
근적외선 분광법(NIRS)은 뇌의 국소 산소 수준을 측정하는 휴대용 방법입니다. 최근 임상 시험에서는 NIRS로 측정한 대뇌 산소화는 심정지 후 생존 및 결과와 관련이 있을 수 있다고 제안합니다.
연구자들은 NIRS 기술이 환자의 결과를 결정하거나 예측하는 데 적합할 뿐만 아니라 CPR 제공자가 CPR 기술을 최적화하고 개별 치료/중재를 안내하도록 안내하는 유용한 도구가 될 수 있다고 제안합니다.
따라서 본 연구는 NIRS 값을 최적화하기 위한 목적으로 NIRS 유도 CPR이 발표된 CPR 가이드라인(자발 순환 회복[ROSC] 속도, 단기 및 장기 대뇌 성능)에 따라 현재 표준 실습에 비해 우수한지 여부를 결정하기 위해 설계되었습니다. .
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Rheinland-Pfalz
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Mainz, Rheinland-Pfalz, 독일, 55131
- Medical Center of the Johannes Gutenberg-University Mainz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 심정지 환자(병원 내외 심정지)
제외 기준:
- 외상 후 심정지
- 부적합 NIRS 센서(크기)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ERC 안내 CPR(중재/NIRS 그룹)
현재 ERC 지침(2015)에 따른 CPR 프로토콜
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NIRS 값이 ROSC(목표: 10분 후 >40%)까지 시간이 지나도 증가하지 않으면 수정된 CPR/NIRS 알고리즘에서 개입이 제안됩니다.
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간섭 없음: ERC 기반 심폐소생술(대조군)
현재 ERC 지침(2015)에 기반한 수정된 CPR 프로토콜, CPR 품질 최적화를 위한 NIRS 판독값 및 개입 평가로 확장
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 심폐소생술(CPR)
기간: 1일차
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심폐소생술(CPR) 중 자발적 순환 회복(ROSC)에 성공한 환자 수에 대한 개입의 영향[ROSC: 예/아니오]
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ROSC까지의 시간
기간: 1일차
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심폐소생술(CPR) 시작부터 성공적인 자발 순환(ROSC) 회복까지의 시간[분]
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1일차
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자발 순환(ROSC)의 성공적인 회복 후 대뇌 성능 범주(CPC)
기간: 30일, 180일, 360일
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신경기능 회복, 총점, 범위: 1-5
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30일, 180일, 360일
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자발적 순환(ROSC)의 성공적인 회복 후 Glasgow Outcome Scale Extended(GOS-E)
기간: 자발순환회복(ROSC) 성공 후 DAY 30, DAY 180, DAY 360
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신경기능 회복, 총점, 범위: 1-8
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자발순환회복(ROSC) 성공 후 DAY 30, DAY 180, DAY 360
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자발적 순환(ROSC)의 성공적인 회복 후 Bathel-Index(Barthel)
기간: 중환자실 퇴원(환자 상태에 따라 시점 가변)
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신경기능 회복, 총점, 범위: 0-100
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중환자실 퇴원(환자 상태에 따라 시점 가변)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자발 순환(ROSC)의 성공적인 회복 후 뉴런 특이 에놀라제(NSE) 혈중 농도
기간: 1일차, 2일차, 3일차, 4일차
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심장 마비 후 뇌 손상의 표지자로서의 NSE
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1일차, 2일차, 3일차, 4일차
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자발적 순환(ROSC)의 성공적인 회복 후 S100B 혈중 농도
기간: 1일차, 2일차, 3일차, 4일차
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심정지 후 뇌손상 표지자로서의 S100B
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1일차, 2일차, 3일차, 4일차
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플라스미노겐 활성제 억제제 1/2(PAI1/2) 성공적인 자발 순환(ROSC) 회복 후 성공적인 자발 순환(ROSC) 회복 후 혈중 농도 성공적인 자발 순환(ROSC) 회복 후
기간: 1일차, 2일차, 3일차, 4일차
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심정지 후 뇌 손상의 마커인 PAI1/2
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1일차, 2일차, 3일차, 4일차
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자발적 순환(ROSC)의 성공적인 회복 후 proBNDF/BDNF 혈중 농도
기간: 1일차, 2일차, 3일차, 4일차
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심정지 후 뇌 손상의 표지자로서의 proBNDF/BDNF
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1일차, 2일차, 3일차, 4일차
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자발적 순환(ROSC)의 성공적인 회복 후 신경필라멘트 혈액 수치
기간: 1일차, 2일차, 3일차, 4일차
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심정지 후 뇌 손상의 표지자로서의 신경필라멘트
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1일차, 2일차, 3일차, 4일차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Serge C Thal, MD, Department of Anesthesiology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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