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심혈관 수술을 받는 환자의 결과를 예측하기 위한 Edmonton Frail Scale에 의한 노쇠 평가 (FRAIL-HEART)

심혈관 수술을 받는 환자의 결과를 예측하기 위한 Edmonton Frail Scale에 의한 노쇠 평가 "허약한 심장" 연구.

이 연구의 목적은 브뤼셀의 Cliniques Universitaires Saint Luc에서 심장혈관 수술을 위해 입원한 환자의 허약함을 평가하는 것입니다. 그리고 노쇠, 기능 저하 및 수술 후 사망률 간의 상관관계를 분석합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

허약함은 스트레스 요인에 대한 취약성을 증가시키는 기능 예비력의 상실 상태입니다. 병리생리학적 관점에서 보면 노화와 관련된 생리적 예비력의 급격한 감소입니다.

현재 심장 수술 후 결과 평가는 일반적으로 노쇠의 개념을 고려하지 않은 점수를 기반으로 합니다(Society of Thoracic Surgeons(STS) 및 Eurosore II). 여림. 심장 수술 외에도 노쇠는 중환자실(ICU) 환자의 높은 사망률 및 이환율과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 노쇠는 일반적으로 75세 이상의 환자에 대해 평가되지만 병원에 입원한 젊은 환자의 유병률은 상당합니다. 따라서 수술 전 기간에 노쇠에 대해 모든 환자를 평가할 필요가 있습니다.

EFS(Edmonton Frail Scale)는 모든 노쇠 영역을 쉽게 선별할 수 있기 때문에 수술 전 노쇠를 평가하고 수술 후 이환율과 사망률을 예측하는 데 신뢰할 수 있고 실현 가능한 점수가 될 수 있다는 가설을 세웠습니다.

목표:

이 연구의 주요 목적은 심장 및 혈관 수술을 받는 모든 성인 환자의 수술 전 노쇠를 평가하는 것입니다.

보조 목표는 다음과 같습니다.

  • 허약과 수술 후 사망률 사이의 연관성을 평가합니다.
  • 노쇠와 수술 후 기능 저하 사이의 연관성을 평가하기 위해(요양원 입원 또는 치료 의존도)
  • 수술 후 결과(사망률 및 기능 저하)에 대한 각 노쇠 영역의 영향을 평가합니다.
  • 수술 후 결과를 더 잘 예측하기 위해 다른 수술 전 임상 매개변수와 허약함을 통합하는 방법을 평가합니다.

측정:

취약성 평가는 EFS를 사용하여 수행됩니다. 노쇠와 관련된 기타 임상 상태가 수집됩니다: 체질량 Idex(BMI), 흡연, 음주, 수술 전 알부민 및 사전 알부민 수치. STS와 Eurosore II는 체계적으로 계산됩니다.

1년 후속 조치는 다음 매개변수를 평가합니다.

  • 모든 원인으로 인한 사망
  • 요양원 입원 또는 간병 의존으로 인한 기능 저하. 케어 의존성은 Katz 지수가 0보다 큰 것으로 정의됩니다[19].

후속 조치는 환자, 그의 친척 또는 일반 개업의에게 전화 통화를 통해 실현됩니다.

11%의 노쇠 유병률에 기초하여, 우리는 최소 2080명의 환자 등록이 5%의 유의 수준에서 80%의 검정력을 제공하여 노쇠와 노쇠 사이의 1년 사망률 5%의 차이를 감지할 수 있다고 결정했습니다. 허약하지 않은 환자.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

2080

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Brussels, 벨기에
        • 모병
        • St Luc University Hospital UCLouvain
        • 연락하다:
          • Melanoe Dechamps, MD
      • Charleroi, 벨기에, 6060
        • 아직 모집하지 않음
        • Grand Hopital Charleroi
        • 연락하다:
      • Liège, 벨기에, 4000
        • 아직 모집하지 않음
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liège
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

브뤼셀의 Cliniques Universitaires Saint-Luc에서 심장 수술 또는 혈관 수술을 위해 입원한 18세 이상의 모든 연속 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 심폐 바이패스 하의 모든 심장 수술
  • 모든 혈관 수술

제외 기준:

  • 인양 수술
  • 간경변 어린이 B 또는 C

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 일년
일년
기능 저하
기간: 일년
요양원 입소(예 또는 아니오) 또는 간병 의존성(0/6보다 높은 Katz 지수로 정의됨)
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Melanie Dechamps, MD, St Luc University Hospital UCLouvain

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 23일

기본 완료 (예상)

2022년 1월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Frail Heart
  • 2019/26FEV/094 (기타 식별자: CEHF)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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