DPN이 있는 심근경색 후 환자의 유산소 훈련
제2형 당뇨병 환자에서 말초 신경병증이 심근경색 후 환자에서 체중 부하 유산소 운동의 결과 측정에 미치는 영향.
심장재활(CR)은 기능적 능력이 저하되고 삶의 질이 저하된 심근경색 후(MI) 환자를 포함하여 심혈관 질환(CVD) 환자 관리에서 미국 심장학회 "클래스 IA 권장사항"으로 분류됩니다. 연구에 따르면 운동 기반 CR(EB-CR)에 등록한 심근경색 후 환자는 기능적 능력이 향상되고 재경색 위험이 크게 감소하며 사망률이 25% 감소하는 것으로 나타났습니다. 목표: II형 진성 당뇨병(DM)이 있는 심근 경색 후(MI) 환자의 운동 기반 심장 재활(EB-CR) 프로그램의 결과 측정에 대한 당뇨병성 말초 신경병증(DPN)의 효과를 정의합니다.
방법: 알렉산드리아 의과대학 심장재활과에서 심장재활을 의뢰받은 환자들 중에서 심근경색 1-6개월 이내에 제2형 DM을 가진 37명의 심근경색 후 환자를 연구에 등록했습니다. 7명의 환자가 사라졌습니다. 15명의 환자가 8주간의 유산소 훈련 프로그램에 참석했고(운동군; 남자 12명, 여자 3명), 15명의 환자는 그렇지 않았다(대조군; 남자 11명, 여자 4명). 운동 그룹은 말초 신경병증의 존재에 대해 평가되었고 환자는 그에 따라 DPN "그룹 A"가 있는 환자와 "그룹 B"가 없는 환자로 세분되었습니다. 모든 그룹은 기준선과 연구가 끝날 때 평가되었습니다. 평가에는 듀크 활동 상태 지수(DASI) 설문지, 6분 걷기 테스트 및 증상 제한 트레드밀 운동 스트레스 테스트(EST)가 포함되었습니다.
포함된 결과 측정: DASI 점수; 6분 보행 테스트 거리(6MWD); 및 심박수(HR), 혈압(BP), 박동 압력 곱(RPP) 및 EST 동안 측정된 대사 등가물(MET)의 기능적 용량.
연구 개요
상세 설명
연구 모집단에는 알렉산드리아 의과대학 심장재활병동에서 심장재활을 위해 의뢰된 환자 중 MI 발병 후 1~6개월 이내에 제2형 DM이 있는 심근경색 후 환자가 포함되었습니다. 환자는 2016년 미국 당뇨병 협회 지침에 따라 MI 및 DM의 보편적 정의를 위한 공동 ESC/ACCF/AHA/WHF 태스크 포스에 따라 MI가 있는 것으로 진단되었습니다.
모든 환자는 임상 검사, 심전도 및 심 초음파 검사를 통해 심장 전문의에 의해 평가되었습니다. 운동부하 검사(EST) 또는 CR에 대한 금기 사항, DM 또는 고혈압 이외의 전신 질환, DPN 이외의 신경계 장애, 보호 감각 상실(마취) 및/또는 하지 궤양이 있는 환자는 제외되었습니다.
모든 환자에게 연구의 성격에 대해 알리고 그들 모두로부터 정보에 입각한 동의를 얻었습니다. 프로토콜은 윤리위원회의 승인을 받았습니다.
환자를 2개 그룹으로 나누었습니다. EB-CR 프로그램 "운동 그룹"에 등록된 사람들과 EB-CR 프로그램 "대조 그룹"에 등록되지 않은 사람들.
두 그룹에 대한 기본 평가에는 인구통계학적 데이터 수집, 병력 수집, 임상 검사, 신경병증의 존재 또는 부재를 확인하기 위한 전기생리학적 연구(비뇨기 감각, 후경골 및 심부 비골 운동 전도 연구), 임상적 중증도를 평가하기 위한 총 신경병증 점수가 포함되었습니다. DPN, 환자의 신체 활동 수준을 평가하기 위한 듀크 활동 상태 지수 설문지(DASI), 6분 걷기 테스트, Bruce 프로토콜을 사용한 증상 제한 트레드밀 EST. 모든 환자는 EST 동안 B-차단제를 포함한 일반 약물을 복용했습니다.
운동 그룹은 심장병 환자를 위한 운동 처방에 대한 미국 스포츠 의학 대학 지침에 따라 외래 환자 EB-CR 프로그램(2단계)을 받았습니다. 세션은 8주 동안 주 3일이었습니다. 포함된 프로그램: 워밍업(10분): 스트레칭 운동. 러닝머신을 사용한 유산소 운동 훈련(세션당 30 - 60분): 목표 심박수(HR)를 HR 여유량의 45 - 75%로 설정합니다. 최대 HR(HR max)은 EST 중에 얻은 값에서 파생되었습니다. EST 중에 허혈성/부정맥 증상이 있는 환자는 허혈 역치 미만의 HR(10비트 미만)에서 운동 강도를 처방했습니다. 식히기(10분): 가벼운 강도의 러닝머신 걷기. 미국 심혈관 및 폐 재활 협회의 위험 계층화 기준에 따라 결정된 각 환자의 위험 상태에 따라 감독이 제공되었습니다. 통제군은 약물과 일상 생활의 규칙적인 활동을 유지하도록 권고받았습니다.
후속 평가에는 DASI, Six Minute Walk Test 및 증상 제한 EST가 포함되었습니다. 결과 측정은 주어진 작업량에서 DASI 점수, 6분 도보 테스트 거리(6MWD), 대사 등가물(MET)의 기능적 능력, HR, 혈압(BP) 및 박동 압력 곱(RPP)이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- MI의 보편적 정의를 위한 공동 ESC/ACCF/AHA/WHF 태스크 포스에 따라 MI가 있는 것으로 진단됨
- 2016년 미국 당뇨병 협회 지침에 따른 DM
제외 기준:
- 운동 스트레스 테스트(EST)에 대한 금기
- 심장 재활에 대한 금기,
- DM 또는 고혈압 이외의 전신 질환,
- DPN 이외의 신경 장애,
- 보호 감각 상실(마취)
- 하지에 궤양이 있었다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 신경 병증 그룹
말초 신경병증을 동반한 심근경색 후 1-6개월 이내에 연구에 등록된 제2형 당뇨병이 있는 심근경색 후 환자, 운동 프로그램에 등록된 알렉산드리아 교육 병원 심장 재활 유닛에서 심장 재활을 위해 추천된 자
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운동 그룹은 심장병 환자를 위한 운동 처방에 대한 미국 스포츠 의학 대학 지침에 따라 외래 환자 EB-CR 프로그램(2단계)을 받았습니다.[19]
세션은 8주 동안 주 3일이었습니다.
프로그램에는 다음이 포함됩니다. (1) 워밍업(10분): 스트레칭 운동.
(2) 트레드밀을 이용한 유산소 운동 훈련(회당 30~60분): 목표 심박수(HR)를 HR 여유량의 45~75%로 설정합니다.
최대 HR(HR max)은 운동 스트레스 테스트(EST) 중에 얻은 값에서 파생되었습니다.
EST 중에 허혈성/부정맥 증상이 있는 환자는 허혈 역치 미만의 HR(10비트 미만)에서 운동 강도를 처방했습니다.
(3) 식히기(10분): 가벼운 강도의 러닝머신 걷기.
미국 심혈관 및 폐 재활 협회의 위험 계층화 기준에 따라 결정된 각 환자의 위험 상태에 따라 감독이 제공되었습니다.
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활성 비교기: 비신경병증 그룹
말초 신경병증이 없는 심근경색 후 1-6개월 이내에 연구에 등록된 제2형 당뇨병이 있는 심근경색 후 환자, 운동 프로그램에 등록된 알렉산드리아 교육 병원 심장 재활 유닛에서 심장 재활을 위해 추천된 사람들
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운동 그룹은 심장병 환자를 위한 운동 처방에 대한 미국 스포츠 의학 대학 지침에 따라 외래 환자 EB-CR 프로그램(2단계)을 받았습니다.[19]
세션은 8주 동안 주 3일이었습니다.
프로그램에는 다음이 포함됩니다. (1) 워밍업(10분): 스트레칭 운동.
(2) 트레드밀을 이용한 유산소 운동 훈련(회당 30~60분): 목표 심박수(HR)를 HR 여유량의 45~75%로 설정합니다.
최대 HR(HR max)은 운동 스트레스 테스트(EST) 중에 얻은 값에서 파생되었습니다.
EST 중에 허혈성/부정맥 증상이 있는 환자는 허혈 역치 미만의 HR(10비트 미만)에서 운동 강도를 처방했습니다.
(3) 식히기(10분): 가벼운 강도의 러닝머신 걷기.
미국 심혈관 및 폐 재활 협회의 위험 계층화 기준에 따라 결정된 각 환자의 위험 상태에 따라 감독이 제공되었습니다.
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간섭 없음: 대조군
운동 프로그램에 등록되지 않은 심근 경색 1-6개월 이내에 연구에 등록된 제2형 진성 당뇨병이 있는 심근 경색 후 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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듀크 활동 상태 지수(DASI) 설문지
기간: 8주
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환자의 기능적 능력을 측정하는 자기기입형 설문지 12문항, 지수에는 개인 관리, 가사 활동 및 여가 활동과 같은 일상 생활 활동에 대한 질문이 포함됩니다. 또한 최대 산소 섭취량과 활동의 상관관계를 확인했습니다. 최대값 58.2 및 최소값 0, 값이 클수록 기능적 용량이 우수함을 나타냅니다. mL/min 단위의 예상 최고 산소 섭취량 = (0.43 * (듀크 활동 상태 지수) + 9.6 |
8주
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심박수(HR)
기간: 8주
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분당 심장 박동 수,
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8주
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혈압(BP),
기간: 8주
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수축기 및 이완기 혈압(mmHg)
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8주
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비율 압력 곱(RPP),
기간: 8주
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심장 근육이 분당 박동해야 하는 횟수(HR)와 심장 근육이 펌핑하는 동맥 혈압을 기준으로 심장 근육에 가해지는 스트레스를 측정합니다.
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8주
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6분 도보 테스트 거리
기간: 8주
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스터디 그룹의 기능적 역량을 추정하는 데 사용됩니다. 6MWT에 대한 American Thoracic Society(ATS) 지침에 따라 수행되었습니다. 6MWT는 길이 30m의 실내 평평한 직선 복도에서 수행되었습니다. 6분을 측정하기 위해 스톱워치를 사용했습니다. 환자들은 테스트의 목표가 다음과 같다고 지시받았습니다. 뛰거나 조깅하지 않고 6분 동안 가능한 한 멀리 걷기 |
8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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