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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03913299
심혈관 수술을 받는 환자의 결과를 예측하기 위한 Edmonton Frail Scale에 의한 노쇠 평가 (FRAIL-HEART)
심혈관 수술을 받는 환자의 결과를 예측하기 위한 Edmonton Frail Scale에 의한 노쇠 평가 "허약한 심장" 연구.
연구 개요
상세 설명
허약함은 스트레스 요인에 대한 취약성을 증가시키는 기능 예비력의 상실 상태입니다. 병리생리학적 관점에서 보면 노화와 관련된 생리적 예비력의 급격한 감소입니다.
현재 심장 수술 후 결과 평가는 일반적으로 노쇠의 개념을 고려하지 않은 점수를 기반으로 합니다(Society of Thoracic Surgeons(STS) 및 Eurosore II). 여림. 심장 수술 외에도 노쇠는 중환자실(ICU) 환자의 높은 사망률 및 이환율과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 노쇠는 일반적으로 75세 이상의 환자에 대해 평가되지만 병원에 입원한 젊은 환자의 유병률은 상당합니다. 따라서 수술 전 기간에 노쇠에 대해 모든 환자를 평가할 필요가 있습니다.
EFS(Edmonton Frail Scale)는 모든 노쇠 영역을 쉽게 선별할 수 있기 때문에 수술 전 노쇠를 평가하고 수술 후 이환율과 사망률을 예측하는 데 신뢰할 수 있고 실현 가능한 점수가 될 수 있다는 가설을 세웠습니다.
목표:
이 연구의 주요 목적은 심장 및 혈관 수술을 받는 모든 성인 환자의 수술 전 노쇠를 평가하는 것입니다.
보조 목표는 다음과 같습니다.
- 허약과 수술 후 사망률 사이의 연관성을 평가합니다.
- 노쇠와 수술 후 기능 저하 사이의 연관성을 평가하기 위해(요양원 입원 또는 치료 의존도)
- 수술 후 결과(사망률 및 기능 저하)에 대한 각 노쇠 영역의 영향을 평가합니다.
- 수술 후 결과를 더 잘 예측하기 위해 다른 수술 전 임상 매개변수와 허약함을 통합하는 방법을 평가합니다.
측정:
취약성 평가는 EFS를 사용하여 수행됩니다. 노쇠와 관련된 기타 임상 상태가 수집됩니다: 체질량 Idex(BMI), 흡연, 음주, 수술 전 알부민 및 사전 알부민 수치. STS와 Eurosore II는 체계적으로 계산됩니다.
1년 후속 조치는 다음 매개변수를 평가합니다.
- 모든 원인으로 인한 사망
- 요양원 입원 또는 간병 의존으로 인한 기능 저하. 케어 의존성은 Katz 지수가 0보다 큰 것으로 정의됩니다[19].
후속 조치는 환자, 그의 친척 또는 일반 개업의에게 전화 통화를 통해 실현됩니다.
11%의 노쇠 유병률에 기초하여, 우리는 최소 2080명의 환자 등록이 5%의 유의 수준에서 80%의 검정력을 제공하여 노쇠와 노쇠 사이의 1년 사망률 5%의 차이를 감지할 수 있다고 결정했습니다. 허약하지 않은 환자.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussels, 벨기에
- 모병
- St Luc University Hospital UCLouvain
-
연락하다:
- Melanoe Dechamps, MD
-
Charleroi, 벨기에, 6060
- 아직 모집하지 않음
- Grand Hopital Charleroi
-
연락하다:
- Guillaume Hardy
- 이메일: Guillaume.hardy@ghdc.be
-
Liège, 벨기에, 4000
- 아직 모집하지 않음
- Centre Hospitalier Universitaire de Liège
-
연락하다:
- Sebastien Robinet, MD
- 이메일: sebastien.robinet@chuliege.be
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 심폐 바이패스 하의 모든 심장 수술
- 모든 혈관 수술
제외 기준:
- 인양 수술
- 간경변 어린이 B 또는 C
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 일년
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일년
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기능 저하
기간: 일년
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요양원 입소(예 또는 아니오) 또는 간병 의존성(0/6보다 높은 Katz 지수로 정의됨)
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Melanie Dechamps, MD, St Luc University Hospital UCLouvain
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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