Entrenamiento aeróbico en pacientes post-IM con DPN
Impacto de la neuropatía periférica en la diabetes mellitus tipo II en las medidas de resultado del entrenamiento aeróbico con pesas en pacientes que han sufrido un infarto de miocardio.
La rehabilitación cardíaca (CR) está clasificada por el Colegio Americano de Cardiología como "recomendación de clase IA" en el tratamiento de pacientes con enfermedad cardiovascular (CVD), incluidos los pacientes que han sufrido un infarto de miocardio (IM), que tienen una capacidad funcional reducida y una calidad de vida deteriorada. Los estudios han informado que los pacientes después de un infarto de miocardio inscritos en RC basada en ejercicio (EB-CR) muestran una capacidad funcional mejorada, una disminución significativa del riesgo de reinfarto y una reducción del 25% en la mortalidad. Objetivo: Definir el efecto de la neuropatía periférica diabética (DPN) en las medidas de resultado del programa de rehabilitación cardíaca basada en ejercicio (EB-CR) en pacientes con diabetes mellitus tipo II (DM) después de un infarto de miocardio (IM).
Métodos: Treinta y siete pacientes con DM tipo II después de un IM se inscribieron en el estudio dentro de los 1 a 6 meses posteriores al IM de los remitidos para rehabilitación cardíaca en la unidad de rehabilitación cardíaca del Alexandria Teaching Hospital. Siete pacientes se perdieron. Quince pacientes asistieron a 8 semanas de programa de entrenamiento aeróbico (grupo de ejercicio; 12 hombres y 3 mujeres) mientras que 15 pacientes no lo hicieron (grupo control; 11 hombres y 4 mujeres). Se evaluó la presencia de neuropatía periférica en el grupo de ejercicio y, en consecuencia, se subdividió a los pacientes en aquellos con DPN "grupo A" y aquellos sin "grupo B". Todos los grupos fueron evaluados al inicio y al final del estudio. La evaluación incluyó el cuestionario del índice de estado de actividad de Duke (DASI), la prueba de caminata de 6 minutos y la prueba de esfuerzo con ejercicio (EST) en cinta rodante limitada por síntomas.
Las medidas de resultado incluyeron: puntaje DASI; distancia de prueba de caminata de 6 minutos (6MWD); y frecuencia cardíaca (HR), presión arterial (BP), producto de presión de frecuencia (RPP) y capacidad funcional en equivalentes metabólicos (MET) medidos durante EST.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La población del estudio incluyó pacientes con DM tipo II después de un infarto de miocardio dentro de los 1 a 6 meses desde el inicio del infarto de miocardio de aquellos remitidos para rehabilitación cardíaca en la unidad de rehabilitación cardíaca del Alexandria Teaching Hospital. Los pacientes fueron diagnosticados con IM de acuerdo con el Grupo de Trabajo Conjunto ESC/ACCF/AHA/WHF para la Definición Universal de IM y DM de acuerdo con las pautas de la Asociación Estadounidense de Diabetes de 2016.
Todos los pacientes fueron evaluados por un cardiólogo mediante examen clínico, electrocardiograma y ecocardiografía. Se excluyó a los pacientes que presentaban alguna contraindicación para la prueba de esfuerzo (EST) o RC, enfermedades sistémicas distintas a la DM o hipertensión, trastornos neurológicos distintos a la NPD, o tenían pérdida de la sensación protectora (anestesia) y/o ulceraciones en miembros inferiores.
Todos los pacientes fueron informados sobre la naturaleza del estudio y se obtuvo el consentimiento informado de todos ellos. El protocolo fue aprobado por el comité de ética.
Los pacientes se dividieron en 2 grupos; los inscritos en el programa EB-CR "grupo de ejercicio" y los no inscritos en el programa EB-CR "grupo de control".
La evaluación inicial para ambos grupos incluyó: recolección de datos demográficos, anamnesis, examen clínico, estudios electrofisiológicos para confirmar la presencia o ausencia de neuropatía (estudios de conducción sensorial sural, tibial posterior y motora peronea profunda), puntaje total de neuropatía para evaluar la gravedad clínica de DPN, cuestionario del índice de estado de actividad de Duke (DASI) para evaluar el nivel de actividad física de los pacientes, prueba de caminata de seis minutos y EST en cinta rodante limitada por síntomas utilizando el protocolo de Bruce. Todos los pacientes tomaban sus medicamentos habituales, incluidos los bloqueadores B, durante la EST.
El grupo de ejercicio se sometió a un programa de EB-CR para pacientes ambulatorios (fase II) de acuerdo con las pautas del American College of Sports Medicine para la prescripción de ejercicio para pacientes cardíacos. Las sesiones fueron 3 días a la semana durante 8 semanas. El programa incluía: Calentamiento (10 minutos): ejercicios de estiramiento. Entrenamiento de ejercicios aeróbicos en cinta rodante (30 - 60 minutos/sesión): con frecuencia cardiaca (FC) objetivo al 45 - 75% de la FC de reserva. La FC máxima (FC max) se derivó de la obtenida durante el EST. A los pacientes que tuvieron manifestaciones isquémicas/arrítmicas durante el EST, se les prescribió una intensidad de ejercicio a una FC por debajo del umbral isquémico (10 latidos por debajo). Enfriamiento (10 minutos): caminata en cinta de intensidad ligera. Se brindó supervisión según el estado de riesgo de cada paciente que se determinó según los criterios de estratificación de riesgo de la Asociación Americana de Rehabilitación Cardiovascular y Pulmonar. Se aconsejó a los controles que mantuvieran sus medicamentos y las actividades regulares de la vida diaria.
La evaluación de seguimiento incluyó: DASI, prueba de caminata de seis minutos y EST limitada por síntomas. Las medidas de resultado fueron la puntuación DASI, la distancia de la prueba de caminata de seis minutos (6MWD), la capacidad funcional en equivalentes metabólicos (MET), la frecuencia cardíaca, la presión arterial (PA) y el producto de presión arterial (RPP) en una carga de trabajo determinada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado de infarto de miocardio según el grupo de trabajo conjunto ESC/ACCF/AHA/WHF para la definición universal de infarto de miocardio
- DM según las guías de la Asociación Americana de Diabetes de 2016
Criterio de exclusión:
- contraindicación para la prueba de esfuerzo con ejercicio (EST)
- contraindicación para la rehabilitación cardíaca,
- enfermedad sistémica distinta de la DM o la hipertensión,
- trastornos neurológicos distintos de DPN,
- tuvo pérdida de la sensación protectora (anestesia)
- tenía ulceraciones en los miembros inferiores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de neuropatía
Pacientes con post-infarto de miocardio con diabetes mellitus tipo II inscritos en el estudio dentro de los 1 a 6 meses posteriores al infarto de miocardio con neuropatía periférica, inscritos en un programa de ejercicios De los remitidos para rehabilitación cardíaca en la unidad de rehabilitación cardíaca, Alexandria Teaching Hospital
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El grupo de ejercicio se sometió a un programa EB-CR para pacientes ambulatorios (fase II) de acuerdo con las pautas del American College of Sports Medicine para la prescripción de ejercicio para pacientes cardíacos.[19]
Las sesiones fueron 3 días/semana durante 8 semanas.
El programa incluía: (1) Calentamiento (10 minutos): ejercicios de estiramiento.
(2) Entrenamiento con ejercicios aeróbicos en cinta rodante (30 - 60 minutos/sesión): con frecuencia cardíaca (FC) objetivo al 45 - 75 % de la FC de reserva.
La FC máxima (FC max) se derivó de la obtenida durante la prueba de esfuerzo con ejercicio (EST).
A los pacientes que tuvieron manifestaciones isquémicas/arrítmicas durante el EST, se les prescribió una intensidad de ejercicio a una FC por debajo del umbral isquémico (10 latidos por debajo).
(3) Enfriamiento (10 minutos): caminata en cinta rodante de intensidad ligera.
Se brindó supervisión según el estado de riesgo de cada paciente que se determinó según los criterios de estratificación de riesgo de la Asociación Americana de Rehabilitación Cardiovascular y Pulmonar.
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Comparador activo: Grupo de no neuropatía
Pacientes después de un infarto de miocardio con diabetes mellitus tipo II inscritos en el estudio dentro de los 1 a 6 meses posteriores al infarto de miocardio sin neuropatía periférica, inscritos en un programa de ejercicios De los derivados para rehabilitación cardíaca en la unidad de rehabilitación cardíaca, Alexandria Teaching Hospital
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El grupo de ejercicio se sometió a un programa EB-CR para pacientes ambulatorios (fase II) de acuerdo con las pautas del American College of Sports Medicine para la prescripción de ejercicio para pacientes cardíacos.[19]
Las sesiones fueron 3 días/semana durante 8 semanas.
El programa incluía: (1) Calentamiento (10 minutos): ejercicios de estiramiento.
(2) Entrenamiento con ejercicios aeróbicos en cinta rodante (30 - 60 minutos/sesión): con frecuencia cardíaca (FC) objetivo al 45 - 75 % de la FC de reserva.
La FC máxima (FC max) se derivó de la obtenida durante la prueba de esfuerzo con ejercicio (EST).
A los pacientes que tuvieron manifestaciones isquémicas/arrítmicas durante el EST, se les prescribió una intensidad de ejercicio a una FC por debajo del umbral isquémico (10 latidos por debajo).
(3) Enfriamiento (10 minutos): caminata en cinta rodante de intensidad ligera.
Se brindó supervisión según el estado de riesgo de cada paciente que se determinó según los criterios de estratificación de riesgo de la Asociación Americana de Rehabilitación Cardiovascular y Pulmonar.
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Sin intervención: Grupo de control
pacientes post-infarto de miocardio con diabetes mellitus tipo II inscritos en el estudio dentro de los 1 a 6 meses posteriores al infarto de miocardio, no inscritos en el programa de ejercicios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario del índice de estado de actividad de Duke (DASI)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cuestionario autoadministrado de 12 preguntas que mide la capacidad funcional del paciente. El índice incluía preguntas sobre actividades de la vida diaria como cuidado personal, actividades del hogar y actividades recreativas. También correlacionó las actividades con el consumo máximo de oxígeno. Valor máximo 58,2 y Valor mínimo 0, valores mayores indican mejor capacidad funcional. Consumo máximo de oxígeno estimado en ml/min = (0,43 * (índice de estado de actividad de Duke) + 9,6 |
8 semanas
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frecuencia cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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número de latidos del corazón por minuto,
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8 semanas
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presión arterial (PA),
Periodo de tiempo: 8 semanas
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presión arterial sistólica y diastólica en mmHg
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8 semanas
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tasa de producto de presión (RPP),
Periodo de tiempo: 8 semanas
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es una medida de la tensión ejercida sobre el músculo cardíaco en función del número de veces que necesita latir por minuto (FC) y la presión arterial contra la que está bombeando
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8 semanas
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Distancia de prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utiliza para estimar la capacidad funcional del grupo de estudio. Se realizó de acuerdo con las pautas de la American Thoracic Society (ATS) para el 6MWT. El 6MWT se realizó en un pasillo recto plano interior de 30 metros de longitud. Se utilizó un cronómetro para medir los 6 minutos. Se indicó a los pacientes que el objetivo de la prueba era: CAMINAR LO MÁS LEJOS POSIBLE durante 6 minutos, SIN CORRER NI TROTAR |
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
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- Trastornos del metabolismo de la glucosa
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- Infarto de miocardio
- Infarto
- Diabetes mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
Otros números de identificación del estudio
- 0104363
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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