우편 주문 미페프리스톤 연구
2024년 3월 5일 업데이트: Daniel Grossman, MD
우편 주문 약국을 통한 미페프리스톤 조제의 타당성 및 수용 가능성
이 연구는 우편 주문 약국을 통해 미페프리스톤을 조제하는 타당성, 수용 가능성 및 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
조사관은 낙태 클리닉 사이트뿐만 아니라 현재 전국적으로 낙태 서비스를 제공하지 않는 최대 10개의 1차 진료 및 내과 사이트에서 환자를 모집할 것입니다.
환자는 적격성을 결정하기 위해 일상적인 진료소 방문을 거친 다음 선호하는 주소로 우편으로 약을 받게 됩니다.
조사관은 초기 클리닉 방문 후 3일 및 14일에 환자를 조사하고 연구 종료 시 공급자를 인터뷰합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 온라인 우편 주문 약국에서 조제된 미페프리스톤을 통해 약물 낙태를 받은 환자에 대한 전향적 코호트 연구입니다.
25명의 환자를 대상으로 한 초기 파일럿 테스트 후 조사관은 연구에 참여할 10개의 클리닉을 식별할 것입니다.
연구 팀은 현재 낙태를 제공하지 않는 1차 진료 제공자를 교육하여 우편 주문 약국을 통해 제공되는 약물로 약물 낙태를 제공할 것입니다.
조사관은 모든 사이트에서 이 연구를 위해 최대 650명의 환자를 모집하는 것을 목표로 합니다.
환자는 연구 기관에 초기 상담 방문을 위해 들어와서 초기 방문 후 3일 이내에 선호하는 주소에서 약을 받습니다.
연구 참가자는 프로세스의 수용 가능성에 대한 경험과 피드백에 대한 설문 조사를 작성합니다. 이는 최초 모집 방문 후 3일 및 14일에 발생합니다.
조사관은 또한 임상 결과를 추적하기 위해 환자 및 클리닉 사이트에서 클리닉 데이터를 수집합니다.
그리고 연구자들은 우편 주문을 통해 미페프리스톤을 처방한 그들의 경험을 더 잘 이해하기 위해 연구가 끝날 때 공급자를 인터뷰할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
538
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Oakland, California, 미국, 94609
- Children's Hospital Oakland
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Oakland, California, 미국, 94602
- Highland Hospital
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80218
- Planned Parenthood Rocky Mountains
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Delaware
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Wilmington, Delaware, 미국, 19899
- Christiana Care Health System
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30324
- Atlanta Comprehensive Wellness Clinic
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10461
- Albert Einstein College Of Medicine
-
Vestal, New York, 미국, 13850
- Southern Tier Women's Health Services
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Pennsylvania
-
Chester, Pennsylvania, 미국, 19013
- Delaware County Women's Center
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15206
- Allegheny Reproductive Health Center
-
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Rhode Island
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Pawtucket, Rhode Island, 미국, 02860
- Brown Family Medicine
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Providence, Rhode Island, 미국, 02905
- Lifespan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 임신 63일까지 약물 낙태를 원하는 여성
- 연구 기관에서 MifeprexⓇ 대상
- 영어 또는 스페인어 말하기
- 초기 약물 낙태 방문 후 3일 이내에 집이나 다른 선호 주소에서 약물을 받을 의향과 능력을 포함하여 연구에 참여할 의향과 능력이 있는 자
제외 기준:
- 임신 아님
- 약물 낙태를 추구하지 않음
- 15세 미만
- 임신 63일 이상
- 약물 낙태 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 약물 낙태 환자
경구 미페프리스톤 200 mg, 이어서 협측(미페프리스톤 투여 24-48시간 후) 또는 질 투여(미페프리스톤 투여 6시간 후) 미소프로스톨 800 mcg
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환자는 클리닉 방문 시 표준 진료가 아닌 온라인 우편 주문 약국을 통해 원하는 주소로 MifeprexⓇ(미페프리스톤)를 배송받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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긍정적인 경험을 보고한 환자의 비율.
기간: 초기 약물 낙태 방문 후 14일째
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또 다른 낙태가 필요한 경우 우편 주문 서비스를 다시 사용할 것인지 여부를 보고하는 환자의 비율.
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초기 약물 낙태 방문 후 14일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약물의 적시 전달을 보고한 환자의 비율.
기간: 초기 약물 낙태 방문 후 3일째
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2일과 3일까지 약물을 받은 환자의 비율과 비밀 유지를 표시한 환자의 비율은 우편으로 약물을 받을 때 유지되었습니다.
조사관은 또한 약물이 분실, 도난 또는 손상되었다고 보고하는 환자의 비율을 추정할 것입니다.
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초기 약물 낙태 방문 후 3일째
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완전한 유산을 한 환자의 비율
기간: 초기 약물 낙태 방문 후 최대 6주.
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낙태와 관련된 전자 건강 기록 데이터를 사용하여 조사관은 완전한 낙태를 경험한 환자의 비율과 부작용 또는 심각한 부작용을 포함한 합병증을 경험한 환자의 비율을 추정합니다.
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초기 약물 낙태 방문 후 최대 6주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel Grossman, MD, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18-26819
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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